用英语或西班牙语表达个人回忆以减轻创伤性情绪（Exprésate） (Exprésate)
2025年8月8日 更新者：Roger McIntosh、University of Miami
本研究的目的是测试有关创伤事件的表达性写作是否对患有创伤后应激障碍的女性产生积极的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33143
- University of Miami
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥21岁
- 根据创伤后应激障碍量表版本 DSM 5 (PCL-5) 评估的 PTSD 症状加重，截止点为 34 或以上
- 根据成人艾滋病临床试验组结构化访谈的评估，采用稳定的抗逆转录病毒治疗方案超过 6 个月
- 西班牙语-英语双语，根据西班牙裔美国人简明适应量表（截止点为 3）、讲西班牙语或讲英语的人衡量
- 参与者愿意并且能够签署知情同意书（ICF）
- 自我报告为拉丁裔
- 过去 12 个月内根据医疗记录确定的 HIV 阳性血清状态
- 生为女。
排除标准：
- 左撇子或双手灵巧
- 无法忍受扫描程序
- 体内的金属或以前与金属碎片一起工作的历史
- MRI 检查的任何其他禁忌症（例如起搏器等金属植入物、手术动脉瘤夹或嵌入体内的已知金属碎片）
- 目前怀孕或可能怀孕
- 参加功能磁共振成像 (fMRI) 前 12 小时内大量饮酒（> 3 杯）
- 来自可能导致认知障碍的神经系统或系统性疾病健康史的证据
- 自我报告当前诊断为精神疾病或精神活性物质滥用或依赖
- 近期（两年内）心肌梗塞病史
- 严重心血管疾病，或目前患有活动性心血管疾病（例如心绞痛、心肌病）
- 未控制的高血压或低血压
- 有意识丧失的闭合性外伤史
- 占位性病变（例如肿块病变、肿瘤）
- 中枢神经系统 (CNS) 感染
- 中枢神经系统血管炎
- 中枢神经系统脱髓鞘疾病（例如多发性硬化症）
- 先天性中枢神经系统异常（例如脑瘫）
- 癫痫症
- 脑血管疾病史（例如中风、TIA）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增强西班牙的创伤性介绍干预措施
该小组的参与者将连续4周内每周写一次。
将指示参与者客观地撰写有关他们前一天的工作，并避免用西班牙语写出自己的情绪或观点。
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在线写作课程，每周一次持续大约45分钟，实际上进行了一次。
将指示参与者写有关主要的创伤性生活经验或参与者前一天的西班牙语。
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实验性的：增强英语创伤性撰写干预措施
该小组的参与者将被要求写下他们最痛苦或最沮丧的经历，总共4个会议（连续4周一次一次，每周一次一次）英语。
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在线写作课程，每周一次持续大约45分钟，实际上进行了一次。
将指示参与者写有关主要的创伤性生活经验或参与者前一天的工作。
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有源比较器：英语的每日事件撰写控制
该小组的参与者将被要求用英语进行活动写作条件，并将被要求写一份描述，说明他们“昨天（从[他们）起床到[他们] [他们]上床睡觉的时间连续20分钟。
他们将被告知“避免写下他们的情绪或观点”，但要尽可能“准确和客观”。
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在线写作课程，每周一次持续大约45分钟，实际上进行了一次。
将指示参与者写有关主要的创伤性生活经验或参与者前一天的工作。
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有源比较器：西班牙语的每日事件撰写控制
该小组的参与者将被要求以西班牙语的条件进行活动，并将要求写一个描述，说明他们“昨天（从[他们）起床到[他们] [他们]上床睡觉的时间连续20分钟。
他们将被告知“避免写下他们的情绪或观点”，但要尽可能“准确和客观”。
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在线写作课程，每周一次持续大约45分钟，实际上进行了一次。
将指示参与者写有关主要的创伤性生活经验或参与者前一天的西班牙语。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过事件量表的影响评估的PTSD症状的变化
大体时间：6周
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22个项目的自我报告工具对应于过去7天的PTSD诊断和统计手册第四版（DSM-IV）症状，从0（完全不是）到4（极其） IES的总分数从0到88，得分较高，表明PTSD症状更大。 在干预之前和之后评估了IE，并将分数变化（平均和SD）报告为结果度量。 |
6周
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霍普金斯语言学习任务评估的言语学习变化
大体时间：基线
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根据初始单词学习列表来衡量言语学习和记忆功能（召回的0个单词-12个所有单词）。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更改默认模式网络（DMN）的功能活动。
大体时间：6周
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DMN是一个大规模的大脑区域网络，与情感和记忆有关。
比较了腹侧内侧前额叶皮层（VMPFC）在腹部内侧前额叶皮层（VMPFC）内的活性的活性，这是可视化创伤与可视化暴露应力条件之间的对比。
默认模式网络的VMPFC枢纽是情绪调节不可或缺的区域，并且在使用认知情感调节任务时被证明是活跃的（Andrewes and Jenkins，2019年）。
因此，在处理创伤性记忆时，VMPFC活动的随机相关增加与更大的任务参与和认知情感调节有关，这是一个积极的结果。
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6周
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压力反应性的唾液量度变化。
大体时间：6周
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200 ul唾液将用于免疫吸附测定唾液α淀粉酶（SAA），以每毫升的皮克图测量
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roger McIntosh、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月18日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月2日
研究注册日期
首次提交
2021年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月12日
首次发布 (实际的)
2021年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月8日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20190760
- 5U54MD002266-15 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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