Estudo da Correlação entre Citomegalovírus e Miastenia Gravis Ocular
20 de outubro de 2021 atualizado por: XiaoYong Liu
A miastenia gravis ocular (OMG) é uma doença neuromuscular autoimune mediada por autoanticorpos patogênicos.
Sua etiologia e patogênese não estão totalmente esclarecidas.
A ocorrência e o desenvolvimento da OMG são resultado da participação conjunta de fatores genéticos, fatores ambientais e fatores imunológicos.
O papel dos fatores infecciosos na patogênese das doenças autoimunes é um tema quente na discussão internacional.Ao analisar a diferença na taxa de positividade e título de anticorpos CMV entre miastenia gravis ocular e pessoas saudáveis.
Analisando a correlação entre a taxa positiva e o título de anticorpos CMV e as manifestações clínicas da miastenia gravis ocular, anticorpos do receptor de acetilcolina, VHS, proteína C reativa hipersensível, complemento C3, complemento C4 e estado do timo. Investigar a correlação entre citomegalovírus e miastenia ocular gravis.
Ele pode fornecer novos insights para estudos adicionais sobre a etiologia e possível patogênese da miastenia gravis ocular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Um total de 75 pacientes e 40 voluntários saudáveis são coletados com diagnóstico de miastenia gravis ocular no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Jinan de janeiro de 2019 a janeiro de 2022.
Todos os indivíduos passam por exame oftalmológico e detecção de anticorpos para citomegalovírus.
Os pacientes com OMG são submetidos aos seguintes exames: anticorpo receptor de acetilcolina sérica, taxa de deposição de eritrócitos, proteína C hipersensível, teste de neostigmina, TC de tórax, estimulação nervosa repetitiva de baixa frequência (orbicular dos olhos, elevador da pálpebra superior, músculo frontal), função da tireoide e ultrassonografia colorida.
A diferença de taxa positiva de IgG, taxa positiva de IgM de CMV e títulos de anticorpos de IgG e IgM são analisados entre os dois grupos, e a relação entre anticorpo CMV e manifestações clínicas OMG, anticorpo receptor de acetilcolina, indicadores laboratoriais e estado do timo são analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
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Contato:
- qing Zhou
- Número de telefone: 18928903759
- E-mail: kerryzh@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 75 pacientes e 40 voluntários saudáveis são coletados com diagnóstico de miastenia gravis ocular no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Jinan de janeiro de 2019 a janeiro de 2022
Descrição
o grupo de paciência Critérios de inclusão:
- Manifestações clínicas: fraqueza muscular ocular flutuante;
- Teste de gelo positivo, teste de fadiga, teste de repouso e sono;
- teste de neostigmina positivo;
- O anticorpo do receptor de acetilcolina sérico e outros anticorpos são positivos;
- A atenuação do teste de estimulação elétrica nervosa repetida é positiva;
- Atender aos critérios diagnósticos acima do primeiro, ou de qualquer um dos outros 4, ao mesmo tempo em que exclui outras doenças causadas por paralisia ocular, pode ser um diagnóstico claro.
os critérios de exclusão do grupo de paciência:
- Miastenia gravis geral;
- Histórico de outras doenças oculares
- Com outras doenças autoimunes ou outras doenças inflamatórias;
- Pacientes com diabetes, hipertensão, doença coronariana e outros antecedentes médicos crônicos ou doenças oncológicas;
- Vírus da hepatite B, vírus da hepatite C, HIV, sífilis positivo;
- drogas imunossupressoras (como glicocorticoide, azatioprina e ciclosporina A), gamaglobulina para injeção intravenosa, plasmaférese, etc., dentro de 3 meses antes do tratamento;
- Ressecção tímica prévia ou radioterapia tímica;
- Gravidez ou lactação.
o grupo de controle Critérios de inclusão:
- Nenhuma anormalidade óbvia foi encontrada nos resultados do exame físico recente;
- Sem história de doenças autoimunes;
- Não receberam terapia antiviral ou imunoterapia em 3 meses;
- Sem história de outras doenças oculares ou doenças sistêmicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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o grupo da paciência
foram submetidos aos seguintes exames: anticorpo receptor de acetilcolina sérica, taxa de deposição de eritrócitos, proteína C hipersensível, teste de neostigmina, TC de tórax, estimulação nervosa repetitiva de baixa frequência (músculo orbicular dos olhos, músculo elevador da pálpebra, músculo frontal), função da tireoide e ultrassonografia colorida.
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Use instrumentos relevantes para inspeção
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o grupo normal
foram submetidos aos seguintes exames: anticorpo receptor de acetilcolina sérica, taxa de deposição de eritrócitos, proteína C hipersensível, teste de neostigmina, TC de tórax, estimulação nervosa repetitiva de baixa frequência (músculo orbicular dos olhos, músculo elevador da pálpebra, músculo frontal), função tireoidiana e ultrassonografia.
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Use instrumentos relevantes para inspeção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CMV lgG, taxa positiva de lgM
Prazo: 1 ano
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O título de CMV-lgG ≥14 UI/mL é positivo, 12-14 UI/mL é crítico e 0-12 UI/mL é negativo.
Título de CMV-lgM > 22U/mL é positivo, 18-22U/mL é crítico e 0-18U/mL é negativo.
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1 ano
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CMV lgG, título de anticorpo lgM
Prazo: 1 ano
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As concentrações de anticorpos IgG e IgM contra citomegalovírus são coletadas para análise.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Infecções por vírus de DNA
- Manifestações Neuromusculares
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Infecções Herpesviridae
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Fraqueza muscular
- Miastenia grave
- Infecções por Citomegalovírus
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Fatores imunológicos
- Agonistas colinérgicos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Anticorpos
- Neostigmina
- Acetilcolina
Outros números de identificação do estudo
- 2021JiNan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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