- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05090709
MS 척추 동원 연구
다발성 경화증 환자의 척추 가동술 중재 분석
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS) 증상의 장기 관리에는 근육 경직, 통증, 피로 및 균형의 개선이 관찰되어 수동 치료가 필요할 수 있습니다. 이러한 개선은 객관적인 측정이나 수동 치료법의 분석 없이 일화적으로 나타나는 경우가 많습니다. 이는 부분적으로 사용 가능한 광범위한 수동 치료법과 이러한 증상에 기여하는 많은 영향 요인 때문입니다.
이 연구의 목적은 MS 환자의 근육 조직 품질, 기능 균형, 통증 및 피로에 대한 척추 동원 중재의 누적 효과를 측정하고 분석하는 것입니다. 개입은 특정 속도, 압력 및 위치에서 분석되며 속도, 압력 또는 위치에 대한 특정성이 없는 일반적인 수동 터치 세션과 비교됩니다. 두 치료 세션 모두 30분 동안 진행됩니다. 두 치료 세션의 힘은 치료 받침대 아래에 배치된 2개의 Kistler 힘 플레이트를 사용하여 수직 지면 반력(GRF) 프로파일을 모니터링하여 실시간으로 기록됩니다. 각 참가자가 누워 있고 여전히 받침대에 있으면 0 힘이 생성되며 치료 세션 동안 30초 샘플로 녹음이 이루어집니다. 수직 GRF의 합산은 치료력의 일관성을 확인하기 위해 그래프로 표시되고 모니터링됩니다. 가동성 개입은 치료사가 보는 가운데 무음 상태에서 메트로놈으로 유지되는 0.37Hz(분당 22비트)의 속도로 제공되며, 압력은 1 미만의 압력 등급(역치 80N과 동일)으로 유지됩니다. ), L1-L5 내의 척추 주위 영역에서 일관된 물리적 접촉을 유지했습니다. 일반적인 마사지는 특정성이나 일관성 없이 허리 중간 부분에 적용됩니다. 물리적 접촉, 속도 및 힘 크기는 일정하게 유지되지 않습니다. 이는 대상 간 반복 측정 연구를 위해 그룹 조건에 무작위로 할당된 MS 참가자 20명을 대상으로 테스트됩니다.
참가자는 중재 또는 일반 마사지 그룹에 무작위로 배정되어 4회의 별도 치료 세션에 참여하게 됩니다. 첫 번째 세션에서 참가자는 요추 근육 반응 테스트, 강성, 긴장도 및 탄력성 측정(MyotonPro 사용), 한쪽 다리 균형의 기능적 균형 측정 및 기립 테스트(Kistler 힘 플레이트 사용)를 수행합니다. 치료 전후에 대한 자가 보고 통증 및 자가 보고 피로. 이후 3개의 세션 동안 참가자는 치료 세션 후 근력계, 균형 및 통증에 대한 테스트를 완료하고 마지막 세션 후에 최종 피로 테스트가 완료됩니다. 따라서 참가자는 근력계, 균형 및 통증에 대한 5가지 테스트 세트를 완료하고 피로 테스트는 설문지 설정으로 인해 모든 치료 세션 전후에 완료됩니다.
참가자는 자격 기준을 심사하고 MS 상태에 대한 인체 측정 세부 정보와 정보를 수집하기 위해 첫 번째 전에 온라인 설문지를 작성하게 됩니다. 이를 결과와 함께 기술통계로 분석하고 평균, 범위, 분산 값으로 요약합니다. 근육 조직 반응, 기능적 균형, 통증 및 피로에 대해 측정된 모든 종속 변수는 피험자 간 반복 측정 ANOVA에서 분석되어 두 치료 그룹 간의 차이와 서로 다른 치료 시점 간의 차이를 결정합니다. Pearson 상관 관계는 이전에 발견된 중요한 상관 관계로 인해 최종 세션 이후의 변화 수준과 기준 값을 비교하기 위해 myometer 변수에 대해 수행됩니다.
더 많은 참가자가 연구에 모집되도록 의도되었으며, 사후 검정력 계산에 따르면 결과의 큰 효과 크기 범위에서 알파 수준이 0.05인 검정력이 0.9인 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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County
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Edinburgh, County, 영국, EH11 4BN
- Edinburgh Napier University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다발성경화증 진단을 받아야 합니다.
- 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다.
- EDSS 점수가 6점 이하이어야 합니다.
제외 기준:
다음을 포함하여 척추 도수치료에 대한 절대 금기사항에 긍정적으로 대응하십시오.
- 세그먼트 불안정성
- 감염성 질병
- 골수염
- 뼈 종양
- 심한 혈우병
- 척수 손상
- 경부 동맥 기능 장애
다음을 포함하여 척추 도수치료에 대한 상대적 금기사항에 긍정적으로 대응하십시오.
- 척추 디스크 탈출증
- 척추증
- 염증성 관절염
- 골다공증
- 과운동증후군
- 임신
- 임신
- 암
- 심혈관 질환
- 호흡기 질환
- 부상을 치유하다
- 이전 척추 치료에 대한 부작용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 A - 동원 개입
참가자는 30분 척추 동원 개입의 4가지 개별 치료 세션을 받습니다.
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30분 척추 동원, 속도 = 0.37Hz, 분당 22박자, 힘 = 1등급 미만, 역치 80N, 위치 = L1-L5.
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활성 비교기: 실험 B - 일반 마사지
참가자들은 30분 일반 마사지 중 4번의 개별 트리트먼트 세션을 받습니다.
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속도, 압력, 터치 위치에 대한 사양이나 기록 없이 30분 동안 수동으로 터치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 앉은 자세 속도
기간: 기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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앉았다 일어나기 테스트에서 강제 플레이트 기록을 수행합니다.
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기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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참가자 통증 점수 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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참가자가 VAS 시트를 가리키면서 주석이 달린 자가 보고 통증 점수입니다.
점수는 0-10 사이로 0은 가장 낮은 통증 점수이고 10은 가장 높은 통증 점수입니다.
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기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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참가자 피로 점수 - 5개 항목 수정된 피로 영향 척도.
기간: 기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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0~4 범위의 가능한 답변으로 피로 설문지의 5개 질문을 작성하여 자가 보고된 피로 점수입니다. 0은 '전혀 경험하지 않음'을 나타내고 4는 '거의 항상 경험함'을 나타냅니다.
총점 범위는 0~20점으로, 0점은 피로를 전혀 경험하지 않은 상태, 20점은 거의 항상 피로감을 느끼는 상태를 나타냅니다.
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기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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참가자 근육 강성 측정
기간: 기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 강성을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
뉴턴미터 단위로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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참가자 근육 강성 측정
기간: 기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 강성을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
뉴턴미터 단위로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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참가자 근육 강성 측정
기간: 2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 강성을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
뉴턴미터 단위로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 근육 강성 측정
기간: 3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 강성을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
뉴턴미터 단위로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 근육 강성 측정
기간: 4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 강성을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
뉴턴미터 단위로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들림 경로 길이
기간: 기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되어 몸 전체가 흔들리는 위치를 추적합니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들림 경로 길이
기간: 기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되어 몸 전체가 흔들리는 위치를 추적합니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들림 경로 길이
기간: 2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되어 몸 전체가 흔들리는 위치를 추적합니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들림 경로 길이
기간: 3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되어 몸 전체가 흔들리는 위치를 추적합니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들림 경로 길이
기간: 4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되어 몸 전체가 흔들리는 위치를 추적합니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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참가자의 앉은 자세 속도
기간: 기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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앉았다 일어나기 테스트에서 강제 플레이트 기록을 수행합니다.
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기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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참가자의 앉은 자세 속도
기간: 2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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앉았다 일어나기 테스트에서 강제 플레이트 기록을 수행합니다.
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2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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참가자의 앉은 자세 속도
기간: 3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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앉았다 일어나기 테스트에서 강제 플레이트 기록을 수행합니다.
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3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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참가자의 앉은 자세 속도
기간: 4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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앉았다 일어나기 테스트에서 강제 플레이트 기록을 수행합니다.
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4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 통증 점수 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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참가자가 VAS 시트를 가리키면서 주석이 달린 자가 보고 통증 점수입니다.
점수는 0-10 사이로 0은 가장 낮은 통증 점수이고 10은 가장 높은 통증 점수입니다.
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기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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참가자 통증 점수 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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참가자가 VAS 시트를 가리키면서 주석이 달린 자가 보고 통증 점수입니다.
점수는 0-10 사이로 0은 가장 낮은 통증 점수이고 10은 가장 높은 통증 점수입니다.
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2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 통증 점수 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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참가자가 VAS 시트를 가리키면서 주석이 달린 자가 보고 통증 점수입니다.
점수는 0-10 사이로 0은 가장 낮은 통증 점수이고 10은 가장 높은 통증 점수입니다.
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3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 통증 점수 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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참가자가 VAS 시트를 가리키면서 주석이 달린 자가 보고 통증 점수입니다.
점수는 0-10 사이로 0은 가장 낮은 통증 점수이고 10은 가장 높은 통증 점수입니다.
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4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 피로 점수 - 5개 항목 수정된 피로 영향 척도.
기간: 4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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0~4 범위의 가능한 답변으로 피로 설문지의 5개 질문을 작성하여 자가 보고된 피로 점수입니다. 0은 '전혀 경험하지 않음'을 나타내고 4는 '거의 항상 경험함'을 나타냅니다.
총점 범위는 0~20점으로, 0점은 피로를 전혀 경험하지 않은 상태, 20점은 거의 항상 피로감을 느끼는 상태를 나타냅니다.
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4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 근육긴장도 측정
기간: 기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 근긴장을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
헤르츠 단위의 주파수 측정값으로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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참가자 근육긴장도 측정
기간: 기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 근긴장을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
헤르츠 단위의 주파수 측정값으로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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참가자 근육긴장도 측정
기간: 2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 근긴장을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
헤르츠 단위의 주파수 측정값으로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 근육긴장도 측정
기간: 3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 근긴장을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
헤르츠 단위의 주파수 측정값으로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 근육긴장도 측정
기간: 4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 근긴장을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
헤르츠 단위의 주파수 측정값으로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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참가자의 근육 탄력성 측정
기간: 기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 근육 탄력성을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
조직의 탄력성(기계적 에너지 소산)을 특징으로 하는 조직의 자연 감쇠 주파수 진동의 대수 감소로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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참가자의 근육 탄력성 측정
기간: 기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 근육 탄력성을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
조직의 탄력성(기계적 에너지 소산)을 특징으로 하는 조직의 자연 감쇠 주파수 진동의 대수 감소로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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참가자의 근육 탄력성 측정
기간: 2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 근육 탄력성을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
조직의 탄력성(기계적 에너지 소산)을 특징으로 하는 조직의 자연 감쇠 주파수 진동의 대수 감소로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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참가자의 근육 탄력성 측정
기간: 3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 근육 탄력성을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
조직의 탄력성(기계적 에너지 소산)을 특징으로 하는 조직의 자연 감쇠 주파수 진동의 대수 감소로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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참가자의 근육 탄력성 측정
기간: 4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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Myometer는 근육에 수직으로 가해지는 일련의 낮은 힘의 기계적 충격으로부터 반응을 등록하는 가속도계 프로브를 통해 척추 기립근 중앙 배에서 가져온 근육 탄력성을 측정했습니다.
참가자에게 엎드린 자세로 누워 이 근육을 수축시키면서 머리와 발을 동시에 들어 올리도록 요청하면서 근육 중앙 배를 촉진했습니다.
조직의 탄력성(기계적 에너지 소산)을 특징으로 하는 조직의 자연 감쇠 주파수 진동의 대수 감소로 제공되는 근력계 장치에서 측정한 값입니다.
자세한 방법은 첨부 파일의 프로토콜 문서에 나와 있습니다.
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4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들림 전후 경로 길이
기간: 기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 압력 기록 중심을 사용하여 전방-후방 위치에서 이동한 신체 흔들림 위치를 추적하는 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들림 전후 경로 길이
기간: 기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 압력 기록 중심을 사용하여 전방-후방 위치에서 이동한 신체 흔들림 위치를 추적하는 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들림 전후 경로 길이
기간: 2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 압력 기록 중심을 사용하여 전방-후방 위치에서 이동한 신체 흔들림 위치를 추적하는 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들림 전후 경로 길이
기간: 3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 압력 기록 중심을 사용하여 전방-후방 위치에서 이동한 신체 흔들림 위치를 추적하는 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들림 전후 경로 길이
기간: 4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 압력 기록 중심을 사용하여 전방-후방 위치에서 이동한 신체 흔들림 위치를 추적하는 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들기 내측 측면 경로 길이
기간: 기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 내측-측면 위치에서 이동한 신체 흔들림 위치를 추적하기 위해 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들기 내측 측면 경로 길이
기간: 기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 내측-측면 위치에서 이동한 신체 흔들림 위치를 추적하기 위해 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들기 내측 측면 경로 길이
기간: 2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 내측-측면 위치에서 이동한 신체 흔들림 위치를 추적하기 위해 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들기 내측 측면 경로 길이
기간: 3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 내측-측면 위치에서 이동한 신체 흔들림 위치를 추적하기 위해 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들기 내측 측면 경로 길이
기간: 4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 내측-측면 위치에서 이동한 신체 흔들림 위치를 추적하기 위해 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들기 속도
기간: 기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 이동한 전체 신체 흔들림 속도를 추적하기 위해 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들기 속도
기간: 기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 이동한 전체 신체 흔들림 속도를 추적하기 위해 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들기 속도
기간: 2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 이동한 전체 신체 흔들림 속도를 추적하기 위해 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들기 속도
기간: 3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 이동한 전체 신체 흔들림 속도를 추적하기 위해 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 단일 다리 자세 신체 흔들기 속도
기간: 4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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단일 다리 자세 균형 테스트의 힘 플레이트 기록은 이동한 전체 신체 흔들림 속도를 추적하기 위해 압력 기록 중심을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력됩니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 기립 상승 지수
기간: 기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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운동의 입각기 동안 힘판에 적용되는 체중의 백분율을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되는 기립 테스트의 힘판 기록입니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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참가자 기립 상승 지수
기간: 기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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운동의 입각기 동안 힘판에 적용되는 체중의 백분율을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되는 기립 테스트의 힘판 기록입니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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참가자 기립 상승 지수
기간: 2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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운동의 입각기 동안 힘판에 적용되는 체중의 백분율을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되는 기립 테스트의 힘판 기록입니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 기립 상승 지수
기간: 3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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운동의 입각기 동안 힘판에 적용되는 체중의 백분율을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되는 기립 테스트의 힘판 기록입니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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참가자 기립 상승 지수
기간: 4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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운동의 입각기 동안 힘판에 적용되는 체중의 백분율을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되는 기립 테스트의 힘판 기록입니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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참가자의 앉은 자세 체중 이동
기간: 기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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힘 플레이트에 의해 기록된 완전히 서 있는 데 걸리는 시간을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되는 앉은 자세 테스트의 힘 플레이트 기록입니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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기준선, 전처리 시점에 촬영되었습니다.
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참가자의 앉은 자세 체중 이동
기간: 기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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힘 플레이트에 의해 기록된 완전히 서 있는 데 걸리는 시간을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되는 앉은 자세 테스트의 힘 플레이트 기록입니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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기준 측정과 같은 날(1주차) 1차 치료 후 즉시 복용합니다.
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참가자의 앉은 자세 체중 이동
기간: 2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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힘 플레이트에 의해 기록된 완전히 서 있는 데 걸리는 시간을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되는 앉은 자세 테스트의 힘 플레이트 기록입니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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2차 치료 직후, 기준 측정 후 1주(2주차)에 촬영되었습니다.
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참가자의 앉은 자세 체중 이동
기간: 3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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힘 플레이트에 의해 기록된 완전히 서 있는 데 걸리는 시간을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되는 앉은 자세 테스트의 힘 플레이트 기록입니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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3차 치료 직후, 기준 측정 후 2주(3주차)에 촬영되었습니다.
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참가자의 앉은 자세 체중 이동
기간: 4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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힘 플레이트에 의해 기록된 완전히 서 있는 데 걸리는 시간을 사용하여 소프트웨어에 의해 자동으로 출력되는 앉은 자세 테스트의 힘 플레이트 기록입니다.
자세한 내용은 첨부된 프로토콜 문서에 설명되어 있습니다.
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4차 치료 직후, 기준 측정 후 3주(4주차)에 촬영되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS_2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
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Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
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University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
척추 동원 중재에 대한 임상 시험
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Istanbul Aydın UniversityIstanbul University; The Scientific and Technological Research Council of Turkey; Biruni...초대로 등록
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로