외상적 감정을 완화하기 위해 영어 또는 스페인어로 개인적인 기억을 표현하기(Exprésate) (Exprésate)
2025년 8월 8일 업데이트: Roger McIntosh, University of Miami
이 연구의 목적은 외상적 사건에 대한 표현적 글쓰기가 외상후 스트레스를 안고 살아가는 여성에게 긍정적인 변화를 가져오는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33143
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 21세
- 34 이상의 컷오프를 사용하여 외상후 스트레스 장애 체크리스트 척도 버전 DSM 5(PCL-5)로 평가한 증가된 PTSD 증상
- 성인 AIDS 임상 시험 그룹 구조화된 인터뷰를 통해 평가한 바와 같이 6개월 이상 안정적인 항레트로바이러스 치료 요법에 대해
- 히스패닉 단기 문화 적응 척도(3점 기준)로 측정된 스페인어-영어 이중 언어, 스페인어 사용자 또는 영어 사용자
- 참가자는 사전 동의서(ICF)에 서명할 의사가 있고 서명할 수 있습니다.
- 라틴계라고 자가 보고
- 지난 12개월 이내의 의료 기록에 의해 결정된 HIV 양성 혈청상태
- 여성으로 태어났습니다.
제외 기준:
- 왼손잡이 또는 양손잡이
- 스캔 절차를 견딜 수 없음
- 신체 내 금속 또는 금속 파편을 사용한 이전 이력
- MRI 검사에 대한 기타 금기 사항(예: 심장박동기, 수술용 동맥류 클립 또는 신체에 박힌 알려진 금속 조각과 같은 금속 임플란트)
- 현재 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우
- 기능성 자기공명영상(fMRI)에 참여하기 전 12시간 이내에 과도한 알코올 섭취(3잔 이상)
- 인지 장애를 유발할 수 있는 신경학적 또는 전신 장애의 건강 병력에 대한 증거
- 정신 장애 또는 향정신성 약물 남용 또는 의존에 대한 자가 보고된 현재 진단
- 심근경색의 최근 병력(2년 이내)
- 심각한 심혈관 질환 또는 현재 진행 중인 심혈관 질환(예: 협심증, 심근병증)
- 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압
- 의식상실을 동반한 폐쇄외상 병력
- 공간 점유 병변(예: 종괴 병변, 종양)
- 중추신경계(CNS) 감염
- 중추신경계 혈관염
- CNS 탈수초성 질환(예: 다발성 경화증)
- 선천성 중추신경계 이상(예: 뇌성마비)
- 발작 장애
- 뇌혈관 질환(예: 뇌졸중, TIA) 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스페인어로 강화 된 외상 쓰기 개입
이 그룹의 참가자는 4 주 연속 일주일에 한 번 작성해야합니다.
참가자들은 전날 그들이 한 일에 대해 객관적으로 글을 쓰고 스페인어로 감정이나 의견에 대해 글을 쓰지 말라고 지시받을 것입니다.
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일주일에 한 번 약 45 분 동안 지속되는 온라인 작문 세션은 사실상 실시되었습니다.
참가자들은 주요 외상 생활 경험이나 참가자가 전날 스페인어로 한 일에 대해 글을 쓰도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 영어로 증강 된 외상 쓰기 개입
이 그룹의 참가자는 영어로 총 4 번의 세션 (일주일에 한 번의 세션)에 대한 가장 외상성 또는 화가 난 경험에 대해 글을 써야합니다.
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일주일에 한 번 약 45 분 동안 지속되는 온라인 작문 세션은 사실상 실시되었습니다.
참가자들은 주요 외상 생활 경험이나 참가자가 전날에 한 일에 대해 글을 쓰도록 지시받을 것입니다.
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활성 비교기: 영어로 된 일일 이벤트 작성 제어
이 그룹의 참가자들은 영어로 이벤트 작문 조건을 수행하도록 요청받을 것이며, "어제 [그들이 잠자리에들 때까지] 20 분 동안 지속적으로 20 분 동안 그들이 한 일에 대한 설명을 작성하도록 요청받을 것입니다.
그들은 "그들의 감정이나 의견에 대해 쓰는 것을 피"하지만 "가능한 한 정확하고 객관적"이 되려고 노력할 것입니다.
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일주일에 한 번 약 45 분 동안 지속되는 온라인 작문 세션은 사실상 실시되었습니다.
참가자들은 주요 외상 생활 경험이나 참가자가 전날에 한 일에 대해 글을 쓰도록 지시받을 것입니다.
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활성 비교기: 스페인어로 매일 이벤트 작성 제어
이 그룹의 참가자들은 스페인어로 조건으로 이벤트 쓰기를 수행하도록 요청받을 것이며, "어제 [[그들이] 일어나서 잠자리에들 때까지"20 분 동안 지속적으로 20 분 동안 그들이 한 일에 대한 설명을 작성하도록 요청받을 것입니다.
그들은 "그들의 감정이나 의견에 대해 쓰는 것을 피"하지만 "가능한 한 정확하고 객관적"이 되려고 노력할 것입니다.
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일주일에 한 번 약 45 분 동안 지속되는 온라인 작문 세션은 사실상 실시되었습니다.
참가자들은 주요 외상 생활 경험이나 참가자가 전날 스페인어로 한 일에 대해 글을 쓰도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 척도의 영향으로 평가 된 PTSD 증상의 변화
기간: 6 주
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22-ICTEM 자체보고 기기는 0 (전혀 아님)에서 4 (극도)까지의 척도로 지난 7 일 동안 PTSD의 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼에 해당하는 자체보고 도구 IES는 총 점수가 0에서 88 사이이며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 높습니다. IES는 중재 전후에 평가되었으며 점수의 변화 (평균 및 SD)는 결과 측정으로보고됩니다. |
6 주
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Hopkins 언어 학습 과제에 의해 평가 된 언어 학습의 변화
기간: 기준선
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초기 단어 학습 목록을 기반으로 언어 학습 및 기억 기능을 측정합니다 (0 단어 없음 - 12 모든 단어를 기억합니다).
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 모드 네트워크 (DMN)의 기능적 활동 변경.
기간: 6 주
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DMN은 감정과 기억에 연루된 상호 작용하는 뇌 영역의 대규모 네트워크입니다.
복부 중간 전두엽 피질 (VMPFC) 내에서 활성의 베타 중량에 의해 인덱싱 된 DMN 허브의 활성을 시각화 외상과 노출의 스트레스 조건 시각화 사이의 대비로서 비교 하였다.
기본 모드 네트워크의 VMPFC 허브는 감정 조절에 필수적인 지역이며인지 적 감정 규제 작업을 사용하는 동안 활성화되는 것으로 나타났습니다 (Andrewes and Jenkins, 2019).
따라서, 외상성 기억을 처리하는 동안 VMPFC 활동의 무작위 배정 관련 증가는 더 큰 작업 참여 및인지 퇴치 조절과 관련이 있으며, 이는 긍정적 인 결과입니다.
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6 주
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스트레스 반응성의 타액 측정 변화.
기간: 6 주
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타액의 200 ul은 밀리 리터 당 피코 그램으로 측정 된 타액 알파 아밀라제 (SAA)의 면역 흡착 분석에 사용됩니다.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roger McIntosh, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20190760
- 5U54MD002266-15 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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