Expressar lembranças pessoais em inglês ou espanhol para aliviar emoções traumáticas (exprésate) (Exprésate)
8 de agosto de 2025 atualizado por: Roger McIntosh, University of Miami
O objetivo deste estudo é testar se a escrita expressiva sobre eventos traumáticos traz mudanças positivas em mulheres que vivem com estresse pós-traumático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 21 anos
- Sintomas elevados de TEPT conforme avaliados pela Escala de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático - Versão DSM 5 (PCL-5) usando um ponto de corte de 34 ou superior
- Em um regime de terapia antirretroviral estável por > 6 meses, conforme avaliado pela entrevista estruturada do Grupo de Ensaio Clínico sobre AIDS em Adultos
- Bilíngue espanhol-inglês, conforme medido pela Escala Breve de Aculturação para Hispânicos (ponto de corte de 3), falantes de espanhol ou de inglês
- O participante deseja e é capaz de assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (CIF)
- autorrelatar como Latina
- Status soropositivo para HIV conforme determinado pelo prontuário médico nos últimos 12 meses
- Nascida mulher.
Critério de exclusão:
- Canhoto ou ambidestro
- Incapacidade de tolerar os procedimentos de digitalização
- Metal no corpo ou história anterior de trabalho com fragmentos de metal
- Quaisquer outras contra-indicações para exames de ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos, como marca-passos, clipes cirúrgicos de aneurisma ou fragmentos metálicos conhecidos incorporados no corpo)
- atualmente grávida ou pode estar grávida
- Ingestão excessiva de álcool (> 3 bebidas) nas 12 horas anteriores à participação na ressonância magnética funcional (fMRI)
- Evidência do histórico de saúde de distúrbio neurológico ou sistêmico que pode causar comprometimento cognitivo
- Diagnóstico atual auto-relatado de transtorno psiquiátrico ou abuso ou dependência de substâncias psicoativas
- História recente (dentro de dois anos) de infarto do miocárdio
- Doença cardiovascular grave ou doença cardiovascular atualmente ativa (por exemplo, angina, cardiomiopatia)
- Hipertensão ou hipotensão não controlada
- História de trauma fechado com perda de consciência
- Lesões que ocupam espaço (por exemplo, lesões de massa, tumores)
- Infecção do Sistema Nervoso Central (SNC)
- Vasculite do SNC
- Doença desmielinizante do SNC (por exemplo, esclerose múltipla)
- Anormalidade congênita do SNC (por exemplo, paralisia cerebral)
- Distúrbios convulsivos
- História de doença cerebrovascular (por exemplo, acidente vascular cerebral, AIT)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de escrita de trauma aumentada em espanhol
Os participantes deste grupo deverão escrever uma vez por semana por 4 semanas consecutivas.
Os participantes serão instruídos a escrever objetivamente sobre o que fizeram no dia anterior e a evitar escrever sobre suas emoções ou opiniões em espanhol.
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As sessões de redação on -line, cada uma com aproximadamente 45 minutos, uma vez por semana, realizadas virtualmente.
Os participantes serão instruídos a escrever sobre uma grande experiência de vida traumática ou o que o participante fez no dia anterior em espanhol.
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Experimental: Intervenção de escrita de trauma aumentada em inglês
Os participantes deste grupo serão solicitados a escrever sobre suas experiências mais traumáticas ou perturbadoras, por um total de 4 sessões (uma sessão por semana por 4 semanas consecutivas) em inglês.
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As sessões de redação on -line, cada uma com aproximadamente 45 minutos, uma vez por semana, realizadas virtualmente.
Os participantes serão instruídos a escrever sobre uma grande experiência de vida traumática ou o que o participante fez no dia anterior.
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Comparador Ativo: Controle de escrita diária de eventos em inglês
Os participantes deste grupo serão solicitados a conduzir a condição de redação de eventos em inglês e serão solicitados a escrever uma descrição sobre o que eles fizeram "ontem a partir do momento em que [eles se levantaram até o tempo em que foram para a cama" por 20 minutos continuamente.
Eles serão instruídos a "evitar escrever sobre [suas] emoções ou opiniões", mas para tentar ser o mais "preciso e objetivo possível".
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As sessões de redação on -line, cada uma com aproximadamente 45 minutos, uma vez por semana, realizadas virtualmente.
Os participantes serão instruídos a escrever sobre uma grande experiência de vida traumática ou o que o participante fez no dia anterior.
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Comparador Ativo: Controle de escrita diária de eventos em espanhol
Os participantes deste grupo serão solicitados a realizar a redação de eventos em estado em espanhol e serão solicitados a escrever uma descrição sobre o que eles fizeram "ontem a partir do momento em que eles se levantaram até o momento em que [eles foram para a cama" por 20 minutos continuamente.
Eles serão instruídos a "evitar escrever sobre [suas] emoções ou opiniões", mas para tentar ser o mais "preciso e objetivo possível".
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As sessões de redação on -line, cada uma com aproximadamente 45 minutos, uma vez por semana, realizadas virtualmente.
Os participantes serão instruídos a escrever sobre uma grande experiência de vida traumática ou o que o participante fez no dia anterior em espanhol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas do TEPT, conforme avaliado pelo impacto da escala de eventos
Prazo: 6 semanas
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Instrumento de autorrelato de 22 itens que corresponde ao manual de diagnóstico e estatístico de transtornos mentais Quarta edição (DSM-IV) sintomas de TEPT nos últimos 7 dias em uma escala de 0 (de forma alguma) a 4 (extremamente) O IES tem uma pontuação total variando de 0 a 88 com a pontuação mais alta, indicando maiores sintomas de TEPT. O IES foi avaliado antes e depois da intervenção e a mudança na pontuação (média e DP) é relatada como medida de resultado. |
6 semanas
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Mudanças no aprendizado verbal, avaliadas pela Tarefa de aprendizado verbal de Hopkins
Prazo: linha de base
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Mede o aprendizado verbal e a função de memória com base na lista inicial de aprendizado de palavras (0 sem palavras lembradas - 12 todas as palavras lembradas).
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na atividade funcional da rede de modo padrão (DMN).
Prazo: 6 semanas
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O DMN é uma rede em larga escala de regiões cerebrais em interação implicadas na emoção e na memória.
A atividade do cubo DMN indexada pelo peso beta da atividade dentro do córtex pré -frontal medial ventral (VMPFC) foi comparado como um contraste entre o trauma visualizador e a visualização das condições de estresse da exposição.
O hub VMPFC da rede de modo padrão é uma região integrante da regulação da emoção e mostra-se ativo durante o uso de tarefas de regulação cognitiva-emocional (Andrewes e Jenkins, 2019).
Portanto, um aumento relacionado à randomização na atividade do VMPFC durante o processamento de memórias traumáticas está associado a um maior envolvimento da tarefa e regulação de emoção cognitiva, o que é um resultado positivo.
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6 semanas
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Mudança nas medidas salivares da reatividade do estresse.
Prazo: 6 semanas
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200 UL da saliva serão usados para o ensaio imunossorvente de alfa amilase salivar (SAA) medida por picogramas por mililitro
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger McIntosh, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190760
- 5U54MD002266-15 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .