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Persönliche Erinnerungen auf Englisch oder Spanisch ausdrücken, um traumatische Emotionen zu lindern (Exprésate) (Exprésate)

8. August 2025 aktualisiert von: Roger McIntosh, University of Miami
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob ausdrucksstarkes Schreiben über traumatische Ereignisse positive Veränderungen bei Frauen mit posttraumatischem Stress bewirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 21 Jahre
  2. Erhöhte PTSD-Symptome, bewertet anhand der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen, Version DSM 5 (PCL-5), unter Verwendung eines Grenzwerts von 34 oder höher
  3. Auf einem stabilen antiretroviralen Therapieschema für > 6 Monate, bewertet mit dem strukturierten Interview der Adult AIDS Clinical Trial Group
  4. Spanisch-Englisch zweisprachig, gemessen anhand der Brief Ackulturation Scale für Hispanics (Grenzwert 3), Spanisch- oder Englischsprecher
  5. Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung (ICF) zu unterzeichnen.
  6. Selbstangabe als Latina
  7. HIV-positiver Serostatus gemäß Krankenakte innerhalb der letzten 12 Monate
  8. Geboren weiblich.

Ausschlusskriterien:

  1. Linkshändigkeit oder Beidhändigkeit
  2. Unfähigkeit, die Scanverfahren zu tolerieren
  3. Metall im Körper oder Vorgeschichte, Arbeiten mit Metallfragmenten
  4. Alle anderen Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (z. B. Metallimplantate wie Herzschrittmacher, chirurgische Aneurysma-Clips oder bekannte im Körper eingebettete Metallfragmente)
  5. Sie sind derzeit schwanger oder könnten schwanger sein
  6. Starker Alkoholkonsum (> 3 Getränke) innerhalb von 12 Stunden vor der Teilnahme an der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT)
  7. Hinweise aus der Krankengeschichte auf neurologische oder systemische Störungen, die zu kognitiven Beeinträchtigungen führen können
  8. Selbstberichtete aktuelle Diagnose einer psychiatrischen Störung oder des Missbrauchs oder der Abhängigkeit psychoaktiver Substanzen
  9. Aktuelle Vorgeschichte (innerhalb von zwei Jahren) eines Myokardinfarkts
  10. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung oder derzeit aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. Angina pectoris, Kardiomyopathie)
  11. Unkontrollierte Hypertonie oder Hypotonie
  12. Vorgeschichte eines geschlossenen Traumas mit Bewusstlosigkeit
  13. Raumfordernde Läsionen (z. B. Massenläsionen, Tumore)
  14. Infektion des Zentralnervensystems (ZNS).
  15. ZNS-Vaskulitis
  16. Demyelinisierende Erkrankung des ZNS (z. B. Multiple Sklerose)
  17. Angeborene ZNS-Anomalie (z. B. Zerebralparese)
  18. Anfallsleiden
  19. Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung (z. B. Schlaganfall, TIA)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Augmented Trauma-Writing-Intervention in Spanisch
Die Teilnehmer dieser Gruppe müssen vier Wochen lang einmal wöchentlich schreiben. Die Teilnehmer werden angewiesen, objektiv über das zu schreiben, was sie am Tag zuvor getan haben, und zu vermeiden, über ihre Emotionen oder Meinungen auf Spanisch zu schreiben.
Verhalten: Wöchentliche emotionale Offenlegung (Mi) Spanisch
Online -Schreibsitzungen, die jeweils ungefähr 45 Minuten, einmal pro Woche dauerten, wurden praktisch durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, entweder über eine große traumatische Lebenserfahrung oder über das zu schreiben, was der Teilnehmer am Vortag auf Spanisch getan hat.
Experimental: Augmented Trauma-Writing-Intervention in Englisch
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, über ihre traumatischsten oder störendsten Erfahrungen für insgesamt 4 Sitzungen (eine Sitzung pro Woche für 4 aufeinanderfolgende Wochen) in Englisch zu schreiben.
Verhalten: Wöchentliche emotionale Offenlegung (Mi)
Online -Schreibsitzungen, die jeweils ungefähr 45 Minuten, einmal pro Woche dauerten, wurden praktisch durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, entweder über eine große traumatische Lebenserfahrung oder über das zu schreiben, was der Teilnehmer am Vortag getan hat.
Aktiver Komparator: Daily-Event-Schreibkontrolle in Englisch
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, eine Event -Schreibbedingung in englischer Sprache durchzuführen, und werden gebeten, eine Beschreibung darüber zu schreiben, was sie getan haben. Sie werden gesagt, sie sollen "vermeiden, über [ihre] Emotionen oder Meinungen zu schreiben", aber zu versuchen, so "genau und objektiv wie möglich" zu sein.
Verhalten: Wöchentliche emotionale Offenlegung (Mi)
Online -Schreibsitzungen, die jeweils ungefähr 45 Minuten, einmal pro Woche dauerten, wurden praktisch durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, entweder über eine große traumatische Lebenserfahrung oder über das zu schreiben, was der Teilnehmer am Vortag getan hat.
Aktiver Komparator: Daily-Event-Schreibkontrolle auf Spanisch
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, in Spanisch in einem Zustand in Zustand zu schreiben, und werden gebeten, eine Beschreibung darüber zu schreiben, was sie getan haben. Sie werden gesagt, sie sollen "vermeiden, über [ihre] Emotionen oder Meinungen zu schreiben", aber zu versuchen, so "genau und objektiv wie möglich" zu sein.
Verhalten: Wöchentliche emotionale Offenlegung (Mi) Spanisch
Online -Schreibsitzungen, die jeweils ungefähr 45 Minuten, einmal pro Woche dauerten, wurden praktisch durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, entweder über eine große traumatische Lebenserfahrung oder über das zu schreiben, was der Teilnehmer am Vortag auf Spanisch getan hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der PTBS -Symptome, die durch den Einfluss der Ereignisskala bewertet werden
Zeitfenster: 6 Wochen

22-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das dem diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen der vierten Ausgabe (DSM-IV) (DSM-IV) -Symptome von PTBS über 7 Tage auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) entspricht

Das IES hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 88, wobei der höhere Score auf höhere PTBS -Symptome hinweist. Die IES wurde vor und nach der Intervention bewertet und die Änderung der Punktzahl (Mittelwert und SD) wird als Ergebnismaß gemeldet.
6 Wochen
Änderungen des verbalen Lernens, wie von Hopkins verbal Lernaufgabe bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Misst verbale Lern- und Gedächtnisfunktion basierend auf der Lernliste der anfänglichen Wortlern (0 keine Wörter zurückgerufen - 12 alle zurückgerufenen Wörter).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionalen Aktivität des Standardmodus -Netzwerks (DMN).
Zeitfenster: 6 Wochen
DMN ist ein großes Netzwerk interagierender Gehirnregionen, die an Emotionen und Gedächtnis beteiligt sind. Die Aktivität des DMN -Hubs, das durch das Beta -Gewicht der Aktivität innerhalb des ventralen medialen präfrontalen Cortex (VMPFC) indiziert wurde, wurde als Kontrast zwischen dem Visualisierungstrauma im Vergleich zu Spannungsbedingungen der Exposition verglichen. Der VMPFC-Hub des Standardmodus-Netzwerks ist ein Region, das für die Emotionsregulation integriert ist und bei der Verwendung von Aufgaben der kognitiv-emotionalen Regulierung aktiv ist (Andrewes und Jenkins, 2019). Daher ist ein randomisierungsbezogener Anstieg der VMPFC-Aktivität bei der Verarbeitung traumatischer Erinnerungen mit einer stärkeren Aufgabenbindung und kognitiv-Emotion-Regulation verbunden, was ein positives Ergebnis ist.
6 Wochen
Veränderung der Speichelmaße der Stressreaktivität.
Zeitfenster: 6 Wochen
200 UL of Speichel werden für den Immunosorbent -Assay von Speichelalpha Amylase (SAA) verwendet, gemessen durch Pikogramme pro Milliliter
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Roger McIntosh, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190760
  • 5U54MD002266-15 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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