Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mobilizacji kręgosłupa stwardnienia rozsianego

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University

Analiza interwencji mobilizacji kręgosłupa u osób chorych na stwardnienie rozsiane

Celem badania jest pomiar wpływu interwencji mobilizacji kręgosłupa na jakość tkanki mięśniowej okołokręgosłupowej, pomiary równowagi funkcjonalnej, ból i zmęczenie u osób chorych na stwardnienie rozsiane. Grupa interwencyjna mobilizacyjna zostanie porównana z grupą ogólną zajmującą się masażem, aby przeanalizować różnicę między specyfiką interwencji w porównaniu z ogólnym dotykiem manualnym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy objętej badaniem międzyobiektowym z powtarzanymi pomiarami. Badanie zakłada zmniejszenie sztywności odcinka lędźwiowego, kołysania ciała, bólu i zmęczenia po zabiegu w porównaniu z ogólną grupą masującą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Długoterminowe leczenie objawów stwardnienia rozsianego (SM) może często obejmować terapię manualną ze względu na zaobserwowaną poprawę sztywności mięśni, bólu, zmęczenia i równowagi. Chociaż te ulepszenia są często niepotwierdzone, bez obiektywnych pomiarów i bez analizy terapii manualnej. Jest to częściowo spowodowane szeroką gamą dostępnych terapii manualnych, a także wieloma możliwymi czynnikami wpływającymi na te objawy.

Celem tego badania jest pomiar i analiza skumulowanego wpływu interwencji mobilizacji kręgosłupa na jakość tkanki mięśniowej, równowagę funkcjonalną, ból i zmęczenie u osób ze stwardnieniem rozsianym. Interwencja zostanie przeanalizowana przy określonej szybkości, ciśnieniu i lokalizacji i porównana z ogólną sesją manualnego dotyku, bez szczegółów dotyczących szybkości, ciśnienia i lokalizacji. Obie sesje terapeutyczne będą trwały 30 minut. Siła obu sesji terapeutycznych będzie rejestrowana w czasie rzeczywistym poprzez monitorowanie profilu pionowej siły reakcji podłoża (GRF) za pomocą 2 płytek siłowych Kistlera umieszczonych pod cokołem zabiegowym. Siła 0 zostanie wygenerowana, gdy każdy uczestnik będzie leżał na wznak i nieruchomo na cokole, a podczas sesji terapeutycznych będą pobierane nagrania w 30-sekundowych próbkach. Suma pionowych GRF zostanie wykreślona i monitorowana w celu sprawdzenia spójności siły leczniczej. Interwencja mobilizująca będzie wykonywana z częstotliwością 0,37 Hz (22 uderzenia na minutę), utrzymywaną przez cichy metronom w zasięgu wzroku terapeuty, ciśnienie będzie utrzymywane na poziomie mniejszym niż 1 (równym progowi 80 N ) i utrzymywał stały kontakt fizyczny w okolicy przykręgosłupowej w obrębie L1-L5. Ogólny masaż zostanie zastosowany w środkowej części dolnej części pleców, bez żadnej specyfiki i konsystencji; kontakt fizyczny, szybkość i wielkość siły nie będą utrzymywane na stałym poziomie. Zostanie to przetestowane na 20 uczestnikach chorych na stwardnienie rozsiane, losowo przydzielonych do grupy objętej chorobą w ramach międzyosobniczego badania z powtarzanymi pomiarami.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub masażu ogólnego, w ramach której wezmą udział w 4 oddzielnych sesjach terapeutycznych. Podczas pierwszej sesji uczestnicy przeprowadzą testy reakcji mięśni odcinka lędźwiowego, zmierzą sztywność, napięcie i elastyczność (przy użyciu MyotonPro), dokonają pomiarów równowagi funkcjonalnej w równowadze na jednej nodze oraz testy pozycji siedzącej i stojącej (przy użyciu płytek siłowych Kistlera), zgłaszany przez siebie ból i zmęczenie podczas sesji przed i po zabiegu. Podczas kolejnych 3 sesji uczestnicy przeprowadzą badania miometru, równowagi i bólu po sesjach zabiegowych, a końcowy test zmęczenia zostanie przeprowadzony po ostatniej sesji. W związku z tym uczestnicy wypełnią 5 zestawów testów dotyczących miometru, równowagi i bólu, a test zmęczenia jest przeprowadzany przed i po wszystkich sesjach terapeutycznych ze względu na konfigurację kwestionariusza.

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz online przed pierwszym badaniem, aby sprawdzić kryteria kwalifikowalności i zebrać dane antropometryczne oraz informacje na temat swojego stanu stwardnienia rozsianego. Zostanie to przeanalizowane wraz z wynikami w statystykach opisowych i podsumowane w wartościach średnich, zakresu i rozproszenia. Wszystkie zmienne zależne mierzone pod kątem odpowiedzi tkanki mięśniowej, równowagi funkcjonalnej, bólu i zmęczenia będą analizowane w powtarzanej międzyosobniczej ANOVA zmierzonej w celu określenia różnic pomiędzy 2 grupami leczenia i pomiędzy różnymi punktami czasowymi leczenia. Korelacje Pearsona zostaną przeprowadzone na zmiennych myometru w celu porównania wartości wyjściowych z poziomem zmian po ich ostatniej sesji ze względu na wcześniej znalezione istotne korelacje.

Do badania przeznaczono większą liczbę uczestników. Obliczenia mocy post hoc wykazały moc 0,9 przy poziomie alfa 0,05 i szeregu dużych rozmiarów efektu w wynikach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • County
      • Edinburgh, County, Zjednoczone Królestwo, EH11 4BN
        • Edinburgh Napier University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć diagnozę stwardnienia rozsianego.
  • Musi być w stanie samodzielnie chodzić.
  • Musi mieć wynik EDSS 6 lub niższy.

Kryteria wyłączenia:

Reaguj pozytywnie na wszelkie bezwzględne przeciwwskazania do terapii manualnej kręgosłupa, w tym:

  • niestabilność segmentu
  • choroba zakaźna
  • zapalenie szpiku
  • nowotwory kości
  • ciężka hemofilia
  • uszkodzenie rdzenia kręgowego
  • dysfunkcja tętnicy szyjnej

Reaguj pozytywnie na wszelkie względne przeciwwskazania do terapii manualnej kręgosłupa, w tym:

  • wypadanie krążka międzykręgowego
  • spondyloza
  • zapalenie stawów
  • osteoporoza
  • syndrom hipermobilny
  • ciąża
  • ciąża
  • rak
  • choroba sercowo-naczyniowa
  • choroba układu oddechowego
  • gojenie się rany
  • niepożądana reakcja na wcześniejsze leczenie kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperyment A – Interwencja Mobilizacyjna
Uczestnicy otrzymują 4 oddzielne sesje terapeutyczne składające się z 30-minutowej interwencji mobilizacji kręgosłupa.
30-minutowe mobilizacje kręgosłupa, częstość = 0,37 Hz, 22 uderzenia na minutę, siła = poniżej stopnia 1, próg 80 N, lokalizacja = L1-L5.
Aktywny komparator: Eksperymentalny B - Masaż ogólny
Uczestnicy otrzymują 4 osobne sesje lecznicze w ramach 30-minutowego masażu ogólnego.
30-minutowy ręczny dotyk bez specyfikacji i zapisów dotyczących szybkości, nacisku lub miejsca dotyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość uczestnika w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Wymuś zapis płytki z testu od pozycji siedzącej do stojącej.
Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Wynik bólu uczestnika – wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Samodzielnie zgłaszany wynik bólu zanotowany przez uczestnika wskazującego na arkuszu VAS. Wynik wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najniższy wynik bólu, a 10 najwyższy wynik bólu.
Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Ocena zmęczenia uczestnika – 5-pozycyjna zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia.
Ramy czasowe: Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Samodzielnie zgłaszany wynik zmęczenia na podstawie wypełnienia 5 pytań w kwestionariuszu zmęczenia z możliwymi odpowiedziami w zakresie od 0 do 4. 0 oznacza „nigdy nie doświadczyłem”, a 4 oznacza „prawie zawsze doświadczyłem”. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 20, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 20 oznacza zmęczenie prawie zawsze.
Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Pomiar sztywności mięśni uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Miometr zmierzył sztywność centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru podane w jednostkach Newton-metr. Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Pomiar sztywności mięśni uczestnika
Ramy czasowe: Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Miometr zmierzył sztywność centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru podane w jednostkach Newton-metr. Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Pomiar sztywności mięśni uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Miometr zmierzył sztywność centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru podane w jednostkach Newton-metr. Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Pomiar sztywności mięśni uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Miometr zmierzył sztywność centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru podane w jednostkach Newton-metr. Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Pomiar sztywności mięśni uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Miometr zmierzył sztywność centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru podane w jednostkach Newton-metr. Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Długość ścieżki kołysania ciała w pozycji pojedynczej nogi uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji całkowitego przebytego kołysania ciała. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Długość ścieżki kołysania ciała w pozycji pojedynczej nogi uczestnika
Ramy czasowe: Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji całkowitego przebytego kołysania ciała. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Długość ścieżki kołysania ciała w pozycji pojedynczej nogi uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji całkowitego przebytego kołysania ciała. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Długość ścieżki kołysania ciała w pozycji pojedynczej nogi uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji całkowitego przebytego kołysania ciała. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Długość ścieżki kołysania ciała w pozycji pojedynczej nogi uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji całkowitego przebytego kołysania ciała. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Prędkość uczestnika w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Wymuś zapis płytki z testu od pozycji siedzącej do stojącej.
Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Prędkość uczestnika w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Wymuś zapis płytki z testu od pozycji siedzącej do stojącej.
Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Prędkość uczestnika w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Wymuś zapis płytki z testu od pozycji siedzącej do stojącej.
Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Prędkość uczestnika w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Wymuś zapis płytki z testu od pozycji siedzącej do stojącej.
Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Wynik bólu uczestnika – wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Samodzielnie zgłaszany wynik bólu zanotowany przez uczestnika wskazującego na arkuszu VAS. Wynik wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najniższy wynik bólu, a 10 najwyższy wynik bólu.
Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Wynik bólu uczestnika – wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Samodzielnie zgłaszany wynik bólu zanotowany przez uczestnika wskazującego na arkuszu VAS. Wynik wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najniższy wynik bólu, a 10 najwyższy wynik bólu.
Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Wynik bólu uczestnika – wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Samodzielnie zgłaszany wynik bólu zanotowany przez uczestnika wskazującego na arkuszu VAS. Wynik wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najniższy wynik bólu, a 10 najwyższy wynik bólu.
Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Wynik bólu uczestnika – wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Samodzielnie zgłaszany wynik bólu zanotowany przez uczestnika wskazującego na arkuszu VAS. Wynik wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najniższy wynik bólu, a 10 najwyższy wynik bólu.
Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Ocena zmęczenia uczestnika – 5-pozycyjna zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia.
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Samodzielnie zgłaszany wynik zmęczenia na podstawie wypełnienia 5 pytań w kwestionariuszu zmęczenia z możliwymi odpowiedziami w zakresie od 0 do 4. 0 oznacza „nigdy nie doświadczyłem”, a 4 oznacza „prawie zawsze doświadczyłem”. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 20, gdzie 0 oznacza brak zmęczenia, a 20 oznacza zmęczenie prawie zawsze.
Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar napięcia mięśniowego uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Miometr zmierzył napięcie mięśniowe pobrane z centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile, przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru podane jako miara częstotliwości w hercach. Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Pomiar napięcia mięśniowego uczestnika
Ramy czasowe: Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Miometr zmierzył napięcie mięśniowe pobrane z centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile, przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru podane jako miara częstotliwości w hercach. Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Pomiar napięcia mięśniowego uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Miometr zmierzył napięcie mięśniowe pobrane z centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile, przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru podane jako miara częstotliwości w hercach. Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Pomiar napięcia mięśniowego uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Miometr zmierzył napięcie mięśniowe pobrane z centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile, przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru podane jako miara częstotliwości w hercach. Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Pomiar napięcia mięśniowego uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Miometr zmierzył napięcie mięśniowe pobrane z centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile, przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru podane jako miara częstotliwości w hercach. Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Pomiar elastyczności mięśni uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Miometr zmierzył elastyczność mięśni pobraną z centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile, przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru wyrażono jako logarytmiczny ubytek naturalnej częstotliwości tłumienia oscylacji tkanki charakteryzującej jej elastyczność (rozproszenie energii mechanicznej). Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Pomiar elastyczności mięśni uczestnika
Ramy czasowe: Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Miometr zmierzył elastyczność mięśni pobraną z centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile, przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru wyrażono jako logarytmiczny ubytek naturalnej częstotliwości tłumienia oscylacji tkanki charakteryzującej jej elastyczność (rozproszenie energii mechanicznej). Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Pomiar elastyczności mięśni uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Miometr zmierzył elastyczność mięśni pobraną z centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile, przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru wyrażono jako logarytmiczny ubytek naturalnej częstotliwości tłumienia oscylacji tkanki charakteryzującej jej elastyczność (rozproszenie energii mechanicznej). Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Pomiar elastyczności mięśni uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Miometr zmierzył elastyczność mięśni pobraną z centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile, przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru wyrażono jako logarytmiczny ubytek naturalnej częstotliwości tłumienia oscylacji tkanki charakteryzującej jej elastyczność (rozproszenie energii mechanicznej). Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Pomiar elastyczności mięśni uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Miometr zmierzył elastyczność mięśni pobraną z centralnego brzucha mięśnia prostownika kręgosłupa za pomocą sondy akcelerometru rejestrującej reakcję na serię impulsów mechanicznych o małej sile, przyłożonych prostopadle do mięśnia. Dotykano mięśnia środkowego brzucha, prosząc uczestnika o jednoczesne uniesienie głowy i stóp w pozycji leżącej na brzuchu, napinając ten mięsień. Pomiary wykonane za pomocą miometru wyrażono jako logarytmiczny ubytek naturalnej częstotliwości tłumienia oscylacji tkanki charakteryzującej jej elastyczność (rozproszenie energii mechanicznej). Dalsze szczegóły metody podano w dokumencie protokołu w załącznikach.
Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Pozycja pojedynczej nogi uczestnika. Kołysanie ciała w przód i w tył. Długość ścieżki
Ramy czasowe: Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji kołysania ciała w pozycji przednio-tylnej. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Pozycja pojedynczej nogi uczestnika. Kołysanie ciała w przód i w tył. Długość ścieżki
Ramy czasowe: Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji kołysania ciała w pozycji przednio-tylnej. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Pozycja pojedynczej nogi uczestnika. Kołysanie ciała w przód i w tył. Długość ścieżki
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji kołysania ciała w pozycji przednio-tylnej. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Pozycja pojedynczej nogi uczestnika. Kołysanie ciała w przód i w tył. Długość ścieżki
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji kołysania ciała w pozycji przednio-tylnej. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Pozycja pojedynczej nogi uczestnika. Kołysanie ciała w przód i w tył. Długość ścieżki
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji kołysania ciała w pozycji przednio-tylnej. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Pozycja pojedynczej nogi uczestnika. Kołysanie ciała. Długość ścieżki środkowo-bocznej
Ramy czasowe: Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji, kołysania ciała w pozycji środkowo-bocznej. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Pozycja pojedynczej nogi uczestnika. Kołysanie ciała. Długość ścieżki środkowo-bocznej
Ramy czasowe: Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji, kołysania ciała w pozycji środkowo-bocznej. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Pozycja pojedynczej nogi uczestnika. Kołysanie ciała. Długość ścieżki środkowo-bocznej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji, kołysania ciała w pozycji środkowo-bocznej. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Pozycja pojedynczej nogi uczestnika. Kołysanie ciała. Długość ścieżki środkowo-bocznej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji, kołysania ciała w pozycji środkowo-bocznej. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Pozycja pojedynczej nogi uczestnika. Kołysanie ciała. Długość ścieżki środkowo-bocznej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji, kołysania ciała w pozycji środkowo-bocznej. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Prędkość kołysania ciała w pozycji pojedynczej nogi uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji, całkowitej prędkości kołysania ciała. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Prędkość kołysania ciała w pozycji pojedynczej nogi uczestnika
Ramy czasowe: Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji, całkowitej prędkości kołysania ciała. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Prędkość kołysania ciała w pozycji pojedynczej nogi uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji, całkowitej prędkości kołysania ciała. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Prędkość kołysania ciała w pozycji pojedynczej nogi uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji, całkowitej prędkości kołysania ciała. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Prędkość kołysania ciała w pozycji pojedynczej nogi uczestnika
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Rejestracja płytki siłowej z testu równowagi w pozycji pojedynczej nogi, automatycznie generowana przez oprogramowanie wykorzystujące zapis środka ciśnienia w celu śledzenia pozycji, całkowitej prędkości kołysania ciała. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Wskaźnik wzrostu uczestników w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Rejestracja płytki siłowej z testu pozycji siedzącej do stojącej jest automatycznie generowana przez oprogramowanie na podstawie procentu masy ciała przyłożonego do płytki siłowej podczas fazy ruchu podporu. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Wskaźnik wzrostu uczestników w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Rejestracja płytki siłowej z testu pozycji siedzącej do stojącej jest automatycznie generowana przez oprogramowanie na podstawie procentu masy ciała przyłożonego do płytki siłowej podczas fazy ruchu podporu. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Wskaźnik wzrostu uczestników w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Rejestracja płytki siłowej z testu pozycji siedzącej do stojącej jest automatycznie generowana przez oprogramowanie na podstawie procentu masy ciała przyłożonego do płytki siłowej podczas fazy ruchu podporu. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Wskaźnik wzrostu uczestników w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Rejestracja płytki siłowej z testu pozycji siedzącej do stojącej jest automatycznie generowana przez oprogramowanie na podstawie procentu masy ciała przyłożonego do płytki siłowej podczas fazy ruchu podporu. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Wskaźnik wzrostu uczestników w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Rejestracja płytki siłowej z testu pozycji siedzącej do stojącej jest automatycznie generowana przez oprogramowanie na podstawie procentu masy ciała przyłożonego do płytki siłowej podczas fazy ruchu podporu. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Przenoszenie ciężaru uczestnika z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Rejestracja płytki siłowej z testu od pozycji siedzącej do stojącej jest automatycznie generowana przez oprogramowanie na podstawie czasu potrzebnego do osiągnięcia pełnej pozycji stojącej zarejestrowanej przez płytkę siłową. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano na początku leczenia, przed leczeniem.
Przenoszenie ciężaru uczestnika z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Rejestracja płytki siłowej z testu od pozycji siedzącej do stojącej jest automatycznie generowana przez oprogramowanie na podstawie czasu potrzebnego do osiągnięcia pełnej pozycji stojącej zarejestrowanej przez płytkę siłową. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Przyjmowano bezpośrednio po pierwszym zabiegu, tego samego dnia co pomiary początkowe (tydzień 1).
Przenoszenie ciężaru uczestnika z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Rejestracja płytki siłowej z testu od pozycji siedzącej do stojącej jest automatycznie generowana przez oprogramowanie na podstawie czasu potrzebnego do osiągnięcia pełnej pozycji stojącej zarejestrowanej przez płytkę siłową. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po drugim zabiegu, 1 tydzień po pomiarach wyjściowych (tydzień 2).
Przenoszenie ciężaru uczestnika z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Rejestracja płytki siłowej z testu od pozycji siedzącej do stojącej jest automatycznie generowana przez oprogramowanie na podstawie czasu potrzebnego do osiągnięcia pełnej pozycji stojącej zarejestrowanej przez płytkę siłową. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po trzecim zabiegu, 2 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 3).
Przenoszenie ciężaru uczestnika z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).
Rejestracja płytki siłowej z testu od pozycji siedzącej do stojącej jest automatycznie generowana przez oprogramowanie na podstawie czasu potrzebnego do osiągnięcia pełnej pozycji stojącej zarejestrowanej przez płytkę siłową. Dalsze szczegóły przedstawiono w załączonym dokumencie protokołu.
Wykonano bezpośrednio po 4. zabiegu, 3 tygodnie po pomiarach wyjściowych (tydzień 4).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane zbiory danych uczestników, na których opierają się wyniki przeznaczone do publikacji, zostaną udostępnione w postaci surowego zbioru danych. Obejmuje to dane antropometryczne, dane informacyjne dotyczące stwardnienia rozsianego, dane miometru, dane dotyczące równowagi funkcjonalnej, dane dotyczące bólu i zmęczenia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną wprowadzone po zakończeniu badania i pozostaną do roku od publikacji podsumowania danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

zanonimizowane dane uczestników stanowiące podstawę opublikowanych danych zbiorczych zostaną udostępnione w repozytorium Uniwersytetu w Edynburgu Napier wraz ze złożeniem pracy doktorskiej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Interwencja mobilizacyjna kręgosłupa

Subskrybuj