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多发性硬化症脊柱松动研究

2023年3月30日 更新者:Rebecca Hamilton、Edinburgh Napier University

多发性硬化症患者脊柱松动干预分析

该研究的目的是测量脊柱松动干预对多发性硬化症患者脊柱旁肌肉组织质量、功能平衡措施、疼痛和疲劳的影响。 将活动干预组与一般按摩组进行比较,以分析干预措施与一般手动触摸相比的特异性之间的差异。 参与者将被随机分配到一组条件下进行受试者间重复测量研究。 该研究假设与普通按摩组相比,干预后腰部僵硬、身体摇摆、疼痛和疲劳有所减轻。

研究概览

详细说明

由于观察到肌肉僵硬、疼痛、疲劳和平衡的改善,多发性硬化症 (MS) 症状的长期治疗通常可能涉及手法治疗。 尽管这些改进通常是轶事,没有客观测量,也没有对手动治疗进行分析。 这部分是由于可用的大量手动疗法以及导致这些症状的许多可能的影响因素。

本研究的目的是测量和分析脊柱松动干预对多发性硬化症患者肌肉组织质量、功能平衡、疼痛和疲劳的累积影响。 将以特定的速率、压力和位置对干预进行分析,并与没有特定速率、压力或位置的一般手动触摸会话进行比较。 两次治疗均持续 30 分钟。 通过使用放置在治疗底座下方的 2 个奇石乐测力台监测垂直地面反作用力 (GRF) 分布,可以实时记录两次治疗过程中的力。 一旦每个参与者仰卧并静止在底座上,就会产生 0 力,并且在治疗过程中将在 30 秒内进行记录。 将绘制并监测垂直 GRF 的总和,以检查治疗力的一致性。 动员干预将以 0.37Hz(每分钟 22 次)的频率进行,由治疗师视野范围内的节拍器保持静音,压力将保持在小于 1 的压力等级(等于 80N 的阈值) ),并在 L1-L5 内的椎旁区域保持一致的身体接触。 一般按摩会针对中腰部进行,没有针对性或一致性;身体接触、速率和力量大小将不会保持恒定。 将对 20 名多发性硬化症参与者进行测试,这些参与者被随机分配到一组条件中,进行受试者间重复测量研究。

参与者将被随机分配到干预组或一般按摩组,他们将参加 4 次单独的治疗课程。 在第一节课中,参与者将进行腰部肌肉反应测试,测量硬度、张力和弹性(使用 MyotonPro)、单腿平衡功能平衡测量和坐立测试(使用奇石乐测力台),治疗前后自我报告的疼痛和自我报告的疲劳。 在接下来的 3 个疗程中,参与者将在治疗后完成肌力计、平衡和疼痛测试,最后的疲劳测试将在最后一个疗程后完成。 因此,由于问卷的设置,参与者将完成 5 组肌力计、平衡和疼痛测试,并且在所有治疗课程之前和之后完成疲劳测试。

参与者将在第一天之前填写一份在线调查问卷,以筛选资格标准并收集人体测量详细信息和有关多发性硬化症状况的信息。 将对结果进行描述性统计分析,并总结为平均值、范围和离散值。 测量肌肉组织反应、功能平衡、疼痛和疲劳的所有因变量将在受试者间重复测量的方差分析中进行分析,以确定 2 个治疗组之间以及不同治疗时间点之间的差异。 将对肌力计变量进行皮尔逊相关性分析,以将基线值与最后一次训练后由于先前发现的显着相关性而发生的变化水平进行比较。

研究计划招募更多参与者,事后功效计算显示功效为 0.9,α 水平为 0.05,结果中存在一系列较大的效应量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • County
      • Edinburgh、County、英国、EH11 4BN
        • Edinburgh Napier University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 必须有多发性硬化症诊断。
  • 必须能够独立行走。
  • EDSS 分数必须为 6 分或以下。

排除标准:

积极应对脊柱手法治疗的任何绝对禁忌症,包括:

  • 段不稳定
  • 传染病
  • 骨髓炎
  • 骨肿瘤
  • 严重血友病
  • 脊髓损伤
  • 颈动脉功能障碍

积极应对脊柱手法治疗的任何相对禁忌症,包括:

  • 椎间盘脱出
  • 脊椎病
  • 炎性关节炎
  • 骨质疏松症
  • 过度活动综合症
  • 怀孕
  • 怀孕
  • 癌症
  • 心血管疾病
  • 呼吸系统疾病
  • 治愈伤害
  • 对先前脊柱治疗的不良反应。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验 A - 动员干预
参与者接受 4 个单独的 30 分钟脊柱松动干预治疗。
30 分钟脊柱活动,速率 = 0.37Hz,每分钟 22 次,力 = 小于 1 级,阈值 80N,位置 = L1-L5。
有源比较器:实验 B - 一般按摩
参与者接受 4 次独立的 30 分钟一般按摩治疗。
30 分钟手动触摸,没有关于触摸速度、压力或位置的说明或记录。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者从坐到站的速度
大体时间:在基线、治疗前拍摄。
从坐站到站立测试的测力台记录。
在基线、治疗前拍摄。
参与者疼痛评分 - 视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:在基线、治疗前拍摄。
由参与者在 VAS 表上指出的自我报告疼痛评分。 评分介于 0-10 之间,0 为最低疼痛评分,10 为最高疼痛评分。
在基线、治疗前拍摄。
参与者疲劳评分 - 5 项改良疲劳影响量表。
大体时间:在基线、治疗前拍摄。
自我报告的疲劳评分是通过填写疲劳调查问卷上的 5 个问题得出的,可能的答案范围为 0-4。 0 代表“从未经历过”,4 代表“几乎总是经历过”。 总分范围在 0-20 之间,0 代表从未经历过疲劳,20 代表几乎总是经历疲劳。
在基线、治疗前拍摄。
参与者肌肉僵硬测量
大体时间:在基线、治疗前拍摄。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部获取的硬度,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计设备获取的测量结果以牛顿米为单位。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
在基线、治疗前拍摄。
参与者肌肉僵硬测量
大体时间:第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部获取的硬度,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计设备获取的测量结果以牛顿米为单位。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
参与者肌肉僵硬测量
大体时间:第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部获取的硬度,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计设备获取的测量结果以牛顿米为单位。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
参与者肌肉僵硬测量
大体时间:在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部获取的硬度,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计设备获取的测量结果以牛顿米为单位。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
参与者肌肉僵硬测量
大体时间:第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部获取的硬度,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计设备获取的测量结果以牛顿米为单位。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
参与者单腿姿势身体摇摆路径长度
大体时间:在基线、治疗前拍摄。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪全身摇摆的位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
在基线、治疗前拍摄。
参与者单腿姿势身体摇摆路径长度
大体时间:第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪全身摇摆的位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
参与者单腿姿势身体摇摆路径长度
大体时间:第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪全身摇摆的位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
参与者单腿姿势身体摇摆路径长度
大体时间:在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪全身摇摆的位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
参与者单腿姿势身体摇摆路径长度
大体时间:第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪全身摇摆的位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
参与者从坐到站的速度
大体时间:第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
从坐站到站立测试的测力台记录。
第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
参与者从坐到站的速度
大体时间:第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
从坐站到站立测试的测力台记录。
第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
参与者从坐到站的速度
大体时间:在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
从坐站到站立测试的测力台记录。
在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
参与者从坐到站的速度
大体时间:第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
从坐站到站立测试的测力台记录。
第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
参与者疼痛评分 - 视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
由参与者在 VAS 表上指出的自我报告疼痛评分。 评分介于 0-10 之间,0 为最低疼痛评分,10 为最高疼痛评分。
第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
参与者疼痛评分 - 视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
由参与者在 VAS 表上指出的自我报告疼痛评分。 评分介于 0-10 之间,0 为最低疼痛评分,10 为最高疼痛评分。
第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
参与者疼痛评分 - 视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
由参与者在 VAS 表上指出的自我报告疼痛评分。 评分介于 0-10 之间,0 为最低疼痛评分,10 为最高疼痛评分。
在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
参与者疼痛评分 - 视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
由参与者在 VAS 表上指出的自我报告疼痛评分。 评分介于 0-10 之间,0 为最低疼痛评分,10 为最高疼痛评分。
第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
参与者疲劳评分 - 5 项改良疲劳影响量表。
大体时间:第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
自我报告的疲劳评分是通过填写疲劳调查问卷上的 5 个问题得出的,可能的答案范围为 0-4。 0 代表“从未经历过”,4 代表“几乎总是经历过”。 总分范围在 0-20 之间,0 代表从未经历过疲劳,20 代表几乎总是经历疲劳。
第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者肌张力测量
大体时间:在基线、治疗前拍摄。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部采集的肌张力,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计设备获取的测量结果以赫兹为单位给出频率测量值。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
在基线、治疗前拍摄。
参与者肌张力测量
大体时间:第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部采集的肌张力,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计设备获取的测量结果以赫兹为单位给出频率测量值。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
参与者肌张力测量
大体时间:第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部采集的肌张力,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计设备获取的测量结果以赫兹为单位给出频率测量值。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
参与者肌张力测量
大体时间:在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部采集的肌张力,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计设备获取的测量结果以赫兹为单位给出频率测量值。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
参与者肌张力测量
大体时间:第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部采集的肌张力,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计设备获取的测量结果以赫兹为单位给出频率测量值。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
参与者肌肉弹性测量
大体时间:在基线、治疗前拍摄。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部获取的肌肉弹性,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计装置获取的测量值作为组织自然阻尼频率振荡的对数减量,表征其弹性(机械能的耗散)。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
在基线、治疗前拍摄。
参与者肌肉弹性测量
大体时间:第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部获取的肌肉弹性,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计装置获取的测量值作为组织自然阻尼频率振荡的对数减量,表征其弹性(机械能的耗散)。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
参与者肌肉弹性测量
大体时间:第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部获取的肌肉弹性,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计装置获取的测量值作为组织自然阻尼频率振荡的对数减量,表征其弹性(机械能的耗散)。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
参与者肌肉弹性测量
大体时间:在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部获取的肌肉弹性,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计装置获取的测量值作为组织自然阻尼频率振荡的对数减量,表征其弹性(机械能的耗散)。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
参与者肌肉弹性测量
大体时间:第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
肌力计通过加速计探针测量从竖脊肌中央腹部获取的肌肉弹性,记录垂直于肌肉施加的一系列低力机械脉冲的响应。 触诊肌肉中央腹部,同时要求参与者在俯卧位收缩该肌肉时同时抬起头和脚。 从肌力计装置获取的测量值作为组织自然阻尼频率振荡的对数减量,表征其弹性(机械能的耗散)。 进一步的方法细节在附件中的协议文件中给出。
第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
参与者单腿姿势身体摇摆前后路径长度
大体时间:在基线、治疗前拍摄。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪身体在前后位置中的摇摆位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
在基线、治疗前拍摄。
参与者单腿姿势身体摇摆前后路径长度
大体时间:第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪身体在前后位置中的摇摆位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
参与者单腿姿势身体摇摆前后路径长度
大体时间:第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪身体在前后位置中的摇摆位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
参与者单腿姿势身体摇摆前后路径长度
大体时间:在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪身体在前后位置中的摇摆位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
参与者单腿姿势身体摇摆前后路径长度
大体时间:第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪身体在前后位置中的摇摆位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
参与者单腿姿势身体摇摆内侧-外侧路径长度
大体时间:在基线、治疗前拍摄。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪身体在内侧-外侧位置中的摇摆位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
在基线、治疗前拍摄。
参与者单腿姿势身体摇摆内侧-外侧路径长度
大体时间:第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪身体在内侧-外侧位置中的摇摆位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
参与者单腿姿势身体摇摆内侧-外侧路径长度
大体时间:第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪身体在内侧-外侧位置中的摇摆位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
参与者单腿姿势身体摇摆内侧-外侧路径长度
大体时间:在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪身体在内侧-外侧位置中的摇摆位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
参与者单腿姿势身体摇摆内侧-外侧路径长度
大体时间:第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪身体在内侧-外侧位置中的摇摆位置。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
参与者单腿站立身体摇摆速度
大体时间:在基线、治疗前拍摄。
来自单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪所行驶的位置全身摇摆速度。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
在基线、治疗前拍摄。
参与者单腿站立身体摇摆速度
大体时间:第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
来自单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪所行驶的位置全身摇摆速度。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
参与者单腿站立身体摇摆速度
大体时间:第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
来自单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪所行驶的位置全身摇摆速度。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
参与者单腿站立身体摇摆速度
大体时间:在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
来自单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪所行驶的位置全身摇摆速度。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
参与者单腿站立身体摇摆速度
大体时间:第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
来自单腿站立平衡测试的测力板记录由软件自动输出,使用压力中心记录来跟踪所行驶的位置全身摇摆速度。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
参与者从坐到站上升指数
大体时间:在基线、治疗前拍摄。
软件使用在运动的站立阶段施加到测力板上的体重百分比自动输出从坐站到站测试的测力板记录。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
在基线、治疗前拍摄。
参与者从坐到站上升指数
大体时间:第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
软件使用在运动的站立阶段施加到测力板上的体重百分比自动输出从坐站到站测试的测力板记录。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
参与者从坐到站上升指数
大体时间:第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
软件使用在运动的站立阶段施加到测力板上的体重百分比自动输出从坐站到站测试的测力板记录。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
参与者从坐到站上升指数
大体时间:在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
软件使用在运动的站立阶段施加到测力板上的体重百分比自动输出从坐站到站测试的测力板记录。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
参与者从坐到站上升指数
大体时间:第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
软件使用在运动的站立阶段施加到测力板上的体重百分比自动输出从坐站到站测试的测力板记录。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
参与者从坐到站的重量转移
大体时间:在基线、治疗前拍摄。
软件使用测力台记录的达到完全站立所需的时间自动输出从坐站到站立测试的测力台记录。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
在基线、治疗前拍摄。
参与者从坐到站的重量转移
大体时间:第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
软件使用测力台记录的达到完全站立所需的时间自动输出从坐站到站立测试的测力台记录。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第一次治疗后立即进行,与基线测量同一天(第 1 周)。
参与者从坐到站的重量转移
大体时间:第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
软件使用测力台记录的达到完全站立所需的时间自动输出从坐站到站立测试的测力台记录。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第 2 次治疗后、基线测量后 1 周(第 2 周)立即进行测量。
参与者从坐到站的重量转移
大体时间:在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
软件使用测力台记录的达到完全站立所需的时间自动输出从坐站到站立测试的测力台记录。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
在第 3 次治疗后、基线测量后 2 周(第 3 周)立即进行测量。
参与者从坐到站的重量转移
大体时间:第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。
软件使用测力台记录的达到完全站立所需的时间自动输出从坐站到站立测试的测力台记录。 附加的协议文件中概述了更多详细信息。
第 4 次治疗后立即进行,即基线测量后 3 周(第 4 周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月11日

首次发布 (实际的)

2021年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月30日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

作为发布结果基础的匿名参与者数据集将在原始数据集上共享。 这包括人体测量数据、MS 信息数据、肌力计数据、功能平衡数据、疼痛和疲劳数据。

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成时输入,并保留到摘要数据发布后一年。

IPD 共享访问标准

所发布的摘要数据的匿名参与者数据将在提交博士论文时在爱丁堡纳皮尔大学大学存储库上共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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