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サイトメガロウイルスと重症筋無力症との相関に関する研究

2021年10月20日 更新者：XiaoYong Liu
重症筋無力症 (OMG) は、病原性自己抗体によって媒介される自己免疫性神経筋疾患です。 その病因と病因は完全には明らかではありません。 OMG の発生と発症は、遺伝的要因、環境的要因、免疫的要因の共同関与の結果です。 自己免疫疾患の発症における感染因子の役割は、国際的な議論の中で注目されているテーマです。重症筋無力症患者と健常者の間のCMV抗体の陽性率と力価の違いを分析することにより、 CMV抗体の陽性率および力価と重症筋無力症の臨床症状、アセチルコリン受容体抗体、ESR、過敏性C反応性タンパク質、補体C3、補体C4および胸腺の状態との相関を分析することにより、サイトメガロウイルスと眼筋無力症との相関を調査する。グラビス。 それは、重症筋無力症の病因と考えられる病因に関するさらなる研究に新たな洞察を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

2019年1月から2022年1月までに済南大学第一付属病院で重症筋無力症と診断された合計75人の患者と40人の健康なボランティアが収集された。 すべての被験者は目の検査とサイトメガロウイルス抗体の検出を受けます。 OMG患者は以下の検査を受けます：血清アセチルコリン受容体抗体、赤血球沈着率、過敏性Cタンパク質、ネオスチグミン検査、胸部CT、低周波反復神経刺激（眼輪筋、上眼瞼挙筋、前頭筋）、甲状腺機能、およびカラー超音波検査。 CMVのIgG陽性率,IgM陽性率およびIgGとIgMの抗体力価の差を2群間で分析し,CMV抗体とOMG臨床症状,アセチルコリン受容体抗体,臨床検査指標および胸腺状態との関係を分析した。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510630
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2019年1月から2022年1月までに済南大学第一付属病院で重症眼筋無力症と診断された合計75人の患者と40人の健康なボランティアが収集された。

説明

忍耐力グループ 参加基準:

  • 臨床症状：変動する目の筋力低下。
  • ポジティブアイステスト、疲労テスト、休息および睡眠テスト。
  • ネオスチグミン検査陽性。
  • 血清アセチルコリン受容体抗体およびその他の抗体は陽性です。
  • 反復電気神経刺激試験の減衰は陽性です。
  • 上記の 1 つまたは他の 4 つの診断基準を満たし、同時に眼麻痺によって引き起こされる他の疾患を除外することで、明確な診断が可能になります。

忍耐グループの除外基準:

  • 一般的な重症筋無力症。
  • 他の眼疾患の既往歴
  • 他の自己免疫疾患または他の炎症疾患を伴う。
  • 糖尿病、高血圧、冠状動脈性心疾患およびその他の慢性病歴または癌疾患を有する患者;
  • B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、HIV、梅毒陽性患者;
  • 治療前3か月以内の免疫抑制剤（グルココルチコイド、アザチオプリン、シクロスポリンAなど）、静脈内注射用のガンマグロブリン、血漿交換など。
  • 以前の胸腺切除または胸腺放射線療法;
  • 妊娠中または授乳中。

コントロールグループ 包含基準：

  • 最近の健康診断の結果には明らかな異常は見つかりませんでした。
  • 自己免疫疾患の病歴はない。
  • 3か月以内に抗ウイルス療法または免疫療法を受けていない。
  • 他の眼疾患や全身疾患の既往はない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐グループ
血清アセチルコリン受容体抗体、赤血球沈着率、過敏性Cタンパク質、ネオスチグミン検査、胸部CT、低周波反復神経刺激（眼輪筋、眼瞼挙筋、前頭筋）、甲状腺機能、カラー超音波検査を受けました。
診断テスト：血清アセチルコリン受容体抗体、赤血球沈着率、過敏性Cタンパク質、ネオスチグミン検査、胸腺CT、低周波反復神経刺激
関連する機器を検査に使用する
普通のグループ
血清アセチルコリン受容体抗体、赤血球沈着率、過敏性Cタンパク質、ネオスチグミン検査、胸部CT、低周波反復神経刺激（眼輪筋、眼瞼挙筋、前頭筋）、甲状腺機能、超音波検査を受けました。
診断テスト：血清アセチルコリン受容体抗体、赤血球沈着率、過敏性Cタンパク質、ネオスチグミン検査、胸腺CT、低周波反復神経刺激
関連する機器を検査に使用する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CMV lgG、lgM陽性率
時間枠：1年
CMV-IgG力価≧14IU/mLは陽性、12～14IU/mLは重要、0～12IU/mLは陰性。 CMV-IgM力価 > 22U/mLは陽性、18～22U/mLは危険、0～18U/mLは陰性です。
1年
CMV lgG、lgM 抗体価
時間枠：1年
サイトメガロウイルス IgG および IgM 抗体の濃度が分析のために収集されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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XiaoYong Liu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月20日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月20日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021JiNan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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