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Étude sur la mobilisation de la colonne vertébrale MS

30 mars 2023 mis à jour par: Rebecca Hamilton, Edinburgh Napier University

Analyse d'une intervention de mobilisation vertébrale chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

L'objectif de l'étude est de mesurer l'effet d'une intervention de mobilisation vertébrale sur la qualité du tissu musculaire para-spinal, les mesures d'équilibre fonctionnel, la douleur et la fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. Le groupe d'intervention de mobilisation sera comparé à un groupe de massage général pour analyser la différence entre les spécificités de l'intervention par rapport au toucher manuel général. Les participants seront répartis au hasard dans une condition de groupe pour une étude à mesures répétées entre sujets. L'étude émet l'hypothèse d'une diminution de la raideur lombaire, du balancement du corps, de la douleur et de la fatigue après l'intervention par rapport au groupe de massage général.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion à long terme des symptômes de la sclérose en plaques (SEP) peut souvent impliquer des thérapies manuelles en raison des améliorations observées dans la raideur musculaire, la douleur, la fatigue et l'équilibre. Or ces améliorations sont souvent anecdotiques sans mesure objective et sans analyse de la thérapeutique manuelle. Cela est dû en partie à la vaste gamme de thérapies manuelles disponibles ainsi qu'aux nombreux facteurs d'influence possibles contribuant à ces symptômes.

L'objectif de cette étude est de mesurer et d'analyser l'effet cumulatif d'une intervention de mobilisation vertébrale sur la qualité des tissus musculaires, l'équilibre fonctionnel, la douleur et la fatigue chez les personnes atteintes de SEP. L'intervention sera analysée à un rythme, une pression et un emplacement spécifiques et comparée à une séance tactile manuelle générale sans spécificités sur le rythme, la pression ou l'emplacement. Les deux séances de thérapie dureront 30 minutes. La force des deux séances de thérapie sera enregistrée en temps réel en surveillant le profil vertical de la force de réaction du sol (GRF) à l'aide de 2 plaques de force Kistler placées sous le socle de traitement. Une force 0 sera générée une fois que chaque participant sera allongé sur le dos et toujours sur le socle et des enregistrements seront pris en échantillons de 30 secondes pendant les séances de traitement. La somme des GRF verticaux sera représentée graphiquement et surveillée pour vérifier la cohérence de la force de traitement. L'intervention de mobilisation sera donnée à une fréquence de 0,37 Hz (22 battements par minute) maintenue par un métronome en mode silencieux à la vue du thérapeute, la pression sera maintenue à un grade de pression inférieur à 1 (égal à un seuil de 80N ) et maintenu un contact physique constant sur la région paraspinale entre L1 et L5. Le massage général sera appliqué sur le milieu du bas du dos, sans spécificités ni consistances ; le contact physique, la vitesse et l’ampleur de la force ne resteront pas constants. Cela sera testé sur 20 participants atteints de SEP qui sont répartis au hasard dans une condition de groupe pour une étude à mesures répétées entre sujets.

Les participants seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou de massage général pour lequel ils assisteront à 4 séances de thérapie distinctes. Au cours de la 1ère séance, les participants effectueront des tests de réponse musculaire lombaire, des mesures de raideur, de tonus et d'élasticité (à l'aide de MyotonPro), des mesures d'équilibre fonctionnel dans une balance sur une jambe et des tests assis-debout (à l'aide de plaques de force Kistler), douleur autodéclarée et fatigue autodéclarée pour les séances avant et après le traitement. Au cours des 3 séances suivantes, les participants effectueront des tests pour le myomètre, l'équilibre et la douleur après les séances de traitement, et le test de fatigue final sera complété après leur dernière séance. Les participants effectueront donc 5 séries de tests pour le myomètre, l'équilibre et la douleur et le test de fatigue est effectué avant et après toutes les séances de thérapie en raison de la configuration du questionnaire.

Les participants rempliront un questionnaire en ligne avant leur 1er pour filtrer les critères d'éligibilité et collecter des détails anthropométriques et des informations sur leur état de SEP. Ceci sera analysé avec les résultats dans des statistiques descriptives et résumé en valeurs moyennes, étendues et de dispersion. Toutes les variables dépendantes mesurées pour la réponse des tissus musculaires, l'équilibre fonctionnel, la douleur et la fatigue seront analysées dans une ANOVA mesurée répétée entre les sujets pour déterminer les différences entre les 2 groupes de traitement et entre les différents moments de traitement. Des corrélations de Pearson seront effectuées sur les variables du myomètre pour comparer les valeurs de base au niveau de changement après leur dernière séance en raison de corrélations significatives trouvées précédemment.

Un plus grand nombre de participants étaient destinés au recrutement dans l'étude, un calcul de puissance post-hoc a révélé une puissance de 0,9 avec un niveau alpha à 0,05 avec une gamme de grandes tailles d'effet dans les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • County
      • Edinburgh, County, Royaume-Uni, EH11 4BN
        • Edinburgh Napier University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir un diagnostic de sclérose en plaques.
  • Doit être capable de marcher de manière autonome.
  • Doit avoir un score EDSS de 6 ou moins.

Critère d'exclusion:

Répondez positivement à toute contre-indication absolue à la thérapie manuelle de la colonne vertébrale, notamment :

  • instabilité des segments
  • maladie infectieuse
  • ostéomyélite
  • tumeurs osseuses
  • hémophilie sévère
  • lésions de la moelle épinière
  • dysfonctionnement artériel cervical

Répondez positivement à toute contre-indication relative à la thérapie manuelle de la colonne vertébrale, notamment :

  • prolapsus du disque vertébral
  • spondylose
  • arthrites inflammatoires
  • l'ostéoporose
  • syndrome d'hypermobilité
  • grossesse
  • grossesse
  • cancer
  • maladie cardiovasculaire
  • maladie respiratoire
  • guérison d'une blessure
  • réaction indésirable à un traitement antérieur de la colonne vertébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental A - Intervention de mobilisation
Les participants reçoivent 4 séances de traitement distinctes de l'intervention de mobilisation vertébrale de 30 minutes.
Autre: Intervention de mobilisation vertébrale
Mobilisations vertébrales de 30 minutes, fréquence = 0,37 Hz, 22 battements par minute, force = inférieure au grade 1, seuil de 80N, localisation = L1-L5.
Comparateur actif: Expérimental B - Massage général
Les participants reçoivent 4 séances de traitement distinctes du massage général de 30 minutes.
Autre: Massage général
Toucher manuel de 30 minutes sans spécifications ni enregistrements sur la fréquence, la pression ou l'emplacement du toucher.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse des participants assis-debout
Délai: Pris au départ, avant le traitement.
Enregistrement sur plaque de force du test assis-debout.
Pris au départ, avant le traitement.
Score de douleur du participant - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pris au départ, avant le traitement.
Score de douleur autodéclaré annoté par le participant pointant sur la feuille EVA. Le score est compris entre 0 et 10, 0 étant le score de douleur le plus bas et 10 le score de douleur le plus élevé.
Pris au départ, avant le traitement.
Score de fatigue des participants - Échelle d'impact de fatigue modifiée à 5 éléments.
Délai: Pris au départ, avant le traitement.
Score de fatigue autodéclaré en remplissant 5 questions du questionnaire sur la fatigue avec des réponses possibles allant de 0 à 4. 0 représentant « jamais expérimenté » et 4 représentant « presque toujours expérimenté ». Le score total varie entre 0 et 20, 0 représentant une fatigue jamais ressentie et 20 représentant une fatigue presque constante.
Pris au départ, avant le traitement.
Mesure de la raideur musculaire des participants
Délai: Pris au départ, avant le traitement.
Le myomètre mesurait la raideur prélevée sur le ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données en unités Newton-mètre. Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris au départ, avant le traitement.
Mesure de la raideur musculaire des participants
Délai: Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Le myomètre mesurait la raideur prélevée sur le ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données en unités Newton-mètre. Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Mesure de la raideur musculaire des participants
Délai: Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Le myomètre mesurait la raideur prélevée sur le ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données en unités Newton-mètre. Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Mesure de la raideur musculaire des participants
Délai: Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Le myomètre mesurait la raideur prélevée sur le ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données en unités Newton-mètre. Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Mesure de la raideur musculaire des participants
Délai: Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Le myomètre mesurait la raideur prélevée sur le ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données en unités Newton-mètre. Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Longueur du chemin de balancement du corps en position sur une jambe du participant
Délai: Pris au départ, avant le traitement.
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement total du corps parcouru. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris au départ, avant le traitement.
Longueur du chemin de balancement du corps en position sur une jambe du participant
Délai: Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement total du corps parcouru. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Longueur du chemin de balancement du corps en position sur une jambe du participant
Délai: Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement total du corps parcouru. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Longueur du chemin de balancement du corps en position sur une jambe du participant
Délai: Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement total du corps parcouru. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Longueur du chemin de balancement du corps en position sur une jambe du participant
Délai: Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement total du corps parcouru. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Vitesse des participants assis-debout
Délai: Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Enregistrement sur plaque de force du test assis-debout.
Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Vitesse des participants assis-debout
Délai: Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Enregistrement sur plaque de force du test assis-debout.
Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Vitesse des participants assis-debout
Délai: Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Enregistrement sur plaque de force du test assis-debout.
Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Vitesse des participants assis-debout
Délai: Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Enregistrement sur plaque de force du test assis-debout.
Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Score de douleur du participant - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Score de douleur autodéclaré annoté par le participant pointant sur la feuille EVA. Le score est compris entre 0 et 10, 0 étant le score de douleur le plus bas et 10 le score de douleur le plus élevé.
Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Score de douleur du participant - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Score de douleur autodéclaré annoté par le participant pointant sur la feuille EVA. Le score est compris entre 0 et 10, 0 étant le score de douleur le plus bas et 10 le score de douleur le plus élevé.
Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Score de douleur du participant - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Score de douleur autodéclaré annoté par le participant pointant sur la feuille EVA. Le score est compris entre 0 et 10, 0 étant le score de douleur le plus bas et 10 le score de douleur le plus élevé.
Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Score de douleur du participant - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Score de douleur autodéclaré annoté par le participant pointant sur la feuille EVA. Le score est compris entre 0 et 10, 0 étant le score de douleur le plus bas et 10 le score de douleur le plus élevé.
Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Score de fatigue des participants - Échelle d'impact de fatigue modifiée à 5 éléments.
Délai: Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Score de fatigue autodéclaré en remplissant 5 questions du questionnaire sur la fatigue avec des réponses possibles allant de 0 à 4. 0 représentant « jamais expérimenté » et 4 représentant « presque toujours expérimenté ». Le score total varie entre 0 et 20, 0 représentant une fatigue jamais ressentie et 20 représentant une fatigue presque constante.
Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du tonus musculaire des participants
Délai: Pris au départ, avant le traitement.
Le myomètre mesurait le tonus musculaire provenant du ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données comme mesure de fréquence en Hertz. Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris au départ, avant le traitement.
Mesure du tonus musculaire des participants
Délai: Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Le myomètre mesurait le tonus musculaire provenant du ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données comme mesure de fréquence en Hertz. Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Mesure du tonus musculaire des participants
Délai: Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Le myomètre mesurait le tonus musculaire provenant du ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données comme mesure de fréquence en Hertz. Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Mesure du tonus musculaire des participants
Délai: Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Le myomètre mesurait le tonus musculaire provenant du ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données comme mesure de fréquence en Hertz. Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Mesure du tonus musculaire des participants
Délai: Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Le myomètre mesurait le tonus musculaire provenant du ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données comme mesure de fréquence en Hertz. Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Mesure de l'élasticité musculaire du participant
Délai: Pris au départ, avant le traitement.
Le myomètre mesurait l'élasticité musculaire prélevée sur le ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données comme le décrément logarithmique de l'oscillation naturelle de la fréquence d'amortissement du tissu caractérisant son élasticité (dissipation de l'énergie mécanique). Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris au départ, avant le traitement.
Mesure de l'élasticité musculaire du participant
Délai: Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Le myomètre mesurait l'élasticité musculaire prélevée sur le ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données comme le décrément logarithmique de l'oscillation naturelle de la fréquence d'amortissement du tissu caractérisant son élasticité (dissipation de l'énergie mécanique). Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Mesure de l'élasticité musculaire du participant
Délai: Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Le myomètre mesurait l'élasticité musculaire prélevée sur le ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données comme le décrément logarithmique de l'oscillation naturelle de la fréquence d'amortissement du tissu caractérisant son élasticité (dissipation de l'énergie mécanique). Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Mesure de l'élasticité musculaire du participant
Délai: Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Le myomètre mesurait l'élasticité musculaire prélevée sur le ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données comme le décrément logarithmique de l'oscillation naturelle de la fréquence d'amortissement du tissu caractérisant son élasticité (dissipation de l'énergie mécanique). Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Mesure de l'élasticité musculaire du participant
Délai: Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Le myomètre mesurait l'élasticité musculaire prélevée sur le ventre central du muscle Erector Spinae via une sonde accéléromètre enregistrant la réponse d'une série d'impulsions mécaniques de faible force appliquées perpendiculairement au muscle. Le muscle central du ventre a été palpé en demandant au participant de lever la tête et les pieds en même temps tout en étant allongé en position couchée en contractant ce muscle. Mesures prises à partir d'un appareil myomètre données comme le décrément logarithmique de l'oscillation naturelle de la fréquence d'amortissement du tissu caractérisant son élasticité (dissipation de l'énergie mécanique). Des détails supplémentaires sur la méthode sont donnés dans le document de protocole en pièces jointes.
Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Posture sur une jambe du participant Balancement du corps Longueur du trajet antéro-postérieur
Délai: Pris au départ, avant le traitement.
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement du corps parcouru en position antéro-postérieure. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris au départ, avant le traitement.
Posture sur une jambe du participant Balancement du corps Longueur du trajet antéro-postérieur
Délai: Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement du corps parcouru en position antéro-postérieure. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Posture sur une jambe du participant Balancement du corps Longueur du trajet antéro-postérieur
Délai: Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement du corps parcouru en position antéro-postérieure. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Posture sur une jambe du participant Balancement du corps Longueur du trajet antéro-postérieur
Délai: Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement du corps parcouru en position antéro-postérieure. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Posture sur une jambe du participant Balancement du corps Longueur du trajet antéro-postérieur
Délai: Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement du corps parcouru en position antéro-postérieure. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Posture sur une jambe du participant Balancement du corps Longueur du trajet médio-latéral
Délai: Pris au départ, avant le traitement.
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement du corps parcouru en position médio-latérale. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris au départ, avant le traitement.
Posture sur une jambe du participant Balancement du corps Longueur du trajet médio-latéral
Délai: Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement du corps parcouru en position médio-latérale. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Posture sur une jambe du participant Balancement du corps Longueur du trajet médio-latéral
Délai: Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement du corps parcouru en position médio-latérale. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Posture sur une jambe du participant Balancement du corps Longueur du trajet médio-latéral
Délai: Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement du corps parcouru en position médio-latérale. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Posture sur une jambe du participant Balancement du corps Longueur du trajet médio-latéral
Délai: Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position du balancement du corps parcouru en position médio-latérale. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Position sur une jambe du participant Vitesse de balancement du corps
Délai: Pris au départ, avant le traitement.
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position, la vitesse totale de balancement du corps parcourue. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris au départ, avant le traitement.
Position sur une jambe du participant Vitesse de balancement du corps
Délai: Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position, la vitesse totale de balancement du corps parcourue. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Position sur une jambe du participant Vitesse de balancement du corps
Délai: Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position, la vitesse totale de balancement du corps parcourue. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Position sur une jambe du participant Vitesse de balancement du corps
Délai: Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position, la vitesse totale de balancement du corps parcourue. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Position sur une jambe du participant Vitesse de balancement du corps
Délai: Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Enregistrement sur plaque de force à partir du test d'équilibre de position sur une jambe, automatiquement généré par le logiciel utilisant l'enregistrement du centre de pression pour suivre la position, la vitesse totale de balancement du corps parcourue. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Indice croissant des participants assis-debout
Délai: Pris au départ, avant le traitement.
Enregistrement de la plaque de force à partir du test assis-debout automatiquement généré par le logiciel en utilisant le pourcentage du poids corporel appliqué à la plaque de force pendant la phase de position du mouvement. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris au départ, avant le traitement.
Indice croissant des participants assis-debout
Délai: Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Enregistrement de la plaque de force à partir du test assis-debout automatiquement généré par le logiciel en utilisant le pourcentage du poids corporel appliqué à la plaque de force pendant la phase de position du mouvement. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Indice croissant des participants assis-debout
Délai: Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Enregistrement de la plaque de force à partir du test assis-debout automatiquement généré par le logiciel en utilisant le pourcentage du poids corporel appliqué à la plaque de force pendant la phase de position du mouvement. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Indice croissant des participants assis-debout
Délai: Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Enregistrement de la plaque de force à partir du test assis-debout automatiquement généré par le logiciel en utilisant le pourcentage du poids corporel appliqué à la plaque de force pendant la phase de position du mouvement. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Indice croissant des participants assis-debout
Délai: Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Enregistrement de la plaque de force à partir du test assis-debout automatiquement généré par le logiciel en utilisant le pourcentage du poids corporel appliqué à la plaque de force pendant la phase de position du mouvement. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
Transfert de poids assis-debout du participant
Délai: Pris au départ, avant le traitement.
L'enregistrement de la plaque de force à partir du test assis-debout est automatiquement généré par le logiciel en utilisant le temps nécessaire pour atteindre la position debout complète enregistré par la plaque de force. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris au départ, avant le traitement.
Transfert de poids assis-debout du participant
Délai: Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
L'enregistrement de la plaque de force à partir du test assis-debout est automatiquement généré par le logiciel en utilisant le temps nécessaire pour atteindre la position debout complète enregistré par la plaque de force. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 1er traitement, le même jour que les mesures de base (semaine 1).
Transfert de poids assis-debout du participant
Délai: Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
L'enregistrement de la plaque de force à partir du test assis-debout est automatiquement généré par le logiciel en utilisant le temps nécessaire pour atteindre la position debout complète enregistré par la plaque de force. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 2ème traitement, 1 semaine après les mesures de base (semaine 2).
Transfert de poids assis-debout du participant
Délai: Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
L'enregistrement de la plaque de force à partir du test assis-debout est automatiquement généré par le logiciel en utilisant le temps nécessaire pour atteindre la position debout complète enregistré par la plaque de force. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 3ème traitement, 2 semaines après les mesures de base (semaine 3).
Transfert de poids assis-debout du participant
Délai: Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).
L'enregistrement de la plaque de force à partir du test assis-debout est automatiquement généré par le logiciel en utilisant le temps nécessaire pour atteindre la position debout complète enregistré par la plaque de force. De plus amples détails sont décrits dans le document de protocole ci-joint.
Pris immédiatement après le 4ème traitement, 3 semaines après les mesures de base (semaine 4).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Edinburgh Napier University

Collaborateurs

Scottish Hospital Endowments Research Trust
Pacla Medical Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2021

Première publication (Réel)

25 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS_2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données anonymisées des participants qui sous-tendent les résultats à publier seront partagés sur un ensemble de données brutes. Cela comprend les données anthropométriques, les données d'informations sur la SEP, les données du myomètre, les données sur l'équilibre fonctionnel, les données sur la douleur et la fatigue.

Délai de partage IPD

Les données seront saisies une fois l'étude terminée et resteront jusqu'à 1 an après la publication des données récapitulatives.

Critères d'accès au partage IPD

les données anonymisées des participants sous-tendant les données récapitulatives publiées seront partagées sur le référentiel universitaire de l'Université Napier d'Édimbourg avec la soumission de la thèse de doctorat.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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