Uttrykke personlige erindringer på engelsk eller spansk for å lindre traumatiske følelser (Exprésate) (Exprésate)
8. august 2025 oppdatert av: Roger McIntosh, University of Miami
Hensikten med denne studien er å teste om uttrykksfull skriving om traumatiske hendelser har positive endringer hos kvinner som lever med posttraumatisk stress.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33143
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 21 år
- Forhøyede PTSD-symptomer vurdert av sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse Scale-Version DSM 5 (PCL-5) med en grenseverdi på 34 eller høyere
- På et stabilt antiretroviralt terapiregime i > 6 måneder som vurdert med det strukturerte intervjuet med Voksen AIDS Clinical Trial Group
- Spansk-engelsk tospråklig målt ved Brief Acculturation Scale for Hispanics (avskjæring på 3), spansktalende eller engelsktalende
- Deltakeren er villig og i stand til å signere Informed Consent Form (ICF)
- selvrapportering som Latina
- HIV-positiv serostatus bestemt av journal de siste 12 månedene
- Født kvinne.
Ekskluderingskriterier:
- Venstrehendt eller ambidextrous
- Manglende evne til å tolerere skanneprosedyrene
- Metall i kroppen eller tidligere arbeid med metallfragmenter
- Eventuelle andre kontraindikasjoner for MR-undersøkelse (f.eks. metalliske implantater som pacemakere, kirurgiske aneurismeklemmer eller kjente metallfragmenter innebygd i kroppen)
- er gravid eller kan være gravid
- Stort alkoholinntak (> 3 drinker) innen 12 timer før deltakelse i Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
- Bevis fra helsehistorie om nevrologisk eller systemisk lidelse som kan forårsake kognitiv svikt
- Selvrapportert nåværende diagnose av psykiatrisk lidelse eller psykoaktivt rusmisbruk eller avhengighet
- Nylig historie (innen to år) med hjerteinfarkt
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom, eller aktiv kardiovaskulær sykdom (f.eks. angina, kardiomyopati)
- Ukontrollert hypertensjon eller hypotensjon
- Historie med lukkede traumer med tap av bevissthet
- Plassopptakende lesjoner (f.eks. masselesjoner, svulster)
- infeksjon i sentralnervesystemet (CNS).
- CNS vaskulitt
- CNS-demyeliniserende sykdom (f.eks. multippel sklerose)
- Medfødt CNS-avvik (f.eks. cerebral parese)
- Anfallsforstyrrelser
- Anamnese med cerebrovaskulær sykdom (f.eks. hjerneslag, TIA)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsterket traumeskrivende intervensjon på spansk
Deltakere i denne gruppen vil bli pålagt å skrive en gang ukentlig i 4 uker på rad.
Deltakerne vil bli instruert om å skrive objektivt om hva de gjorde dagen før og for å unngå å skrive om følelser eller meninger på spansk.
|
Online skrivemøter, som varer hver som en gang i uken, gjennomførte praktisk talt.
Deltakerne vil bli instruert om å skrive om enten en stor traumatisk livserfaring eller hva deltakeren gjorde dagen før på spansk.
|
|
Eksperimentell: Forsterket traumeskrivende intervensjon på engelsk
Deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å skrive om sine mest traumatiske eller opprørende opplevelser for totalt 4 økter (en økt i uken i 4 uker på rad) på engelsk.
|
Online skrivemøter, som varer hver som en gang i uken, gjennomførte praktisk talt.
Deltakerne vil bli instruert om å skrive om enten en stor traumatisk livserfaring eller hva deltakeren gjorde dagen før.
|
|
Aktiv komparator: Daglig-eventuskritekontroll på engelsk
Deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å gjennomføre tilstandskrivingstilstand på engelsk og vil bli bedt om å skrive en beskrivelse om hva de gjorde "i går fra tiden [de] sto opp til tiden [de] la seg" i 20 minutter kontinuerlig.
De vil få beskjed om å "unngå å skrive om [deres] følelser eller meninger", men å prøve å være så "nøyaktige og objektive som mulig."
|
Online skrivemøter, som varer hver som en gang i uken, gjennomførte praktisk talt.
Deltakerne vil bli instruert om å skrive om enten en stor traumatisk livserfaring eller hva deltakeren gjorde dagen før.
|
|
Aktiv komparator: Daglig-hendelsesskrivingskontroll på spansk
Deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å gjennomføre hendelsesskriving i tilstand på spansk og vil bli bedt om å skrive en beskrivelse om hva de gjorde "i går fra tiden [de] sto opp til tiden [de] la seg" i 20 minutter kontinuerlig.
De vil få beskjed om å "unngå å skrive om [deres] følelser eller meninger", men å prøve å være så "nøyaktige og objektive som mulig."
|
Online skrivemøter, som varer hver som en gang i uken, gjennomførte praktisk talt.
Deltakerne vil bli instruert om å skrive om enten en stor traumatisk livserfaring eller hva deltakeren gjorde dagen før på spansk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PTSD -symptomer som vurdert av virkningen av hendelsesskala
Tidsramme: 6 uker
|
22-element selvrapportinstrument som tilsvarer diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser fjerde utgave (DSM-IV) symptomer på PTSD de siste 7 dagene i en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt) IES har en total score fra 0 til 88 med den høyere poengsum som indikerer større PTSD -symptomer. IES ble vurdert før og etter intervensjonen og endringen i score (gjennomsnitt og SD) er rapportert som utfallsmål. |
6 uker
|
|
Endringer i verbal læring som vurdert av Hopkins verbal læringsoppgave
Tidsramme: Baseline
|
Måler verbal lærings- og minnefunksjon basert på den første ordlæringslisten (0 Ingen ord husket - 12 alle ord som er husket).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonell aktivitet i standardmodusnettverket (DMN).
Tidsramme: 6 uker
|
DMN er et storstilt nettverk av samvirkende hjerneområder som er involvert i følelser og hukommelse.
Aktiviteten til DMN -knutepunktet indeksert ved beta -aktivitet i aktiviteten i den ventrale mediale prefrontale cortex (VMPFC) ble sammenlignet som en kontrast mellom visualiserende traumer kontra visualisering av stressforhold for eksponeringen.
VMPFC-knutepunktet i standardmodusnettverket er en region integrert i følelsesregulering og vises til å være aktiv under bruk av kognitiv-emosjonelle reguleringsoppgaver (Andrewes og Jenkins, 2019).
Derfor er en randomiseringsrelatert økning i VMPFC-aktivitet mens behandlingen av traumatiske minner er assosiert med større oppgaveengasjement og regulering av kognitiv bevegelse, som er et positivt resultat.
|
6 uker
|
|
Endring i spyttmål for stressreaktivitet.
Tidsramme: 6 uker
|
200 ul spytt vil bli brukt til immunosorbentanalyse av spytt alfa amylase (SAA) målt med picogram per milliliter
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roger McIntosh, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20190760
- 5U54MD002266-15 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .