Személyes emlékek kifejezése angol vagy spanyol nyelven a traumás érzelmek enyhítésére (Exprésate) (Exprésate)
2025. augusztus 8. frissítette: Roger McIntosh, University of Miami
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a traumatikus eseményekről szóló kifejező írás pozitív változásokat okoz-e a poszttraumás stresszben élő nőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 21 év
- Emelkedett PTSD-tünetek a poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistája, a DSM 5 (PCL-5) skála szerint, 34-es vagy magasabb határértékkel
- Stabil antiretrovirális terápia 6 hónapnál hosszabb ideig, az Adult AIDS Clinical Trial Group strukturált interjúja alapján.
- Spanyol-angol kétnyelvű, a spanyol nyelvűek, spanyolul beszélők vagy angolul beszélők rövid akkulturációs skálájával mérve (3-as határérték)
- A résztvevő hajlandó és képes aláírni az informált beleegyező nyilatkozatot (ICF)
- Latinaként jelentkezik
- HIV-pozitív szerosztátus az elmúlt 12 hónapban az orvosi nyilvántartás alapján
- Nőnek született.
Kizárási kritériumok:
- Balkezes vagy kétkezes
- Képtelenség elviselni a szkennelési eljárásokat
- Fém a testben vagy a korábbi fémtöredékekkel végzett munka
- Bármilyen egyéb ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz (pl. fém implantátumok, például pacemakerek, sebészeti aneurizma klipek vagy a testbe ágyazott ismert fémdarabok)
- jelenleg terhes vagy terhes lehet
- Erős alkoholfogyasztás (> 3 ital) a funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson (fMRI) való részvétel előtt 12 órán belül
- Neurológiai vagy szisztémás rendellenességek egészségügyi anamnéziséből származó bizonyíték, amely kognitív károsodást okozhat
- Ön által bejelentett pszichiátriai rendellenesség vagy pszichoaktív szerekkel való visszaélés vagy függőség jelenlegi diagnózisa
- Szívinfarktus a közelmúltban (két éven belül).
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség vagy jelenleg aktív szív- és érrendszeri betegség (pl. angina, kardiomiopátia)
- Nem kontrollált magas vérnyomás vagy hipotenzió
- Eszméletvesztéssel járó zárt trauma története
- Térfoglaló elváltozások (pl. tömeges elváltozások, daganatok)
- A központi idegrendszer (CNS) fertőzése
- CNS vasculitis
- Központi idegrendszeri demyelinizáló betegség (pl. sclerosis multiplex)
- Veleszületett központi idegrendszeri rendellenesség (például agyi bénulás)
- Rohamos zavarok
- Cerebrovaszkuláris betegség anamnézisében (pl. stroke, TIA)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kibővített trauma írási beavatkozás spanyolul
A csoport résztvevőinek hetente egyszer kell írniuk 4 egymást követő héten.
A résztvevőket arra utasítják, hogy objektíven írjanak arról, hogy mit tettek az előző nappal, és kerüljék el az érzelmeik vagy véleményük spanyol nyelvű írását.
|
Az online írási munkamenetek, amelyek mindegyike hetente egyszer körülbelül 45 percig tart, gyakorlatilag.
A résztvevőket arra utasítják, hogy írjanak akár egy jelentős traumatikus élettapasztalatról, vagy arról, hogy mit tett a résztvevő az előző napon spanyolul.
|
|
Kísérleti: Kibővített trauma írási beavatkozás angolul
A csoport résztvevőit felkérjük, hogy írjanak a leg traumatikusabb vagy idegesítő tapasztalataikról, összesen 4 ülésen (hetente egy ülés 4 egymást követő héten) angolul.
|
Az online írási munkamenetek, amelyek mindegyike hetente egyszer körülbelül 45 percig tart, gyakorlatilag.
A résztvevőket arra utasítják, hogy írjanak akár egy súlyos traumás élettapasztalatról, vagy arról, amit a résztvevő az előző napon tett.
|
|
Aktív összehasonlító: Napi események írásának ellenőrzése angol nyelven
A csoport résztvevőit felkérjük, hogy végezzék el az események írási feltételeit angolul, és felkérik, hogy írjanak le egy leírást arról, hogy mit tettek "tegnap, attól az időponttól kezdve, amikor felálltak, amíg [ők] lefeküdtek" 20 percig folyamatosan.
Azt fogják mondani nekik, hogy "kerüljék el az érzelmeik vagy véleményükről", de próbálják meg a lehető legpontosabb és objektívnek lenni.
|
Az online írási munkamenetek, amelyek mindegyike hetente egyszer körülbelül 45 percig tart, gyakorlatilag.
A résztvevőket arra utasítják, hogy írjanak akár egy súlyos traumás élettapasztalatról, vagy arról, amit a résztvevő az előző napon tett.
|
|
Aktív összehasonlító: Napi események írásának ellenőrzése spanyolul
A csoport résztvevőit felkérjük, hogy spanyolul végezzék el az események írását, és felkérik, hogy írjanak le egy leírást arról, hogy mit tettek "tegnap, attól az időponttól kezdve, amikor felálltak, amíg [ők] lefeküdtek" 20 percig folyamatosan lefeküdtek.
Azt fogják mondani nekik, hogy "kerüljék el az érzelmeik vagy véleményükről", de próbálják meg a lehető legpontosabb és objektívnek lenni.
|
Az online írási munkamenetek, amelyek mindegyike hetente egyszer körülbelül 45 percig tart, gyakorlatilag.
A résztvevőket arra utasítják, hogy írjanak akár egy jelentős traumatikus élettapasztalatról, vagy arról, hogy mit tett a résztvevő az előző napon spanyolul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PTSD tüneteinek változása az esemény skálájának hatása alapján
Időkeret: 6 hét
|
22-tételes önjelentő eszköz, amely megfelel a mentális rendellenességek diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének a PTSD negyedik kiadásának (DSM-IV) tüneteinek az elmúlt 7 napban, 0-tól 4-ig (egyáltalán) 4-ig (rendkívül) Az IES teljes pontszáma 0 és 88 között van, a magasabb pontszám jelzi a nagyobb PTSD tüneteket. Az IES -t a beavatkozás előtt és után értékelték, és a pontszám (átlag és SD) változását eredményező mérésként jelentették. |
6 hét
|
|
A verbális tanulás változásai a Hopkins verbális tanulási feladat által becsültek szerint
Időkeret: alapvonal
|
A verbális tanulási és memóriafüggvényeket a kezdeti szó -tanulási lista alapján méri (0 nem emlékeztetett szó - 12 Minden szó visszahívott).
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapértelmezett módú hálózat (DMN) funkcionális tevékenységének változása.
Időkeret: 6 hét
|
A DMN egy nagyszabású hálózat az interakcióban, amely az érzelmekben és a memóriában szerepel.
A ventrális mediális prefrontalis kéregben (VMPFC) az aktivitás béta -súlyával indexált DMN -hub aktivitását összehasonlítottuk a trauma vizualizálásának és az expozíció stressz körülményeinek megjelenítésének kontrasztjaként.
Az alapértelmezett módú hálózat VMPFC-hubja az érzelmek szabályozásának szerves része, és bebizonyosodott, hogy aktív a kognitív-érzelmi szabályozási feladatok alkalmazása során (Andrewes és Jenkins, 2019).
Ennélfogva a VMPFC aktivitás véletlenszerűsítésével kapcsolatos növekedése, miközben a traumatikus emlékek feldolgozása a nagyobb feladat elkötelezettségével és a kognitív-emotion szabályozással jár, ami pozitív eredmény.
|
6 hét
|
|
A stresszreaktivitás nyálcsoportjának változása.
Időkeret: 6 hét
|
200 nyál ul -t fognak használni a nyál -alfa -amiláz (SAA) immunszorbens vizsgálatához, midriter / milliliterrel mérve
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roger McIntosh, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20190760
- 5U54MD002266-15 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .