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トラウマ的な感情を軽減するために個人的な思い出を英語またはスペイン語で表現する (Exprésate) (Exprésate)

2025年8月8日 更新者：Roger McIntosh、University of Miami
この研究の目的は、心的外傷後ストレスを抱えて生きる女性に、トラウマ的な出来事について表現力豊かに書くことで前向きな変化がもたらされるかどうかをテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33143
        • University of Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢 21 歳以上
  2. 34 以上のカットオフを使用した心的外傷後ストレス障害チェックリスト スケール版 DSM 5 (PCL-5) によって評価された PTSD 症状の上昇
  3. 成人エイズ臨床試験グループの構造化面接で評価された、6 か月以上の安定した抗レトロウイルス療法レジメンについて
  4. ヒスパニック系の簡単な文化変容スケール (3 のカットオフ) によって測定されたスペイン語と英語のバイリンガル、スペイン語話者または英語話者
  5. 参加者はインフォームド・コンセント・フォーム（ICF）に署名する意思があり、署名することができます。
  6. ラティーナとして自己申告する
  7. 過去 12 か月以内の医療記録によって判定された HIV 陽性血清状態
  8. 女性として生まれた。

除外基準:

  1. 左利きまたは両利き
  2. スキャン手順に耐えられない
  3. 体内の金属、または金属片を扱った過去の履歴
  4. MRI検査に対するその他の禁忌（ペースメーカーなどの金属インプラント、外科用動脈瘤クリップ、体内に埋め込まれた既知の金属片など）
  5. 現在妊娠している、または妊娠している可能性がある
  6. 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 参加前の 12 時間以内に大量のアルコール摂取 (3 杯以上) がある
  7. 認知障害を引き起こす可能性のある神経学的または全身性疾患の病歴からの証拠
  8. 精神障害または精神活性物質の乱用または依存症の自己申告による現在の診断
  9. 最近（2年以内）の心筋梗塞の既往がある
  10. 重度の心血管疾患、または現在進行中の心血管疾患（狭心症、心筋症など）
  11. コントロール不良の高血圧または低血圧
  12. 意識喪失を伴う閉鎖性外傷の病歴
  13. 空間を占める病変（例：腫瘤病変、腫瘍）
  14. 中枢神経系（CNS）感染症
  15. 中枢神経系血管炎
  16. CNS脱髄疾患（多発性硬化症など）
  17. 先天性CNS異常（脳性麻痺など）
  18. 発作性障害
  19. 脳血管疾患の病歴（例：脳卒中、TIA）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スペイン語での外傷介入の増強
このグループの参加者は、4週間連続して毎週1回書く必要があります。 参加者は、前日のことについて客観的に書いて、スペイン語での感情や意見について書くことを避けるように指示されます。
行動：毎週の感情的開示（水）スペイン
週に1回、それぞれ約45分間続くオンラインライティングセッションが実質的に行われました。 参加者は、主要なトラウマ的な人生経験または参加者が前日スペイン語で何をしたかについて書くように指示されます。
実験的：英語での外傷介入介入を増強しました
このグループの参加者は、英語で合計4つのセッション（4週間連続で週に1回のセッション）で、最もトラウマ的または動揺する経験について書くように求められます。
行動：毎週の感情的な開示（水）
週に1回、それぞれ約45分間続くオンラインライティングセッションが実質的に行われました。 参加者は、主要なトラウマ的な人生経験または前日に参加者がしたことについて書くように指示されます。
アクティブコンパレータ：英語の日常執筆コントロール
このグループの参加者は、英語でイベントライティング条件を実施するように求められ、20分間継続的に「昨日起きてから就寝した時まで」という説明を書くように求められます。 彼らは、「自分の感情や意見について書くことを避ける」ように言われますが、「可能な限り正確で客観的」になろうとするように命じられます。
行動：毎週の感情的な開示（水）
週に1回、それぞれ約45分間続くオンラインライティングセッションが実質的に行われました。 参加者は、主要なトラウマ的な人生経験または前日に参加者がしたことについて書くように指示されます。
アクティブコンパレータ：スペイン語での日常的な執筆制御
このグループの参加者は、スペイン語でイベントライティングを行うように求められ、20分間連続して「昨日[昨日）起きた時から就寝した時まで」について説明するように求められます。 彼らは、「自分の感情や意見について書くことを避ける」ように言われますが、「可能な限り正確で客観的」になろうとするように命じられます。
行動：毎週の感情的開示（水）スペイン
週に1回、それぞれ約45分間続くオンラインライティングセッションが実質的に行われました。 参加者は、主要なトラウマ的な人生経験または参加者が前日スペイン語で何をしたかについて書くように指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントスケールの影響によって評価されるPTSD症状の変化
時間枠：6週間

精神障害の診断および統計マニュアルに対応する22項目の自己報告機器第4版（DSM-IV）の過去7日間のPTSDの症状は、0（まったくない）から4（非常に）までのスケールでのスケールで

IESの合計スコアは0〜88の範囲で、スコアが高いほどPTSD症状が大きいことを示しています。 IEは、介入の前後に評価され、スコアの変化（平均とSD）が結果測定として報告されました。
6週間
ホプキンスによって評価された口頭学習の変化口頭学習タスク
時間枠：ベースライン
最初の単語学習リストに基づいて口頭学習と記憶機能を測定します（0単語が想起されない-12すべての単語が想起されます）。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デフォルトモードネットワーク（DMN）の機能アクティビティの変化。
時間枠：6週間
DMNは、感情と記憶に関係する相互作用する脳領域の大規模なネットワークです。 腹側内側前頭前野（VMPFC）内のベータ重量によってインデックス付けされたDMNハブの活動を、曝露の視覚化外傷と視覚化ストレス条件の視覚化とのコントラストとして比較しました。 デフォルトモードネットワークのVMPFCハブは、感情調節に不可欠な領域であり、認知感情的規制タスクの使用中にアクティブであることが示されています（Andrewes and Jenkins、2019）。 したがって、外傷性記憶を処理する際のVMPFC活性のランダム化に関連する増加は、より大きなタスクエンゲージメントと認知感情の調節に関連しており、これは肯定的な結果です。
6週間
ストレス反応性の唾液測定値の変化。
時間枠：6週間
200 ULの唾液は、ミリリットルあたりピコグラムで測定された唾液アルファアミラーゼ（SAA）の免疫吸着アッセイに使用されます
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

捜査官

  • 主任研究者：Roger McIntosh、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月18日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月2日

試験登録日

最初に提出

2021年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月12日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月8日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20190760
  • 5U54MD002266-15 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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