Persoonlijke herinneringen uiten in het Engels of Spaans om traumatische emoties te verlichten (Exprésate) (Exprésate)
8 augustus 2025 bijgewerkt door: Roger McIntosh, University of Miami
Het doel van deze studie is om te testen of expressief schrijven over traumatische gebeurtenissen positieve veranderingen teweegbrengt bij vrouwen die leven met posttraumatische stress.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 21 jaar
- Verhoogde PTSS-symptomen zoals beoordeeld door de Post-Traumatic Stress Disorder Checklist Scale-version DSM 5 (PCL-5) met een cut-off van 34 of hoger
- Op een stabiel antiretroviraal therapieregime gedurende > 6 maanden, zoals beoordeeld met het gestructureerde interview met de Adult AIDS Clinical Trial Group
- Spaans-Engels tweetalig zoals gemeten door de Brief Acculturation Scale for Hispanics (cut-off van 3), Spaanstalige of Engelssprekende
- Deelnemer is bereid en in staat het Informed Consent Form (ICF) te ondertekenen
- zelfrapportage als Latina
- HIV-positieve serostatus zoals bepaald door het medisch dossier in de afgelopen 12 maanden
- Geboren vrouw.
Uitsluitingscriteria:
- Linkshandigheid of tweehandig
- Onvermogen om de scanprocedures te tolereren
- Metaal in carrosserie of voorgeschiedenis van werken met metalen fragmenten
- Eventuele andere contra-indicaties voor MRI-onderzoek (bijvoorbeeld metalen implantaten zoals pacemakers, chirurgische aneurysmaclips of bekende metalen fragmenten ingebed in het lichaam)
- momenteel zwanger bent of zwanger zou kunnen zijn
- Zwaar alcoholgebruik (> 3 drankjes) binnen 12 uur voorafgaand aan deelname aan Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
- Bewijs uit de gezondheidsgeschiedenis van een neurologische of systemische aandoening die cognitieve stoornissen kan veroorzaken
- Zelfgerapporteerde huidige diagnose van psychiatrische stoornis of misbruik of afhankelijkheid van psychoactieve stoffen
- Recente geschiedenis (binnen twee jaar) van een hartinfarct
- Ernstige hart- en vaatziekten, of momenteel actieve hart- en vaatziekten (bijv. angina pectoris, cardiomyopathie)
- Ongecontroleerde hypertensie of hypotensie
- Geschiedenis van gesloten trauma met bewustzijnsverlies
- Ruimte-innemende laesies (bijv. massale laesies, tumoren)
- Infectie van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- CZS-vasculitis
- Demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld multiple sclerose)
- Congenitale afwijking van het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld hersenverlamming)
- Aanvallen
- Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen (bijv. beroerte, TIA's)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vergrote Trauma-schrijfinterventie in het Spaans
Deelnemers aan deze groep moeten eenmaal wekelijks schrijven gedurende 4 opeenvolgende weken.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om objectief te schrijven over wat ze de dag ervoor deden en om te voorkomen dat ze schrijven over hun emoties of meningen in het Spaans.
|
Online schrijfsessies, elk duren ongeveer 45 minuten, eenmaal per week, virtueel uitgevoerd.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om te schrijven over een belangrijke traumatische levenservaring of wat de deelnemer de vorige dag in het Spaans heeft gedaan.
|
|
Experimenteel: Vergrote Trauma-schrijfinterventie in het Engels
Deelnemers aan deze groep zullen worden gevraagd om te schrijven over hun meest traumatische of verontrustende ervaringen voor een totaal van 4 sessies (één sessie per week gedurende 4 opeenvolgende weken) in het Engels.
|
Online schrijfsessies, elk duren ongeveer 45 minuten, eenmaal per week, virtueel uitgevoerd.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om te schrijven over een belangrijke traumatische levenservaring of wat de deelnemer de vorige dag heeft gedaan.
|
|
Actieve vergelijker: Dagelijkse-evenementschrijvende controle in het Engels
Deelnemers aan deze groep zullen worden gevraagd om evenementenschrijfconditie in het Engels uit te voeren en zullen worden gevraagd om een beschrijving te schrijven over wat ze deden "gisteren vanaf de tijd [ze zijn opgevallen tot het moment dat [ze] naar bed gingen" gedurende 20 minuten continu.
Ze zullen worden verteld om "te vermijden over [hun] emoties of meningen", maar om te proberen zo "nauwkeurig en objectief mogelijk te zijn".
|
Online schrijfsessies, elk duren ongeveer 45 minuten, eenmaal per week, virtueel uitgevoerd.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om te schrijven over een belangrijke traumatische levenservaring of wat de deelnemer de vorige dag heeft gedaan.
|
|
Actieve vergelijker: Dagelijkse-evenementschrijvende controle in het Spaans
Deelnemers aan deze groep zullen worden gevraagd om evenementenschrijven in de staat in het Spaans uit te voeren en zullen worden gevraagd om een beschrijving te schrijven over wat ze deden "gisteren vanaf het moment dat [ze] zijn opgestapt tot het moment dat [ze] continu naar bed gingen".
Ze zullen worden verteld om "te vermijden over [hun] emoties of meningen", maar om te proberen zo "nauwkeurig en objectief mogelijk te zijn".
|
Online schrijfsessies, elk duren ongeveer 45 minuten, eenmaal per week, virtueel uitgevoerd.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om te schrijven over een belangrijke traumatische levenservaring of wat de deelnemer de vorige dag in het Spaans heeft gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van PTSS -symptomen zoals beoordeeld door de impact van gebeurtenisschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
22-item zelfrapportage-instrument dat overeenkomt met diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen vierde editie (DSM-IV) symptomen van PTSS in de afgelopen 7 dagen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) De IES heeft een totale score variërend van 0 tot 88 met de hogere score die wijst op grotere PTSS -symptomen. De IES werd beoordeeld voor en na de interventie en de verandering in score (gemiddelde en SD) wordt gerapporteerd als de uitkomstmaat. |
6 weken
|
|
Veranderingen in verbaal leren zoals beoordeeld door Hopkins verbale leertaak
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Meet verbaal leren en geheugenfunctie op basis van de initiële woordleerlijst (0 geen woorden opgeroepen - 12 alle op de teruggeroepen woorden).
|
uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in functionele activiteit van het standaardmodusnetwerk (DMN).
Tijdsspanne: 6 weken
|
DMN is een grootschalig netwerk van interacterende hersengebieden die betrokken zijn bij emotie en geheugen.
Activiteit van de DMN -hub geïndexeerd door bèta -gewicht van activiteit in de ventrale mediale prefrontale cortex (VMPFC) werd vergeleken als een contrast tussen het visualiserende trauma versus het visualiseren van stressomstandigheden van de blootstelling.
De VMPFC-hub van het standaardmodusnetwerk is een regio-integraal onderweg voor emotieregulatie en wordt aangetoond actief te zijn tijdens het gebruik van cognitieve-emotionele regulatietaken (Andrewes en Jenkins, 2019).
Daarom wordt een randomisatie-gerelateerde toename van VMPFC-activiteit tijdens het verwerken van traumatische herinneringen geassocieerd met grotere taakbetrokkenheid en regulatie van cognitieve emotie, wat een positief resultaat is.
|
6 weken
|
|
Verandering van speekselmaten van stressreactiviteit.
Tijdsspanne: 6 weken
|
200 ul speeksel zal worden gebruikt voor immunosorbentbepaling van speeksel alfa amylase (SAA) gemeten door picogrammen per milliliter
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roger McIntosh, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20190760
- 5U54MD002266-15 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .