Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MS Spinal Mobiliseringsundersøgelse

30. marts 2023 opdateret af: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University

Analyse af en spinal mobiliseringsintervention hos mennesker med multipel sklerose

Formålet med undersøgelsen er at måle effekten af ​​en spinal mobiliseringsintervention på para-spinal muskelvævskvalitet, funktionelle balancemålinger, smerter og træthed hos mennesker med multipel sklerose. Mobiliseringsinterventionsgruppen vil blive sammenlignet med en generel massagegruppe for at analysere forskellen mellem interventionens specificiteter sammenlignet med generel manuel berøring. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en gruppebetingelse for en undersøgelse med gentagne foranstaltninger mellem emner. Undersøgelsen antager et fald i lumbal stivhed, kropssvaj, smerter og træthed efter interventionen sammenlignet med den generelle massagegruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langsigtet behandling af dissemineret sklerose (MS) symptomer kan ofte involvere manuel behandling på grund af observerede forbedringer i muskelstivhed, smerte, træthed og balance. Selvom disse forbedringer ofte er anekdotiske uden objektiv måling og uden analyse af det manuelle terapeutiske middel. Dette skyldes til dels det store udvalg af tilgængelige manuelle terapier samt de mange mulige påvirkningsfaktorer, der bidrager til disse symptomer.

Formålet med denne undersøgelse er at måle og analysere den kumulative effekt af en spinal mobiliseringsintervention på muskelvævskvalitet, funktionel balance, smerter og træthed hos mennesker med MS. Interventionen vil blive analyseret ved en specifik hastighed, tryk og placering og sammenlignet med en generel manuel berøringssession uden specificiteter med hensyn til hastighed, tryk eller placering. Begge terapisessioner vil vare 30 minutter. Kraften af ​​begge terapisessioner vil blive registreret i realtid ved at overvåge den vertikale jordreaktionskraft (GRF) profil ved hjælp af 2 Kistler kraftplader placeret under behandlingssokkelen. En 0-kraft vil blive genereret, når hver deltager ligger på ryggen og stadig på soklen, og der vil blive taget optagelser i 30 sekunders prøver under behandlingssessionerne. Summen af ​​de vertikale GRF'er vil blive tegnet og overvåget for at kontrollere konsistensen af ​​behandlingskraften. Mobiliseringsinterventionen vil blive givet med en hastighed på 0,37 Hz (22 slag i minuttet) vedligeholdt af en metronom på lydløs inden for synsvidde af terapeuten, trykket vil blive holdt ved en trykgrad på mindre end 1 (svarende til en tærskel på 80N ), og opretholdt konsistent fysisk kontakt på paraspinal region i L1-L5. Den generelle massage vil blive påført på midten af ​​lænden, uden specificiteter eller konsistenser; fysisk kontakt, hastighed og kraftstørrelse vil ikke blive holdt konstant. Dette vil blive testet på 20 deltagere med MS, som er tilfældigt allokeret til en gruppetilstand for en undersøgelse med gentagne foranstaltninger mellem emner.

Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til enten en interventions- eller generel massagegruppe, hvor de vil deltage i 4 separate terapisessioner. I løbet af 1. session vil deltagerne udføre tests for lændemuskelrespons, målt stivhed, tonus og elasticitet (ved hjælp af MyotonPro), funktionelle balancemålinger i en enkeltbensbalance og sidde-til-stå-test (ved hjælp af Kistler kraftplader), selvrapporteret smerte og selvrapporteret træthed til før- og efterbehandlingssessioner. I løbet af de efterfølgende 3 sessioner vil deltagerne gennemføre test for myometer, balance og smerte efter behandlingssessionerne, og den endelige træthedstest vil blive gennemført efter deres sidste session. Deltagerne vil derfor gennemføre 5 sæt tests for myometer, balance og smerte og træthedstesten gennemføres før og efter alle terapisessioner på grund af opsætningen af ​​spørgeskemaet.

Deltagerne vil udfylde et online spørgeskema før deres 1. for at screene for berettigelseskriterier og indsamle antropometriske detaljer og oplysninger om deres MS-tilstand. Dette vil blive analyseret med resultaterne i beskrivende statistik og opsummeret i middelværdier, interval og spredningsværdier. Alle afhængige variabler målt for muskelvævsrespons, funktionel balance, smerte og træthed vil blive analyseret i gentagne målte ANOVA mellem individer for at bestemme forskelle mellem de 2 behandlingsgrupper og mellem de forskellige behandlingstidspunkter. Pearson-korrelationer vil blive udført på myometer-variablerne for at sammenligne basislinjeværdierne med niveauet af ændring efter deres sidste session på grund af tidligere fundet signifikante korrelationer.

Flere deltagere var beregnet til rekruttering i undersøgelsen, en post-hoc effektberegning afslørede en styrke på 0,9 med et alfaniveau på 0,05 med en række store effektstørrelser i resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • County
      • Edinburgh, County, Det Forenede Kongerige, EH11 4BN
        • Edinburgh Napier University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have multipel sklerose diagnose.
  • Skal kunne gå selvstændigt.
  • Skal have en EDSS-score på 6 eller derunder.

Ekskluderingskriterier:

Reager positivt på alle absolutte kontraindikationer for spinal manuel terapi, herunder:

  • segment ustabilitet
  • smitsom sygdom
  • osteomyelitis
  • knogletumorer
  • svær hæmofili
  • skade på rygmarven
  • cervikal arteriel dysfunktion

Reager positivt på eventuelle relative kontraindikationer for spinal manuel terapi, herunder:

  • spinal diskusprolaps
  • spondylose
  • inflammatoriske artritider
  • osteoporose
  • hypermobilt syndrom
  • graviditet
  • graviditet
  • Kræft
  • kardiovaskulær sygdom
  • luftvejssygdom
  • helbredende skade
  • bivirkning af tidligere spinalbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel A - Mobiliseringsintervention
Deltagerne modtager 4 separate behandlingssessioner af 30 minutters spinal mobiliseringsintervention.
Andet: Spinal mobiliseringsintervention
30 minutters spinale mobiliseringer, hastighed = 0,37 Hz, 22 slag i minuttet, kraft = mindre end grad 1, tærskel på 80N, placering = L1-L5.
Aktiv komparator: Eksperimentel B - Generel massage
Deltagerne modtager 4 separate behandlingssessioner af 30 minutters generel massage.
Andet: Generel massage
30 minutters manuel berøring uden specifikationer eller registreringer af hastighed, tryk eller berøringssted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager Sit-to-Stand Velocity
Tidsramme: Taget ved baseline, forbehandling.
Tving pladeregistrering fra sidde-til-stå-test.
Taget ved baseline, forbehandling.
Deltager smertescore - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Taget ved baseline, forbehandling.
Selvrapporteret smertescore kommenteret ved at deltageren peger på VAS-arket. Score er mellem 0-10 med 0 som laveste smertescore og 10 som højeste smertescore.
Taget ved baseline, forbehandling.
Deltagertræthedsscore - 5 emner ændret træthedspåvirkningsskala.
Tidsramme: Taget ved baseline, forbehandling.
Selvrapporteret træthedsscore ved at udfylde 5 spørgsmål på træthedsspørgeskemaet med mulige svar fra 0-4. 0 repræsenterer 'aldrig oplevet' og 4 repræsenterer 'næsten altid oplevet'. Samlet score ligger mellem 0-20, hvor 0 repræsenterer aldrig at opleve træthed og 20 repræsenterer næsten altid træthed.
Taget ved baseline, forbehandling.
Mål for deltagerens muskelstivhed
Tidsramme: Taget ved baseline, forbehandling.
Myometer målte stivhed taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerede respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der påføres vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometer-enhed angivet i Newton-meterenheder. Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget ved baseline, forbehandling.
Mål for deltagerens muskelstivhed
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Myometer målte stivhed taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerede respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der påføres vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometer-enhed angivet i Newton-meterenheder. Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Mål for deltagerens muskelstivhed
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Myometer målte stivhed taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerede respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der påføres vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometer-enhed angivet i Newton-meterenheder. Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Mål for deltagerens muskelstivhed
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Myometer målte stivhed taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerede respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der påføres vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometer-enhed angivet i Newton-meterenheder. Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Mål for deltagerens muskelstivhed
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Myometer målte stivhed taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerede respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der påføres vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometer-enhed angivet i Newton-meterenheder. Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Path Længde
Tidsramme: Taget ved baseline, forbehandling.
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udsendes af software ved hjælp af trykcentrets registrering for at spore den samlede kropssvajning tilbagelagt. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget ved baseline, forbehandling.
Deltager Single Leg Stance Body Sway Path Længde
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udsendes af software ved hjælp af trykcentrets registrering for at spore den samlede kropssvajning tilbagelagt. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Path Længde
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udsendes af software ved hjælp af trykcentrets registrering for at spore den samlede kropssvajning tilbagelagt. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Path Længde
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udsendes af software ved hjælp af trykcentrets registrering for at spore den samlede kropssvajning tilbagelagt. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Path Længde
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udsendes af software ved hjælp af trykcentrets registrering for at spore den samlede kropssvajning tilbagelagt. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Deltager Sit-to-Stand Velocity
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Tving pladeregistrering fra sidde-til-stå-test.
Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Deltager Sit-to-Stand Velocity
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Tving pladeregistrering fra sidde-til-stå-test.
Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Deltager Sit-to-Stand Velocity
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Tving pladeregistrering fra sidde-til-stå-test.
Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Deltager Sit-to-Stand Velocity
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Tving pladeregistrering fra sidde-til-stå-test.
Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Deltager smertescore - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Selvrapporteret smertescore kommenteret ved at deltageren peger på VAS-arket. Score er mellem 0-10 med 0 som laveste smertescore og 10 som højeste smertescore.
Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Deltager smertescore - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Selvrapporteret smertescore kommenteret ved at deltageren peger på VAS-arket. Score er mellem 0-10 med 0 som laveste smertescore og 10 som højeste smertescore.
Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Deltager smertescore - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Selvrapporteret smertescore kommenteret ved at deltageren peger på VAS-arket. Score er mellem 0-10 med 0 som laveste smertescore og 10 som højeste smertescore.
Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Deltager smertescore - Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Selvrapporteret smertescore kommenteret ved at deltageren peger på VAS-arket. Score er mellem 0-10 med 0 som laveste smertescore og 10 som højeste smertescore.
Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Deltagertræthedsscore - 5 emner ændret træthedspåvirkningsskala.
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Selvrapporteret træthedsscore ved at udfylde 5 spørgsmål på træthedsspørgeskemaet med mulige svar fra 0-4. 0 repræsenterer 'aldrig oplevet' og 4 repræsenterer 'næsten altid oplevet'. Samlet score ligger mellem 0-20, hvor 0 repræsenterer aldrig at opleve træthed og 20 repræsenterer næsten altid træthed.
Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens muskeltonemåling
Tidsramme: Taget ved baseline, forbehandling.
Myometer målte muskeltonus taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerer respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der påføres vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometer-enhed angivet som et frekvensmål i Hertz. Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget ved baseline, forbehandling.
Deltagerens muskeltonemåling
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Myometer målte muskeltonus taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerer respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der påføres vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometer-enhed angivet som et frekvensmål i Hertz. Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Deltagerens muskeltonemåling
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Myometer målte muskeltonus taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerer respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der påføres vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometer-enhed angivet som et frekvensmål i Hertz. Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Deltagerens muskeltonemåling
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Myometer målte muskeltonus taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerer respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der påføres vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometer-enhed angivet som et frekvensmål i Hertz. Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Deltagerens muskeltonemåling
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Myometer målte muskeltonus taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerer respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der påføres vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometer-enhed angivet som et frekvensmål i Hertz. Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Deltagerens muskelelasticitetsmål
Tidsramme: Taget ved baseline, forbehandling.
Myometer målte muskelelasticitet taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerede respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der blev påført vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometeranordning angivet som den logaritmiske reduktion af vævets naturlige dæmpningsfrekvensoscillation, der karakteriserer dets elasticitet (dissipation af mekanisk energi). Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget ved baseline, forbehandling.
Deltagerens muskelelasticitetsmål
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Myometer målte muskelelasticitet taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerede respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der blev påført vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometeranordning angivet som den logaritmiske reduktion af vævets naturlige dæmpningsfrekvensoscillation, der karakteriserer dets elasticitet (dissipation af mekanisk energi). Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Deltagerens muskelelasticitetsmål
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Myometer målte muskelelasticitet taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerede respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der blev påført vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometeranordning angivet som den logaritmiske reduktion af vævets naturlige dæmpningsfrekvensoscillation, der karakteriserer dets elasticitet (dissipation af mekanisk energi). Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Deltagerens muskelelasticitetsmål
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Myometer målte muskelelasticitet taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerede respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der blev påført vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometeranordning angivet som den logaritmiske reduktion af vævets naturlige dæmpningsfrekvensoscillation, der karakteriserer dets elasticitet (dissipation af mekanisk energi). Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Deltagerens muskelelasticitetsmål
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Myometer målte muskelelasticitet taget fra Erector Spinae-muskels centrale mave via accelerometersonde, der registrerede respons fra en række mekaniske impulser med lav kraft, der blev påført vinkelret på musklen. Muskelens centrale mave blev palperet, mens deltageren blev bedt om at løfte hovedet og fødderne på samme tid, mens de lå i liggende stilling og kontraherede denne muskel. Målinger taget fra en myometeranordning angivet som den logaritmiske reduktion af vævets naturlige dæmpningsfrekvensoscillation, der karakteriserer dets elasticitet (dissipation af mekanisk energi). Yderligere metodedetaljer er angivet i protokoldokumentet i vedhæftede filer.
Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Path Længde
Tidsramme: Taget ved baseline, forbehandling.
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore kropssvaj i anterior-posterior position. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget ved baseline, forbehandling.
Deltager Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Path Længde
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore kropssvaj i anterior-posterior position. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Path Længde
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore kropssvaj i anterior-posterior position. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Path Længde
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore kropssvaj i anterior-posterior position. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Path Længde
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore kropssvaj i anterior-posterior position. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Medial-Lateral banelængde
Tidsramme: Taget ved baseline, forbehandling.
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore kropssving i den mediale-laterale position. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget ved baseline, forbehandling.
Deltager Single Leg Stance Body Sway Medial-Lateral banelængde
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore kropssving i den mediale-laterale position. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Medial-Lateral banelængde
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore kropssving i den mediale-laterale position. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Medial-Lateral banelængde
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore kropssving i den mediale-laterale position. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Medial-Lateral banelængde
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Tving pladeregistrering fra balancetest med et ben, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore kropssving i den mediale-laterale position. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsramme: Taget ved baseline, forbehandling.
Tving pladeregistrering fra enkeltbens-balancetest, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore den tilbagelagte kropssvajehastighed. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget ved baseline, forbehandling.
Deltager Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Tving pladeregistrering fra enkeltbens-balancetest, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore den tilbagelagte kropssvajehastighed. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Tving pladeregistrering fra enkeltbens-balancetest, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore den tilbagelagte kropssvajehastighed. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Tving pladeregistrering fra enkeltbens-balancetest, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore den tilbagelagte kropssvajehastighed. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Deltager Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Tving pladeregistrering fra enkeltbens-balancetest, der automatisk udlæses af software, der bruger trykcentrets registrering for at spore den tilbagelagte kropssvajehastighed. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Deltager Sit-to-Stand stigende indeks
Tidsramme: Taget ved baseline, forbehandling.
Kraftpladeregistrering fra sidde-til-stå-test automatisk udsendt af software ved hjælp af procentdelen af ​​kropsvægten påført kraftpladen under bevægelsesfasen. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget ved baseline, forbehandling.
Deltager Sit-to-Stand stigende indeks
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Kraftpladeregistrering fra sidde-til-stå-test automatisk udsendt af software ved hjælp af procentdelen af ​​kropsvægten påført kraftpladen under bevægelsesfasen. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Deltager Sit-to-Stand stigende indeks
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Kraftpladeregistrering fra sidde-til-stå-test automatisk udsendt af software ved hjælp af procentdelen af ​​kropsvægten påført kraftpladen under bevægelsesfasen. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Deltager Sit-to-Stand stigende indeks
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Kraftpladeregistrering fra sidde-til-stå-test automatisk udsendt af software ved hjælp af procentdelen af ​​kropsvægten påført kraftpladen under bevægelsesfasen. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Deltager Sit-to-Stand stigende indeks
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Kraftpladeregistrering fra sidde-til-stå-test automatisk udsendt af software ved hjælp af procentdelen af ​​kropsvægten påført kraftpladen under bevægelsesfasen. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Deltager sidde-til-stående vægtoverførsel
Tidsramme: Taget ved baseline, forbehandling.
Tving pladeregistrering fra sidde-til-stå-test automatisk udsendt af software ved brug af den tid, det tager at nå fuld stående, registreret af kraftpladen. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget ved baseline, forbehandling.
Deltager sidde-til-stående vægtoverførsel
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Tving pladeregistrering fra sidde-til-stå-test automatisk udsendt af software ved brug af den tid, det tager at nå fuld stående, registreret af kraftpladen. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 1. behandling, samme dag som baseline-målinger (uge 1).
Deltager sidde-til-stående vægtoverførsel
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Tving pladeregistrering fra sidde-til-stå-test automatisk udsendt af software ved brug af den tid, det tager at nå fuld stående, registreret af kraftpladen. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 2. behandling, 1 uge efter baseline målinger (uge 2).
Deltager sidde-til-stående vægtoverførsel
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Tving pladeregistrering fra sidde-til-stå-test automatisk udsendt af software ved brug af den tid, det tager at nå fuld stående, registreret af kraftpladen. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 3. behandling, 2 uger efter baseline målinger (uge 3).
Deltager sidde-til-stående vægtoverførsel
Tidsramme: Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).
Tving pladeregistrering fra sidde-til-stå-test automatisk udsendt af software ved brug af den tid, det tager at nå fuld stående, registreret af kraftpladen. Yderligere detaljer er beskrevet i det vedhæftede protokoldokument.
Taget umiddelbart efter 4. behandling, 3 uger efter baseline-målinger (uge 4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Edinburgh Napier University

Samarbejdspartnere

Scottish Hospital Endowments Research Trust
Pacla Medical Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede deltagerdatasæt, der ligger til grund for resultaterne til offentliggørelse, vil blive delt på et rådatasæt. Dette inkluderer de antropometriske data, MS-informationsdata, myometerdata, data om funktionel balance, smerte- og træthedsdata.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive indtastet, når undersøgelsen er afsluttet, og forbliver indtil 1 år efter offentliggørelsen af ​​sammenfattende data.

IPD-delingsadgangskriterier

de anonymiserede deltagerdata, der ligger til grund for de offentliggjorte resumédata, vil blive delt på Edinburgh Napier University University Repository med indsendelse af ph.d.-afhandling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Spinal mobiliseringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner