MS Spinal Mobiliseringsstudie
30. mars 2023 oppdatert av: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University
Analyse av en spinal mobiliseringsintervensjon hos personer med multippel sklerose
Målet med studien er å måle effekten av en spinal mobiliseringsintervensjon på para-spinal muskelvevskvalitet, funksjonelle balansemål, smerte og tretthet hos personer med multippel sklerose.
Mobiliseringsintervensjonsgruppen vil bli sammenlignet med en generell massasjegruppe for å analysere forskjellen mellom intervensjonens spesifisitet sammenlignet med generell manuell berøring.
Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til en gruppebetingelse for en studie med gjentatte tiltak mellom fag.
Studien antar en reduksjon i lumbal stivhet, kroppssvai, smerte og tretthet etter intervensjonen sammenlignet med den generelle massasjegruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Langsiktig behandling av multippel sklerose (MS)-symptomer kan ofte involvere manuell terapi på grunn av observerte forbedringer i muskelstivhet, smerte, tretthet og balanse. Selv om disse forbedringene ofte er anekdotiske uten objektiv måling og uten analyse av det manuelle terapeutiske. Dette er delvis på grunn av det store utvalget av manuelle terapier som er tilgjengelige, samt de mange mulige påvirkningsfaktorene som bidrar til disse symptomene.
Målet med denne studien er å måle og analysere den kumulative effekten av en spinal mobiliseringsintervensjon på muskelvevskvalitet, funksjonell balanse, smerte og tretthet hos personer med MS. Intervensjonen vil bli analysert med en bestemt hastighet, trykk og plassering og sammenlignet med en generell manuell berøringsøkt uten spesifisiteter på hastighet, trykk eller plassering. Begge terapiøktene vil vare 30 minutter. Kraften til begge terapiøktene vil bli registrert i sanntid ved å overvåke profilen for vertikal bakkereaksjonskraft (GRF) ved å bruke 2 Kistler kraftplater plassert under behandlingssokkelen. En 0-kraft vil bli generert når hver deltaker ligger på rygg og stille på sokkelen, og opptak vil bli tatt i 30 sekunders prøver under behandlingsøktene. Summen av de vertikale GRF-ene vil bli tegnet og overvåket for å kontrollere konsistensen av behandlingskraften. Mobiliseringsintervensjonen vil bli gitt med en hastighet på 0,37 Hz (22 slag per minutt) opprettholdt av en metronom på lydløs innenfor synsvidde av terapeuten, trykket vil opprettholdes ved en trykkgrad på mindre enn 1 (lik en terskel på 80N ), og opprettholdt konsistent fysisk kontakt på paraspinalregionen innenfor L1-L5. Den generelle massasjen vil bli brukt på midten av nedre rygg, uten spesifisiteter eller konsistenser; fysisk kontakt, hastighet og kraftstørrelse vil ikke holdes konstant. Dette vil bli testet på 20 deltakere med MS som er tilfeldig allokert til en gruppetilstand for en mellomfagsstudie med gjentatte tiltak.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til enten en intervensjons- eller generell massasjegruppe som de vil delta på 4 separate terapisesjoner for. I løpet av den 1. økten skal deltakerne gjennomføre tester for lumbal muskelrespons, målt stivhet, tonus og elastisitet (ved bruk av MyotonPro), funksjonelle balansemål i en-bensbalanse og sitte-til-stå-tester (ved bruk av Kistler kraftplater), selvrapportert smerte og selvrapportert tretthet for før- og etterbehandlingsøkter. I løpet av de påfølgende 3 øktene vil deltakerne gjennomføre tester for myometer, balanse og smerte etter behandlingsøktene, og den siste utmattelsestesten vil bli gjennomført etter siste økt. Deltakerne vil derfor gjennomføre 5 sett med tester for myometer, balanse og smerte og utmattelsestesten gjennomføres før og etter alle terapiøkter på grunn av oppsettet av spørreskjemaet.
Deltakerne vil fylle ut et online spørreskjema før første gang for å undersøke for kvalifikasjonskriterier og samle inn antropometriske detaljer og informasjon om deres MS-tilstand. Dette vil bli analysert med resultatene til beskrivende statistikk og oppsummert i gjennomsnitt, rekkevidde og spredningsverdier. Alle avhengige variabler målt for muskelvevsrespons, funksjonell balanse, smerte og tretthet vil bli analysert i gjentatt målt ANOVA mellom individer for å bestemme forskjeller mellom de 2 behandlingsgruppene og mellom de ulike behandlingstidspunktene. Pearson-korrelasjoner vil bli utført på myometervariablene for å sammenligne grunnlinjeverdiene med endringsnivået etter deres siste økt på grunn av tidligere funnet signifikante korrelasjoner.
Flere deltakere var ment for rekruttering i studien, en post-hoc kraftberegning avdekket en potens på 0,9 med et alfanivå på 0,05 med en rekke store effektstørrelser i resultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
County
-
Edinburgh, County, Storbritannia, EH11 4BN
- Edinburgh Napier University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha multippel sklerose diagnose.
- Må kunne gå selvstendig.
- Må ha en EDSS-score på 6 eller lavere.
Ekskluderingskriterier:
Reager positivt på alle absolutte kontraindikasjoner for spinal manuell terapi inkludert:
- segment ustabilitet
- infeksjonssykdom
- osteomyelitt
- beinsvulster
- alvorlig hemofili
- ryggmargsskade
- cervikal arteriell dysfunksjon
Reager positivt på eventuelle relative kontraindikasjoner for spinal manuell terapi inkludert:
- spinal skiveprolaps
- spondylose
- inflammatoriske leddgikt
- osteoporose
- hypermobilt syndrom
- svangerskap
- svangerskap
- kreft
- hjerte-og karsykdommer
- Luftveissykdom
- helbredende skade
- bivirkning på tidligere spinalbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell A - Mobiliseringsintervensjon
Deltakerne får 4 separate behandlingsøkter av 30 minutters spinal mobiliseringsintervensjon.
|
30 minutter spinal mobiliseringer, hastighet = 0,37 Hz, 22 slag per minutt, kraft = mindre enn grad 1, terskel på 80N, plassering = L1-L5.
|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell B - Generell massasje
Deltakerne får 4 separate behandlingsøkter av den 30 minutters generelle massasjen.
|
30 minutter manuell berøring uten spesifikasjoner eller registreringer av hastighet, trykk eller berøringsplassering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltaker Sitt-til-Stå hastighet
Tidsramme: Tatt ved baseline, forbehandling.
|
Tving plateopptak fra sitt-til-stå-test.
|
Tatt ved baseline, forbehandling.
|
|
Deltakersmertepoeng – Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Tatt ved baseline, forbehandling.
|
Selvrapportert smertescore kommentert ved at deltakeren peker på VAS-arket.
Score er mellom 0-10 med 0 som laveste smertescore og 10 som høyeste smertescore.
|
Tatt ved baseline, forbehandling.
|
|
Deltakertretthetspoeng - 5 Element Modifisert Fatigue Impact Scale.
Tidsramme: Tatt ved baseline, forbehandling.
|
Selvrapportert tretthetsscore fra å fylle ut 5 spørsmål på tretthetsspørreskjemaet med mulige svar fra 0-4. 0 representerer 'aldri opplevd' og 4 representerer 'nesten alltid opplevd'.
Total poengsum varierer mellom 0-20, hvor 0 representerer aldri opplever utmattelse og 20 representerer nesten alltid opplever utmattelse.
|
Tatt ved baseline, forbehandling.
|
|
Deltakerens muskelstivhetsmål
Tidsramme: Tatt ved baseline, forbehandling.
|
Myometer målte stivhet tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerer respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft som ble påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometer-enhet gitt i Newton-meterenheter.
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tatt ved baseline, forbehandling.
|
|
Deltakerens muskelstivhetsmål
Tidsramme: Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
Myometer målte stivhet tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerer respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft som ble påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometer-enhet gitt i Newton-meterenheter.
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
|
Deltakerens muskelstivhetsmål
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
Myometer målte stivhet tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerer respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft som ble påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometer-enhet gitt i Newton-meterenheter.
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
|
Deltakerens muskelstivhetsmål
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
Myometer målte stivhet tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerer respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft som ble påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometer-enhet gitt i Newton-meterenheter.
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
|
Deltakerens muskelstivhetsmål
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
Myometer målte stivhet tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerer respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft som ble påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometer-enhet gitt i Newton-meterenheter.
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Path Lengde
Tidsramme: Tatt ved baseline, forbehandling.
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare ved å bruke senter for trykkregistrering for å spore posisjonen til hele kroppens svaiing.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt ved baseline, forbehandling.
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Path Lengde
Tidsramme: Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare ved å bruke senter for trykkregistrering for å spore posisjonen til hele kroppens svaiing.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Path Lengde
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare ved å bruke senter for trykkregistrering for å spore posisjonen til hele kroppens svaiing.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Path Lengde
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare ved å bruke senter for trykkregistrering for å spore posisjonen til hele kroppens svaiing.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Path Lengde
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare ved å bruke senter for trykkregistrering for å spore posisjonen til hele kroppens svaiing.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
|
Deltaker Sitt-til-Stå hastighet
Tidsramme: Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
Tving plateopptak fra sitt-til-stå-test.
|
Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
|
Deltaker Sitt-til-Stå hastighet
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
Tving plateopptak fra sitt-til-stå-test.
|
Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
|
Deltaker Sitt-til-Stå hastighet
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
Tving plateopptak fra sitt-til-stå-test.
|
Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
|
Deltaker Sitt-til-Stå hastighet
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
Tving plateopptak fra sitt-til-stå-test.
|
Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
|
Deltakersmertepoeng – Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
Selvrapportert smertescore kommentert ved at deltakeren peker på VAS-arket.
Score er mellom 0-10 med 0 som laveste smertescore og 10 som høyeste smertescore.
|
Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
|
Deltakersmertepoeng – Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
Selvrapportert smertescore kommentert ved at deltakeren peker på VAS-arket.
Score er mellom 0-10 med 0 som laveste smertescore og 10 som høyeste smertescore.
|
Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
|
Deltakersmertepoeng – Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
Selvrapportert smertescore kommentert ved at deltakeren peker på VAS-arket.
Score er mellom 0-10 med 0 som laveste smertescore og 10 som høyeste smertescore.
|
Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
|
Deltakersmertepoeng – Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
Selvrapportert smertescore kommentert ved at deltakeren peker på VAS-arket.
Score er mellom 0-10 med 0 som laveste smertescore og 10 som høyeste smertescore.
|
Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
|
Deltakertretthetspoeng - 5 Element Modifisert Fatigue Impact Scale.
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
Selvrapportert tretthetsscore fra å fylle ut 5 spørsmål på tretthetsspørreskjemaet med mulige svar fra 0-4. 0 representerer 'aldri opplevd' og 4 representerer 'nesten alltid opplevd'.
Total poengsum varierer mellom 0-20, hvor 0 representerer aldri opplever utmattelse og 20 representerer nesten alltid opplever utmattelse.
|
Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerens muskeltonemål
Tidsramme: Tatt ved baseline, forbehandling.
|
Myometer målte muskeltonus tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerer respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometer-enhet gitt som et frekvensmål i Hertz.
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tatt ved baseline, forbehandling.
|
|
Deltakerens muskeltonemål
Tidsramme: Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
Myometer målte muskeltonus tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerer respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometer-enhet gitt som et frekvensmål i Hertz.
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
|
Deltakerens muskeltonemål
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
Myometer målte muskeltonus tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerer respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometer-enhet gitt som et frekvensmål i Hertz.
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
|
Deltakerens muskeltonemål
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
Myometer målte muskeltonus tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerer respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometer-enhet gitt som et frekvensmål i Hertz.
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
|
Deltakerens muskeltonemål
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
Myometer målte muskeltonus tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerer respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometer-enhet gitt som et frekvensmål i Hertz.
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
|
Deltaker muskelelastisitetsmål
Tidsramme: Tatt ved baseline, forbehandling.
|
Myometer målte muskelelastisitet tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerte respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometerenhet gitt som den logaritmiske reduksjonen av vevs naturlige dempningsfrekvensoscillasjon som karakteriserer dets elastisitet (spredning av mekanisk energi).
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tatt ved baseline, forbehandling.
|
|
Deltaker muskelelastisitetsmål
Tidsramme: Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
Myometer målte muskelelastisitet tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerte respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometerenhet gitt som den logaritmiske reduksjonen av vevs naturlige dempningsfrekvensoscillasjon som karakteriserer dets elastisitet (spredning av mekanisk energi).
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
|
Deltaker muskelelastisitetsmål
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
Myometer målte muskelelastisitet tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerte respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometerenhet gitt som den logaritmiske reduksjonen av vevs naturlige dempningsfrekvensoscillasjon som karakteriserer dets elastisitet (spredning av mekanisk energi).
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
|
Deltaker muskelelastisitetsmål
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
Myometer målte muskelelastisitet tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerte respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometerenhet gitt som den logaritmiske reduksjonen av vevs naturlige dempningsfrekvensoscillasjon som karakteriserer dets elastisitet (spredning av mekanisk energi).
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
|
Deltaker muskelelastisitetsmål
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
Myometer målte muskelelastisitet tatt fra Erector Spinae-muskelens sentrale mage via akselerometersonde som registrerte respons fra en rekke mekaniske impulser med lav kraft påført vinkelrett på muskelen.
Den sentrale muskelbuken ble palpert mens deltakeren ble bedt om å løfte hodet og føttene samtidig mens han lå i liggende stilling og kontraherte denne muskelen.
Målinger tatt fra en myometerenhet gitt som den logaritmiske reduksjonen av vevs naturlige dempningsfrekvensoscillasjon som karakteriserer dets elastisitet (spredning av mekanisk energi).
Ytterligere metodedetaljer er gitt i protokolldokumentet i vedlegg.
|
Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Bane Lengde
Tidsramme: Tatt ved baseline, forbehandling.
|
Tving plateregistrering fra balansetest med enkeltben, som automatisk sendes ut av programvare som bruker trykksenterregistrering for å spore posisjon kroppssving beveget seg i anterior-posterior posisjon.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt ved baseline, forbehandling.
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Bane Lengde
Tidsramme: Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med enkeltben, som automatisk sendes ut av programvare som bruker trykksenterregistrering for å spore posisjon kroppssving beveget seg i anterior-posterior posisjon.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Bane Lengde
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med enkeltben, som automatisk sendes ut av programvare som bruker trykksenterregistrering for å spore posisjon kroppssving beveget seg i anterior-posterior posisjon.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Bane Lengde
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med enkeltben, som automatisk sendes ut av programvare som bruker trykksenterregistrering for å spore posisjon kroppssving beveget seg i anterior-posterior posisjon.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Anterior-Posterior Bane Lengde
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med enkeltben, som automatisk sendes ut av programvare som bruker trykksenterregistrering for å spore posisjon kroppssving beveget seg i anterior-posterior posisjon.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Medial-lateral banelengde
Tidsramme: Tatt ved baseline, forbehandling.
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare som bruker trykksenterregistrering for å spore posisjonen kroppssving beveget seg i Medial-Lateral posisjon.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt ved baseline, forbehandling.
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Medial-lateral banelengde
Tidsramme: Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare som bruker trykksenterregistrering for å spore posisjonen kroppssving beveget seg i Medial-Lateral posisjon.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Medial-lateral banelengde
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare som bruker trykksenterregistrering for å spore posisjonen kroppssving beveget seg i Medial-Lateral posisjon.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Medial-lateral banelengde
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare som bruker trykksenterregistrering for å spore posisjonen kroppssving beveget seg i Medial-Lateral posisjon.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Medial-lateral banelengde
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare som bruker trykksenterregistrering for å spore posisjonen kroppssving beveget seg i Medial-Lateral posisjon.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsramme: Tatt ved baseline, forbehandling.
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare ved bruk av senter for trykkregistrering for å spore posisjonen til hele kroppens svaihastighet.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt ved baseline, forbehandling.
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsramme: Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare ved bruk av senter for trykkregistrering for å spore posisjonen til hele kroppens svaihastighet.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare som bruker trykksenterregistrering for å spore posisjonen til hele kroppens svaiehastighet.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare ved bruk av senter for trykkregistrering for å spore posisjonen til hele kroppens svaihastighet.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
|
Deltaker Single Leg Stance Body Sway Velocity
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
Tving plateregistrering fra balansetest med ett ben automatisk utgitt av programvare ved bruk av senter for trykkregistrering for å spore posisjonen til hele kroppens svaihastighet.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
|
Deltaker Sit-to-Stand stigende indeks
Tidsramme: Tatt ved baseline, forbehandling.
|
Kraftplate-registrering fra sitt-til-stå-test, utgitt automatisk av programvare ved å bruke prosentandelen av kroppsvekten som påføres kraftplaten under bevegelsesfasen.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt ved baseline, forbehandling.
|
|
Deltaker Sit-to-Stand stigende indeks
Tidsramme: Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
Kraftplate-registrering fra sitt-til-stå-test, utgitt automatisk av programvare ved å bruke prosentandelen av kroppsvekten som påføres kraftplaten under bevegelsesfasen.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
|
Deltaker Sit-to-Stand stigende indeks
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
Kraftplate-registrering fra sitt-til-stå-test, utgitt automatisk av programvare ved å bruke prosentandelen av kroppsvekten som påføres kraftplaten under bevegelsesfasen.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
|
Deltaker Sit-to-Stand stigende indeks
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
Kraftplate-registrering fra sitt-til-stå-test, utgitt automatisk av programvare ved å bruke prosentandelen av kroppsvekten som påføres kraftplaten under bevegelsesfasen.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
|
Deltaker Sit-to-Stand stigende indeks
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
Kraftplate-registrering fra sitt-til-stå-test, utgitt automatisk av programvare ved å bruke prosentandelen av kroppsvekten som påføres kraftplaten under bevegelsesfasen.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
|
Deltaker sitt-til-stående vektoverføring
Tidsramme: Tatt ved baseline, forbehandling.
|
Tving plateregistrering fra sitt-til-stå-test automatisk utgitt av programvare ved å bruke tiden det tar å nå full stående registrert av kraftplaten.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt ved baseline, forbehandling.
|
|
Deltaker sitt-til-stående vektoverføring
Tidsramme: Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
Tving plateregistrering fra sitt-til-stå-test automatisk utgitt av programvare ved å bruke tiden det tar å nå full stående registrert av kraftplaten.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tas umiddelbart etter 1. behandling, samme dag som baseline tiltak (uke 1).
|
|
Deltaker sitt-til-stående vektoverføring
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
Tving plateregistrering fra sitt-til-stå-test automatisk utgitt av programvare ved å bruke tiden det tar å nå full stående registrert av kraftplaten.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 2. behandling, 1 uke etter baseline-målinger (uke 2).
|
|
Deltaker sitt-til-stående vektoverføring
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
Tving plateregistrering fra sitt-til-stå-test automatisk utgitt av programvare ved å bruke tiden det tar å nå full stående registrert av kraftplaten.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 3. behandling, 2 uker etter baseline-målinger (uke 3).
|
|
Deltaker sitt-til-stående vektoverføring
Tidsramme: Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
Tving plateregistrering fra sitt-til-stå-test automatisk utgitt av programvare ved å bruke tiden det tar å nå full stående registrert av kraftplaten.
Ytterligere detaljer er skissert i vedlagte protokolldokument.
|
Tatt umiddelbart etter 4. behandling, 3 uker etter baseline-målinger (uke 4).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte deltakerdatasett som ligger til grunn for resultatene for publisering vil bli delt på et rådatasett.
Dette inkluderer antropometriske data, MS-informasjonsdata, myometerdata, funksjonell balansedata, smerte- og utmattelsesdata.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli lagt inn når studien er fullført og forblir til 1 år etter publisering av sammendragsdata.
Tilgangskriterier for IPD-deling
de anonymiserte deltakerdataene som ligger til grunn for sammendragsdataene som er publisert, vil bli delt på Edinburgh Napier University Repository med innlevering av doktorgradsavhandling.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .