Выражение личных воспоминаний на английском или испанском языке для облегчения травмирующих эмоций (Exprésate) (Exprésate)
8 августа 2025 г. обновлено: Roger McIntosh, University of Miami
Цель этого исследования — проверить, оказывает ли экспрессивное письмо о травмирующих событиях положительные изменения у женщин, живущих с посттравматическим стрессом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 21 года
- Повышенные симптомы посттравматического стрессового расстройства по шкале DSM 5 (PCL-5) с использованием порогового значения 34 или выше.
- На стабильном режиме антиретровирусной терапии в течение > 6 месяцев по данным структурированного интервью группы клинических исследований СПИДа у взрослых.
- Испанско-английский двуязычный человек, согласно шкале краткой аккультурации для выходцев из Латинской Америки (порог 3), говорящих по-испански или по-английски.
- Участник желает и может подписать форму информированного согласия (ICF).
- заявить о себе как о латиноамериканке
- ВИЧ-положительный серостатус, определенный медицинской картой в течение последних 12 месяцев.
- Родилась женщиной.
Критерий исключения:
- Левша или амбидекстр
- Неспособность переносить процедуры сканирования
- Металл в теле или предыдущая работа с металлическими фрагментами
- Любые другие противопоказания для МРТ-обследования (например, металлические имплантаты, такие как кардиостимуляторы, хирургические зажимы для аневризмы или известные металлические фрагменты, попавшие в тело)
- в настоящее время беременна или может быть беременна
- Злоупотребление алкоголем (> 3 напитков) в течение 12 часов до участия в функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
- Данные из истории болезни о неврологическом или системном расстройстве, которое может вызвать когнитивные нарушения.
- Текущий диагноз психического расстройства, злоупотребления психоактивными веществами или зависимости, сообщенный самостоятельно
- Недавний анамнез (в течение двух лет) инфаркта миокарда
- Тяжелое сердечно-сосудистое заболевание или активное сердечно-сосудистое заболевание (например, стенокардия, кардиомиопатия)
- Неконтролируемая гипертония или гипотония
- В анамнезе закрытая травма с потерей сознания.
- Объёмные образования (например, объёмные образования, опухоли)
- Инфекция центральной нервной системы (ЦНС)
- васкулит ЦНС
- Демиелинизирующие заболевания ЦНС (например, рассеянный склероз)
- Врожденная аномалия ЦНС (например, церебральный паралич)
- Судорожные расстройства
- История цереброваскулярных заболеваний (например, инсульта, ТИА)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополненное вмешательство по написанию травм на испанском
Участники этой группы должны будут писать один раз в неделю в течение 4 недель подряд.
Участникам будет поручено объективно написать о том, что они сделали накануне, и не писать об их эмоциях или мнениях на испанском языке.
|
Онлайн -сессии письма, каждый из которых длится около 45 минут, раз в неделю, проводится практически.
Участникам будет поручено написать либо о крупном травмирующем жизненном опыте, либо о том, что участник сделал накануне на испанском языке.
|
|
Экспериментальный: Дополненное вмешательство на травму на английском языке
Участникам этой группы будет предложено написать о своем наиболее травмирующем или расстраивающем опыте в общей сложности 4 сеанса (одна сессия в неделю в течение 4 недель подряд) на английском языке.
|
Онлайн -сессии письма, каждый из которых длится около 45 минут, раз в неделю, проводится практически.
Участникам будет поручено написать либо о крупном травмирующем жизненном опыте, либо о том, что участник сделал в предыдущий день.
|
|
Активный компаратор: Управление ежедневным событием на английском языке
Участникам этой группы будет предложено провести состояние написания событий на английском языке, и им будут предложено написать описание о том, что они сделали «вчера с момента [они] встали до того времени, когда [они] не ложились спать» для 20 мин непрерывно.
Им будет предложено «избегать написания о [их] эмоциях или мнениях», но пытаться быть как можно более «точным и объективным».
|
Онлайн -сессии письма, каждый из которых длится около 45 минут, раз в неделю, проводится практически.
Участникам будет поручено написать либо о крупном травмирующем жизненном опыте, либо о том, что участник сделал в предыдущий день.
|
|
Активный компаратор: Управление ежедневным событием на испанском языке
Участникам этой группы будет предложено провести написание мероприятий в условиях по -испански, и их будут попросить написать описание о том, что они сделали «вчера с момента [они] встали до того времени, когда [они] не ложились спать» в течение 20 мин непрерывно.
Им будет предложено «избегать написания о [их] эмоциях или мнениях», но пытаться быть как можно более «точным и объективным».
|
Онлайн -сессии письма, каждый из которых длится около 45 минут, раз в неделю, проводится практически.
Участникам будет поручено написать либо о крупном травмирующем жизненном опыте, либо о том, что участник сделал накануне на испанском языке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов ПТСР, как оценивалось по влиянию шкалы событий
Временное ограничение: 6 недель
|
22-элементный инструмент самоотчетов, который соответствует диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам. IES имеет общий балл в диапазоне от 0 до 88 с более высокой оценкой, указывающей на большие симптомы ПТСР. IES оценивался до и после вмешательства, и изменение оценки (среднее и SD) сообщается в качестве показателя результата. |
6 недель
|
|
Изменения в устном обучении, оцененных с помощью словесного учебного задания Хопкинса
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измеряет устное обучение и функцию памяти на основе первоначального списка обучения слов (0 не вспоминается слова - 12 Все слова вспоминаются).
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной активности сети режима по умолчанию (DMN).
Временное ограничение: 6 недель
|
DMN представляет собой крупномасштабную сеть взаимодействующих областей мозга, вовлеченных в эмоции и память.
Активность концентратора DMN, индексируемого бета -весом активности в вентральной медиальной префронтальной коре (VMPFC), сравнивалась в качестве контраста между визуализирующей травмой и визуализацией условий стресса воздействия.
Центр VMPFC сети режимов по умолчанию является регионом, который является неотъемлемой частью регуляции эмоций и, как показано, является активным при использовании задач когнитивно-эмоциональной регуляции (Andrewes and Jenkins, 2019).
Следовательно, связанное с рандомизацией увеличение активности VMPFC при обработке травматических воспоминаний связано с большим взаимодействием с задачами и регуляцией когнитивного эмоции, что является положительным результатом.
|
6 недель
|
|
Изменение слюнных показателей стрессовой реакционной способности.
Временное ограничение: 6 недель
|
200 UL слюны будут использоваться для иммуноферментного анализа слюнной альфа -амилазы (SAA), измеренной пикограммами на миллилитр
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roger McIntosh, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190760
- 5U54MD002266-15 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .