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Estudio de correlación entre citomegalovirus y miastenia gravis ocular

20 de octubre de 2021 actualizado por: XiaoYong Liu
La miastenia gravis ocular (OMG) es una enfermedad neuromuscular autoinmune mediada por autoanticuerpos patógenos. Su etiología y patogenia no están del todo claras. La aparición y el desarrollo de OMG son el resultado de la participación conjunta de factores genéticos, factores ambientales y factores inmunológicos. El papel de los factores infecciosos en la patogénesis de las enfermedades autoinmunes es un tema candente en la discusión internacional. Al analizar la diferencia en la tasa positiva y el título de anticuerpos contra el CMV entre la miastenia grave ocular y las personas sanas. Analizando la correlación entre la tasa positiva y el título de anticuerpos contra el CMV y las manifestaciones clínicas de la miastenia grave ocular, los anticuerpos contra el receptor de acetilcolina, la VSG, la proteína C reactiva hipersensible, el complemento C3, el complemento C4 y el estado del timo. Investigar la correlación entre el citomegalovirus y la miastenia ocular grave. Puede proporcionar nuevos conocimientos para futuros estudios sobre la etiología y la posible patogenia de la miastenia grave ocular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se recogen un total de 75 pacientes y 40 voluntarios sanos a los que se les diagnostica miastenia grave ocular en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Jinan desde enero de 2019 hasta enero de 2022. Todos los sujetos se someten a un examen ocular y detección de anticuerpos contra citomegalovirus. Los pacientes con OMG se someten a los siguientes exámenes: anticuerpo del receptor de acetilcolina en suero, tasa de deposición de eritrocitos, proteína C hipersensible, prueba de neostigmina, TC de tórax, estimulación nerviosa repetitiva de baja frecuencia (orbicular de los párpados, elevador del párpado superior, músculo frontal), función tiroidea y ecografía en color. Se analiza la diferencia de la tasa positiva de lgG, la tasa positiva de lgM de CMV y los títulos de anticuerpos de lgG e lgM entre los dos grupos, y se analiza la relación entre el anticuerpo CMV y las manifestaciones clínicas de OMG, el anticuerpo receptor de acetilcolina, los indicadores de laboratorio y el estado del timo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contacto:
          • qing Zhou
          • Número de teléfono: 18928903759
          • Correo electrónico: kerryzh@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se recogen un total de 75 pacientes y 40 voluntarios sanos a los que se les diagnostica miastenia grave ocular en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Jinan desde enero de 2019 hasta enero de 2022

Descripción

el grupo de paciencia Criterios de inclusión:

  • Manifestaciones clínicas: debilidad fluctuante de los músculos oculares;
  • Prueba de hielo positiva, prueba de fatiga, prueba de descanso y sueño;
  • Prueba de neostigmina positiva;
  • El anticuerpo del receptor de acetilcolina sérico y otros anticuerpos son positivos;
  • La atenuación repetida de la prueba de estimulación nerviosa eléctrica es positiva;
  • Cumplir los criterios diagnósticos anteriores del primero, o cualquiera de los otros 4, y al mismo tiempo excluir otras enfermedades causadas por parálisis ocular puede ser un diagnóstico claro.

los criterios de exclusión del grupo de paciencia:

  • miastenia gravis general;
  • Antecedentes de otras enfermedades oculares.
  • Con otras enfermedades autoinmunes u otras enfermedades inflamatorias;
  • Pacientes con diabetes, hipertensión, cardiopatía coronaria y otros antecedentes médicos crónicos o enfermedades oncológicas;
  • Virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C, VIH, pacientes positivos para sífilis;
  • fármacos inmunosupresores (como glucocorticoides, azatioprina y ciclosporina A), gammaglobulina para inyección intravenosa, plasmaféresis, etc., dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento;
  • Resección tímica previa o radioterapia del timo;
  • Embarazo o lactancia.

el grupo de control Criterios de inclusión:

  • No se encontró ninguna anormalidad obvia en los resultados del examen físico reciente;
  • Sin antecedentes de enfermedades autoinmunes;
  • No haber recibido terapia antiviral o inmunoterapia en los últimos 3 meses;
  • Sin antecedentes de otras enfermedades oculares o sistémicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
el grupo de la paciencia
se sometió a los siguientes exámenes: anticuerpo del receptor de acetilcolina en suero, tasa de deposición de eritrocitos, proteína C hipersensible, prueba de neostigmina, TC de tórax, estimulación nerviosa repetitiva de baja frecuencia (músculo orbicular de los párpados, músculo elevador del párpado, músculo frontal), función tiroidea y ultrasonido a color.
Prueba de diagnóstico: Anticuerpo receptor de acetilcolina en suero, tasa de depósito de eritrocitos, proteína C hipersensible, prueba de neostigmina, tomografía computarizada del timo, estimulación nerviosa repetida de baja frecuencia
Utilice los instrumentos pertinentes para la inspección.
el grupo normal
se sometió a los siguientes exámenes: anticuerpo del receptor de acetilcolina sérico, tasa de deposición de eritrocitos, proteína C hipersensible, prueba de neostigmina, TC de tórax, estimulación nerviosa repetitiva de baja frecuencia (músculo orbicular de los párpados, músculo elevador del párpado, músculo frontal), función tiroidea y ultrasonido.
Prueba de diagnóstico: Anticuerpo receptor de acetilcolina en suero, tasa de depósito de eritrocitos, proteína C hipersensible, prueba de neostigmina, tomografía computarizada del timo, estimulación nerviosa repetida de baja frecuencia
Utilice los instrumentos pertinentes para la inspección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa positiva de CMV lgG, lgM
Periodo de tiempo: 1 año
El título de CMV-lgG ≥14 UI/ml es positivo, 12-14 UI/ml es crítico y 0-12 UI/ml es negativo. El título de CMV-lgM > 22U/mL es positivo, 18-22U/mL es crítico y 0-18U/mL es negativo.
1 año
Título de anticuerpos CMV lgG, lgM
Periodo de tiempo: 1 año
Las concentraciones de anticuerpos IgG e IgM de citomegalovirus se recogen para su análisis.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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XiaoYong Liu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021JiNan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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