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Esprimere ricordi personali in inglese o spagnolo per alleviare le emozioni traumatiche (Exprésate) (Exprésate)

8 agosto 2025 aggiornato da: Roger McIntosh, University of Miami
Lo scopo di questo studio è verificare se la scrittura espressiva sugli eventi traumatici ha cambiamenti positivi nelle donne che vivono con stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 21 anni
  2. Sintomi elevati di disturbo da stress post-traumatico valutati dalla scala di controllo del disturbo da stress post-traumatico versione DSM 5 (PCL-5) utilizzando un cut-off di 34 o superiore
  3. In regime di terapia antiretrovirale stabile per > 6 mesi, come valutato con l'intervista strutturata dell'Adult AIDS Clinical Trial Group
  4. Bilingue spagnolo-inglese misurato dalla scala di acculturazione breve per ispanici (cut-off di 3), di lingua spagnola o di lingua inglese
  5. Il partecipante è disposto e in grado di firmare il modulo di consenso informato (ICF)
  6. autodefinirsi come latina
  7. Sierostato positivo all'HIV determinato dalla cartella clinica negli ultimi 12 mesi
  8. Nata femmina.

Criteri di esclusione:

  1. Mancino o ambidestro
  2. Incapacità di tollerare le procedure di scansione
  3. Metallo nel corpo o precedenti di lavorazione con frammenti metallici
  4. Qualsiasi altra controindicazione all'esame MRI (ad esempio, impianti metallici come pacemaker, clip chirurgiche per aneurisma o frammenti metallici noti incorporati nel corpo)
  5. attualmente incinta o potrebbe essere incinta
  6. Consumo eccessivo di alcol (> 3 drink) nelle 12 ore precedenti la partecipazione alla risonanza magnetica funzionale (fMRI)
  7. Evidenza dall'anamnesi sanitaria di disturbo neurologico o sistemico che può causare deterioramento cognitivo
  8. Diagnosi attuale autodichiarata di disturbo psichiatrico o di abuso o dipendenza da sostanze psicoattive
  9. Anamnesi recente (entro due anni) di infarto miocardico
  10. Grave malattia cardiovascolare o malattia cardiovascolare attualmente attiva (ad es. Angina, cardiomiopatia)
  11. Ipertensione o ipotensione incontrollata
  12. Storia di trauma chiuso con perdita di coscienza
  13. Lesioni occupanti spazio (ad es. lesioni di massa, tumori)
  14. Infezione del sistema nervoso centrale (SNC).
  15. Vasculite del sistema nervoso centrale
  16. Malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale (ad esempio, sclerosi multipla)
  17. Anomalia congenita del sistema nervoso centrale (ad esempio, paralisi cerebrale)
  18. Disturbi convulsivi
  19. Storia di malattie cerebrovascolari (ad esempio ictus, TIA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di scrittura del trauma aumentato in spagnolo
I partecipanti a questo gruppo dovranno scrivere una volta alla settimana per 4 settimane consecutive. Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere obiettivamente su ciò che hanno fatto il giorno prima ed evitare di scrivere sulle loro emozioni o opinioni in spagnolo.
Comportamentale: Divulgazione emotiva settimanale (Mer) spagnolo
Le sessioni di scrittura online, ciascuna della durata di circa 45 minuti, una volta alla settimana, hanno condotto virtualmente. Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere su una grande esperienza di vita traumatica o su ciò che il partecipante ha fatto il giorno precedente in spagnolo.
Sperimentale: Intervento di scrittura del trauma aumentato in inglese
Ai partecipanti a questo gruppo verrà chiesto di scrivere delle loro esperienze più traumatiche o sconvolgenti per un totale di 4 sessioni (una sessione a settimana per 4 settimane consecutive) in inglese.
Comportamentale: Divulgazione emotiva settimanale (mercoledì)
Le sessioni di scrittura online, ciascuna della durata di circa 45 minuti, una volta alla settimana, hanno condotto virtualmente. Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere su una grande esperienza di vita traumatica o su ciò che il partecipante ha fatto il giorno precedente.
Comparatore attivo: Controllo della scrittura degli eventi quotidiani in inglese
Ai partecipanti a questo gruppo verrà chiesto di condurre una condizione di scrittura di eventi in inglese e verrà chiesto di scrivere una descrizione su ciò che hanno fatto "ieri dal momento in cui si sono alzati fino al momento in cui sono andati a letto" per 20 minuti continuamente. Gli verrà detto di "evitare di scrivere sulle [loro] emozioni o opinioni", ma di cercare di essere il più "accurato e obiettivo possibile".
Comportamentale: Divulgazione emotiva settimanale (mercoledì)
Le sessioni di scrittura online, ciascuna della durata di circa 45 minuti, una volta alla settimana, hanno condotto virtualmente. Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere su una grande esperienza di vita traumatica o su ciò che il partecipante ha fatto il giorno precedente.
Comparatore attivo: Controllo della scrittura degli eventi quotidiani in spagnolo
Ai partecipanti a questo gruppo verrà chiesto di condurre la scrittura di eventi in condizione in spagnolo e verrà chiesto di scrivere una descrizione su ciò che hanno fatto "ieri dal momento in cui si sono alzati fino al momento in cui sono andati a letto" per 20 minuti continuamente. Gli verrà detto di "evitare di scrivere sulle [loro] emozioni o opinioni", ma di cercare di essere il più "accurato e obiettivo possibile".
Comportamentale: Divulgazione emotiva settimanale (Mer) spagnolo
Le sessioni di scrittura online, ciascuna della durata di circa 45 minuti, una volta alla settimana, hanno condotto virtualmente. Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere su una grande esperienza di vita traumatica o su ciò che il partecipante ha fatto il giorno precedente in spagnolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi PTSD valutati dall'impatto della scala degli eventi
Lasso di tempo: 6 settimane

Strumento di auto-report di 22 elementi che corrisponde al manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali della quarta edizione (DSM-IV) sintomi di PTSD negli ultimi 7 giorni su una scala da 0 (per niente) a 4 (estremamente)

L'IES ha un punteggio totale che va da 0 a 88 con il punteggio più alto che indica maggiori sintomi di PTSD. L'IES è stato valutato prima e dopo l'intervento e il cambiamento di punteggio (media e DS) è riportato come misura di risultato.
6 settimane
Cambiamenti nell'apprendimento verbale valutato da Hopkins Task di apprendimento verbale
Lasso di tempo: basale
Misura la funzione di apprendimento e memoria verbale in base all'elenco di apprendimento delle parole iniziali (0 nessuna parola richiamata - 12 tutte le parole ricordate).
basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'attività funzionale della rete di modalità predefinita (DMN).
Lasso di tempo: 6 settimane
DMN è una rete su larga scala di regioni cerebrali interagenti implicate nell'emozione e nella memoria. L'attività dell'hub DMN indicizzato dal peso beta dell'attività all'interno della corteccia prefrontale mediale ventrale (VMPFC) è stata confrontata come contrasto tra il trauma di visualizzazione e la visualizzazione delle condizioni di stress dell'esposizione. L'hub VMPFC della rete di modalità predefinita è un integrale della regione della regolazione delle emozioni e si dimostra attivo durante l'uso di compiti di regolamentazione cognitiva-emozione (Andrewes e Jenkins, 2019). Pertanto, un aumento relativo alla randomizzazione dell'attività VMPFC durante l'elaborazione di memorie traumatiche è associato a un maggiore coinvolgimento delle attività e regolazione cognitiva-emozione, che è un risultato positivo.
6 settimane
Cambiamento delle misure salivari della reattività dello stress.
Lasso di tempo: 6 settimane
200 UL di saliva verrà utilizzato per il test immunosorbente di alfa amilasi salivare (SAA) misurata da picogrammi per milliliter
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger McIntosh, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190760
  • 5U54MD002266-15 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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