- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05090709
MS Spinal Mobiliseringsstudie
Analys av en spinal mobiliseringsintervention hos personer med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långvarig behandling av multipel skleros (MS) symtom kan ofta involvera manuell terapi på grund av observerade förbättringar av muskelstelhet, smärta, trötthet och balans. Även om dessa förbättringar ofta är anekdotiska utan objektiv mätning och utan analys av det manuella terapeutiska medlet. Detta beror delvis på det stora utbudet av tillgängliga manuella terapier samt de många möjliga påverkande faktorerna som bidrar till dessa symtom.
Syftet med denna studie är att mäta och analysera den kumulativa effekten av en spinal mobiliseringsintervention på muskelvävnadskvalitet, funktionell balans, smärta och trötthet hos personer med MS. Interventionen kommer att analyseras med en specifik hastighet, tryck och plats och jämföras med en allmän manuell beröringssession utan specifikationer om hastighet, tryck eller plats. Båda terapisessionerna kommer att vara 30 minuter långa. Kraften från båda terapisessionerna kommer att registreras i realtid genom att övervaka profilen för vertikal markreaktionskraft (GRF) med hjälp av 2 Kistler-kraftplattor placerade under behandlingssockeln. En 0-kraft kommer att genereras när varje deltagare ligger på rygg och stilla på sockeln och inspelningar kommer att tas i 30 sekunders prov under behandlingssessionerna. Summeringen av de vertikala GRF:erna kommer att plottas och övervakas för att kontrollera behandlingskraftens konsistens. Mobiliseringsinterventionen kommer att ges med en hastighet av 0,37 Hz (22 slag per minut) upprätthållen av en metronom på tyst inom synhåll för terapeuten, trycket kommer att bibehållas vid en tryckgrad på mindre än 1 (lika med en tröskel på 80N ), och bibehöll konsekvent fysisk kontakt på paraspinalregionen inom L1-L5. Den allmänna massagen kommer att appliceras på mitten av nedre delen av ryggen, utan särdrag eller konsistens; fysisk kontakt, hastighet och kraftstorlek kommer inte att hållas konstanta. Detta kommer att testas på 20 deltagare med MS som slumpmässigt fördelas till ett grupptillstånd för en studie med upprepade mått mellan ämnen.
Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt till antingen en interventionsgrupp eller en allmän massagegrupp där de kommer att delta i 4 separata terapisessioner. Under det första passet kommer deltagarna att genomföra tester för ländryggsmuskelns svar, uppmätt stelhet, tonus och elasticitet (med MyotonPro), funktionella balansmått i enbensbalans och sitt- och stå-tester (med Kistler kraftplattor), självrapporterad smärta och självrapporterad trötthet för behandlingar före och efter behandling. Under de efterföljande 3 sessionerna kommer deltagarna att genomföra tester för myometern, balans och smärta efter behandlingssessionerna, och det sista utmattningstestet kommer att genomföras efter deras sista session. Deltagarna kommer därför att genomföra 5 uppsättningar tester för myometern, balans och smärta och utmattningstestet genomförs före och efter alla terapisessioner på grund av uppsättningen av frågeformuläret.
Deltagarna kommer att fylla i ett online-frågeformulär före sin första för att undersöka för behörighetskriterier och samla in antropometriska detaljer och information om deras MS-tillstånd. Detta kommer att analyseras med resultaten till beskrivande statistik och sammanfattas i medelvärden, intervall och spridningsvärden. Alla beroende variabler uppmätta för muskelvävnadsrespons, funktionell balans, smärta och trötthet kommer att analyseras i mellan-subjekt upprepad uppmätta ANOVA för att fastställa skillnader mellan de 2 behandlingsgrupperna och mellan de olika behandlingstidpunkterna. Pearson-korrelationer kommer att utföras på myometervariablerna för att jämföra baslinjevärdena med förändringsnivån efter deras sista session på grund av tidigare hittade signifikanta korrelationer.
Fler deltagare var avsedda för rekrytering i studien, en post-hoc effektberäkning avslöjade en styrka på 0,9 med en alfanivå på 0,05 med en rad stora effektstorlekar i resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
County
-
Edinburgh, County, Storbritannien, EH11 4BN
- Edinburgh Napier University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha diagnosen multipel skleros.
- Måste kunna gå självständigt.
- Måste ha en EDSS-poäng på 6 eller lägre.
Exklusions kriterier:
Reagera positivt på alla absoluta kontraindikationer för spinal manuell terapi inklusive:
- segmentinstabilitet
- smittsam sjukdom
- osteomyelit
- skeletttumörer
- svår hemofili
- ryggmärgsskada
- cervikal arteriell dysfunktion
Reagera positivt på eventuella relativa kontraindikationer för spinal manuell terapi inklusive:
- ryggradsdiskframfall
- spondylos
- inflammatoriska artriter
- osteoporos
- hypermobilt syndrom
- graviditet
- graviditet
- cancer
- hjärt-kärlsjukdom
- luftvägssjukdom
- läkande skada
- biverkning av tidigare ryggradsbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experiment A - Mobiliseringsintervention
Deltagarna får 4 separata behandlingssessioner av 30 minuters ryggradsmobiliseringsintervention.
|
30 minuters ryggradsmobiliseringar, hastighet = 0,37 Hz, 22 slag per minut, kraft = mindre än grad 1, tröskel på 80N, plats = L1-L5.
|
|
Aktiv komparator: Experimentell B - Allmän massage
Deltagarna får 4 separata behandlingstillfällen av den 30 minuters allmänna massagen.
|
30 minuters manuell beröring utan specifikationer eller registreringar av hastighet, tryck eller plats för beröring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarens sitt-till-stående hastighet
Tidsram: Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
Tvinga plattregistrering från sitt-till-stå-test.
|
Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
|
Deltagares smärtpoäng - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
Självrapporterad smärtpoäng kommenterad genom att deltagaren pekar på VAS-arket.
Poängen är mellan 0-10 med 0 som lägsta smärtpoäng och 10 som högsta smärtpoäng.
|
Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
|
Deltagarens trötthetspoäng - 5 objekt modifierad trötthetspåverkansskala.
Tidsram: Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
Självrapporterad trötthetspoäng från att fylla i 5 frågor på trötthetsenkäten med möjliga svar från 0-4. 0 representerar "aldrig upplevd" och 4 representerar "nästan alltid upplevd".
Totalpoäng varierar mellan 0-20 där 0 representerar att aldrig uppleva trötthet och 20 representerar nästan alltid att uppleva trötthet.
|
Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
|
Deltagare Muskelstelhet Mät
Tidsram: Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
Myometer mätte stelhet tagen från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie mekaniska impulser med låg kraft applicerade vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometerenhet angivna i Newton-meterenheter.
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
|
Deltagare Muskelstelhet Mät
Tidsram: Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
Myometer mätte stelhet tagen från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie mekaniska impulser med låg kraft applicerade vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometerenhet angivna i Newton-meterenheter.
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
|
Deltagare Muskelstelhet Mät
Tidsram: Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
Myometer mätte stelhet tagen från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie mekaniska impulser med låg kraft applicerade vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometerenhet angivna i Newton-meterenheter.
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
|
Deltagare Muskelstelhet Mät
Tidsram: Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
Myometer mätte stelhet tagen från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie mekaniska impulser med låg kraft applicerade vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometerenhet angivna i Newton-meterenheter.
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
|
Deltagare Muskelstelhet Mät
Tidsram: Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
Myometer mätte stelhet tagen från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie mekaniska impulser med låg kraft applicerade vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometerenhet angivna i Newton-meterenheter.
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Banlängd
Tidsram: Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
Tvinga plattregistrering från balanstest med ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra positionen för hela kroppens svajning.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Banlängd
Tidsram: Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
Tvinga plattregistrering från balanstest med ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra positionen för hela kroppens svajning.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Banlängd
Tidsram: Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
Tvinga plattregistrering från balanstest med ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra positionen för hela kroppens svajning.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Banlängd
Tidsram: Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
Tvinga plattregistrering från balanstest med ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra positionen för hela kroppens svajning.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Banlängd
Tidsram: Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
Tvinga plattregistrering från balanstest med ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra positionen för hela kroppens svajning.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
|
Deltagarens sitt-till-stående hastighet
Tidsram: Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
Tvinga plattregistrering från sitt-till-stå-test.
|
Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
|
Deltagarens sitt-till-stående hastighet
Tidsram: Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
Tvinga plattregistrering från sitt-till-stå-test.
|
Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
|
Deltagarens sitt-till-stående hastighet
Tidsram: Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
Tvinga plattregistrering från sitt-till-stå-test.
|
Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
|
Deltagarens sitt-till-stående hastighet
Tidsram: Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
Tvinga plattregistrering från sitt-till-stå-test.
|
Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
|
Deltagares smärtpoäng - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
Självrapporterad smärtpoäng kommenterad genom att deltagaren pekar på VAS-arket.
Poängen är mellan 0-10 med 0 som lägsta smärtpoäng och 10 som högsta smärtpoäng.
|
Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
|
Deltagares smärtpoäng - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
Självrapporterad smärtpoäng kommenterad genom att deltagaren pekar på VAS-arket.
Poängen är mellan 0-10 med 0 som lägsta smärtpoäng och 10 som högsta smärtpoäng.
|
Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
|
Deltagares smärtpoäng - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
Självrapporterad smärtpoäng kommenterad genom att deltagaren pekar på VAS-arket.
Poängen är mellan 0-10 med 0 som lägsta smärtpoäng och 10 som högsta smärtpoäng.
|
Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
|
Deltagares smärtpoäng - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
Självrapporterad smärtpoäng kommenterad genom att deltagaren pekar på VAS-arket.
Poängen är mellan 0-10 med 0 som lägsta smärtpoäng och 10 som högsta smärtpoäng.
|
Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
|
Deltagarens trötthetspoäng - 5 objekt modifierad trötthetspåverkansskala.
Tidsram: Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
Självrapporterad trötthetspoäng från att fylla i 5 frågor på trötthetsenkäten med möjliga svar från 0-4. 0 representerar "aldrig upplevd" och 4 representerar "nästan alltid upplevd".
Totalpoäng varierar mellan 0-20 där 0 representerar att aldrig uppleva trötthet och 20 representerar nästan alltid att uppleva trötthet.
|
Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagares muskeltonmätning
Tidsram: Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
Myometer mätte muskeltonus från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie av mekaniska impulser med låg kraft som applicerades vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometerenhet angivna som ett frekvensmått i Hertz.
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
|
Deltagares muskeltonmätning
Tidsram: Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
Myometer mätte muskeltonus från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie av mekaniska impulser med låg kraft som applicerades vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometerenhet angivna som ett frekvensmått i Hertz.
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
|
Deltagares muskeltonmätning
Tidsram: Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
Myometer mätte muskeltonus från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie av mekaniska impulser med låg kraft som applicerades vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometerenhet angivna som ett frekvensmått i Hertz.
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
|
Deltagares muskeltonmätning
Tidsram: Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
Myometer mätte muskeltonus från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie av mekaniska impulser med låg kraft som applicerades vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometerenhet angivna som ett frekvensmått i Hertz.
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
|
Deltagares muskeltonmätning
Tidsram: Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
Myometer mätte muskeltonus från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie av mekaniska impulser med låg kraft som applicerades vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometerenhet angivna som ett frekvensmått i Hertz.
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
|
Deltagares muskelelasticitetsmått
Tidsram: Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
Myometer mätte muskelelasticiteten tagen från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie av mekaniska impulser med låg kraft applicerade vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometeranordning som ges som den logaritmiska minskningen av vävnadens naturliga dämpningsfrekvenssvängning som kännetecknar dess elasticitet (förlust av mekanisk energi).
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
|
Deltagares muskelelasticitetsmått
Tidsram: Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
Myometer mätte muskelelasticiteten tagen från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie av mekaniska impulser med låg kraft applicerade vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometeranordning som ges som den logaritmiska minskningen av vävnadens naturliga dämpningsfrekvenssvängning som kännetecknar dess elasticitet (förlust av mekanisk energi).
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
|
Deltagares muskelelasticitetsmått
Tidsram: Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
Myometer mätte muskelelasticiteten tagen från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie av mekaniska impulser med låg kraft applicerade vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometeranordning som ges som den logaritmiska minskningen av vävnadens naturliga dämpningsfrekvenssvängning som kännetecknar dess elasticitet (förlust av mekanisk energi).
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
|
Deltagares muskelelasticitetsmått
Tidsram: Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
Myometer mätte muskelelasticiteten tagen från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie av mekaniska impulser med låg kraft applicerade vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometeranordning som ges som den logaritmiska minskningen av vävnadens naturliga dämpningsfrekvenssvängning som kännetecknar dess elasticitet (förlust av mekanisk energi).
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
|
Deltagares muskelelasticitetsmått
Tidsram: Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
Myometer mätte muskelelasticiteten tagen från Erector Spinae-muskelns centrala mage via accelerometersond som registrerade svar från en serie av mekaniska impulser med låg kraft applicerade vinkelrätt mot muskeln.
Den centrala muskelbuken palperades samtidigt som deltagaren bad deltagaren att lyfta huvudet och fötterna samtidigt medan han låg i liggande läge och drog ihop denna muskel.
Mätningar tagna från en myometeranordning som ges som den logaritmiska minskningen av vävnadens naturliga dämpningsfrekvenssvängning som kännetecknar dess elasticitet (förlust av mekanisk energi).
Ytterligare metoddetaljer finns i protokolldokumentet i bilagor.
|
Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Banlängd
Tidsram: Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
Tvinga plattregistrering från balanstest med ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra kroppssvajning i anterior-posterior position.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Banlängd
Tidsram: Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
Tvinga plattregistrering från balanstest med ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra kroppssvajning i anterior-posterior position.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Banlängd
Tidsram: Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
Tvinga plattregistrering från balanstest med ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra kroppssvajning i anterior-posterior position.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Banlängd
Tidsram: Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
Tvinga plattregistrering från balanstest med ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra kroppssvajning i anterior-posterior position.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Banlängd
Tidsram: Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
Tvinga plattregistrering från balanstest med ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra kroppssvajning i anterior-posterior position.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Medial-Lateral Banlängd
Tidsram: Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
Tvinga plattregistrering från balanstestet för en bensställning som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra kroppssvajningen i Medial-Lateral position.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Medial-Lateral Banlängd
Tidsram: Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
Tvinga plattregistrering från balanstestet för en bensställning som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra kroppssvajningen i Medial-Lateral position.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Medial-Lateral Banlängd
Tidsram: Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
Tvinga plattregistrering från balanstestet för en bensställning som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra kroppssvajningen i Medial-Lateral position.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Medial-Lateral Banlängd
Tidsram: Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
Tvinga plattregistrering från balanstestet för en bensställning som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra kroppssvajningen i Medial-Lateral position.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Medial-Lateral Banlängd
Tidsram: Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
Tvinga plattregistrering från balanstestet för en bensställning som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra kroppssvajningen i Medial-Lateral position.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsram: Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
Tvinga plattregistrering från balanstestet för ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra den totala kroppens svajhastighet.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsram: Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
Tvinga plattregistrering från balanstestet för ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra den totala kroppens svajhastighet.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsram: Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
Tvinga plattregistrering från balanstestet för ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra den totala kroppens svajhastighet.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsram: Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
Tvinga plattregistrering från balanstestet för ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra den totala kroppens svajhastighet.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
|
Deltagare Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsram: Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
Tvinga plattregistrering från balanstestet för ett ben, som automatiskt matas ut av programvara som använder tryckcentrumregistrering för att spåra den totala kroppens svajhastighet.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
|
Deltagare Sit-to-Stand stigande Index
Tidsram: Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
Kraftplattaregistrering från sitt-till-stå-testet matas automatiskt ut av programvaran med hjälp av procentandelen av kroppsvikten som appliceras på kraftplattan under rörelsens ställningsfas.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
|
Deltagare Sit-to-Stand stigande Index
Tidsram: Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
Kraftplattaregistrering från sitt-till-stå-testet matas automatiskt ut av programvaran med hjälp av procentandelen av kroppsvikten som appliceras på kraftplattan under rörelsens ställningsfas.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
|
Deltagare Sit-to-Stand stigande Index
Tidsram: Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
Kraftplattaregistrering från sitt-till-stå-testet matas automatiskt ut av programvaran med hjälp av procentandelen av kroppsvikten som appliceras på kraftplattan under rörelsens ställningsfas.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
|
Deltagare Sit-to-Stand stigande Index
Tidsram: Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
Kraftplattaregistrering från sitt-till-stå-testet matas automatiskt ut av programvaran med hjälp av procentandelen av kroppsvikten som appliceras på kraftplattan under rörelsens ställningsfas.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
|
Deltagare Sit-to-Stand stigande Index
Tidsram: Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
Kraftplattaregistrering från sitt-till-stå-testet matas automatiskt ut av programvaran med hjälp av procentandelen av kroppsvikten som appliceras på kraftplattan under rörelsens ställningsfas.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
|
Deltagare sitt-till-stående viktöverföring
Tidsram: Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
Tvinga plattregistrering från sitt-till-stå-testet matas automatiskt ut av programvaran med den tid det tar att nå fullt stående som registrerats av kraftplattan.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Taget vid baslinjen, förbehandling.
|
|
Deltagare sitt-till-stående viktöverföring
Tidsram: Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
Tvinga plattregistrering från sitt-till-stå-testet matas automatiskt ut av programvaran med den tid det tar att nå fullt stående som registrerats av kraftplattan.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 1:a behandlingen, samma dag som baslinjeåtgärderna (vecka 1).
|
|
Deltagare sitt-till-stående viktöverföring
Tidsram: Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
Tvinga plattregistrering från sitt-till-stå-testet matas automatiskt ut av programvaran med den tid det tar att nå fullt stående som registrerats av kraftplattan.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 2:a behandlingen, 1 vecka efter baslinjemätningar (vecka 2).
|
|
Deltagare sitt-till-stående viktöverföring
Tidsram: Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
Tvinga plattregistrering från sitt-till-stå-testet matas automatiskt ut av programvaran med den tid det tar att nå fullt stående som registrerats av kraftplattan.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 3:e behandlingen, 2 veckor efter baslinjemätningar (vecka 3).
|
|
Deltagare sitt-till-stående viktöverföring
Tidsram: Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
Tvinga plattregistrering från sitt-till-stå-testet matas automatiskt ut av programvaran med den tid det tar att nå fullt stående som registrerats av kraftplattan.
Ytterligare detaljer beskrivs i det bifogade protokolldokumentet.
|
Tags omedelbart efter 4:e behandlingen, 3 veckor efter baslinjemätningar (vecka 4).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS_2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .