Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sytomegaloviruksen ja silmän myasthenia graviksen välisestä korrelaatiosta

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: XiaoYong Liu
Silmän myasthenia gravis (OMG) on autoimmuuni neuromuskulaarinen sairaus, jota välittävät patogeeniset autovasta-aineet. Sen etiologia ja patogeneesi eivät ole täysin selviä. OMG:n esiintyminen ja kehittyminen ovat tulosta geneettisten tekijöiden, ympäristötekijöiden ja immuunitekijöiden yhteisestä osallistumisesta. Tartuntatekijöiden rooli autoimmuunitautien patogeneesissä on kuuma aihe kansainvälisessä keskustelussa. Analysoimalla eroa silmän myasthenia graviksen ja terveiden ihmisten välillä CMV-vasta-aineiden positiivisessa määrässä ja tiitterissä. Analysoimalla CMV-vasta-aineiden positiivisen määrän ja tiitterin sekä silmän myasthenia graviksen kliinisten ilmenemismuotojen, asetyylikoliinireseptorivasta-aineiden, ESR:n, yliherkän C-reaktiivisen proteiinin, komplementin C3:n, komplementin C4:n ja kateenkorvan tilan välistä korrelaatiota. Tutkia sytomegalothenia-viruksen ja silmän myasthenian välistä korrelaatiota gravis. Se voi tarjota uusia oivalluksia lisätutkimuksiin silmän myasthenia graviksen etiologiasta ja mahdollisesta patogeneesistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 75 potilasta ja 40 tervettä vapaaehtoista kerätään Jinanin yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan tammikuusta 2019 tammikuuhun 2022, joilla on diagnosoitu silmän myasthenia gravis. Kaikille koehenkilöille tehdään silmätutkimus ja sytomegaloviruksen vasta-ainetunnistus. OMG-potilaille tehdään seuraavat tutkimukset: seerumin asetyylikoliinireseptorivasta-aine, erytrosyyttien kertymisnopeus, yliherkkä C-proteiini, neostigmiinitesti, rintakehän CT, matalataajuinen toistuva hermostimulaatio (orbicularis oculi, levator palpebrae superioris, frontalis lihas), kilpirauhasen toiminta ja väriultraääni. Ero lgG-positiivisen nopeuden, lgM-positiivisen CMV-nopeuden ja lgG- ja lgM-vasta-ainetiittereiden välillä analysoidaan näiden kahden ryhmän välillä, ja CMV-vasta-aineen ja OMG:n kliinisten ilmenemismuotojen, asetyylikoliinireseptorin vasta-aineen, laboratorioindikaattoreiden ja kateenkorvan tilan välinen suhde analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 75 potilasta ja 40 tervettä vapaaehtoista, joilla on diagnosoitu silmän myasthenia gravis, kerätään Jinanin yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan tammikuusta 2019 tammikuuhun 2022.

Kuvaus

kärsivällisyysryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Kliiniset oireet: vaihteleva silmälihasten heikkous;
  • Positiivinen jäätesti, väsymistesti, lepo- ja unitesti;
  • Positiivinen neostigmiinitesti;
  • Seerumin asetyylikoliinireseptorivasta-aine ja muut vasta-aineet ovat positiivisia;
  • Toistuva sähköisen hermostimulaatiotestin vaimennus on positiivinen;
  • Selkeä diagnoosi voi olla yllä olevien diagnostisten kriteerien täyttäminen ensimmäisen tai minkä tahansa muun neljästä, samalla kun suljetaan pois muut silmähalvauksen aiheuttamat sairaudet.

kärsivällisyysryhmän poissulkemiskriteerit:

  • yleinen myasthenia gravis;
  • Muiden silmäsairauksien historia
  • Muiden autoimmuunisairauksien tai muiden tulehdussairauksien kanssa;
  • Potilaat, joilla on diabetes, verenpainetauti, sepelvaltimotauti ja muut krooniset sairaudet tai syöpäsairaudet;
  • Hepatiitti B -virus, hepatiitti C -virus, HIV, kuppapositiiviset potilaat;
  • immunosuppressiiviset lääkkeet (kuten glukokortikoidi, atsatiopriini ja syklosporiini A), gammaglobuliini suonensisäistä injektiota varten, plasmafereesi jne. 3 kuukauden sisällä ennen hoitoa;
  • Aiempi kateenkorvan resektio tai kateenkorvan sädehoito;
  • Raskaus tai imetys.

kontrolliryhmä Sisällystyskriteerit:

  • Viimeaikaisissa fyysisen tutkimuksen tuloksissa ei havaittu ilmeistä poikkeavuutta;
  • Ei autoimmuunisairauksien historiaa;
  • ei ole saanut antiviraalista hoitoa tai immunoterapiaa 3 kuukauden kuluessa;
  • Ei muita silmäsairauksia tai systeemisiä sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kärsivällisyysryhmä
suoritettiin seuraavat tutkimukset: seerumin asetyylikoliinireseptorivasta-aine, punasolukertymä, yliherkkä C-proteiini, neostigmiinitesti, rintakehän CT, matalataajuinen toistuva hermostimulaatio (orbicularis oculi -lihas, levator palpebrae -lihas, otsalihas), kilpirauhasen toiminta ja väriultraääni.
Diagnostinen testi: Seerumin asetyylikoliinireseptorivasta-aine, erytrosyyttien kerrostumisnopeus, yliherkkä C-proteiini, neostigmiinitesti, kateenkorvan CT, matalataajuinen toistuva hermostimulaatio
Käytä tarkastukseen asianmukaisia ​​välineitä
normaali ryhmä
suoritettiin seuraavat tutkimukset: seerumin asetyylikoliinireseptorin vasta-aine, punasolujen kertymänopeus, yliherkkä C-proteiini, neostigmiinitesti, rintakehän CT, matalataajuinen toistuva hermostimulaatio (orbicularis oculi -lihas, levator palpebrae -lihas, otsalihas), kilpirauhasen toiminta ja ultraääni.
Diagnostinen testi: Seerumin asetyylikoliinireseptorivasta-aine, erytrosyyttien kerrostumisnopeus, yliherkkä C-proteiini, neostigmiinitesti, kateenkorvan CT, matalataajuinen toistuva hermostimulaatio
Käytä tarkastukseen asianmukaisia ​​välineitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMV lgG, lgM positiivinen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
CMV-lgG-tiitteri ≥14 IU/ml on positiivinen, 12-14 IU/ml on kriittinen ja 0-12 IU/ml on negatiivinen. CMV-lgM-tiitteri > 22U/ml on positiivinen, 18-22U/ml on kriittinen ja 0-18U/ml on negatiivinen.
1 vuosi
CMV lgG, lgM vasta-ainetiitteri
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sytomegaloviruksen lgG- ja lgM-vasta-aineiden pitoisuudet kerätään analysointia varten.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

XiaoYong Liu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021JiNan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sytomegalovirusinfektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa