- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05090709
MS gerinc mobilizációs tanulmány
A gerinc mobilizációs beavatkozásának elemzése sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sclerosis multiplex (MS) tüneteinek hosszú távú kezelése gyakran manuális terápiát foglal magában az izommerevség, a fájdalom, a fáradtság és az egyensúly javulása miatt. Bár ezek a javulások gyakran anekdotikusak objektív mérés és a manuális terápia elemzése nélkül. Ez részben a rendelkezésre álló manuális terápiák széles skálájának, valamint a tünetekhez hozzájáruló számos lehetséges befolyásoló tényezőnek köszönhető.
A tanulmány célja a gerinc mobilizációs beavatkozásának az izomszövet minőségére, a funkcionális egyensúlyra, a fájdalomra és a fáradtságra gyakorolt kumulatív hatásának mérése és elemzése SM-ben szenvedő betegeknél. A beavatkozást meghatározott sebességgel, nyomással és helyen elemezzük, és összehasonlítjuk egy általános kézi érintéssel, anélkül, hogy a sebesség, a nyomás vagy a hely specifikációja lenne. Mindkét terápia 30 perces lesz. Mindkét terápiás alkalom erejét valós időben rögzítjük a függőleges talajreakció erő (GRF) profiljának figyelésével a kezelő lábazat alá helyezett 2 Kistler erőlemez segítségével. A 0-ás erő akkor jön létre, ha minden résztvevő hanyatt fekszik, és még mindig a lábazaton fekszik, és a felvételek 30 másodperces mintákban készülnek a kezelési ülések során. A függőleges GRF-ek összegzését grafikonon ábrázolják és figyelik a kezelési erő konzisztenciájának ellenőrzésére. A mobilizációs beavatkozás 0,37 Hz-es (22 ütés/perc) frekvenciával történik, amelyet egy metronóm néma üzemmódban tart a terapeuta látószögében, a nyomást 1-nél kisebb nyomásfokozaton tartják (ami 80 N küszöbértéknek felel meg) ), és folyamatos fizikai kontaktust tartott fenn a paraspinalis régióban az L1-L5-ben. Az általános masszázst a hát alsó részének középső részén alkalmazzák, sajátosságok és konzisztenciák nélkül; a fizikai érintkezés, a sebesség és az erő nagysága nem marad állandó. Ezt 20 SM-ben szenvedő résztvevőn tesztelik, akiket véletlenszerűen besorolnak egy csoportfeltételbe egy alanyok közötti, ismételt mérési vizsgálathoz.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják egy intervenciós vagy általános masszázscsoportba, ahol 4 külön terápiás ülésen vesznek részt. Az 1. foglalkozás során a résztvevők teszteket végeznek az ágyéki izomválasz, a mért merevség, tónus és rugalmasság (MyotonPro segítségével), funkcionális egyensúly mérések egylábú egyensúlyban és ülő-állás tesztek (Kistler erőlemezek segítségével), Ön által bejelentett fájdalom és fáradtság a kezelés előtti és utáni üléseken. A következő 3 alkalom során a résztvevők elvégzik a myométer, az egyensúly és a fájdalom vizsgálatát a kezelés után, és az utolsó fáradtsági tesztet az utolsó ülés után. A résztvevők ezért 5 tesztsorozatot végeznek el a myométerre, az egyensúlyra és a fájdalomra, és a fáradtsági tesztet minden terápia előtt és után is elvégzik a kérdőív összeállítása miatt.
A résztvevők egy online kérdőívet töltenek ki az első időpont előtt, hogy kiszűrjék a jogosultsági feltételeket, és antropometrikus adatokat és információkat gyűjtsenek SM állapotukról. Ezt az eredményekkel együtt leíró statisztikába elemezzük, és átlag-, tartomány- és szórásértékekben összegezzük. Az izomszöveti válaszreakcióra, a funkcionális egyensúlyra, a fájdalomra és a fáradtságra mért összes függő változót az alanyok közötti ismételt mért ANOVA-val elemzik, hogy meghatározzák a két kezelési csoport és a különböző kezelési időpontok közötti különbségeket. Pearson korrelációkat végeznek a myometer változókon, hogy összehasonlítsák az alapértékeket a változás szintjével az utolsó ülés után, a korábban talált szignifikáns korrelációk miatt.
A tanulmányban több résztvevőt szándékoztak toborozni, az utólagos teljesítményszámítás 0,9-es hatványt mutatott ki, 0,05-ös alfa-szint mellett, az eredményekben számos nagy hatásmérettel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
County
-
Edinburgh, County, Egyesült Királyság, EH11 4BN
- Edinburgh Napier University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sclerosis multiplex diagnózissal kell rendelkeznie.
- Tudnia kell önállóan járni.
- 6 vagy annál alacsonyabb EDSS-pontszámmal kell rendelkeznie.
Kizárási kritériumok:
Pozitívan reagáljon a gerinc manuális terápia minden abszolút ellenjavallatára, beleértve:
- szegmens instabilitása
- fertőző betegség
- osteomyelitis
- csontdaganatok
- súlyos hemofília
- gerincvelő károsodás
- nyaki artériás diszfunkció
Pozitívan reagáljon a gerinc manuális terápia minden relatív ellenjavallatára, beleértve:
- gerinclemez prolapsus
- spondylosis
- gyulladásos ízületi gyulladások
- csontritkulás
- hipermobil szindróma
- terhesség
- terhesség
- rák
- szív-és érrendszeri betegségek
- légúti betegség
- gyógyuló sérülés
- mellékhatás a korábbi gerinckezelésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti A – Mobilizációs beavatkozás
A résztvevők 4 különálló kezelést kapnak a 30 perces gerincmobilizációs beavatkozásból.
|
30 perces gerincmozgások, frekvencia = 0,37 Hz, 22 ütés percenként, erő = kisebb, mint 1. fokozat, 80 N küszöb, hely = L1-L5.
|
|
Aktív összehasonlító: B kísérlet - Általános masszázs
A résztvevők a 30 perces általános masszázsból 4 külön kezelést kapnak.
|
30 perc kézi érintés az érintés sebességére, nyomására vagy helyére vonatkozó specifikációk vagy felvételek nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők ülés-állás sebessége
Időkeret: Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
Force lemez felvétel ülve állva tesztből.
|
Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
|
Résztvevői fájdalompontszám – vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
Saját bevallású fájdalompontszám, amelyet a résztvevő a VAS-lapon mutatott fel.
A pontszám 0 és 10 között van, 0 a legalacsonyabb fájdalompontszám és 10 a legmagasabb fájdalompontszám.
|
Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
|
Résztvevő fáradtsági pontszáma – 5 tételes módosított fáradtsági hatás skála.
Időkeret: Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
A fáradtságra vonatkozó kérdőív 5 kérdésének kitöltésével kapott saját bevallású fáradtsági pontszám 0-4 közötti lehetséges válaszokkal. A 0 a „soha nem tapasztalt”, a 4 pedig a „majdnem mindig tapasztalt” kifejezést jelenti.
Az összpontszám 0 és 20 között mozog, a 0 a soha nem tapasztalt fáradtságot, a 20 pedig azt, hogy szinte mindig fáradt.
|
Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
|
A résztvevő izommerevségének mérése
Időkeret: Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
A myometer a merevséget mérte az Erector Spinae izom központi hasából gyorsulásmérő szondán keresztül, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatából származó választ regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
Myométerrel végzett mérések Newton-méter egységben.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
|
A résztvevő izommerevségének mérése
Időkeret: Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
A myometer a merevséget mérte az Erector Spinae izom központi hasából gyorsulásmérő szondán keresztül, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatából származó választ regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
Myométerrel végzett mérések Newton-méter egységben.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
|
A résztvevő izommerevségének mérése
Időkeret: Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
A myometer a merevséget mérte az Erector Spinae izom központi hasából gyorsulásmérő szondán keresztül, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatából származó választ regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
Myométerrel végzett mérések Newton-méter egységben.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
|
A résztvevő izommerevségének mérése
Időkeret: Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
A myometer a merevséget mérte az Erector Spinae izom központi hasából gyorsulásmérő szondán keresztül, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatából származó választ regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
Myométerrel végzett mérések Newton-méter egységben.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
|
A résztvevő izommerevségének mérése
Időkeret: Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
A myometer a merevséget mérte az Erector Spinae izom központi hasából gyorsulásmérő szondán keresztül, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatából származó választ regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
Myométerrel végzett mérések Newton-méter egységben.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
|
Résztvevő egylábú tartás, test lendületi út hossza
Időkeret: Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
Az egylábú tartási egyensúlytesztből származó erőlemez-rögzítést automatikusan kiadja a szoftver a nyomásközéppont-rögzítés segítségével, hogy nyomon kövesse a teljes test megmozdulását.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
|
Résztvevő egylábú tartás, test lendületi út hossza
Időkeret: Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
Az egylábú tartási egyensúlytesztből származó erőlemez-rögzítést automatikusan kiadja a szoftver a nyomásközéppont-rögzítés segítségével, hogy nyomon kövesse a teljes test megmozdulását.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
|
Résztvevő egylábú tartás, test lendületi út hossza
Időkeret: Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
Az egylábú tartási egyensúlytesztből származó erőlemez-rögzítést automatikusan kiadja a szoftver a nyomásközéppont-rögzítés segítségével, hogy nyomon kövesse a teljes test megmozdulását.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
|
Résztvevő egylábú tartás, test lendületi út hossza
Időkeret: Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
Az egylábú tartási egyensúlytesztből származó erőlemez-rögzítést automatikusan kiadja a szoftver a nyomásközéppont-rögzítés segítségével, hogy nyomon kövesse a teljes test megmozdulását.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
|
Résztvevő egylábú tartás, test lendületi út hossza
Időkeret: Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
Az egylábú tartási egyensúlytesztből származó erőlemez-rögzítést automatikusan kiadja a szoftver a nyomásközéppont-rögzítés segítségével, hogy nyomon kövesse a teljes test megmozdulását.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
|
A résztvevők ülés-állás sebessége
Időkeret: Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
Force lemez felvétel ülve állva tesztből.
|
Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
|
A résztvevők ülés-állás sebessége
Időkeret: Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
Force lemez felvétel ülve állva tesztből.
|
Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
|
A résztvevők ülés-állás sebessége
Időkeret: Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
Force lemez felvétel ülve állva tesztből.
|
Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
|
A résztvevők ülés-állás sebessége
Időkeret: Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
Force lemez felvétel ülve állva tesztből.
|
Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
|
Résztvevői fájdalompontszám – vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
Saját bevallású fájdalompontszám, amelyet a résztvevő a VAS-lapon mutatott fel.
A pontszám 0 és 10 között van, 0 a legalacsonyabb fájdalompontszám és 10 a legmagasabb fájdalompontszám.
|
Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
|
Résztvevői fájdalompontszám – vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
Saját bevallású fájdalompontszám, amelyet a résztvevő a VAS-lapon mutatott fel.
A pontszám 0 és 10 között van, 0 a legalacsonyabb fájdalompontszám és 10 a legmagasabb fájdalompontszám.
|
Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
|
Résztvevői fájdalompontszám – vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
Saját bevallású fájdalompontszám, amelyet a résztvevő a VAS-lapon mutatott fel.
A pontszám 0 és 10 között van, 0 a legalacsonyabb fájdalompontszám és 10 a legmagasabb fájdalompontszám.
|
Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
|
Résztvevői fájdalompontszám – vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
Saját bevallású fájdalompontszám, amelyet a résztvevő a VAS-lapon mutatott fel.
A pontszám 0 és 10 között van, 0 a legalacsonyabb fájdalompontszám és 10 a legmagasabb fájdalompontszám.
|
Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
|
Résztvevő fáradtsági pontszáma – 5 tételes módosított fáradtsági hatás skála.
Időkeret: Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
A fáradtságra vonatkozó kérdőív 5 kérdésének kitöltésével kapott saját bevallású fáradtsági pontszám 0-4 közötti lehetséges válaszokkal. A 0 a „soha nem tapasztalt”, a 4 pedig a „majdnem mindig tapasztalt” kifejezést jelenti.
Az összpontszám 0 és 20 között mozog, a 0 a soha nem tapasztalt fáradtságot, a 20 pedig azt, hogy szinte mindig fáradt.
|
Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők izomtónusának mérése
Időkeret: Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
A myometer az Erector Spinae izom központi hasából vett izomtónust gyorsulásmérő szondán keresztül mérte, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatának reakcióját regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
Hertzben frekvenciamértékként megadott myométer készülékről végzett mérések.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
|
A résztvevők izomtónusának mérése
Időkeret: Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
A myometer az Erector Spinae izom központi hasából vett izomtónust gyorsulásmérő szondán keresztül mérte, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatának reakcióját regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
Hertzben frekvenciamértékként megadott myométer készülékről végzett mérések.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
|
A résztvevők izomtónusának mérése
Időkeret: Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
A myometer az Erector Spinae izom központi hasából vett izomtónust gyorsulásmérő szondán keresztül mérte, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatának reakcióját regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
Hertzben frekvenciamértékként megadott myométer készülékről végzett mérések.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
|
A résztvevők izomtónusának mérése
Időkeret: Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
A myometer az Erector Spinae izom központi hasából vett izomtónust gyorsulásmérő szondán keresztül mérte, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatának reakcióját regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
Hertzben frekvenciamértékként megadott myométer készülékről végzett mérések.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
|
A résztvevők izomtónusának mérése
Időkeret: Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
A myometer az Erector Spinae izom központi hasából vett izomtónust gyorsulásmérő szondán keresztül mérte, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatának reakcióját regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
Hertzben frekvenciamértékként megadott myométer készülékről végzett mérések.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
|
A résztvevő izomrugalmasságának mérése
Időkeret: Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
A myometer az Erector Spinae izom középső hasából vett izomrugalmasságot gyorsulásmérő szondán keresztül, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatának reakcióját regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
A szövet rugalmasságát (mechanikai energia disszipációját) jellemzõ természetes csillapítási frekvencia oszcillációjának logaritmikus csökkenéseként adott myométerrõl készült mérések.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
|
A résztvevő izomrugalmasságának mérése
Időkeret: Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
A myometer az Erector Spinae izom középső hasából vett izomrugalmasságot gyorsulásmérő szondán keresztül, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatának reakcióját regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
A szövet rugalmasságát (mechanikai energia disszipációját) jellemzõ természetes csillapítási frekvencia oszcillációjának logaritmikus csökkenéseként adott myométerrõl készült mérések.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
|
A résztvevő izomrugalmasságának mérése
Időkeret: Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
A myometer az Erector Spinae izom középső hasából vett izomrugalmasságot gyorsulásmérő szondán keresztül, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatának reakcióját regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
A szövet rugalmasságát (mechanikai energia disszipációját) jellemzõ természetes csillapítási frekvencia oszcillációjának logaritmikus csökkenéseként adott myométerrõl készült mérések.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
|
A résztvevő izomrugalmasságának mérése
Időkeret: Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
A myometer az Erector Spinae izom középső hasából vett izomrugalmasságot gyorsulásmérő szondán keresztül, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatának reakcióját regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
A szövet rugalmasságát (mechanikai energia disszipációját) jellemzõ természetes csillapítási frekvencia oszcillációjának logaritmikus csökkenéseként adott myométerrõl készült mérések.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
|
A résztvevő izomrugalmasságának mérése
Időkeret: Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
A myometer az Erector Spinae izom középső hasából vett izomrugalmasságot gyorsulásmérő szondán keresztül, amely az izomra merőlegesen alkalmazott kis erejű mechanikai impulzusok sorozatának reakcióját regisztrálta.
Az izom központi hasát tapintották meg, miközben arra kérték a résztvevőt, hogy egyszerre emelje fel a fejét és a lábát, miközben hason fekve összehúzza ezt az izmot.
A szövet rugalmasságát (mechanikai energia disszipációját) jellemzõ természetes csillapítási frekvencia oszcillációjának logaritmikus csökkenéseként adott myométerrõl készült mérések.
A módszer további részleteit a Jegyzőkönyv mellékletei tartalmazzák.
|
Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
|
Résztvevő egylábú tartás, test billeg, elülső-hátsó úthossz
Időkeret: Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
Az egylábú testtartás egyensúlytesztjéből származó erőlemez-rögzítést a szoftver automatikusan adja ki a nyomás középpontjának rögzítésével, hogy nyomon kövesse a test elülső-hátulsó pozíciójában megtett kilengését.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
|
Résztvevő egylábú tartás, test billeg, elülső-hátsó úthossz
Időkeret: Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
Az egylábú testtartás egyensúlytesztjéből származó erőlemez-rögzítést a szoftver automatikusan adja ki a nyomás középpontjának rögzítésével, hogy nyomon kövesse a test elülső-hátulsó pozíciójában megtett kilengését.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
|
Résztvevő egylábú tartás, test billeg, elülső-hátsó úthossz
Időkeret: Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
Az egylábú testtartás egyensúlytesztjéből származó erőlemez-rögzítést a szoftver automatikusan adja ki a nyomás középpontjának rögzítésével, hogy nyomon kövesse a test elülső-hátulsó pozíciójában megtett kilengését.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
|
Résztvevő egylábú tartás, test billeg, elülső-hátsó úthossz
Időkeret: Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
Az egylábú testtartás egyensúlytesztjéből származó erőlemez-rögzítést a szoftver automatikusan adja ki a nyomás középpontjának rögzítésével, hogy nyomon kövesse a test elülső-hátulsó pozíciójában megtett kilengését.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
|
Résztvevő egylábú tartás, test billeg, elülső-hátsó úthossz
Időkeret: Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
Az egylábú testtartás egyensúlytesztjéből származó erőlemez-rögzítést a szoftver automatikusan adja ki a nyomás középpontjának rögzítésével, hogy nyomon kövesse a test elülső-hátulsó pozíciójában megtett kilengését.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
|
Résztvevő egylábú testtartás, középső oldalirányú úthossz
Időkeret: Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
Az egylábú tartás egyensúlytesztjéből származó erőlemezrögzítést automatikusan a szoftver adja ki a nyomásközéppont rögzítésével, hogy nyomon kövesse a középső-oldalsó pozícióban megtett test kilengését.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
|
Résztvevő egylábú testtartás, középső oldalirányú úthossz
Időkeret: Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
Az egylábú tartás egyensúlytesztjéből származó erőlemezrögzítést automatikusan a szoftver adja ki a nyomásközéppont rögzítésével, hogy nyomon kövesse a középső-oldalsó pozícióban megtett test kilengését.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
|
Résztvevő egylábú testtartás, középső oldalirányú úthossz
Időkeret: Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
Az egylábú tartás egyensúlytesztjéből származó erőlemezrögzítést automatikusan a szoftver adja ki a nyomásközéppont rögzítésével, hogy nyomon kövesse a középső-oldalsó pozícióban megtett test kilengését.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
|
Résztvevő egylábú testtartás, középső oldalirányú úthossz
Időkeret: Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
Az egylábú tartás egyensúlytesztjéből származó erőlemezrögzítést automatikusan a szoftver adja ki a nyomásközéppont rögzítésével, hogy nyomon kövesse a középső-oldalsó pozícióban megtett test kilengését.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
|
Résztvevő egylábú testtartás, középső oldalirányú úthossz
Időkeret: Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
Az egylábú tartás egyensúlytesztjéből származó erőlemezrögzítést automatikusan a szoftver adja ki a nyomásközéppont rögzítésével, hogy nyomon kövesse a középső-oldalsó pozícióban megtett test kilengését.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
|
Résztvevő Single Leg Standing Body Swing Velocity
Időkeret: Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
Az egylábú tartási egyensúlytesztből származó erőlemez-rögzítést automatikusan kiadja a szoftver a nyomásközéppont-rögzítés segítségével, hogy nyomon kövesse a test teljes kilengési sebességét.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
|
Résztvevő Single Leg Standing Body Swing Velocity
Időkeret: Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
Az egylábú tartási egyensúlytesztből származó erőlemez-rögzítést automatikusan kiadja a szoftver a nyomásközéppont-rögzítés segítségével, hogy nyomon kövesse a test teljes kilengési sebességét.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
|
Résztvevő Single Leg Standing Body Swing Velocity
Időkeret: Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
Az egylábú tartási egyensúlytesztből származó erőlemez-rögzítést automatikusan kiadja a szoftver a nyomásközéppont-rögzítés segítségével, hogy nyomon kövesse a test teljes kilengési sebességét.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
|
Résztvevő Single Leg Standing Body Swing Velocity
Időkeret: Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
Az egylábú tartási egyensúlytesztből származó erőlemez-rögzítést automatikusan kiadja a szoftver a nyomásközéppont-rögzítés segítségével, hogy nyomon kövesse a test teljes kilengési sebességét.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
|
Résztvevő Single Leg Standing Body Swing Velocity
Időkeret: Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
Az egylábú tartási egyensúlytesztből származó erőlemez-rögzítést automatikusan kiadja a szoftver a nyomásközéppont-rögzítés segítségével, hogy nyomon kövesse a test teljes kilengési sebességét.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
|
Résztvevő ülő-állás növekvő indexe
Időkeret: Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
Erőlemez-felvétel az ülő-állás tesztből, amelyet a szoftver automatikusan kiad a testsúly százalékos arányával, amelyet az erőlemezre alkalmaznak a mozgás állásfázisában.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
|
Résztvevő ülő-állás növekvő indexe
Időkeret: Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
Erőlemez-felvétel az ülő-állás tesztből, amelyet a szoftver automatikusan kiad a testsúly százalékos arányával, amelyet az erőlemezre alkalmaznak a mozgás állásfázisában.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
|
Résztvevő ülő-állás növekvő indexe
Időkeret: Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
Erőlemez-felvétel az ülő-állás tesztből, amelyet a szoftver automatikusan kiad a testsúly százalékos arányával, amelyet az erőlemezre alkalmaznak a mozgás állásfázisában.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
|
Résztvevő ülő-állás növekvő indexe
Időkeret: Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
Erőlemez-felvétel az ülő-állás tesztből, amelyet a szoftver automatikusan kiad a testsúly százalékos arányával, amelyet az erőlemezre alkalmaznak a mozgás állásfázisában.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
|
Résztvevő ülő-állás növekvő indexe
Időkeret: Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
Erőlemez-felvétel az ülő-állás tesztből, amelyet a szoftver automatikusan kiad a testsúly százalékos arányával, amelyet az erőlemezre alkalmaznak a mozgás állásfázisában.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
|
Résztvevő ülő-állás súlyáthelyezés
Időkeret: Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
Az erőlemezes rögzítést az üléstől az állásig tesztből automatikusan kiadja a szoftver, felhasználva a teljes állás eléréséhez szükséges időt, amelyet az erőlemez rögzít.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Kiinduláskor, előkezelésen vettük.
|
|
Résztvevő ülő-állás súlyáthelyezés
Időkeret: Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
Az erőlemezes rögzítést az üléstől az állásig tesztből automatikusan kiadja a szoftver, felhasználva a teljes állás eléréséhez szükséges időt, amelyet az erőlemez rögzít.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül az 1. kezelés után, ugyanazon a napon, mint a kiindulási mérések (1. hét).
|
|
Résztvevő ülő-állás súlyáthelyezés
Időkeret: Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
Az erőlemezes rögzítést az üléstől az állásig tesztből automatikusan kiadja a szoftver, felhasználva a teljes állás eléréséhez szükséges időt, amelyet az erőlemez rögzít.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 2. kezelés után, 1 héttel a kiindulási mérések után (2. hét).
|
|
Résztvevő ülő-állás súlyáthelyezés
Időkeret: Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
Az erőlemezes rögzítést az üléstől az állásig tesztből automatikusan kiadja a szoftver, felhasználva a teljes állás eléréséhez szükséges időt, amelyet az erőlemez rögzít.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 3. kezelés után, 2 héttel a kiindulási mérések után (3. hét).
|
|
Résztvevő ülő-állás súlyáthelyezés
Időkeret: Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
Az erőlemezes rögzítést az üléstől az állásig tesztből automatikusan kiadja a szoftver, felhasználva a teljes állás eléréséhez szükséges időt, amelyet az erőlemez rögzít.
További részletek a csatolt jegyzőkönyvben találhatók.
|
Közvetlenül a 4. kezelés után, 3 héttel a kiindulási mérések után (4. hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS_2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .