Exprimer des souvenirs personnels en anglais ou en espagnol pour atténuer les émotions traumatisantes (Exprésate) (Exprésate)
8 août 2025 mis à jour par: Roger McIntosh, University of Miami
Le but de cette étude est de tester si l'écriture expressive sur des événements traumatisants entraîne des changements positifs chez les femmes vivant avec un stress post-traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33143
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 21 ans
- Symptômes élevés du SSPT, évalués par la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique version DSM 5 (PCL-5) en utilisant un seuil de 34 ou plus
- Sous traitement antirétroviral stable pendant > 6 mois, tel qu'évalué lors de l'entretien structuré de l'Adult AIDS Clinical Trial Group
- Bilingue espagnol-anglais tel que mesuré par la Brief Acculturation Scale pour les Hispaniques (seuil de 3), les hispanophones ou les anglophones
- Le participant est disposé et capable de signer le formulaire de consentement éclairé (ICF)
- auto-évaluation en tant que Latina
- Statut sérologique séropositif déterminé par le dossier médical des 12 derniers mois
- Femme née.
Critère d'exclusion:
- Gaucher ou ambidextre
- Incapacité à tolérer les procédures de numérisation
- Métal dans le corps ou antécédents de travail avec des fragments métalliques
- Toute autre contre-indication à l'examen IRM (par exemple, implants métalliques tels que des stimulateurs cardiaques, des clips chirurgicaux pour anévrisme ou des fragments métalliques connus incrustés dans le corps)
- actuellement enceinte ou pourrait être enceinte
- Consommation importante d'alcool (> 3 verres) dans les 12 heures précédant la participation à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
- Preuve d'antécédents médicaux de troubles neurologiques ou systémiques pouvant entraîner des troubles cognitifs
- Diagnostic actuel autodéclaré de trouble psychiatrique ou d'abus ou de dépendance à des substances psychoactives
- Antécédents récents (dans les deux ans) d'infarctus du myocarde
- Maladie cardiovasculaire grave ou maladie cardiovasculaire actuellement active (par ex. angine de poitrine, cardiomyopathie)
- Hypertension ou hypotension incontrôlée
- Antécédents de traumatisme fermé avec perte de conscience
- Lésions occupant de l'espace (par ex. lésions massives, tumeurs)
- Infection du système nerveux central (SNC)
- Vascularite du SNC
- Maladie démyélinisante du SNC (par ex. sclérose en plaques)
- Anomalie congénitale du SNC (par ex. paralysie cérébrale)
- Troubles épileptiques
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire (par ex. accident vasculaire cérébral, AIT)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'écriture de traumatisme augmentée en espagnol
Les participants à ce groupe devront écrire une fois par semaine pendant 4 semaines consécutives.
Les participants seront invités à écrire objectivement ce qu'ils ont fait la veille et à éviter d'écrire sur leurs émotions ou leurs opinions en espagnol.
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Des séances d'écriture en ligne, chacune d'une durée d'environ 45 minutes, une fois par semaine, ont effectué pratiquement.
Les participants seront invités à écrire sur une expérience de vie traumatisante majeure ou sur ce que le participant a fait la veille en espagnol.
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Expérimental: Intervention d'écriture de traumatisme augmentée en anglais
Les participants à ce groupe seront invités à écrire sur leurs expériences les plus traumatisantes ou les plus bouleversantes pour un total de 4 séances (une session par semaine pendant 4 semaines consécutives) en anglais.
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Des séances d'écriture en ligne, chacune d'une durée d'environ 45 minutes, une fois par semaine, ont effectué pratiquement.
Les participants seront invités à écrire sur une expérience de vie traumatisante majeure ou ce que le participant a fait la veille.
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Comparateur actif: Contrôle de l'écriture quotidienne en anglais
Les participants à ce groupe seront invités à mener une condition d'écriture d'événements en anglais et seront invités à écrire une description sur ce qu'ils ont fait "hier à partir du moment où ils se sont levés jusqu'à ce que [ils] se coudent" pendant 20 minutes en continu.
On leur dira "d'éviter d'écrire sur [leurs] émotions ou opinions" mais pour essayer d'être aussi "précis et objective que possible".
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Des séances d'écriture en ligne, chacune d'une durée d'environ 45 minutes, une fois par semaine, ont effectué pratiquement.
Les participants seront invités à écrire sur une expérience de vie traumatisante majeure ou ce que le participant a fait la veille.
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Comparateur actif: Contrôle de l'écriture quotidienne en espagnol
Les participants à ce groupe seront invités à mener une écriture d'événements en condition en espagnol et seront invités à écrire une description sur ce qu'ils ont fait "hier à partir du moment où ils se sont levés jusqu'à ce que [ils] se coudent" pendant 20 minutes en continu.
On leur dira "d'éviter d'écrire sur [leurs] émotions ou opinions" mais pour essayer d'être aussi "précis et objective que possible".
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Des séances d'écriture en ligne, chacune d'une durée d'environ 45 minutes, une fois par semaine, ont effectué pratiquement.
Les participants seront invités à écrire sur une expérience de vie traumatisante majeure ou sur ce que le participant a fait la veille en espagnol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes du SSPT évalué par l'impact de l'échelle de l'événement
Délai: 6 semaines
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Instrument d'auto-évaluation de 22 éléments qui correspond au manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux quatrième édition (DSM-IV) Symptômes du SSPT au cours des 7 derniers jours sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement) L'IES a un score total allant de 0 à 88 avec le score plus élevé indiquant de plus grands symptômes de SSPT. L'IES a été évalué avant et après l'intervention et le changement de score (moyen et SD) est signalé comme la mesure des résultats. |
6 semaines
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Changements dans l'apprentissage verbal évalué par la tâche d'apprentissage verbal de Hopkins
Délai: base de base
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Mesure l'apprentissage verbal et la fonction de mémoire basée sur la liste initiale des mots d'apprentissage (0 Aucun mot rappelé - 12 Tous les mots rappelés).
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base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'activité fonctionnelle du réseau de mode par défaut (DMN).
Délai: 6 semaines
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Le DMN est un réseau à grande échelle de régions cérébrales en interaction impliqués dans l'émotion et la mémoire.
L'activité du Hub DMN indexé par le poids bêta de l'activité dans le cortex préfrontal médial ventral (VMPFC) a été comparée comme un contraste entre le traumatisme de visualisation par rapport aux conditions de stress de visualisation de l'exposition.
Le centre VMPFC du réseau de mode par défaut fait une région intégrale à la régulation des émotions et se révèle actif lors de l'utilisation de tâches de régulation cognitive-émotionnelle (Andrewes et Jenkins, 2019).
Par conséquent, une augmentation liée à la randomisation de l'activité de VMPFC lors du traitement des souvenirs traumatiques est associé à un plus grand engagement des tâches et à la régulation de l'émotion cognitive, ce qui est un résultat positif.
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6 semaines
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Changement des mesures salivaires de la réactivité du stress.
Délai: 6 semaines
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200 UL de salive seront utilisés pour le dosage immunosorbant de salivaire alpha amylase (SAA) mesuré par des picogrammes par millilitre
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger McIntosh, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Première publication (Réel)
25 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190760
- 5U54MD002266-15 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .