Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MS spinální mobilizační studie

30. března 2023 aktualizováno: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University

Analýza intervence spinální mobilizace u lidí s roztroušenou sklerózou

Cílem studie je změřit efekt spinální mobilizační intervence na kvalitu paraspinální svalové tkáně, měření funkční rovnováhy, bolest a únavu u lidí s roztroušenou sklerózou. Mobilizační intervenční skupina bude porovnána s obecnou masážní skupinou, aby se analyzoval rozdíl mezi specifiky intervence ve srovnání s obecným manuálním dotekem. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupinových podmínek pro studii s opakovanými měřeními mezi subjekty. Studie předpokládá snížení bederní ztuhlosti, houpání těla, bolesti a únavy po intervenci ve srovnání se skupinou s obecnou masáží.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobá léčba symptomů roztroušené sklerózy (RS) může často zahrnovat manuální terapii kvůli pozorovaným zlepšením svalové ztuhlosti, bolesti, únavy a rovnováhy. I když jsou tato zlepšení často neoficiální bez objektivního měření a bez analýzy manuální terapie. To je částečně způsobeno širokou škálou dostupných manuálních terapeutik a také mnoha možnými ovlivňujícími faktory přispívajícími k těmto symptomům.

Cílem této studie je změřit a analyzovat kumulativní účinek intervence mobilizace páteře na kvalitu svalové tkáně, funkční rovnováhu, bolest a únavu u lidí s RS. Zásah bude analyzován při specifické frekvenci, tlaku a místě a porovnán s obecným manuálním dotykovým sezením bez specifikací frekvence, tlaku nebo místa. Obě terapeutické sezení budou trvat 30 minut. Síla obou terapeutických sezení bude zaznamenávána v reálném čase sledováním profilu vertikální reakční síly (GRF) pomocí 2 silových destiček Kistler umístěných pod léčebným soklem. Jakmile bude každý účastník ležet na zádech a stále na podstavci, bude generována síla 0 a během ošetření budou pořízeny 30sekundové vzorky. Součet vertikálních GRF bude vykreslen do grafu a monitorován pro kontrolu konzistence ošetřovací síly. Mobilizační intervence bude prováděna s frekvencí 0,37 Hz (22 tepů za minutu) udržovanou metronomem v tichém režimu z dohledu terapeuta, tlak bude udržován na tlakovém stupni menším než 1 (rovný prahu 80 N ) a udržoval konzistentní fyzický kontakt na paraspinální oblasti v rámci L1-L5. Obecná masáž bude aplikována na střední část zad, bez specifičnosti nebo konzistence; fyzický kontakt, rychlost a velikost síly nebudou udržovány konstantní. To bude testováno na 20 účastnících s RS, kteří jsou náhodně rozděleni do skupinových podmínek pro studii s opakovanými měřeními mezi subjekty.

Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční nebo obecné masážní skupiny, pro kterou se zúčastní 4 samostatných terapeutických sezení. Během 1. sezení účastníci provedou testy odezvy bederních svalů, změřenou tuhost, tonus a elasticitu (pomocí MyotonPro), měření funkční rovnováhy při rovnováze na jedné noze a testy sed-stoj (pomocí Kistlerových silových plátů), bolest a únava sama hlášená před a po ošetření. Během následujících 3 sezení účastníci dokončí testy myometru, rovnováhy a bolesti po ošetření a závěrečný test únavy bude dokončen po jejich posledním sezení. Účastníci proto vyplní 5 sad testů na myometr, rovnováhu a bolest a test únavy je dokončen před a po všech terapeutických sezeních kvůli nastavení dotazníku.

Účastníci vyplní online dotazník před svou první účastí, aby prozkoumali kritéria způsobilosti a shromáždili antropometrické údaje a informace o jejich stavu RS. To bude analyzováno s výsledky do deskriptivní statistiky a shrnuto do středních, rozpětí a rozptylových hodnot. Všechny závislé proměnné měřené pro odezvu svalové tkáně, funkční rovnováhu, bolest a únavu budou analyzovány v opakovaném měření ANOVA mezi subjekty, aby se určily rozdíly mezi 2 léčebnými skupinami a mezi různými časovými body léčby. Pearsonovy korelace budou provedeny na proměnných myometru, aby se porovnaly základní hodnoty s úrovní změny po jejich poslední relaci v důsledku dříve zjištěných významných korelací.

Pro nábor ve studii bylo určeno více účastníků, post-hoc výpočet síly odhalil sílu 0,9 s hladinou alfa na 0,05 s rozsahem velkých velikostí účinku ve výsledcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • County
      • Edinburgh, County, Spojené království, EH11 4BN
        • Edinburgh Napier University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít diagnózu roztroušená skleróza.
  • Musí umět samostatně chodit.
  • Musí mít skóre EDSS 6 nebo nižší.

Kritéria vyloučení:

Pozitivně reagujte na jakékoli absolutní kontraindikace spinální manuální terapie, včetně:

  • nestabilita segmentu
  • infekční nemoc
  • osteomyelitida
  • kostní nádory
  • těžká hemofilie
  • poškození míchy
  • cervikální arteriální dysfunkce

Pozitivně reagujte na jakékoli relativní kontraindikace spinální manuální terapie, včetně:

  • prolaps páteřního disku
  • spondylóza
  • zánětlivé artritidy
  • osteoporóza
  • hypermobilní syndrom
  • těhotenství
  • těhotenství
  • rakovina
  • kardiovaskulární onemocnění
  • respirační onemocnění
  • hojení zranění
  • nežádoucí reakce na předchozí léčbu páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální A - Mobilizační intervence
Účastníci absolvují 4 samostatná léčebná sezení 30minutové intervence mobilizace páteře.
Jiný: Spinální mobilizační intervence
Mobilizace páteře 30 minut, frekvence = 0,37 Hz, 22 tepů za minutu, síla = menší než stupeň 1, práh 80 N, umístění = L1-L5.
Aktivní komparátor: Experimentální B - Obecná masáž
Účastníci absolvují 4 samostatné léčebné sezení 30minutové obecné masáže.
Jiný: Obecná masáž
30 minut ručního dotyku bez specifikací nebo záznamů o rychlosti, tlaku nebo místě dotyku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost ze sedu do stoje účastníka
Časové okno: Odebráno na začátku, před léčbou.
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje.
Odebráno na začátku, před léčbou.
Skóre bolesti účastníků – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Odebráno na začátku, před léčbou.
Samostatně hlášené skóre bolesti anotované účastníkem ukazujícím na list VAS. Skóre je mezi 0-10 s 0 jako nejnižší skóre bolesti a 10 jako nejvyšší skóre bolesti.
Odebráno na začátku, před léčbou.
Skóre únavy účastníků – 5 položek upravená stupnice dopadu únavy.
Časové okno: Odebráno na začátku, před léčbou.
Vlastní skóre únavy z vyplnění 5 otázek v dotazníku únavy s možnými odpověďmi v rozmezí 0-4. 0 představuje „nikdy nezažil“ a 4 představuje „téměř vždy zažitý“. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-20, přičemž 0 znamená, že nikdy nepociťujete únavu a 20 znamená téměř vždy únavu.
Odebráno na začátku, před léčbou.
Míra svalové tuhosti účastníka
Časové okno: Odebráno na začátku, před léčbou.
Myometr měřil ztuhlost odebranou z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru registrující odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření z myometru udávaná v jednotkách newtonmetrů. Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Odebráno na začátku, před léčbou.
Míra svalové tuhosti účastníka
Časové okno: Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Myometr měřil ztuhlost odebranou z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru registrující odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření z myometru udávaná v jednotkách newtonmetrů. Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Míra svalové tuhosti účastníka
Časové okno: Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Myometr měřil ztuhlost odebranou z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru registrující odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření z myometru udávaná v jednotkách newtonmetrů. Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Míra svalové tuhosti účastníka
Časové okno: Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Myometr měřil ztuhlost odebranou z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru registrující odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření z myometru udávaná v jednotkách newtonmetrů. Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Míra svalové tuhosti účastníka
Časové okno: Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Myometr měřil ztuhlost odebranou z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru registrující odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření z myometru udávaná v jednotkách newtonmetrů. Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Účastník v postoji jedné nohy Délka dráhy kývání těla
Časové okno: Odebráno na začátku, před léčbou.
Záznam silové destičky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky odeslaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy celkového pohybu těla. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno na začátku, před léčbou.
Účastník v postoji jedné nohy Délka dráhy kývání těla
Časové okno: Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Záznam silové destičky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky odeslaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy celkového pohybu těla. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Účastník v postoji jedné nohy Délka dráhy kývání těla
Časové okno: Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Záznam silové destičky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky odeslaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy celkového pohybu těla. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Účastník v postoji jedné nohy Délka dráhy kývání těla
Časové okno: Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Záznam silové destičky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky odeslaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy celkového pohybu těla. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Účastník v postoji jedné nohy Délka dráhy kývání těla
Časové okno: Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Záznam silové destičky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky odeslaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy celkového pohybu těla. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Rychlost ze sedu do stoje účastníka
Časové okno: Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje.
Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Rychlost ze sedu do stoje účastníka
Časové okno: Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje.
Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Rychlost ze sedu do stoje účastníka
Časové okno: Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje.
Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Rychlost ze sedu do stoje účastníka
Časové okno: Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje.
Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Skóre bolesti účastníků – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Samostatně hlášené skóre bolesti anotované účastníkem ukazujícím na list VAS. Skóre je mezi 0-10 s 0 jako nejnižší skóre bolesti a 10 jako nejvyšší skóre bolesti.
Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Skóre bolesti účastníků – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Samostatně hlášené skóre bolesti anotované účastníkem ukazujícím na list VAS. Skóre je mezi 0-10 s 0 jako nejnižší skóre bolesti a 10 jako nejvyšší skóre bolesti.
Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Skóre bolesti účastníků – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Samostatně hlášené skóre bolesti anotované účastníkem ukazujícím na list VAS. Skóre je mezi 0-10 s 0 jako nejnižší skóre bolesti a 10 jako nejvyšší skóre bolesti.
Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Skóre bolesti účastníků – vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Samostatně hlášené skóre bolesti anotované účastníkem ukazujícím na list VAS. Skóre je mezi 0-10 s 0 jako nejnižší skóre bolesti a 10 jako nejvyšší skóre bolesti.
Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Skóre únavy účastníků – 5 položek upravená stupnice dopadu únavy.
Časové okno: Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Vlastní skóre únavy z vyplnění 5 otázek v dotazníku únavy s možnými odpověďmi v rozmezí 0-4. 0 představuje „nikdy nezažil“ a 4 představuje „téměř vždy zažitý“. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-20, přičemž 0 znamená, že nikdy nepociťujete únavu a 20 znamená téměř vždy únavu.
Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření svalového tonusu účastníka
Časové okno: Odebráno na začátku, před léčbou.
Myometr měřil svalový tonus odebraný z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru, která registrovala odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření získaná z myometru uvedená jako frekvenční míra v Hertzech. Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Odebráno na začátku, před léčbou.
Měření svalového tonusu účastníka
Časové okno: Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Myometr měřil svalový tonus odebraný z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru, která registrovala odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření získaná z myometru uvedená jako frekvenční míra v Hertzech. Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Měření svalového tonusu účastníka
Časové okno: Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Myometr měřil svalový tonus odebraný z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru, která registrovala odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření získaná z myometru uvedená jako frekvenční míra v Hertzech. Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Měření svalového tonusu účastníka
Časové okno: Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Myometr měřil svalový tonus odebraný z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru, která registrovala odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření získaná z myometru uvedená jako frekvenční míra v Hertzech. Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Měření svalového tonusu účastníka
Časové okno: Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Myometr měřil svalový tonus odebraný z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru, která registrovala odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření získaná z myometru uvedená jako frekvenční míra v Hertzech. Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Účastnické měření svalové elasticity
Časové okno: Odebráno na začátku, před léčbou.
Myometr měřil svalovou elasticitu odebranou z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru, která zaznamenává odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření odebraná z myometru daná jako logaritmický úbytek kmitání přirozené tlumicí frekvence tkáně charakterizující její elasticitu (disipaci mechanické energie). Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Odebráno na začátku, před léčbou.
Účastnické měření svalové elasticity
Časové okno: Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Myometr měřil svalovou elasticitu odebranou z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru, která zaznamenává odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření odebraná z myometru daná jako logaritmický úbytek kmitání přirozené tlumicí frekvence tkáně charakterizující její elasticitu (disipaci mechanické energie). Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Účastnické měření svalové elasticity
Časové okno: Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Myometr měřil svalovou elasticitu odebranou z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru, která zaznamenává odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření odebraná z myometru daná jako logaritmický úbytek kmitání přirozené tlumicí frekvence tkáně charakterizující její elasticitu (disipaci mechanické energie). Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Účastnické měření svalové elasticity
Časové okno: Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Myometr měřil svalovou elasticitu odebranou z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru, která zaznamenává odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření odebraná z myometru daná jako logaritmický úbytek kmitání přirozené tlumicí frekvence tkáně charakterizující její elasticitu (disipaci mechanické energie). Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Účastnické měření svalové elasticity
Časové okno: Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Myometr měřil svalovou elasticitu odebranou z centrálního břicha svalu Erector Spinae pomocí sondy akcelerometru, která zaznamenává odezvu na sérii mechanických impulzů o nízké síle aplikovaných kolmo na sval. Sval centrálního břicha byl prohmatán, zatímco byl účastník požádán, aby zvedl hlavu a nohy současně, zatímco ležel v poloze na břiše a kontrahoval tento sval. Měření odebraná z myometru daná jako logaritmický úbytek kmitání přirozené tlumicí frekvence tkáně charakterizující její elasticitu (disipaci mechanické energie). Další podrobnosti o metodě jsou uvedeny v Protokolovém dokumentu v přílohách.
Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Postoj jedné nohy účastníka Pohup těla Předozadní délka dráhy
Časové okno: Odebráno na začátku, před léčbou.
Záznam silové ploténky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky vygenerovaný softwarem využívajícím záznam středu tlaku ke sledování polohy kývavého pohybu těla v předozadní poloze. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno na začátku, před léčbou.
Postoj jedné nohy účastníka Pohup těla Předozadní délka dráhy
Časové okno: Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Záznam silové ploténky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky vygenerovaný softwarem využívajícím záznam středu tlaku ke sledování polohy kývavého pohybu těla v předozadní poloze. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Postoj jedné nohy účastníka Pohup těla Předozadní délka dráhy
Časové okno: Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Záznam silové ploténky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky vygenerovaný softwarem využívajícím záznam středu tlaku ke sledování polohy kývavého pohybu těla v předozadní poloze. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Postoj jedné nohy účastníka Pohup těla Předozadní délka dráhy
Časové okno: Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Záznam silové ploténky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky vygenerovaný softwarem využívajícím záznam středu tlaku ke sledování polohy kývavého pohybu těla v předozadní poloze. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Postoj jedné nohy účastníka Pohup těla Předozadní délka dráhy
Časové okno: Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Záznam silové ploténky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky vygenerovaný softwarem využívajícím záznam středu tlaku ke sledování polohy kývavého pohybu těla v předozadní poloze. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Postoj na jedné noze účastníka Kývání těla Mediálně-laterální délka dráhy
Časové okno: Odebráno na začátku, před léčbou.
Záznam silové destičky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky vygenerovaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy kývání těla pohybovaného v mediální-laterální poloze. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno na začátku, před léčbou.
Postoj na jedné noze účastníka Kývání těla Mediálně-laterální délka dráhy
Časové okno: Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Záznam silové destičky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky vygenerovaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy kývání těla pohybovaného v mediální-laterální poloze. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Postoj na jedné noze účastníka Kývání těla Mediálně-laterální délka dráhy
Časové okno: Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Záznam silové destičky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky vygenerovaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy kývání těla pohybovaného v mediální-laterální poloze. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Postoj na jedné noze účastníka Kývání těla Mediálně-laterální délka dráhy
Časové okno: Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Záznam silové destičky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky vygenerovaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy kývání těla pohybovaného v mediální-laterální poloze. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Postoj na jedné noze účastníka Kývání těla Mediálně-laterální délka dráhy
Časové okno: Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Záznam silové destičky z testu rovnováhy v postoji jedné nohy automaticky vygenerovaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy kývání těla pohybovaného v mediální-laterální poloze. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Postoj na jedné noze účastníka Rychlost houpání těla
Časové okno: Odebráno na začátku, před léčbou.
Záznam silové desky z testu rovnováhy v postoji na jedné noze automaticky odeslaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy celkové rychlosti houpání těla. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno na začátku, před léčbou.
Postoj na jedné noze účastníka Rychlost houpání těla
Časové okno: Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Záznam silové desky z testu rovnováhy v postoji na jedné noze automaticky odeslaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy celkové rychlosti houpání těla. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Postoj na jedné noze účastníka Rychlost houpání těla
Časové okno: Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Záznam silové desky z testu rovnováhy v postoji na jedné noze automaticky odeslaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy celkové rychlosti houpání těla. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Postoj na jedné noze účastníka Rychlost houpání těla
Časové okno: Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Záznam silové desky z testu rovnováhy v postoji na jedné noze automaticky odeslaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy celkové rychlosti houpání těla. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Postoj na jedné noze účastníka Rychlost houpání těla
Časové okno: Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Záznam silové desky z testu rovnováhy v postoji na jedné noze automaticky odeslaný softwarem pomocí záznamu středu tlaku ke sledování polohy celkové rychlosti houpání těla. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Rostoucí index účastníků Sit-to-Stand
Časové okno: Odebráno na začátku, před léčbou.
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje automaticky vygenerovaný softwarem pomocí procenta tělesné hmotnosti aplikované na silovou desku během fáze pohybu ve stoji. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno na začátku, před léčbou.
Rostoucí index účastníků Sit-to-Stand
Časové okno: Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje automaticky vygenerovaný softwarem pomocí procenta tělesné hmotnosti aplikované na silovou desku během fáze pohybu ve stoji. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Rostoucí index účastníků Sit-to-Stand
Časové okno: Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje automaticky vygenerovaný softwarem pomocí procenta tělesné hmotnosti aplikované na silovou desku během fáze pohybu ve stoji. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Rostoucí index účastníků Sit-to-Stand
Časové okno: Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje automaticky vygenerovaný softwarem pomocí procenta tělesné hmotnosti aplikované na silovou desku během fáze pohybu ve stoji. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Rostoucí index účastníků Sit-to-Stand
Časové okno: Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje automaticky vygenerovaný softwarem pomocí procenta tělesné hmotnosti aplikované na silovou desku během fáze pohybu ve stoji. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Přenos hmotnosti ze sedu do stoje účastníka
Časové okno: Odebráno na začátku, před léčbou.
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje automaticky vygenerovaný softwarem s použitím času potřebného k dosažení plného stání zaznamenaného silovou deskou. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno na začátku, před léčbou.
Přenos hmotnosti ze sedu do stoje účastníka
Časové okno: Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje automaticky vygenerovaný softwarem s použitím času potřebného k dosažení plného stání zaznamenaného silovou deskou. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Přijato ihned po 1. ošetření, ve stejný den jako základní měření (1. týden).
Přenos hmotnosti ze sedu do stoje účastníka
Časové okno: Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje automaticky vygenerovaný softwarem s použitím času potřebného k dosažení plného stání zaznamenaného silovou deskou. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 2. ošetření, 1 týden po základním měření (týden 2).
Přenos hmotnosti ze sedu do stoje účastníka
Časové okno: Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje automaticky vygenerovaný softwarem s použitím času potřebného k dosažení plného stání zaznamenaného silovou deskou. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 3. léčbě, 2 týdny po základním měření (3. týden).
Přenos hmotnosti ze sedu do stoje účastníka
Časové okno: Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).
Záznam silové desky z testu ze sedu do stoje automaticky vygenerovaný softwarem s použitím času potřebného k dosažení plného stání zaznamenaného silovou deskou. Další podrobnosti jsou uvedeny v přiloženém protokolu.
Odebráno ihned po 4. léčbě, 3 týdny po základním měření (4. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Edinburgh Napier University

Spolupracovníci

Scottish Hospital Endowments Research Trust
Pacla Medical Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS_2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované datové soubory účastníků, které jsou základem výsledků pro zveřejnění, budou sdíleny na sadě nezpracovaných dat. To zahrnuje antropometrická data, data MS informace, data myometru, data funkční rovnováhy, data bolesti a únavy.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou vloženy po dokončení studie a zůstanou zachovány do 1 roku po zveřejnění souhrnných údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

anonymizovaná data účastníků, která jsou základem zveřejněných souhrnných údajů, budou sdílena v repozitáři univerzity Edinburgh Napier University s předložením disertační práce.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální mobilizační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit