Henkilökohtaisten muistojen ilmaiseminen englanniksi tai espanjaksi traumaattisten tunteiden lievittämiseksi (Exprésate) (Exprésate)
perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Roger McIntosh, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko traumaattisista tapahtumista ilmenevällä kirjoittamisella positiivisia muutoksia posttraumaattisesta stressistä kärsivillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 21 vuotta
- Kohonneet PTSD-oireet posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan asteikkoversion DSM 5 (PCL-5) mukaan arvioituna käyttämällä raja-arvoa 34 tai enemmän
- Stabiili antiretroviraalinen hoito-ohjelma yli 6 kuukauden ajan aikuisten AIDSin kliinisen tutkimusryhmän jäsennellyn haastattelun perusteella arvioituna
- Espanjan ja englannin kaksikielinen, mitattuna lyhyen akkulturaatioasteikon avulla latinalaisamerikkalaisille (raja-arvo 3), espanjan tai englannin puhujille
- Osallistuja on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)
- ilmoittaa itsensä latinaksi
- HIV-positiivinen serostatus, joka on määritetty sairauskertomuksesta viimeisten 12 kuukauden aikana
- Syntynyt naiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasenkätisyys tai kaksikätisyys
- Kyvyttömyys sietää skannaustoimenpiteitä
- Metallia rungossa tai aikaisempi työskentely metallisirpaleiden kanssa
- Muut MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (esim. metalliset implantit, kuten sydämentahdistimet, kirurgiset aneurysmaklipsit tai tunnetut kehoon upotetut metallipalat)
- tällä hetkellä raskaana tai voi olla raskaana
- Runsas alkoholin nauttiminen (> 3 juomaa) 12 tunnin sisällä ennen osallistumista funktionaaliseen magneettikuvaukseen (fMRI)
- Todisteet terveyshistoriasta neurologisista tai systeemisistä häiriöistä, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia häiriöitä
- Itse ilmoittama nykyinen diagnoosi psykiatrisesta häiriöstä tai psykoaktiivisten aineiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta
- Viimeaikainen sydäninfarkti (kahden vuoden sisällä).
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus tai tällä hetkellä aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus (esim. angina pectoris, kardiomyopatia)
- Hallitsematon verenpaine tai hypotensio
- Suljetun trauman historia ja tajunnanmenetys
- Tilaa vievät leesiot (esim. massaleesiot, kasvaimet)
- Keskushermoston (CNS) infektio
- Keskushermoston vaskuliitti
- Keskushermoston demyelinisoiva sairaus (esim.
- Synnynnäinen keskushermoston poikkeavuus (esim.
- Kohtaushäiriöt
- Aivojen verisuonisairaus (esim. aivohalvaus, TIA)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätty trauman kirjoitusinterventio espanjaksi
Tämän ryhmän osallistujien on kirjoitettava kerran viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
Osallistujia kehotetaan kirjoittamaan objektiivisesti siitä, mitä he tekivät edellisenä päivänä ja välttämään kirjoittamista tunteistaan tai mielipiteistään espanjaksi.
|
Online -kirjoitusistunnot, jotka kestävät noin 45 minuuttia, kerran viikossa, toteutettiin käytännössä.
Osallistujia kehotetaan kirjoittamaan joko suuresta traumaattisesta elämäkokemuksesta tai siitä, mitä osallistuja teki edellisenä päivänä espanjaksi.
|
|
Kokeellinen: Lisätty trauman kirjoitusinterventio englanniksi
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään kirjoittamaan heidän traumaattisimmista tai järkyttävimmistä kokemuksistaan yhteensä 4 istuntoa (yksi istunto viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan) englanniksi.
|
Online -kirjoitusistunnot, jotka kestävät noin 45 minuuttia, kerran viikossa, toteutettiin käytännössä.
Osallistujia kehotetaan kirjoittamaan joko suuresta traumaattisesta elämäkokemuksesta tai siitä, mitä osallistuja teki edellisenä päivänä.
|
|
Active Comparator: Päivittäinen tapahtuma-kirjoitusohjaus englanniksi
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään toteuttamaan tapahtumien kirjoitusolosuhteet englanniksi, ja heitä pyydetään kirjoittamaan kuvaus siitä, mitä he tekivät "eilen siitä hetkestä lähtien, kun he nousivat siihen asti, kunnes he menivät sänkyyn" 20 minuutiksi jatkuvasti.
Heitä käsketään "välttää kirjoittamista heidän tunteistaan tai mielipiteistään", mutta yrittää olla mahdollisimman "tarkka ja objektiivinen".
|
Online -kirjoitusistunnot, jotka kestävät noin 45 minuuttia, kerran viikossa, toteutettiin käytännössä.
Osallistujia kehotetaan kirjoittamaan joko suuresta traumaattisesta elämäkokemuksesta tai siitä, mitä osallistuja teki edellisenä päivänä.
|
|
Active Comparator: Päivittäinen tapahtuma-kirjoitusvalvonta espanjaksi
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään järjestämään tapahtumien kirjoittamista espanjaksi, ja heitä pyydetään kirjoittamaan kuvaus siitä, mitä he tekivät "eilen siitä hetkestä lähtien, kun he nousivat siihen asti, kunnes he menivät sänkyyn" 20 minuutin ajan.
Heitä käsketään "välttää kirjoittamista heidän tunteistaan tai mielipiteistään", mutta yrittää olla mahdollisimman "tarkka ja objektiivinen".
|
Online -kirjoitusistunnot, jotka kestävät noin 45 minuuttia, kerran viikossa, toteutettiin käytännössä.
Osallistujia kehotetaan kirjoittamaan joko suuresta traumaattisesta elämäkokemuksesta tai siitä, mitä osallistuja teki edellisenä päivänä espanjaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD -oireiden muutos tapahtuma -asteikon vaikutuksen perusteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
22-kappaleinen itseraportointiväline, joka vastaa mielenterveyden häiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa neljännen painos (DSM-IV) PTSD: n oireet viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan)-4 (erittäin) IES: n kokonaispistemäärä on välillä 0 - 88, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia PTSD -oireita. IES arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen ja sen jälkeen ja pistemäärä (keskiarvo ja SD) ilmoitetaan lopputuloksena. |
6 viikkoa
|
|
Sanallisen oppimisen muutokset Hopkinsin sanallisen oppimisen tehtävänä
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Mittaa sanallisen oppimisen ja muistitoiminnon alkuperäisen sanan oppimisluettelon perusteella (0 Ei sanoja palautettu - 12 Kaikki sanat palautetaan).
|
lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oletustilan verkon (DMN) funktionaalisen toiminnan muutos.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DMN on laajamittainen vuorovaikutuksessa olevien aivoalueiden verkko, joka liittyy tunteisiin ja muistiin.
DMN -navan aktiivisuutta, joka oli indeksoitu aktiivisuuden beetapainolla ventraalisessa mediaalisessa etupintakuoressa (VMPFC), verrattiin kontrastina visualisoinnin trauman vs. stressiolosuhteiden visualisointiin.
Oletusmoodiverkon VMPFC-keskus on alue, joka on olennainen tunteiden säätelylle, ja sen on osoitettu olevan aktiivinen kognitiivisten ja emotionaalisten sääntelytehtävien käytön aikana (Andrewes ja Jenkins, 2019).
Siksi satunnaistamiseen liittyvä lisääntyminen VMPFC-aktiivisuudessa traumaattisten muistojen prosessoinnissa liittyy suurempi tehtävän sitoutuminen ja kognitiivisen säteilyn säätely, mikä on positiivinen tulos.
|
6 viikkoa
|
|
Stressireaktiivisuuden syljenmuutos.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
200 UL: ta sylkeä käytetään syljen alfa -amylaasin (SAA) immunosorbenttimääritykseen mitattuna millilitraa kohti
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roger McIntosh, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190760
- 5U54MD002266-15 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .