Udtrykke personlige erindringer på engelsk eller spansk for at lindre traumatiske følelser (Exprésate) (Exprésate)
8. august 2025 opdateret af: Roger McIntosh, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om ekspressiv skrivning om traumatiske hændelser har positive ændringer hos kvinder, der lever med posttraumatisk stress.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 21 år
- Forhøjede PTSD-symptomer vurderet ved post-traumatisk stresslidelse Checkliste Scale-Version DSM 5 (PCL-5) med en cut-off på 34 eller derover
- På et stabilt antiretroviralt behandlingsregime i > 6 måneder som vurderet med det strukturerede interview med Voksen AIDS Clinical Trial Group
- Spansk-engelsk tosproget målt ved Brief Acculturation Scale for Hispanics (cut-off af 3), spansktalende eller engelsktalende
- Deltageren er villig og i stand til at underskrive Informed Consent Form (ICF)
- selvrapportering som Latina
- HIV-positiv serostatus som bestemt af journal inden for de seneste 12 måneder
- Født kvinde.
Ekskluderingskriterier:
- Venstrehåndet eller ambidextrøs
- Manglende evne til at tolerere scanningsprocedurerne
- Metal i kroppen eller tidligere arbejde med metalfragmenter
- Alle andre kontraindikationer for MR-undersøgelse (f.eks. metalliske implantater såsom pacemakere, kirurgiske aneurismeklemmer eller kendte metalfragmenter indlejret i kroppen)
- i øjeblikket gravid eller kan være gravid
- Stort alkoholindtag (> 3 drinks) inden for 12 timer før deltagelse i Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
- Beviser fra helbredshistorien om neurologisk eller systemisk lidelse, som kan forårsage kognitiv svækkelse
- Selvrapporteret aktuel diagnose af psykiatrisk lidelse eller psykoaktivt stofmisbrug eller afhængighed
- Nylig historie (inden for to år) med myokardieinfarkt
- Alvorlig kardiovaskulær sygdom eller aktuelt aktiv kardiovaskulær sygdom (f.eks. angina, kardiomyopati)
- Ukontrolleret hypertension eller hypotension
- Anamnese med lukket traume med tab af bevidsthed
- Pladsoptager læsioner (f.eks. masselæsioner, tumorer)
- infektion i centralnervesystemet (CNS).
- CNS vaskulitis
- CNS demyeliniserende sygdom (f.eks. multipel sklerose)
- Medfødt CNS abnormitet (f.eks. cerebral parese)
- Anfaldslidelser
- Anamnese med cerebrovaskulær sygdom (f.eks. slagtilfælde, TIA'er)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Augmented Trauma-Writing Intervention på spansk
Deltagere i denne gruppe skal skrive en gang om ugen i 4 på hinanden følgende uger.
Deltagerne vil blive bedt om at skrive objektivt om, hvad de gjorde dagen før og undgå at skrive om deres følelser eller meninger på spansk.
|
Online skrivning sessioner, der hver varer i cirka 45 minutter, en gang om ugen, gennemførte næsten.
Deltagerne vil blive bedt om at skrive om enten en stor traumatisk livserfaring eller hvad deltageren gjorde den foregående dag på spansk.
|
|
Eksperimentel: Augmented Trauma-Writing Intervention på engelsk
Deltagere i denne gruppe vil blive bedt om at skrive om deres mest traumatiske eller foruroligende oplevelser i alt 4 sessioner (en session om ugen i 4 på hinanden følgende uger) på engelsk.
|
Online skrivning sessioner, der hver varer i cirka 45 minutter, en gang om ugen, gennemførte næsten.
Deltagerne vil blive bedt om at skrive om enten en større traumatisk livserfaring eller hvad deltageren gjorde den foregående dag.
|
|
Aktiv komparator: Daglig-begivenhedsskrivningskontrol på engelsk
Deltagere i denne gruppe vil blive bedt om at gennemføre begivenhedsskrivningstilstand på engelsk og vil blive bedt om at skrive en beskrivelse om, hvad de gjorde "i går fra det tidspunkt [de] stod op, indtil tiden [de] gik i seng" i 20 minutter kontinuerligt.
De vil blive bedt om at "undgå at skrive om [deres] følelser eller meninger", men at prøve at være så "nøjagtige og objektive som muligt."
|
Online skrivning sessioner, der hver varer i cirka 45 minutter, en gang om ugen, gennemførte næsten.
Deltagerne vil blive bedt om at skrive om enten en større traumatisk livserfaring eller hvad deltageren gjorde den foregående dag.
|
|
Aktiv komparator: Daglig-begivenhedsskrivningskontrol på spansk
Deltagere i denne gruppe vil blive bedt om at gennemføre begivenhedsskrivning i tilstand på spansk og vil blive bedt om at skrive en beskrivelse om, hvad de gjorde "i går fra det tidspunkt [de] stod op, indtil tiden [de] gik i seng" i 20 minutter kontinuerligt.
De vil blive bedt om at "undgå at skrive om [deres] følelser eller meninger", men at prøve at være så "nøjagtige og objektive som muligt."
|
Online skrivning sessioner, der hver varer i cirka 45 minutter, en gang om ugen, gennemførte næsten.
Deltagerne vil blive bedt om at skrive om enten en stor traumatisk livserfaring eller hvad deltageren gjorde den foregående dag på spansk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PTSD -symptomer som vurderet ved virkningen af begivenhedsskala
Tidsramme: 6 uger
|
22-punkts selvrapporteringsinstrument, der svarer til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser Fjerde udgave (DSM-IV) symptomer på PTSD i løbet af de sidste 7 dage i en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt) IES har en total score, der spænder fra 0 til 88 med den højere score, der indikerer større PTSD -symptomer. IES blev vurderet før og efter interventionen, og ændringen i score (gennemsnit og SD) rapporteres som resultatmålet. |
6 uger
|
|
Ændringer i verbal læring som vurderet af Hopkins verbale læringsopgave
Tidsramme: baseline
|
Foranstaltninger verbal læring og hukommelsesfunktion baseret på den indledende ordlæringsliste (0 ingen ord husket - 12 alle ord husket).
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionel aktivitet af standardtilstandsnetværket (DMN).
Tidsramme: 6 uger
|
DMN er et storstilet netværk af interagerende hjerneområder impliceret i følelser og hukommelse.
Aktivitet af DMN -huben indekseret ved beta -vægt af aktivitet inden for den ventrale mediale præfrontale cortex (VMPFC) blev sammenlignet som en kontrast mellem det visualiserende traume kontra visualisering af stressbetingelser for eksponeringen.
VMPFC-knudepunktet for standardtilstandsnetværket er et område, der er integreret i følelsesregulering og viser sig at være aktiv under brugen af kognitive-emotionelle reguleringsopgaver (Andrewes og Jenkins, 2019).
Derfor er en randomiseringsrelateret stigning i VMPFC-aktivitet under behandling af traumatiske minder forbundet med større opgaveengagement og kognitiv-emotion-regulering, hvilket er et positivt resultat.
|
6 uger
|
|
Ændring i spytmålinger af stressreaktivitet.
Tidsramme: 6 uger
|
200 ul spyt vil blive brugt til immunosorbentassay af spyt alfa amylase (SAA) målt med picograms pr. Milliliter
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger McIntosh, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190760
- 5U54MD002266-15 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .