- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05090709
Estudo de mobilização espinhal de MS
Análise de uma intervenção de mobilização espinhal em pessoas com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento a longo prazo dos sintomas da esclerose múltipla (EM) pode frequentemente envolver terapêutica manual devido às melhorias observadas na rigidez muscular, dor, fadiga e equilíbrio. Embora essas melhorias sejam muitas vezes anedóticas sem medição objetiva e sem análise da terapêutica manual. Isto se deve em parte à vasta gama de terapêuticas manuais disponíveis, bem como aos muitos possíveis fatores de influência que contribuem para esses sintomas.
O objetivo deste estudo é medir e analisar o efeito cumulativo de uma intervenção de mobilização espinhal na qualidade do tecido muscular, equilíbrio funcional, dor e fadiga em pessoas com EM. A intervenção será analisada em uma frequência, pressão e localização específicas e comparada a uma sessão geral de toque manual sem especificidades de frequência, pressão ou localização. Ambas as sessões de terapia terão duração de 30 minutos. A força de ambas as sessões de terapia será registrada em tempo real, monitorando o perfil vertical da força de reação do solo (GRF) usando 2 plataformas de força Kistler colocadas sob o pedestal de tratamento. Uma força 0 será gerada quando cada participante estiver deitado em decúbito dorsal e ainda no pedestal e as gravações serão feitas em amostras de 30 segundos durante as sessões de tratamento. A soma dos GRFs verticais será representada graficamente e monitorada para verificar a consistência da força de tratamento. A intervenção de mobilização será dada a uma frequência de 0,37 Hz (22 batimentos por minuto) mantida por um metrônomo no modo silencioso à vista do terapeuta, a pressão será mantida em um grau de pressão inferior a 1 (igual a um limite de 80N ), e manteve contato físico consistente na região paraespinhal dentro de L1-L5. A massagem geral será aplicada na região médio-inferior das costas, sem especificidades ou consistências; o contato físico, a taxa e a magnitude da força não serão mantidas constantes. Isso será testado em 20 participantes com EM que são alocados aleatoriamente em uma condição de grupo para um estudo de medidas repetidas entre sujeitos.
Os participantes serão alocados aleatoriamente em um grupo de intervenção ou massagem geral, no qual participarão de 4 sessões de terapia separadas. Durante a 1ª sessão, os participantes realizarão testes de resposta muscular lombar, medição de rigidez, tônus e elasticidade (usando MyotonPro), medidas de equilíbrio funcional em equilíbrio unipodal e testes de sentar e levantar (usando plataformas de força Kistler), dor autorreferida e fadiga autorreferida nas sessões pré e pós-tratamento. Durante as 3 sessões subsequentes, os participantes realizarão testes de miômetro, equilíbrio e dor após as sessões de tratamento, e o teste final de fadiga será concluído após a última sessão. Os participantes irão, portanto, completar 5 conjuntos de testes para miômetro, equilíbrio e dor e o teste de fadiga é concluído antes e depois de todas as sessões de terapia devido à configuração do questionário.
Os participantes preencherão um questionário online antes do primeiro para avaliar os critérios de elegibilidade e coletar detalhes antropométricos e informações sobre sua condição de EM. Isto será analisado com os resultados em estatística descritiva e resumidos em valores de média, intervalo e dispersão. Todas as variáveis dependentes medidas para resposta do tecido muscular, equilíbrio funcional, dor e fadiga serão analisadas em ANOVA medidas repetidas entre sujeitos para determinar diferenças entre os 2 grupos de tratamento e entre os diferentes pontos de tempo de tratamento. Correlações de Pearson serão realizadas nas variáveis do miômetro para comparar os valores basais com o nível de mudança após sua sessão final devido a correlações significativas encontradas anteriormente.
Mais participantes foram destinados ao recrutamento no estudo, um cálculo de poder post-hoc revelou um poder de 0,9 com um nível alfa de 0,05 com uma grande variedade de tamanhos de efeito nos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
County
-
Edinburgh, County, Reino Unido, EH11 4BN
- Edinburgh Napier University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter diagnóstico de Esclerose Múltipla.
- Deve ser capaz de andar de forma independente.
- Deve ter uma pontuação EDSS de 6 ou menos.
Critério de exclusão:
Responda positivamente a quaisquer contra-indicações absolutas para terapia manual espinhal, incluindo:
- instabilidade do segmento
- doença infecciosa
- osteomielite
- tumores ósseos
- hemofilia grave
- dano à medula espinhal
- disfunção arterial cervical
Responda positivamente a quaisquer contra-indicações relativas à terapia manual espinhal, incluindo:
- prolapso de disco espinhal
- espondilose
- artrites inflamatórias
- osteoporose
- síndrome hipermóvel
- gravidez
- gravidez
- Câncer
- doença cardiovascular
- doença respiratória
- lesão curativa
- reação adversa ao tratamento espinhal anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental A - Intervenção de Mobilização
Os participantes recebem 4 sessões de tratamento separadas da intervenção de mobilização espinhal de 30 minutos.
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30 minutos de mobilizações espinhais, frequência = 0,37 Hz, 22 batimentos por minuto, força = menor que grau 1, limiar de 80N, localização = L1-L5.
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Comparador Ativo: Experimental B - Massagem Geral
Os participantes recebem 4 sessões de tratamento separadas de massagem geral de 30 minutos.
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Toque manual de 30 minutos sem especificações ou registros de taxa, pressão ou localização do toque.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de sentar para ficar de pé do participante
Prazo: Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Registro da plataforma de força no teste de sentar e levantar.
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Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Pontuação de Dor do Participante - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Pontuação de dor autorrelatada anotada pelo participante apontando na folha VAS.
A pontuação está entre 0-10, sendo 0 a pontuação de dor mais baixa e 10 a pontuação de dor mais alta.
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Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Pontuação de fadiga do participante - Escala de impacto de fadiga modificada de 5 itens.
Prazo: Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Pontuação de fadiga autorreferida a partir do preenchimento de 5 perguntas do questionário de fadiga com possíveis respostas variando de 0 a 4. 0 representando ‘nunca experimentei’ e 4 representando ‘quase sempre experimentei’.
A pontuação total varia entre 0-20, sendo 0 representando nunca sentir fadiga e 20 representando quase sempre sentir fadiga.
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Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Medida de rigidez muscular do participante
Prazo: Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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O miômetro mediu a rigidez obtida do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medições tiradas de um dispositivo miômetro fornecidas em unidades Newton-metro.
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
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Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Medida de rigidez muscular do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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O miômetro mediu a rigidez obtida do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medições tiradas de um dispositivo miômetro fornecidas em unidades Newton-metro.
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
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Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Medida de rigidez muscular do participante
Prazo: Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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O miômetro mediu a rigidez obtida do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medições tiradas de um dispositivo miômetro fornecidas em unidades Newton-metro.
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
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Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Medida de rigidez muscular do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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O miômetro mediu a rigidez obtida do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medições tiradas de um dispositivo miômetro fornecidas em unidades Newton-metro.
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
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Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Medida de rigidez muscular do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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O miômetro mediu a rigidez obtida do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medições tiradas de um dispositivo miômetro fornecidas em unidades Newton-metro.
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
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Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Comprimento do caminho do balanço do corpo na posição de perna única do participante
Prazo: Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Registro da plataforma de força a partir do teste de equilíbrio de postura unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a posição e a oscilação total do corpo percorrida.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Comprimento do caminho do balanço do corpo na posição de perna única do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Registro da plataforma de força a partir do teste de equilíbrio de postura unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a posição e a oscilação total do corpo percorrida.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Comprimento do caminho do balanço do corpo na posição de perna única do participante
Prazo: Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Registro da plataforma de força a partir do teste de equilíbrio de postura unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a posição e a oscilação total do corpo percorrida.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Comprimento do caminho do balanço do corpo na posição de perna única do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Registro da plataforma de força a partir do teste de equilíbrio de postura unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a posição e a oscilação total do corpo percorrida.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Comprimento do caminho do balanço do corpo na posição de perna única do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Registro da plataforma de força a partir do teste de equilíbrio de postura unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a posição e a oscilação total do corpo percorrida.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
|
Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Velocidade de sentar para ficar de pé do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Registro da plataforma de força no teste de sentar e levantar.
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Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
|
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Velocidade de sentar para ficar de pé do participante
Prazo: Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Registro da plataforma de força no teste de sentar e levantar.
|
Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
|
|
Velocidade de sentar para ficar de pé do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
|
Registro da plataforma de força no teste de sentar e levantar.
|
Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
|
|
Velocidade de sentar para ficar de pé do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
|
Registro da plataforma de força no teste de sentar e levantar.
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Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Pontuação de Dor do Participante - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Pontuação de dor autorrelatada anotada pelo participante apontando na folha VAS.
A pontuação está entre 0-10, sendo 0 a pontuação de dor mais baixa e 10 a pontuação de dor mais alta.
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Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
|
|
Pontuação de Dor do Participante - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
|
Pontuação de dor autorrelatada anotada pelo participante apontando na folha VAS.
A pontuação está entre 0-10, sendo 0 a pontuação de dor mais baixa e 10 a pontuação de dor mais alta.
|
Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
|
|
Pontuação de Dor do Participante - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
|
Pontuação de dor autorrelatada anotada pelo participante apontando na folha VAS.
A pontuação está entre 0-10, sendo 0 a pontuação de dor mais baixa e 10 a pontuação de dor mais alta.
|
Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
|
|
Pontuação de Dor do Participante - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
|
Pontuação de dor autorrelatada anotada pelo participante apontando na folha VAS.
A pontuação está entre 0-10, sendo 0 a pontuação de dor mais baixa e 10 a pontuação de dor mais alta.
|
Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
|
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Pontuação de fadiga do participante - Escala de impacto de fadiga modificada de 5 itens.
Prazo: Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Pontuação de fadiga autorreferida a partir do preenchimento de 5 perguntas do questionário de fadiga com possíveis respostas variando de 0 a 4. 0 representando ‘nunca experimentei’ e 4 representando ‘quase sempre experimentei’.
A pontuação total varia entre 0-20, sendo 0 representando nunca sentir fadiga e 20 representando quase sempre sentir fadiga.
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Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do tônus muscular do participante
Prazo: Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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O miômetro mediu o tônus muscular retirado do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medições tiradas de um dispositivo miômetro fornecidas como medida de frequência em Hertz.
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
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Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Medida do tônus muscular do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
|
O miômetro mediu o tônus muscular retirado do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medições tiradas de um dispositivo miômetro fornecidas como medida de frequência em Hertz.
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
|
Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
|
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Medida do tônus muscular do participante
Prazo: Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
|
O miômetro mediu o tônus muscular retirado do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medições tiradas de um dispositivo miômetro fornecidas como medida de frequência em Hertz.
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
|
Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Medida do tônus muscular do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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O miômetro mediu o tônus muscular retirado do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medições tiradas de um dispositivo miômetro fornecidas como medida de frequência em Hertz.
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
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Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Medida do tônus muscular do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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O miômetro mediu o tônus muscular retirado do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medições tiradas de um dispositivo miômetro fornecidas como medida de frequência em Hertz.
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
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Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Medida de elasticidade muscular do participante
Prazo: Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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O miômetro mediu a elasticidade muscular retirada do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medidas tiradas de um dispositivo miômetro dadas como o decréscimo logarítmico da oscilação natural da frequência de amortecimento do tecido, caracterizando sua elasticidade (dissipação de energia mecânica).
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
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Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Medida de elasticidade muscular do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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O miômetro mediu a elasticidade muscular retirada do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medidas tiradas de um dispositivo miômetro dadas como o decréscimo logarítmico da oscilação natural da frequência de amortecimento do tecido, caracterizando sua elasticidade (dissipação de energia mecânica).
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
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Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Medida de elasticidade muscular do participante
Prazo: Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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O miômetro mediu a elasticidade muscular retirada do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medidas tiradas de um dispositivo miômetro dadas como o decréscimo logarítmico da oscilação natural da frequência de amortecimento do tecido, caracterizando sua elasticidade (dissipação de energia mecânica).
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
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Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Medida de elasticidade muscular do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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O miômetro mediu a elasticidade muscular retirada do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medidas tiradas de um dispositivo miômetro dadas como o decréscimo logarítmico da oscilação natural da frequência de amortecimento do tecido, caracterizando sua elasticidade (dissipação de energia mecânica).
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
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Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Medida de elasticidade muscular do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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O miômetro mediu a elasticidade muscular retirada do ventre central do músculo eretor da espinha por meio de uma sonda de acelerômetro, registrando a resposta de uma série de impulsos mecânicos de baixa força aplicados perpendicularmente ao músculo.
O ventre central do músculo foi palpado solicitando-se ao participante que levantasse a cabeça e os pés ao mesmo tempo, deitado em decúbito ventral, contraindo esse músculo.
Medidas tiradas de um dispositivo miômetro dadas como o decréscimo logarítmico da oscilação natural da frequência de amortecimento do tecido, caracterizando sua elasticidade (dissipação de energia mecânica).
Mais detalhes do método são fornecidos no Documento do Protocolo em anexo.
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Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Postura de perna única do participante Balanço do corpo Comprimento do caminho ântero-posterior
Prazo: Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Registro da placa de força do teste de equilíbrio de apoio unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a oscilação do corpo percorrida na posição ântero-posterior.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Postura de perna única do participante Balanço do corpo Comprimento do caminho ântero-posterior
Prazo: Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Registro da placa de força do teste de equilíbrio de apoio unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a oscilação do corpo percorrida na posição ântero-posterior.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
|
Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Postura de perna única do participante Balanço do corpo Comprimento do caminho ântero-posterior
Prazo: Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
|
Registro da placa de força do teste de equilíbrio de apoio unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a oscilação do corpo percorrida na posição ântero-posterior.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Postura de perna única do participante Balanço do corpo Comprimento do caminho ântero-posterior
Prazo: Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Registro da placa de força do teste de equilíbrio de apoio unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a oscilação do corpo percorrida na posição ântero-posterior.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Postura de perna única do participante Balanço do corpo Comprimento do caminho ântero-posterior
Prazo: Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Registro da placa de força do teste de equilíbrio de apoio unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a oscilação do corpo percorrida na posição ântero-posterior.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Participante Postura de Perna Única Balanço Corporal Comprimento do Caminho Medial-Lateral
Prazo: Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Registro da placa de força do teste de equilíbrio de apoio unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a oscilação do corpo percorrida na posição medial-lateral.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Participante Postura de Perna Única Balanço Corporal Comprimento do Caminho Medial-Lateral
Prazo: Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Registro da placa de força do teste de equilíbrio de apoio unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a oscilação do corpo percorrida na posição medial-lateral.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Participante Postura de Perna Única Balanço Corporal Comprimento do Caminho Medial-Lateral
Prazo: Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Registro da placa de força do teste de equilíbrio de apoio unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a oscilação do corpo percorrida na posição medial-lateral.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Participante Postura de Perna Única Balanço Corporal Comprimento do Caminho Medial-Lateral
Prazo: Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Registro da placa de força do teste de equilíbrio de apoio unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a oscilação do corpo percorrida na posição medial-lateral.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Participante Postura de Perna Única Balanço Corporal Comprimento do Caminho Medial-Lateral
Prazo: Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Registro da placa de força do teste de equilíbrio de apoio unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a oscilação do corpo percorrida na posição medial-lateral.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Posição de perna única do participante Velocidade de oscilação do corpo
Prazo: Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Gravação da plataforma de força a partir do teste de equilíbrio de postura unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a posição, velocidade total de oscilação do corpo percorrida.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Posição de perna única do participante Velocidade de oscilação do corpo
Prazo: Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Gravação da plataforma de força a partir do teste de equilíbrio de postura unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a posição, velocidade total de oscilação do corpo percorrida.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Posição de perna única do participante Velocidade de oscilação do corpo
Prazo: Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Gravação da plataforma de força a partir do teste de equilíbrio de postura unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a posição, velocidade total de oscilação do corpo percorrida.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Posição de perna única do participante Velocidade de oscilação do corpo
Prazo: Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Gravação da plataforma de força a partir do teste de equilíbrio de postura unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a posição, velocidade total de oscilação do corpo percorrida.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Posição de perna única do participante Velocidade de oscilação do corpo
Prazo: Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Gravação da plataforma de força a partir do teste de equilíbrio de postura unipodal gerado automaticamente pelo software usando o registro do centro de pressão para rastrear a posição, velocidade total de oscilação do corpo percorrida.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Índice de aumento sit-to-stand do participante
Prazo: Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Registro da plataforma de força do teste de sentar e levantar gerado automaticamente pelo software usando a porcentagem do peso corporal aplicado à plataforma de força durante a fase de apoio do movimento.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Índice de aumento sit-to-stand do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Registro da plataforma de força do teste de sentar e levantar gerado automaticamente pelo software usando a porcentagem do peso corporal aplicado à plataforma de força durante a fase de apoio do movimento.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Índice de aumento sit-to-stand do participante
Prazo: Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Registro da plataforma de força do teste de sentar e levantar gerado automaticamente pelo software usando a porcentagem do peso corporal aplicado à plataforma de força durante a fase de apoio do movimento.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Índice de aumento sit-to-stand do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Registro da plataforma de força do teste de sentar e levantar gerado automaticamente pelo software usando a porcentagem do peso corporal aplicado à plataforma de força durante a fase de apoio do movimento.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Índice de aumento sit-to-stand do participante
Prazo: Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Registro da plataforma de força do teste de sentar e levantar gerado automaticamente pelo software usando a porcentagem do peso corporal aplicado à plataforma de força durante a fase de apoio do movimento.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Transferência de peso do participante sentado para ficar em pé
Prazo: Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Registro da plataforma de força do teste de sentar e levantar gerado automaticamente pelo software usando o tempo necessário para atingir a posição de pé total registrado pela plataforma de força.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado no início do estudo, pré-tratamento.
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Transferência de peso do participante sentado para ficar em pé
Prazo: Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Registro da plataforma de força do teste de sentar e levantar gerado automaticamente pelo software usando o tempo necessário para atingir a posição de pé total registrado pela plataforma de força.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o primeiro tratamento, no mesmo dia das medidas iniciais (semana 1).
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Transferência de peso do participante sentado para ficar em pé
Prazo: Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Registro da plataforma de força do teste de sentar e levantar gerado automaticamente pelo software usando o tempo necessário para atingir a posição de pé total registrado pela plataforma de força.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Realizado imediatamente após o 2º tratamento, 1 semana após as medições iniciais (semana 2).
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Transferência de peso do participante sentado para ficar em pé
Prazo: Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Registro da plataforma de força do teste de sentar e levantar gerado automaticamente pelo software usando o tempo necessário para atingir a posição de pé total registrado pela plataforma de força.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o 3º tratamento, 2 semanas após as medições iniciais (semana 3).
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Transferência de peso do participante sentado para ficar em pé
Prazo: Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Registro da plataforma de força do teste de sentar e levantar gerado automaticamente pelo software usando o tempo necessário para atingir a posição de pé total registrado pela plataforma de força.
Mais detalhes estão descritos no Documento de Protocolo anexo.
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Tomado imediatamente após o 4º tratamento, 3 semanas após as medições iniciais (semana 4).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS_2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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