Att uttrycka personliga minnen på engelska eller spanska för att lindra traumatiska känslor (Exprésate) (Exprésate)
8 augusti 2025 uppdaterad av: Roger McIntosh, University of Miami
Syftet med denna studie är att testa om uttrycksfullt skrivande om traumatiska händelser har positiva förändringar hos kvinnor som lever med posttraumatisk stress.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 21 år
- Förhöjda PTSD-symtom som bedömts av checklistan för posttraumatiskt stressyndrom Scale-Version DSM 5 (PCL-5) med en cut-off på 34 eller högre
- På en stabil antiretroviral behandlingsregim i > 6 månader som bedömts med den strukturerade intervjun med Vuxen AIDS Clinical Trial Group
- Spansk-engelska tvåspråkig mätt med Brief Acculturation Scale for Hispanics (cut-off of 3), spansktalande eller engelsktalande
- Deltagaren är villig och kan underteckna Informed Consent Form (ICF)
- självrapportering som Latina
- HIV-positiv serostatus enligt journal under de senaste 12 månaderna
- Född kvinna.
Exklusions kriterier:
- Vänsterhänt eller ambidextrous
- Oförmåga att tolerera skanningsprocedurerna
- Metall i kroppen eller tidigare arbete med metallfragment
- Andra kontraindikationer för MRT-undersökning (t.ex. metalliska implantat som pacemakers, kirurgiska aneurysmklämmor eller kända metallfragment inbäddade i kroppen)
- för närvarande gravid eller kan vara gravid
- Stort alkoholintag (> 3 drinkar) inom 12 timmar före deltagande i Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
- Bevis från hälsohistoria av neurologisk eller systemisk störning som kan orsaka kognitiv funktionsnedsättning
- Självrapporterad aktuell diagnos av psykiatrisk störning eller missbruk eller beroende av psykoaktiva substanser
- Nylig historia (inom två år) av hjärtinfarkt
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom, eller för närvarande aktiv kardiovaskulär sjukdom (t.ex. angina, kardiomyopati)
- Okontrollerad hypertoni eller hypotoni
- Historik av stängt trauma med förlust av medvetande
- Utrymmesupptagande lesioner (t.ex. massskador, tumörer)
- infektion i centrala nervsystemet (CNS).
- CNS vaskulit
- CNS-demyeliniserande sjukdom (t.ex. multipel skleros)
- Medfödd CNS-avvikelse (t.ex. cerebral pares)
- Krampsjukdomar
- Historik av cerebrovaskulär sjukdom (t.ex. stroke, TIA)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förstärkt traumskrivning på spanska
Deltagare i denna grupp kommer att behöva skriva en gång i veckan i fyra veckor i rad.
Deltagarna kommer att instrueras att skriva objektivt om vad de gjorde dagen före och att undvika att skriva om sina känslor eller åsikter på spanska.
|
Online -skrivmöten, var och en som varar cirka 45 minuter, en gång i veckan, genomfördes praktiskt taget.
Deltagarna kommer att instrueras att skriva om antingen en stor traumatisk livserfarenhet eller vad deltagaren gjorde föregående dag på spanska.
|
|
Experimentell: Augmented Trauma-Writing Intervention på engelska
Deltagare i denna grupp kommer att uppmanas att skriva om sina mest traumatiska eller upprörande upplevelser för totalt 4 sessioner (en session i veckan i 4 veckor i rad) på engelska.
|
Online -skrivmöten, var och en som varar cirka 45 minuter, en gång i veckan, genomfördes praktiskt taget.
Deltagarna kommer att instrueras att skriva om antingen en stor traumatisk livserfarenhet eller vad deltagaren gjorde dagen innan.
|
|
Aktiv komparator: Daglig händelseskrivningskontroll på engelska
Deltagare i denna grupp kommer att uppmanas att genomföra evenemangsskrivningstillstånd på engelska och kommer att uppmanas att skriva en beskrivning om vad de gjorde "igår från tiden [de] stod upp till tiden [de] gick till sängs" i 20 minuter kontinuerligt.
De kommer att få höra att "undvika att skriva om [sina] känslor eller åsikter" men att försöka vara så "korrekt och objektiv som möjligt."
|
Online -skrivmöten, var och en som varar cirka 45 minuter, en gång i veckan, genomfördes praktiskt taget.
Deltagarna kommer att instrueras att skriva om antingen en stor traumatisk livserfarenhet eller vad deltagaren gjorde dagen innan.
|
|
Aktiv komparator: Daglig händelseskrivning på spanska
Deltagare i denna grupp kommer att uppmanas att genomföra evenemangsskrivning i skick på spanska och kommer att uppmanas att skriva en beskrivning om vad de gjorde "igår från tiden [de] stod upp till tiden [de] gick till sängs" i 20 minuter kontinuerligt.
De kommer att få höra att "undvika att skriva om [sina] känslor eller åsikter" men att försöka vara så "korrekt och objektiv som möjligt."
|
Online -skrivmöten, var och en som varar cirka 45 minuter, en gång i veckan, genomfördes praktiskt taget.
Deltagarna kommer att instrueras att skriva om antingen en stor traumatisk livserfarenhet eller vad deltagaren gjorde föregående dag på spanska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PTSD -symtom som bedöms av påverkan av händelseskala
Tidsram: 6 veckor
|
22-artikels självrapportinstrument som motsvarar diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar fjärde upplagan (DSM-IV) symtom på PTSD under de senaste 7 dagarna på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt) IES har en total poäng som sträcker sig från 0 till 88 med den högre poängen som indikerar större PTSD -symtom. IES bedömdes före och efter interventionen och förändringen i poäng (medelvärde och SD) rapporteras som resultatmåttet. |
6 veckor
|
|
Förändringar i verbalt lärande som bedömts av Hopkins verbal inlärningsuppgift
Tidsram: baslinje
|
Mäter verbal inlärning och minnesfunktion baserat på den första ordlärningslistan (0 Inga ord som återkallas - 12 alla ord som återkallas).
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionell aktivitet i standardlägetätverket (DMN).
Tidsram: 6 veckor
|
DMN är ett storskaligt nätverk av interagerande hjärnregioner som är inblandade i känslor och minne.
Aktiviteten för DMN -navet indexerat med beta -vikt av aktivitet inom de ventrale mediala prefrontal cortex (VMPFC) jämfördes som en kontrast mellan visualiseringen trauma kontra visualisering av stressförhållanden för exponeringen.
VMPFC-navet i standardlägetätverket är en region som är integrerad i känsloreglering och visar sig vara aktiv under användningen av kognitiva-emotionella regleringsuppgifter (Andrewes och Jenkins, 2019).
Följaktligen är en randomiseringsrelaterad ökning av VMPFC-aktiviteten under bearbetning av traumatiska minnen förknippade med större uppgiftsengagemang och reglering av kognitiv emotion, vilket är ett positivt resultat.
|
6 veckor
|
|
Förändring i salivmätningar av stressreaktivitet.
Tidsram: 6 veckor
|
200 ul av saliv kommer att användas för immunosorbentanalys av salivalpha amylas (SAA) mätt med picogram per milliliter
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roger McIntosh, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20190760
- 5U54MD002266-15 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .