Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мобилизации позвоночника при рассеянном склерозе

30 марта 2023 г. обновлено: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University

Анализ вмешательства по мобилизации позвоночника у людей с рассеянным склерозом

Цель исследования — измерить влияние мобилизационного вмешательства на позвоночник на качество параспинальной мышечной ткани, показатели функционального баланса, боль и утомляемость у людей с рассеянным склерозом. Группу мобилизационного вмешательства будут сравнивать с группой общего массажа, чтобы проанализировать разницу между спецификой вмешательства и обычным ручным прикосновением. Участники будут случайным образом распределены по группам для межсубъектного исследования с повторными измерениями. Исследование предполагает уменьшение ригидности поясничного отдела, раскачивания тела, боли и усталости после вмешательства по сравнению с группой общего массажа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочное лечение симптомов рассеянного склероза (РС) часто может включать мануальную терапию из-за наблюдаемого улучшения мышечной ригидности, боли, усталости и равновесия. Хотя эти улучшения часто носят эпизодический характер без объективного измерения и без анализа мануальной терапии. Частично это связано с широким спектром доступных мануальных методов лечения, а также с множеством возможных факторов, влияющих на эти симптомы.

Цель этого исследования — измерить и проанализировать совокупный эффект вмешательства по мобилизации позвоночника на качество мышечной ткани, функциональный баланс, боль и усталость у людей с рассеянным склерозом. Вмешательство будет анализироваться с определенной скоростью, давлением и местоположением и сравниваться с обычным сеансом ручного прикосновения без каких-либо особенностей по скорости, давлению или местоположению. Оба сеанса терапии будут длиться 30 минут. Сила обоих сеансов терапии будет записываться в режиме реального времени путем мониторинга профиля вертикальной силы реакции опоры (GRF) с помощью двух силовых пластин Кистлера, размещенных под лечебным постаментом. Сила 0 будет генерироваться, когда каждый участник будет лежать на спине и все еще на постаменте, а записи будут проводиться в 30-секундных образцах во время сеансов лечения. Суммирование вертикальных GRF будет отображаться на графике и контролироваться для проверки постоянства силы воздействия. Мобилизирующее вмешательство будет проводиться с частотой 0,37 Гц (22 удара в минуту) при бесшумном метрономе в пределах видимости терапевта, давление будет поддерживаться на уровне менее 1 (что соответствует порогу 80 Н). ) и поддерживал постоянный физический контакт в параспинальной области в пределах L1-L5. Общий массаж будет применяться в средней части поясницы, без каких-либо особенностей или последовательности; физический контакт, скорость и величина силы не будут оставаться постоянными. Это будет проверено на 20 участниках с рассеянным склерозом, которые случайным образом распределены по группам для межсубъектного исследования с повторными измерениями.

Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в группу общего массажа, для которой они посетят 4 отдельных терапевтических сеанса. Во время 1-го сеанса участники проведут тесты на реакцию поясничных мышц, измерение жесткости, тонуса и эластичности (с использованием MyotonPro), измерения функционального баланса при балансировании на одной ноге и тесты сидя-стоять (с использованием силовых пластин Кистлера). боль и усталость, сообщаемые самими пациентами, до и после сеансов лечения. В течение последующих трех сеансов участники пройдут тесты на миометр, баланс и боль после сеансов лечения, а окончательный тест на усталость будет завершен после последнего сеанса. Таким образом, участники пройдут 5 наборов тестов на миометр, баланс и боль, а тест на утомляемость выполняется до и после всех сеансов терапии в связи с составлением анкеты.

Участники заполнят онлайн-анкету перед своим первым участием, чтобы проверить критерии отбора и собрать антропометрические данные и информацию о своем состоянии рассеянного склероза. Результаты будут проанализированы в описательной статистике и обобщены в средние значения, значения диапазона и дисперсии. Все зависимые переменные, измеренные для реакции мышечной ткани, функционального баланса, боли и усталости, будут проанализированы с помощью повторяющихся измерений ANOVA между субъектами, чтобы определить различия между двумя группами лечения и между различными моментами времени лечения. Корреляции Пирсона будут проводиться по переменным миометра для сравнения исходных значений с уровнем изменений после последнего сеанса из-за ранее обнаруженных значимых корреляций.

Для участия в исследовании планировалось привлечь больше участников, апостериорный расчет мощности выявил мощность 0,9 с уровнем альфа 0,05 с диапазоном больших размеров эффекта в результатах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Обязательно иметь диагноз рассеянный склероз.
  • Должен уметь ходить самостоятельно.
  • Должен иметь балл EDSS 6 или ниже.

Критерий исключения:

Положительно реагируйте на любые абсолютные противопоказания к мануальной терапии позвоночника, включая:

  • нестабильность сегмента
  • инфекционное заболевание
  • остеомиелит
  • опухоли костей
  • тяжелая гемофилия
  • повреждение спинного мозга
  • дисфункция шейных артерий

Положительно реагируйте на любые относительные противопоказания к мануальной терапии позвоночника, включая:

  • пролапс межпозвоночного диска
  • спондилез
  • воспалительные артриты
  • остеопороз
  • гипермобильный синдром
  • беременность
  • беременность
  • рак
  • сердечно-сосудистые заболевания
  • респираторная инфекция
  • заживление травмы
  • побочная реакция на предыдущее лечение позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент А – мобилизационное вмешательство
Участники получают 4 отдельных сеанса лечения 30-минутного вмешательства по мобилизации позвоночника.
Другой: Вмешательство по мобилизации позвоночника
30-минутная мобилизация позвоночника, частота = 0,37 Гц, 22 удара в минуту, сила = менее 1 степени, порог 80 Н, локализация = L1-L5.
Активный компаратор: Экспериментальный Б – Общий массаж
Участники получают 4 отдельных лечебных сеанса 30-минутного общего массажа.
Другой: Общий массаж
30-минутное прикосновение вручную без каких-либо спецификаций или записей о частоте, давлении или месте прикосновения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость участника в положении сидя и стоя
Временное ограничение: Снято исходно, до лечения.
Принудительная запись пластины из теста сидя-стоя.
Снято исходно, до лечения.
Оценка боли участника – визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Снято исходно, до лечения.
Оценка боли по самооценке, аннотированная участником, указывающим на лист ВАШ. Оценка варьируется от 0 до 10, где 0 соответствует самой низкой оценке боли, а 10 — самой высокой.
Снято исходно, до лечения.
Оценка усталости участника — 5 пунктов. Модифицированная шкала влияния усталости.
Временное ограничение: Снято исходно, до лечения.
Оценка утомляемости, полученная самостоятельно при заполнении 5 вопросов анкеты на утомляемость с возможными ответами от 0 до 4. 0 означает «никогда не испытывал», а 4 — «почти всегда испытывал». Общий балл варьируется от 0 до 20, где 0 означает отсутствие утомления, а 20 — почти всегда утомление.
Снято исходно, до лечения.
Измерение жесткости мышц участника
Временное ограничение: Снято исходно, до лечения.
Миометр измерял жесткость центральной части живота мышцы, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, полученные с помощью миометра, приведены в единицах Ньютон-метр. Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Снято исходно, до лечения.
Измерение жесткости мышц участника
Временное ограничение: Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Миометр измерял жесткость центральной части живота мышцы, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, полученные с помощью миометра, приведены в единицах Ньютон-метр. Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Измерение жесткости мышц участника
Временное ограничение: Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Миометр измерял жесткость центральной части живота мышцы, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, полученные с помощью миометра, приведены в единицах Ньютон-метр. Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Измерение жесткости мышц участника
Временное ограничение: Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Миометр измерял жесткость центральной части живота мышцы, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, полученные с помощью миометра, приведены в единицах Ньютон-метр. Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Измерение жесткости мышц участника
Временное ограничение: Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Миометр измерял жесткость центральной части живота мышцы, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, полученные с помощью миометра, приведены в единицах Ньютон-метр. Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Длина пути участника. Стойка на одной ноге. Раскачивание тела.
Временное ограничение: Снято исходно, до лечения.
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения и общего раскачивания тела. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Снято исходно, до лечения.
Длина пути участника. Стойка на одной ноге. Раскачивание тела.
Временное ограничение: Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения и общего раскачивания тела. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Длина пути участника. Стойка на одной ноге. Раскачивание тела.
Временное ограничение: Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения и общего раскачивания тела. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Длина пути участника. Стойка на одной ноге. Раскачивание тела.
Временное ограничение: Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения и общего раскачивания тела. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Длина пути участника. Стойка на одной ноге. Раскачивание тела.
Временное ограничение: Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения и общего раскачивания тела. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Скорость участника в положении сидя и стоя
Временное ограничение: Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Принудительная запись пластины из теста сидя-стоя.
Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Скорость участника в положении сидя и стоя
Временное ограничение: Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Принудительная запись пластины из теста сидя-стоя.
Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Скорость участника в положении сидя и стоя
Временное ограничение: Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Принудительная запись пластины из теста сидя-стоя.
Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Скорость участника в положении сидя и стоя
Временное ограничение: Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Принудительная запись пластины из теста сидя-стоя.
Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Оценка боли участника – визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Оценка боли по самооценке, аннотированная участником, указывающим на лист ВАШ. Оценка варьируется от 0 до 10, где 0 соответствует самой низкой оценке боли, а 10 — самой высокой.
Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Оценка боли участника – визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Оценка боли по самооценке, аннотированная участником, указывающим на лист ВАШ. Оценка варьируется от 0 до 10, где 0 соответствует самой низкой оценке боли, а 10 — самой высокой.
Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Оценка боли участника – визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Оценка боли по самооценке, аннотированная участником, указывающим на лист ВАШ. Оценка варьируется от 0 до 10, где 0 соответствует самой низкой оценке боли, а 10 — самой высокой.
Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Оценка боли участника – визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Оценка боли по самооценке, аннотированная участником, указывающим на лист ВАШ. Оценка варьируется от 0 до 10, где 0 соответствует самой низкой оценке боли, а 10 — самой высокой.
Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Оценка усталости участника — 5 пунктов. Модифицированная шкала влияния усталости.
Временное ограничение: Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Оценка утомляемости, полученная самостоятельно при заполнении 5 вопросов анкеты на утомляемость с возможными ответами от 0 до 4. 0 означает «никогда не испытывал», а 4 — «почти всегда испытывал». Общий балл варьируется от 0 до 20, где 0 означает отсутствие утомления, а 20 — почти всегда утомление.
Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение мышечного тонуса участника
Временное ограничение: Снято исходно, до лечения.
Миометр измерял мышечный тонус центральной мышцы живота, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, полученные с помощью миометра, представлены как мера частоты в герцах. Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Снято исходно, до лечения.
Измерение мышечного тонуса участника
Временное ограничение: Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Миометр измерял мышечный тонус центральной мышцы живота, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, полученные с помощью миометра, представлены как мера частоты в герцах. Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Измерение мышечного тонуса участника
Временное ограничение: Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Миометр измерял мышечный тонус центральной мышцы живота, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, полученные с помощью миометра, представлены как мера частоты в герцах. Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Измерение мышечного тонуса участника
Временное ограничение: Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Миометр измерял мышечный тонус центральной мышцы живота, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, полученные с помощью миометра, представлены как мера частоты в герцах. Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Измерение мышечного тонуса участника
Временное ограничение: Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Миометр измерял мышечный тонус центральной мышцы живота, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, полученные с помощью миометра, представлены как мера частоты в герцах. Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Измерение эластичности мышц участника
Временное ограничение: Снято исходно, до лечения.
Миометр измерял эластичность мышц, взятых из центральной части живота мышцы, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, снятые с помощью миометра, выражаются в виде логарифмического декремента колебаний частоты естественного затухания ткани, характеризующего ее эластичность (диссипацию механической энергии). Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Снято исходно, до лечения.
Измерение эластичности мышц участника
Временное ограничение: Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Миометр измерял эластичность мышц, взятых из центральной части живота мышцы, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, снятые с помощью миометра, выражаются в виде логарифмического декремента колебаний частоты естественного затухания ткани, характеризующего ее эластичность (диссипацию механической энергии). Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Измерение эластичности мышц участника
Временное ограничение: Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Миометр измерял эластичность мышц, взятых из центральной части живота мышцы, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, снятые с помощью миометра, выражаются в виде логарифмического декремента колебаний частоты естественного затухания ткани, характеризующего ее эластичность (диссипацию механической энергии). Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Измерение эластичности мышц участника
Временное ограничение: Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Миометр измерял эластичность мышц, взятых из центральной части живота мышцы, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, снятые с помощью миометра, выражаются в виде логарифмического декремента колебаний частоты естественного затухания ткани, характеризующего ее эластичность (диссипацию механической энергии). Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Измерение эластичности мышц участника
Временное ограничение: Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Миометр измерял эластичность мышц, взятых из центральной части живота мышцы, выпрямляющей позвоночник, с помощью датчика акселерометра, регистрируя реакцию на серию механических импульсов малой силы, приложенных перпендикулярно мышце. Центральную мышцу живота пальпировали, в то время как участника просили одновременно поднять голову и ноги, лежа на животе, сокращая эту мышцу. Измерения, снятые с помощью миометра, выражаются в виде логарифмического декремента колебаний частоты естественного затухания ткани, характеризующего ее эластичность (диссипацию механической энергии). Дальнейшие подробности метода приведены в Протокольном документе в приложениях.
Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Позиция участника на одной ноге Покачивание тела вперед-назад Длина пути
Временное ограничение: Снято исходно, до лечения.
Запись силовой пластины в ходе теста на равновесие в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения раскачивания тела в передне-заднем положении. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Снято исходно, до лечения.
Позиция участника на одной ноге Покачивание тела вперед-назад Длина пути
Временное ограничение: Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Запись силовой пластины в ходе теста на равновесие в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения раскачивания тела в передне-заднем положении. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Позиция участника на одной ноге Покачивание тела вперед-назад Длина пути
Временное ограничение: Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Запись силовой пластины в ходе теста на равновесие в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения раскачивания тела в передне-заднем положении. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Позиция участника на одной ноге Покачивание тела вперед-назад Длина пути
Временное ограничение: Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Запись силовой пластины в ходе теста на равновесие в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения раскачивания тела в передне-заднем положении. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Позиция участника на одной ноге Покачивание тела вперед-назад Длина пути
Временное ограничение: Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Запись силовой пластины в ходе теста на равновесие в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения раскачивания тела в передне-заднем положении. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Позиция участника на одной ноге Покачивание тела Длина медиально-латерального пути
Временное ограничение: Снято исходно, до лечения.
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения тела, совершаемого в медиально-латеральном положении. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Снято исходно, до лечения.
Позиция участника на одной ноге Покачивание тела Длина медиально-латерального пути
Временное ограничение: Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения тела, совершаемого в медиально-латеральном положении. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Позиция участника на одной ноге Покачивание тела Длина медиально-латерального пути
Временное ограничение: Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения тела, совершаемого в медиально-латеральном положении. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Позиция участника на одной ноге Покачивание тела Длина медиально-латерального пути
Временное ограничение: Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения тела, совершаемого в медиально-латеральном положении. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Позиция участника на одной ноге Покачивание тела Длина медиально-латерального пути
Временное ограничение: Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения тела, совершаемого в медиально-латеральном положении. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Позиция участника на одной ноге. Скорость покачивания тела.
Временное ограничение: Снято исходно, до лечения.
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения и общей скорости движения тела. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Снято исходно, до лечения.
Позиция участника на одной ноге. Скорость покачивания тела.
Временное ограничение: Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения и общей скорости движения тела. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Позиция участника на одной ноге. Скорость покачивания тела.
Временное ограничение: Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения и общей скорости движения тела. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Позиция участника на одной ноге. Скорость покачивания тела.
Временное ограничение: Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения и общей скорости движения тела. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Позиция участника на одной ноге. Скорость покачивания тела.
Временное ограничение: Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Запись силовой пластины из теста баланса в стойке на одной ноге, автоматически выводимая программным обеспечением с использованием записи центра давления для отслеживания положения и общей скорости движения тела. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Индекс роста участников в положении сидя-стоя
Временное ограничение: Снято исходно, до лечения.
Запись силовой пластины из теста «сидя-стоя» автоматически выводится программным обеспечением с использованием процента веса тела, приложенного к силовой пластине во время фазы опоры движения. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Снято исходно, до лечения.
Индекс роста участников в положении сидя-стоя
Временное ограничение: Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Запись силовой пластины из теста «сидя-стоя» автоматически выводится программным обеспечением с использованием процента веса тела, приложенного к силовой пластине во время фазы опоры движения. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Индекс роста участников в положении сидя-стоя
Временное ограничение: Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Запись силовой пластины из теста «сидя-стоя» автоматически выводится программным обеспечением с использованием процента веса тела, приложенного к силовой пластине во время фазы опоры движения. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Индекс роста участников в положении сидя-стоя
Временное ограничение: Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Запись силовой пластины из теста «сидя-стоя» автоматически выводится программным обеспечением с использованием процента веса тела, приложенного к силовой пластине во время фазы опоры движения. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Индекс роста участников в положении сидя-стоя
Временное ограничение: Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Запись силовой пластины из теста «сидя-стоя» автоматически выводится программным обеспечением с использованием процента веса тела, приложенного к силовой пластине во время фазы опоры движения. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Перенос веса участника из положения сидя-стоя
Временное ограничение: Снято исходно, до лечения.
Запись на силовой пластине в ходе теста «сидеть-встать», автоматически выводимая программным обеспечением с использованием времени, необходимого для достижения полного положения, записанного силовой пластиной. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Снято исходно, до лечения.
Перенос веса участника из положения сидя-стоя
Временное ограничение: Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Запись на силовой пластине в ходе теста «сидеть-встать», автоматически выводимая программным обеспечением с использованием времени, необходимого для достижения полного положения, записанного силовой пластиной. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после первой процедуры, в тот же день, что и исходные измерения (1-я неделя).
Перенос веса участника из положения сидя-стоя
Временное ограничение: Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Запись на силовой пластине в ходе теста «сидеть-встать», автоматически выводимая программным обеспечением с использованием времени, необходимого для достижения полного положения, записанного силовой пластиной. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после 2-го курса лечения, через 1 неделю после исходных измерений (2-я неделя).
Перенос веса участника из положения сидя-стоя
Временное ограничение: Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Запись на силовой пластине в ходе теста «сидеть-встать», автоматически выводимая программным обеспечением с использованием времени, необходимого для достижения полного положения, записанного силовой пластиной. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после третьего курса лечения, через 2 недели после исходных измерений (3-я неделя).
Перенос веса участника из положения сидя-стоя
Временное ограничение: Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).
Запись на силовой пластине в ходе теста «сидеть-встать», автоматически выводимая программным обеспечением с использованием времени, необходимого для достижения полного положения, записанного силовой пластиной. Более подробная информация изложена в прилагаемом Протокольном документе.
Принимается сразу после четвертой процедуры, через 3 недели после исходных измерений (4-я неделя).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Edinburgh Napier University

Соавторы

Scottish Hospital Endowments Research Trust
Pacla Medical Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS_2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы анонимизированных данных участников, которые лежат в основе результатов для публикации, будут использоваться в наборе необработанных данных. Сюда входят антропометрические данные, информационные данные рассеянного склероза, данные миометра, данные функционального баланса, данные о боли и усталости.

Сроки обмена IPD

Данные будут введены после завершения исследования и сохранятся в течение 1 года после публикации сводных данных.

Критерии совместного доступа к IPD

анонимизированные данные участников, лежащие в основе опубликованных сводных данных, будут размещены в репозитории Эдинбургского университета Нейпира после подачи кандидатской диссертации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться