Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji między wirusem cytomegalii a miastenią oka

20 października 2021 zaktualizowane przez: XiaoYong Liu
Myasthenia gravis (OMG) to autoimmunologiczna choroba nerwowo-mięśniowa, w której pośredniczą chorobotwórcze autoprzeciwciała. Jego etiologia i patogeneza nie są do końca jasne. Występowanie i rozwój OMG są wynikiem łącznego udziału czynników genetycznych, środowiskowych i immunologicznych. Rola czynników zakaźnych w patogenezie chorób autoimmunologicznych jest gorącym tematem w międzynarodowej dyskusji. Analizując różnicę w dodatnim odsetku i mianie przeciwciał CMV między oczną myasthenia gravis a osobami zdrowymi. Analizując korelację między dodatnim odsetkiem i mianem przeciwciał CMV i objawami klinicznymi miastenii ocznej, przeciwciałami przeciwko receptorowi acetylocholiny, OB, nadwrażliwością białka C-reaktywnego, dopełniaczem C3, dopełniaczem C4 i statusem grasicy. Zbadanie korelacji między wirusem cytomegalii a miastenią oka ciężko. Może dostarczyć nowych informacji do dalszych badań nad etiologią i możliwą patogenezą miastenii ocznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zebrano łącznie 75 pacjentów i 40 zdrowych ochotników, u których zdiagnozowano myasthenia gravis w First Affiliated Hospital of Jinan University od stycznia 2019 do stycznia 2022. Wszyscy pacjenci przechodzą badanie oczu i wykrywanie przeciwciał wirusa cytomegalii. Pacjenci z OMG poddawani są następującym badaniom: przeciwciała przeciw receptorowi acetylocholiny w surowicy, wskaźnik odkładania się erytrocytów, nadwrażliwość na białko C, test na neostygminę, tomografia komputerowa klatki piersiowej, powtarzalna stymulacja nerwów o niskiej częstotliwości (orbicularis oculi, levator palpebrae superioris, mięsień czołowy), czynność tarczycy i kolorowe USG. Analizuje się różnice w odsetku dodatnich IgG, dodatnich IgM CMV i miana przeciwciał IgG i IgM między dwiema grupami, a także analizuje się związek między przeciwciałami przeciwko CMV a objawami klinicznymi OMG, przeciwciałami przeciwko receptorowi acetylocholiny, wskaźnikami laboratoryjnymi i statusem grasicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zebrano łącznie 75 pacjentów i 40 zdrowych ochotników, u których zdiagnozowano miastenię oczu w Pierwszym Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Jinan od stycznia 2019 do stycznia 2022

Opis

grupa cierpliwości Kryteria włączenia:

  • Objawy kliniczne: zmienne osłabienie mięśni oka;
  • Pozytywny test lodu, test zmęczenia, test odpoczynku i snu;
  • Pozytywny wynik testu neostygminy;
  • Przeciwciała przeciw receptorowi acetylocholiny w surowicy i inne przeciwciała są dodatnie;
  • Powtarzane tłumienie testu elektrycznej stymulacji nerwów jest dodatnie;
  • Spełnienie powyższych kryteriów diagnostycznych pierwszego lub któregokolwiek z pozostałych 4, przy jednoczesnym wykluczeniu innych chorób spowodowanych porażeniem narządu wzroku, może być jednoznacznym rozpoznaniem.

kryteria wykluczenia grupy cierpliwości:

  • ogólna myasthenia gravis;
  • Historia innych chorób oczu
  • Z innymi chorobami autoimmunologicznymi lub innymi chorobami zapalnymi;
  • Pacjenci z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca i innymi chorobami przewlekłymi lub nowotworowymi;
  • Wirus zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu C, HIV, pacjenci z syfilisem;
  • leki immunosupresyjne (takie jak glikokortykoid, azatiopryna i cyklosporyna A), gamma globulina do wstrzyknięć dożylnych, plazmafereza itp. w ciągu 3 miesięcy przed leczeniem;
  • przebyta resekcja grasicy lub radioterapia grasicy;
  • Ciąża lub laktacja.

grupa kontrolna Kryteria włączenia:

  • W ostatnich wynikach badania fizykalnego nie stwierdzono żadnych oczywistych nieprawidłowości;
  • Brak historii chorób autoimmunologicznych;
  • Nie otrzymywali terapii przeciwwirusowej lub immunoterapii w ciągu 3 miesięcy;
  • Brak historii innych chorób oczu lub chorób ogólnoustrojowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa cierpliwości
wykonano następujące badania: przeciwciała przeciwko receptorowi acetylocholiny w surowicy, szybkość odkładania się erytrocytów, nadwrażliwość na białko C, test na neostygminę, TK klatki piersiowej, stymulację nerwów powtarzalnych o niskiej częstotliwości (mięsień oczodołowy oka, mięsień dźwigacz powieki, mięsień czołowy), czynność tarczycy oraz ultrasonografię barwną.
Test diagnostyczny: Przeciwciała przeciw receptorowi acetylocholiny w surowicy, szybkość odkładania się erytrocytów, nadwrażliwe białko C, test neostygminowy, CT grasicy, powtarzana stymulacja nerwów o niskiej częstotliwości
Użyj odpowiednich przyrządów do kontroli
normalna grupa
wykonano następujące badania: przeciwciała przeciw receptorowi acetylocholiny w surowicy, szybkość odkładania się erytrocytów, nadwrażliwość na białko C, test z neostygminą, tomografię komputerową klatki piersiowej, stymulację nerwów powtarzalnych o niskiej częstotliwości (mięsień oczodołowy oka, mięsień dźwigacz powieki, mięsień czołowy), czynność tarczycy oraz USG.
Test diagnostyczny: Przeciwciała przeciw receptorowi acetylocholiny w surowicy, szybkość odkładania się erytrocytów, nadwrażliwe białko C, test neostygminowy, CT grasicy, powtarzana stymulacja nerwów o niskiej częstotliwości
Użyj odpowiednich przyrządów do kontroli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik CMV lgG, lgM dodatni
Ramy czasowe: 1 rok
Miano CMV-lgG ≥14 IU/ ml jest dodatnie, 12-14 IU/ ml jest krytyczne, a 0-12 IU/ ml jest ujemne. Miano CMV-lgM > 22U/ml jest dodatnie, 18-22U/ml jest krytyczne, a 0-18U/ml jest ujemne.
1 rok
Miano przeciwciał CMV lgG, lgM
Ramy czasowe: 1 rok
Stężenia przeciwciał IgG i IgM wirusa cytomegalii zbiera się do analizy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

XiaoYong Liu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021JiNan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj