Expresar recuerdos personales en inglés o español para aliviar emociones traumáticas (Exprésate) (Exprésate)
8 de agosto de 2025 actualizado por: Roger McIntosh, University of Miami
El propósito de este estudio es probar si la escritura expresiva sobre eventos traumáticos tiene cambios positivos en mujeres que viven con estrés postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 21 años
- Síntomas elevados de trastorno de estrés postraumático según la evaluación de la escala de lista de verificación del trastorno de estrés postraumático, versión DSM 5 (PCL-5) utilizando un punto de corte de 34 o superior
- En un régimen de terapia antirretroviral estable durante > 6 meses según lo evaluado con la entrevista estructurada del Adult AIDS Clinical Trial Group
- Bilingüe español-inglés según lo medido por la Escala Breve de Aculturación para hispanos (límite de 3), hispanohablantes o angloparlantes
- El participante está dispuesto y es capaz de firmar el Formulario de consentimiento informado (ICF)
- autoinforme como latina
- Estado serológico VIH positivo según lo determinado por el historial médico en los últimos 12 meses
- Mujer nacida.
Criterio de exclusión:
- Ser zurdo o ambidiestro
- Incapacidad para tolerar los procedimientos de escaneo.
- Metal en el cuerpo o antecedentes de trabajo con fragmentos de metal.
- Cualquier otra contraindicación para el examen de resonancia magnética (p. ej., implantes metálicos como marcapasos, clips quirúrgicos para aneurismas o fragmentos metálicos conocidos incrustados en el cuerpo)
- actualmente embarazada o podría estar embarazada
- Consumo excesivo de alcohol (> 3 tragos) dentro de las 12 horas previas a la participación en imágenes por resonancia magnética funcional (fMRI)
- Evidencia del historial médico de un trastorno neurológico o sistémico que puede causar deterioro cognitivo.
- Diagnóstico actual autoinformado de trastorno psiquiátrico o abuso o dependencia de sustancias psicoactivas.
- Historia reciente (dentro de los dos años) de infarto de miocardio.
- Enfermedad cardiovascular grave o enfermedad cardiovascular actualmente activa (p. ej., angina, miocardiopatía)
- Hipertensión o hipotensión no controlada.
- Historia de trauma cerrado con pérdida de conciencia.
- Lesiones que ocupan espacio (p. ej., lesiones masivas, tumores)
- Infección del sistema nervioso central (SNC)
- vasculitis del sistema nervioso central
- Enfermedad desmielinizante del SNC (p. ej., esclerosis múltiple)
- Anomalía congénita del SNC (p. ej., parálisis cerebral)
- Trastornos convulsivos
- Historia de enfermedad cerebrovascular (p. ej., accidente cerebrovascular, AIT)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de escritura de trauma aumentada en español
Los participantes en este grupo deberán escribir una vez por semana durante 4 semanas consecutivas.
Los participantes recibirán instrucciones de escribir objetivamente sobre lo que hicieron el día anterior y evitar escribir sobre sus emociones u opiniones en español.
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Las sesiones de escritura en línea, cada una de aproximadamente 45 minutos, una vez por semana, se llevaron a cabo virtualmente.
Los participantes recibirán instrucciones de escribir sobre una gran experiencia de vida traumática o lo que hizo el participante el día anterior en español.
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Experimental: Intervención de escritura de trauma aumentada en inglés
Se les pedirá a los participantes en este grupo que escriban sobre sus experiencias más traumáticas o perturbadoras para un total de 4 sesiones (una sesión a la semana durante 4 semanas consecutivas) en inglés.
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Las sesiones de escritura en línea, cada una de aproximadamente 45 minutos, una vez por semana, se llevaron a cabo virtualmente.
Los participantes recibirán instrucciones de escribir sobre una gran experiencia de vida traumática o lo que hizo el participante el día anterior.
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Comparador activo: Control diario de escritura de eventos en inglés
Se les pedirá a los participantes en este grupo que realicen una condición de escritura de eventos en inglés y se les pedirá que escriban una descripción sobre lo que hicieron "ayer desde el momento en que se levantaron hasta el momento [se fueron a la cama" durante 20 minutos continuamente.
Se les dirá que "eviten escribir sobre [sus] emociones u opiniones", pero que intenten ser lo más "precisos y objetivos posible".
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Las sesiones de escritura en línea, cada una de aproximadamente 45 minutos, una vez por semana, se llevaron a cabo virtualmente.
Los participantes recibirán instrucciones de escribir sobre una gran experiencia de vida traumática o lo que hizo el participante el día anterior.
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Comparador activo: Control diario de escritura de eventos en español
Se les pedirá a los participantes en este grupo que realicen la escritura de eventos en condición en español y se les pedirá que escriban una descripción sobre lo que hicieron "ayer desde el momento en que se levantaron hasta el momento [se fueron a la cama" durante 20 minutos continuamente.
Se les dirá que "eviten escribir sobre [sus] emociones u opiniones", pero que intenten ser lo más "precisos y objetivos posible".
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Las sesiones de escritura en línea, cada una de aproximadamente 45 minutos, una vez por semana, se llevaron a cabo virtualmente.
Los participantes recibirán instrucciones de escribir sobre una gran experiencia de vida traumática o lo que hizo el participante el día anterior en español.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de TEPT según lo evaluado por el impacto de la escala de eventos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Instrumento de autoinforme de 22 ítems que corresponde al manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales Cuarta edición (DSM-IV) de TEPT durante los últimos 7 días en una escala de 0 (no en absoluto) a 4 (extremadamente) El IES tiene una puntuación total que varía de 0 a 88 con la puntuación más alta que indica mayores síntomas de TEPT. El IES se evaluó antes y después de la intervención y el cambio en la puntuación (media y SD) se informa como la medida de resultado. |
6 semanas
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Cambios en el aprendizaje verbal según lo evaluado por la tarea de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: base
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Mide el aprendizaje verbal y la función de memoria basada en la lista inicial de aprendizaje de palabras (0 sin palabras recordadas - 12 Todas las palabras recordadas).
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad funcional de la red de modo predeterminado (DMN).
Periodo de tiempo: 6 semanas
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DMN es una red a gran escala de regiones cerebrales que interactúan implicadas en la emoción y la memoria.
La actividad del concentrador DMN indexado por el peso beta de la actividad dentro de la corteza prefrontal medial ventral (VMPFC) se comparó como un contraste entre el trauma visualizante frente a la visualización de condiciones de estrés de la exposición.
El centro de VMPFC de la red de modo predeterminado es una región de región de región de la emoción y se muestra que está activo durante el uso de tareas de regulación cognitiva y emocional (Andrewes y Jenkins, 2019).
Por lo tanto, un aumento relacionado con la aleatorización en la actividad de VMPFC mientras procesa recuerdos traumáticos se asocia con una mayor participación de la tarea y regulación cognitiva-emoción, que es un resultado positivo.
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6 semanas
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Cambio en las medidas salivales de reactividad de estrés.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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200 UL de saliva se utilizarán para el ensayo inmunosorbente de alfa amilasa salival (SAA) medida por picogramas por mililitro
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Roger McIntosh, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190760
- 5U54MD002266-15 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .