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Studie zur Wirbelsäulenmobilisierung bei MS

30. März 2023 aktualisiert von: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University

Analyse einer Intervention zur Mobilisierung der Wirbelsäule bei Menschen mit Multipler Sklerose

Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines Eingriffs zur Mobilisierung der Wirbelsäule auf die Qualität des paraspinalen Muskelgewebes, funktionelle Gleichgewichtsmessungen, Schmerzen und Müdigkeit bei Menschen mit Multipler Sklerose zu messen. Die Mobilisierungsinterventionsgruppe wird mit einer allgemeinen Massagegruppe verglichen, um den Unterschied zwischen den Besonderheiten der Intervention im Vergleich zur allgemeinen manuellen Berührung zu analysieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppenbedingung für eine Studie mit wiederholten Messungen zwischen Probanden zugeordnet. Die Studie geht davon aus, dass nach dem Eingriff im Vergleich zur allgemeinen Massagegruppe die Steifheit der Lendenwirbelsäule, Körperschwankungen, Schmerzen und Müdigkeit nachlassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die langfristige Behandlung von Multiple-Sklerose-Symptomen (MS) kann aufgrund beobachteter Verbesserungen bei Muskelsteifheit, Schmerzen, Müdigkeit und Gleichgewicht häufig manuelle Therapien umfassen. Allerdings sind diese Verbesserungen oft anekdotisch, ohne objektive Messung und ohne Analyse der manuellen Therapie. Dies liegt unter anderem an der großen Auswahl manueller Therapeutika sowie an den vielen möglichen Einflussfaktoren, die zu diesen Symptomen beitragen.

Ziel dieser Studie ist es, die kumulative Wirkung einer Wirbelsäulenmobilisierungsintervention auf die Qualität des Muskelgewebes, das funktionelle Gleichgewicht, Schmerzen und Müdigkeit bei Menschen mit MS zu messen und zu analysieren. Der Eingriff wird mit einer bestimmten Geschwindigkeit, einem bestimmten Druck und einem bestimmten Ort analysiert und mit einer allgemeinen manuellen Berührungssitzung ohne Einzelheiten zu Geschwindigkeit, Druck oder Ort verglichen. Beide Therapiesitzungen dauern 30 Minuten. Die Kraft beider Therapiesitzungen wird in Echtzeit aufgezeichnet, indem das Profil der vertikalen Bodenreaktionskraft (GRF) mithilfe von 2 Kistler-Kraftmessplatten überwacht wird, die unter der Behandlungsbank platziert sind. Sobald jeder Teilnehmer auf dem Rücken und noch auf der Unterlage liegt, wird eine Kraft von 0 erzeugt und während der Behandlungssitzungen werden Aufzeichnungen in 30-Sekunden-Proben gemacht. Die Summe der vertikalen GRFs wird grafisch dargestellt und überwacht, um die Konsistenz der Behandlungskraft zu überprüfen. Der Mobilisierungseingriff wird mit einer Frequenz von 0,37 Hz (22 Schläge pro Minute) durchgeführt, die durch ein Metronom im Blickfeld des Therapeuten stumm gehalten wird. Der Druck wird auf einem Druckgrad von weniger als 1 (entspricht einem Schwellenwert von 80 N) gehalten ) und behielt einen konsistenten physischen Kontakt im paraspinalen Bereich innerhalb von L1-L5 bei. Die allgemeine Massage wird auf den mittleren und unteren Rückenbereich angewendet, ohne Besonderheiten oder Konsistenzen; Körperkontakt, Geschwindigkeit und Kraftgröße werden nicht konstant gehalten. Dies wird an 20 Teilnehmern mit MS getestet, die nach dem Zufallsprinzip einer Gruppenbedingung für eine zwischen Probanden durchgeführte Studie mit wiederholten Messungen zugeordnet werden.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer allgemeinen Massagegruppe zugeteilt, für die sie an 4 separaten Therapiesitzungen teilnehmen. Während der 1. Sitzung führen die Teilnehmer Tests zur Reaktion der Lendenmuskulatur, gemessene Steifheit, Tonus und Elastizität (mit MyotonPro), funktionelle Gleichgewichtsmessungen in einem einbeinigen Gleichgewicht und Sitz-Steh-Tests (mit Kistler-Kraftmessplatten) durch. selbstberichtete Schmerzen und selbstberichtete Müdigkeit vor und nach den Behandlungssitzungen. In den folgenden drei Sitzungen absolvieren die Teilnehmer nach den Behandlungssitzungen Tests für Myometer, Gleichgewicht und Schmerzen, und der letzte Ermüdungstest wird nach ihrer letzten Sitzung abgeschlossen. Die Teilnehmer absolvieren daher fünf Testreihen für Myometer, Gleichgewicht und Schmerzen. Der Ermüdungstest wird aufgrund der Erstellung des Fragebogens vor und nach allen Therapiesitzungen durchgeführt.

Die Teilnehmer füllen vor ihrem ersten Treffen einen Online-Fragebogen aus, um die Zulassungskriterien zu prüfen und anthropometrische Details und Informationen zu ihrem MS-Zustand zu sammeln. Dies wird mit den Ergebnissen in deskriptiven Statistiken analysiert und in Mittelwert-, Bereichs- und Streuungswerten zusammengefasst. Alle abhängigen Variablen, die für die Reaktion des Muskelgewebes, das funktionelle Gleichgewicht, Schmerzen und Müdigkeit gemessen werden, werden in einer zwischen Probanden wiederholt gemessenen ANOVA analysiert, um Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsgruppen und zwischen den verschiedenen Behandlungszeitpunkten zu bestimmen. An den Myometervariablen werden Pearson-Korrelationen durchgeführt, um die Basiswerte mit dem Grad der Veränderung nach ihrer letzten Sitzung aufgrund zuvor gefundener signifikanter Korrelationen zu vergleichen.

Es waren mehr Teilnehmer für die Rekrutierung in die Studie vorgesehen. Eine Post-hoc-Leistungsberechnung ergab eine Trennschärfe von 0,9 mit einem Alpha-Wert von 0,05 und einer Reihe großer Effektgrößen in den Ergebnissen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es muss eine Multiple-Sklerose-Diagnose vorliegen.
  • Muss selbstständig gehen können.
  • Muss einen EDSS-Score von 6 oder weniger haben.

Ausschlusskriterien:

Reagieren Sie positiv auf alle absoluten Kontraindikationen für die manuelle Therapie der Wirbelsäule, einschließlich:

  • Segmentinstabilität
  • ansteckende Krankheit
  • Osteomyelitis
  • Knochentumoren
  • schwere Hämophilie
  • Schädigung des Rückenmarks
  • zervikale arterielle Dysfunktion

Reagieren Sie positiv auf alle relativen Kontraindikationen für die manuelle Therapie der Wirbelsäule, einschließlich:

  • Bandscheibenvorfall
  • Spondylose
  • entzündliche Arthritiden
  • Osteoporose
  • hypermobiles Syndrom
  • Schwangerschaft
  • Schwangerschaft
  • Krebs
  • Herzkreislauferkrankung
  • Atemwegserkrankung
  • heilende Verletzung
  • unerwünschte Reaktion auf eine frühere Wirbelsäulenbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experiment A – Mobilisierungsintervention
Die Teilnehmer erhalten 4 separate Behandlungssitzungen der 30-minütigen Intervention zur Mobilisierung der Wirbelsäule.
Sonstiges: Intervention zur Mobilisierung der Wirbelsäule
30-minütige Wirbelsäulenmobilisierungen, Frequenz = 0,37 Hz, 22 Schläge pro Minute, Kraft = weniger als Grad 1, Schwelle von 80 N, Position = L1-L5.
Aktiver Komparator: Experimentell B – Allgemeine Massage
Die Teilnehmer erhalten 4 separate Behandlungssitzungen der 30-minütigen Allgemeinmassage.
Sonstiges: Allgemeine Massage
30 Minuten manuelle Berührung ohne Angaben oder Aufzeichnungen zu Geschwindigkeit, Druck oder Ort der Berührung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitz-Steh-Geschwindigkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Kraftplattenaufzeichnung vom Sitz-Steh-Test.
Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Schmerzbewertung des Teilnehmers – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Selbstberichteter Schmerzwert, kommentiert vom Teilnehmer, indem er auf das VAS-Blatt zeigt. Der Wert liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 der niedrigste Schmerzwert und 10 der höchste Schmerzwert ist.
Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Ermüdungsbewertung der Teilnehmer – 5-Punkte-Skala für modifizierte Ermüdungsauswirkungen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Selbstberichteter Ermüdungswert durch Ausfüllen von 5 Fragen auf dem Ermüdungsfragebogen mit möglichen Antworten zwischen 0 und 4. 0 steht für „nie erlebt“ und 4 für „fast immer erlebt“. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20, wobei 0 bedeutet, dass man nie unter Müdigkeit leidet, und 20, dass man fast ständig unter Müdigkeit leidet.
Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Messung der Muskelsteifheit des Teilnehmers
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Das Myometer maß die Steifheit des zentralen Bauches des Erector Spinae-Muskels mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde, die die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft registrierte, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer-Gerät, angegeben in Newtonmeter-Einheiten. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Messung der Muskelsteifheit des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Das Myometer maß die Steifheit des zentralen Bauches des Erector Spinae-Muskels mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde, die die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft registrierte, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer-Gerät, angegeben in Newtonmeter-Einheiten. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Messung der Muskelsteifheit des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Das Myometer maß die Steifheit des zentralen Bauches des Erector Spinae-Muskels mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde, die die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft registrierte, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer-Gerät, angegeben in Newtonmeter-Einheiten. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Messung der Muskelsteifheit des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Das Myometer maß die Steifheit des zentralen Bauches des Erector Spinae-Muskels mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde, die die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft registrierte, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer-Gerät, angegeben in Newtonmeter-Einheiten. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Messung der Muskelsteifheit des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Das Myometer maß die Steifheit des zentralen Bauches des Erector Spinae-Muskels mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde, die die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft registrierte, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer-Gerät, angegeben in Newtonmeter-Einheiten. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Länge des einbeinigen Standes des Teilnehmers, Körperschwankung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem Gleichgewichtstest mit einem Beinstand wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die zurückgelegte Position des gesamten Körpers zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Länge des einbeinigen Standes des Teilnehmers, Körperschwankung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem Gleichgewichtstest mit einem Beinstand wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die zurückgelegte Position des gesamten Körpers zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Länge des einbeinigen Standes des Teilnehmers, Körperschwankung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem Gleichgewichtstest mit einem Beinstand wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die zurückgelegte Position des gesamten Körpers zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Länge des einbeinigen Standes des Teilnehmers, Körperschwankung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem Gleichgewichtstest mit einem Beinstand wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die zurückgelegte Position des gesamten Körpers zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Länge des einbeinigen Standes des Teilnehmers, Körperschwankung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem Gleichgewichtstest mit einem Beinstand wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die zurückgelegte Position des gesamten Körpers zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Sitz-Steh-Geschwindigkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Kraftplattenaufzeichnung vom Sitz-Steh-Test.
Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Sitz-Steh-Geschwindigkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Kraftplattenaufzeichnung vom Sitz-Steh-Test.
Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Sitz-Steh-Geschwindigkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Kraftplattenaufzeichnung vom Sitz-Steh-Test.
Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Sitz-Steh-Geschwindigkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Kraftplattenaufzeichnung vom Sitz-Steh-Test.
Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Schmerzbewertung des Teilnehmers – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Selbstberichteter Schmerzwert, kommentiert vom Teilnehmer, indem er auf das VAS-Blatt zeigt. Der Wert liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 der niedrigste Schmerzwert und 10 der höchste Schmerzwert ist.
Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Schmerzbewertung des Teilnehmers – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Selbstberichteter Schmerzwert, kommentiert vom Teilnehmer, indem er auf das VAS-Blatt zeigt. Der Wert liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 der niedrigste Schmerzwert und 10 der höchste Schmerzwert ist.
Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Schmerzbewertung des Teilnehmers – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Selbstberichteter Schmerzwert, kommentiert vom Teilnehmer, indem er auf das VAS-Blatt zeigt. Der Wert liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 der niedrigste Schmerzwert und 10 der höchste Schmerzwert ist.
Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Schmerzbewertung des Teilnehmers – Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Selbstberichteter Schmerzwert, kommentiert vom Teilnehmer, indem er auf das VAS-Blatt zeigt. Der Wert liegt zwischen 0 und 10, wobei 0 der niedrigste Schmerzwert und 10 der höchste Schmerzwert ist.
Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Ermüdungsbewertung der Teilnehmer – 5-Punkte-Skala für modifizierte Ermüdungsauswirkungen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Selbstberichteter Ermüdungswert durch Ausfüllen von 5 Fragen auf dem Ermüdungsfragebogen mit möglichen Antworten zwischen 0 und 4. 0 steht für „nie erlebt“ und 4 für „fast immer erlebt“. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20, wobei 0 bedeutet, dass man nie unter Müdigkeit leidet, und 20, dass man fast ständig unter Müdigkeit leidet.
Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Muskeltonus des Teilnehmers
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Das Myometer maß den Muskeltonus des Erector Spinae-Muskels im zentralen Bauch mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde und registrierte die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer, angegeben als Frequenzmaß in Hertz. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Messung des Muskeltonus des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Das Myometer maß den Muskeltonus des Erector Spinae-Muskels im zentralen Bauch mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde und registrierte die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer, angegeben als Frequenzmaß in Hertz. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Messung des Muskeltonus des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Das Myometer maß den Muskeltonus des Erector Spinae-Muskels im zentralen Bauch mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde und registrierte die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer, angegeben als Frequenzmaß in Hertz. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Messung des Muskeltonus des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Das Myometer maß den Muskeltonus des Erector Spinae-Muskels im zentralen Bauch mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde und registrierte die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer, angegeben als Frequenzmaß in Hertz. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Messung des Muskeltonus des Teilnehmers
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Das Myometer maß den Muskeltonus des Erector Spinae-Muskels im zentralen Bauch mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde und registrierte die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer, angegeben als Frequenzmaß in Hertz. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Messung der Muskelelastizität der Teilnehmer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Das Myometer maß die Muskelelastizität des Erector Spinae-Muskels im zentralen Bauch mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde und registrierte die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer, angegeben als logarithmisches Dekrement der natürlichen Schwingungsdämpfungsfrequenz des Gewebes, das seine Elastizität (Dissipation mechanischer Energie) charakterisiert. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Messung der Muskelelastizität der Teilnehmer
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Das Myometer maß die Muskelelastizität des Erector Spinae-Muskels im zentralen Bauch mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde und registrierte die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer, angegeben als logarithmisches Dekrement der natürlichen Schwingungsdämpfungsfrequenz des Gewebes, das seine Elastizität (Dissipation mechanischer Energie) charakterisiert. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Messung der Muskelelastizität der Teilnehmer
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Das Myometer maß die Muskelelastizität des Erector Spinae-Muskels im zentralen Bauch mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde und registrierte die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer, angegeben als logarithmisches Dekrement der natürlichen Schwingungsdämpfungsfrequenz des Gewebes, das seine Elastizität (Dissipation mechanischer Energie) charakterisiert. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Messung der Muskelelastizität der Teilnehmer
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Das Myometer maß die Muskelelastizität des Erector Spinae-Muskels im zentralen Bauch mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde und registrierte die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer, angegeben als logarithmisches Dekrement der natürlichen Schwingungsdämpfungsfrequenz des Gewebes, das seine Elastizität (Dissipation mechanischer Energie) charakterisiert. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Messung der Muskelelastizität der Teilnehmer
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Das Myometer maß die Muskelelastizität des Erector Spinae-Muskels im zentralen Bauch mithilfe einer Beschleunigungsmesssonde und registrierte die Reaktion einer Reihe von mechanischen Impulsen mit geringer Kraft, die senkrecht zum Muskel ausgeübt wurden. Der zentrale Bauchmuskel wurde abgetastet, während der Teilnehmer aufgefordert wurde, gleichzeitig Kopf und Füße anzuheben, während er in Bauchlage lag und diesen Muskel anspannte. Messungen mit einem Myometer, angegeben als logarithmisches Dekrement der natürlichen Schwingungsdämpfungsfrequenz des Gewebes, das seine Elastizität (Dissipation mechanischer Energie) charakterisiert. Weitere Methodendetails finden Sie im Protokolldokument in den Anhängen.
Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Einbeiniger Stand des Teilnehmers, Körperschwankung, Länge des anterior-posterioren Pfads
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Gleichgewichtstest wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die in der Anterior-Posterior-Position zurückgelegte Position des Körpers zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Einbeiniger Stand des Teilnehmers, Körperschwankung, Länge des anterior-posterioren Pfads
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Gleichgewichtstest wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die in der Anterior-Posterior-Position zurückgelegte Position des Körpers zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Einbeiniger Stand des Teilnehmers, Körperschwankung, Länge des anterior-posterioren Pfads
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Gleichgewichtstest wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die in der Anterior-Posterior-Position zurückgelegte Position des Körpers zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Einbeiniger Stand des Teilnehmers, Körperschwankung, Länge des anterior-posterioren Pfads
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Gleichgewichtstest wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die in der Anterior-Posterior-Position zurückgelegte Position des Körpers zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Einbeiniger Stand des Teilnehmers, Körperschwankung, Länge des anterior-posterioren Pfads
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Gleichgewichtstest wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die in der Anterior-Posterior-Position zurückgelegte Position des Körpers zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Einbeiniger Stand des Teilnehmers, Körperschwankung, medial-laterale Weglänge
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Gleichgewichtstest wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die Körperbewegung in der medial-lateralen Position zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Einbeiniger Stand des Teilnehmers, Körperschwankung, medial-laterale Weglänge
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Gleichgewichtstest wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die Körperbewegung in der medial-lateralen Position zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Einbeiniger Stand des Teilnehmers, Körperschwankung, medial-laterale Weglänge
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Gleichgewichtstest wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die Körperbewegung in der medial-lateralen Position zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Einbeiniger Stand des Teilnehmers, Körperschwankung, medial-laterale Weglänge
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Gleichgewichtstest wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die Körperbewegung in der medial-lateralen Position zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Einbeiniger Stand des Teilnehmers, Körperschwankung, medial-laterale Weglänge
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Gleichgewichtstest wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunkts, um die Körperbewegung in der medial-lateralen Position zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Einbeinige Haltung des Teilnehmers, Körperschwankungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Balance-Test wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunktes, um die zurückgelegte Gesamtkörperschwankungsgeschwindigkeit der Position zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Einbeinige Haltung des Teilnehmers, Körperschwankungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Balance-Test wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunktes, um die zurückgelegte Gesamtkörperschwankungsgeschwindigkeit der Position zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Einbeinige Haltung des Teilnehmers, Körperschwankungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Balance-Test wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunktes, um die zurückgelegte Gesamtkörperschwankungsgeschwindigkeit der Position zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Einbeinige Haltung des Teilnehmers, Körperschwankungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Balance-Test wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunktes, um die zurückgelegte Gesamtkörperschwankungsgeschwindigkeit der Position zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Einbeinige Haltung des Teilnehmers, Körperschwankungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem einbeinigen Stand-Balance-Test wird automatisch von der Software ausgegeben und nutzt die Aufzeichnung des Druckmittelpunktes, um die zurückgelegte Gesamtkörperschwankungsgeschwindigkeit der Position zu verfolgen. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Steigender Index des Teilnehmers vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem Sitz-Steh-Test, die automatisch von der Software ausgegeben wird, unter Verwendung des Prozentsatzes des Körpergewichts, das während der Standphase der Bewegung auf die Kraftmessplatte ausgeübt wird. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Steigender Index des Teilnehmers vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem Sitz-Steh-Test, die automatisch von der Software ausgegeben wird, unter Verwendung des Prozentsatzes des Körpergewichts, das während der Standphase der Bewegung auf die Kraftmessplatte ausgeübt wird. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Steigender Index des Teilnehmers vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem Sitz-Steh-Test, die automatisch von der Software ausgegeben wird, unter Verwendung des Prozentsatzes des Körpergewichts, das während der Standphase der Bewegung auf die Kraftmessplatte ausgeübt wird. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Steigender Index des Teilnehmers vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem Sitz-Steh-Test, die automatisch von der Software ausgegeben wird, unter Verwendung des Prozentsatzes des Körpergewichts, das während der Standphase der Bewegung auf die Kraftmessplatte ausgeübt wird. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Steigender Index des Teilnehmers vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Aufzeichnung der Kraftmessplatte aus dem Sitz-Steh-Test, die automatisch von der Software ausgegeben wird, unter Verwendung des Prozentsatzes des Körpergewichts, das während der Standphase der Bewegung auf die Kraftmessplatte ausgeübt wird. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Gewichtsverlagerung des Teilnehmers vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte vom Sitz-Steh-Test wird automatisch von der Software ausgegeben, wobei die von der Kraftmessplatte aufgezeichnete Zeit bis zum Erreichen des vollständigen Stehens verwendet wird. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Zu Studienbeginn vor der Behandlung eingenommen.
Gewichtsverlagerung des Teilnehmers vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte vom Sitz-Steh-Test wird automatisch von der Software ausgegeben, wobei die von der Kraftmessplatte aufgezeichnete Zeit bis zum Erreichen des vollständigen Stehens verwendet wird. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der ersten Behandlung eingenommen, am selben Tag wie die Grundmessungen (Woche 1).
Gewichtsverlagerung des Teilnehmers vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte vom Sitz-Steh-Test wird automatisch von der Software ausgegeben, wobei die von der Kraftmessplatte aufgezeichnete Zeit bis zum Erreichen des vollständigen Stehens verwendet wird. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 2. Behandlung eingenommen, 1 Woche nach den Grundlinienmessungen (Woche 2).
Gewichtsverlagerung des Teilnehmers vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte vom Sitz-Steh-Test wird automatisch von der Software ausgegeben, wobei die von der Kraftmessplatte aufgezeichnete Zeit bis zum Erreichen des vollständigen Stehens verwendet wird. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 3. Behandlung eingenommen, 2 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 3).
Gewichtsverlagerung des Teilnehmers vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).
Die Aufzeichnung der Kraftmessplatte vom Sitz-Steh-Test wird automatisch von der Software ausgegeben, wobei die von der Kraftmessplatte aufgezeichnete Zeit bis zum Erreichen des vollständigen Stehens verwendet wird. Weitere Einzelheiten sind im beigefügten Protokolldokument aufgeführt.
Unmittelbar nach der 4. Behandlung eingenommen, 3 Wochen nach den Ausgangsmessungen (Woche 4).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Edinburgh Napier University

Mitarbeiter

Scottish Hospital Endowments Research Trust
Pacla Medical Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS_2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdatensätze, die den Ergebnissen zur Veröffentlichung zugrunde liegen, werden in einem Rohdatensatz geteilt. Dazu gehören anthropometrische Daten, MS-Informationsdaten, Myometerdaten, Daten zum funktionellen Gleichgewicht sowie Schmerz- und Müdigkeitsdaten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Abschluss der Studie eingegeben und bleiben bis 1 Jahr nach Veröffentlichung der zusammenfassenden Daten bestehen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die anonymisierten Teilnehmerdaten, die den veröffentlichten zusammenfassenden Daten zugrunde liegen, werden mit der Einreichung der Doktorarbeit im Edinburgh Napier University University Repository geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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