Vyjádření osobních vzpomínek v angličtině nebo španělštině ke zmírnění traumatických emocí (výslovnost) (Exprésate)
8. srpna 2025 aktualizováno: Roger McIntosh, University of Miami
Účelem této studie je otestovat, zda expresivní psaní o traumatických událostech má pozitivní změny u žen žijících s posttraumatickým stresem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33143
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 21 let
- Zvýšené symptomy PTSD hodnocené pomocí kontrolního seznamu Posttraumatic Stress Disorder Scale-Version DSM 5 (PCL-5) s hraniční hodnotou 34 nebo vyšší
- Na stabilním režimu antiretrovirové terapie po dobu > 6 měsíců, jak bylo hodnoceno ve strukturovaném rozhovoru pro klinickou studii skupiny dospělých AIDS
- španělsko-anglický bilingvní měřený stručnou akulturační škálou pro Hispánce (hranice 3), španělsky mluvící nebo anglicky mluvící
- Účastník je ochoten a schopen podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF)
- self-report jako Latina
- HIV pozitivní sérostatus podle lékařského záznamu za posledních 12 měsíců
- Narozená žena.
Kritéria vyloučení:
- Levák nebo oboustranný
- Neschopnost tolerovat procedury skenování
- Kov v těle nebo předchozí práce s kovovými úlomky
- Jakékoli další kontraindikace pro vyšetření magnetickou rezonancí (např. kovové implantáty, jako jsou kardiostimulátory, chirurgické svorky na aneuryzma nebo známé kovové fragmenty zapuštěné v těle)
- v současné době těhotná nebo by mohla být těhotná
- Příjem těžkého alkoholu (> 3 nápoje) během 12 hodin před účastí na funkční magnetické rezonanci (fMRI)
- Důkazy ze zdravotní historie neurologické nebo systémové poruchy, která může způsobit kognitivní poruchy
- Vlastní současná diagnóza psychiatrické poruchy nebo zneužívání nebo závislosti na psychoaktivních látkách
- Nedávná anamnéza (do dvou let) infarktu myokardu
- Závažné kardiovaskulární onemocnění nebo aktuálně aktivní kardiovaskulární onemocnění (např. angina pectoris, kardiomyopatie)
- Nekontrolovaná hypertenze nebo hypotenze
- Historie uzavřeného traumatu se ztrátou vědomí
- Léze zabírající prostor (např. hromadné léze, nádory)
- Infekce centrálního nervového systému (CNS).
- vaskulitida CNS
- demyelinizační onemocnění CNS (např. roztroušená skleróza)
- Vrozená abnormalita CNS (např. dětská mozková obrna)
- Záchvatové poruchy
- Anamnéza cerebrovaskulárních onemocnění (např. mrtvice, TIA)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence pro rozšířené trauma ve španělštině
Účastníci této skupiny budou povinni psát jednou týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Účastníci budou instruováni, aby objektivně psali o tom, co dělali den předtím, a aby se vyhnuli psaní o jejich emocích nebo názorech ve španělštině.
|
Online psaní sezení, z nichž každá trvá přibližně 45 minut, jednou týdně, vedla prakticky.
Účastníci budou instruováni, aby psali buď o hlavní traumatické životní zkušenosti nebo o tom, co účastník udělal předchozí den ve španělštině.
|
|
Experimentální: Intervence traumatu v angličtině
Účastníci této skupiny budou požádáni, aby psali o svých nej traumatičtějších nebo znepokojujících zkušenostech za celkem 4 sezení (jedna relace týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů) v angličtině.
|
Online psaní sezení, z nichž každá trvá přibližně 45 minut, jednou týdně, vedla prakticky.
Účastníci budou instruováni, aby psali buď o hlavní traumatické životní zkušenosti nebo o tom, co účastník udělal předchozí den.
|
|
Aktivní komparátor: Denní kontrola psaní událostí v angličtině
Účastníci této skupiny budou požádáni, aby provedli podmínku psaní událostí v angličtině a budou požádáni, aby napsali popis o tom, co dělali, “včera od té doby [vstali] až do doby, kdy se nešly do postele„ nepřetržitě po dobu 20 minut.
Bude jim řečeno, aby se „vyhnuli psaní o [jejich] emocích nebo názorech“, ale aby se pokusili být co nejpřesnější a nejoblíbenější “.
|
Online psaní sezení, z nichž každá trvá přibližně 45 minut, jednou týdně, vedla prakticky.
Účastníci budou instruováni, aby psali buď o hlavní traumatické životní zkušenosti nebo o tom, co účastník udělal předchozí den.
|
|
Aktivní komparátor: Denní kontrola psaní událostí ve španělštině
Účastníci této skupiny budou požádáni, aby provedli psaní události ve stavu ve španělštině a budou požádáni, aby napsali popis o tom, co udělali, “včera od té doby [vstali] až do doby, kdy [oni] šli spát“ po dobu 20 minut nepřetržitě.
Bude jim řečeno, aby se „vyhnuli psaní o [jejich] emocích nebo názorech“, ale aby se pokusili být co nejpřesnější a nejoblíbenější “.
|
Online psaní sezení, z nichž každá trvá přibližně 45 minut, jednou týdně, vedla prakticky.
Účastníci budou instruováni, aby psali buď o hlavní traumatické životní zkušenosti nebo o tom, co účastník udělal předchozí den ve španělštině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků PTSD, jak je hodnoceno dopadem stupnice událostí
Časové okno: 6 týdnů
|
22-etem samostatný nástroj, který odpovídá diagnostickému a statistickému manuálu duševních poruch čtvrté vydání (DSM-IV) PTSD za posledních 7 dní na stupnici od 0 (vůbec ne) (extrémně) (extrémně) IES má celkové skóre v rozmezí od 0 do 88 a vyšší skóre ukazuje větší příznaky PTSD. IES byla hodnocena před a po intervenci a změna skóre (průměr a SD) je hlášena jako výsledek. |
6 týdnů
|
|
Změny ve verbálním učení, jak bylo hodnoceno úlohou Hopkins verbální učení
Časové okno: základní linie
|
Opatření funkce verbálního učení a paměti založené na počátečním seznamu učení slov (0 Žádná slova vzpomínaná - 12 vyvolaných slov).
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkční aktivity sítě výchozího režimu (DMN).
Časové okno: 6 týdnů
|
DMN je rozsáhlá síť interagujících oblastí mozku zapojených do emocí a paměti.
Aktivita rozbočovače DMN indexovaná beta hmotností aktivity ve ventrální mediální prefrontální kůře (VMPFC) byla porovnána jako kontrast mezi vizualizační trauma vs. vizualizací stresových podmínek expozice.
Hub VMPFC v síti výchozího režimu je nedílnou součástí regulace emocí a je prokázáno, že je aktivní při použití úkolů kognitivně-emocionální regulace (Andrewes a Jenkins, 2019).
Zvýšení aktivity VMPFC související s randomizací při zpracování traumatických vzpomínek je tedy spojeno s větším zapojením úkolu a regulací kognitivní emoce, což je pozitivní výsledek.
|
6 týdnů
|
|
Změna měření slinné reaktivity na stresu.
Časové okno: 6 týdnů
|
200 Ul slin bude použito pro imunosorbent test slinné alfa amylázy (SAA) měřené pikogramy na mililitr
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger McIntosh, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190760
- 5U54MD002266-15 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .