Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o korelaci mezi cytomegalovirem a oční myasthenia gravis

20. října 2021 aktualizováno: XiaoYong Liu
Oční myasthenia gravis (OMG) je autoimunitní neuromuskulární onemocnění zprostředkované patogenními autoprotilátkami. Jeho etiologie a patogeneze nejsou zcela jasné. Výskyt a rozvoj OMG jsou výsledkem společné účasti genetických faktorů, faktorů prostředí a imunitních faktorů. Role infekčních faktorů v patogenezi autoimunitních onemocnění je žhavým tématem mezinárodní diskuse. Analýzou rozdílu v pozitivní míře a titru CMV protilátek mezi oční myasthenia gravis a zdravými lidmi. Analýzou korelace mezi pozitivní mírou a titrem CMV protilátek a klinickými projevy oční myasthenia gravis byly zjištěny protilátky proti acetylcholinovému receptoru, ESR, hypersenzitivní C-reaktivní protein, komplement C3, komplement C4 a stav brzlíku. Prozkoumat korelaci mezi cytomegalovirem a oční myastenií gravis. Může poskytnout nové poznatky pro další studie o etiologii a možné patogenezi oční myasthenia gravis.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bylo shromážděno 75 pacientů a 40 zdravých dobrovolníků, u kterých byla od ledna 2019 do ledna 2022 diagnostikována oční myasthenia gravis v First Affiliated Hospital of Jinan University. Všechny subjekty podstoupí oční vyšetření a detekci protilátek proti cytomegaloviru. OMG pacienti podstupují tato vyšetření: sérová protilátka proti acetylcholinovému receptoru, rychlost depozice erytrocytů, hypersenzitivní C protein, neostigminový test, CT hrudníku, nízkofrekvenční repetitivní nervová stimulace (orbicularis oculi, levator palpebrae superioris, frontalis), funkce štítné žlázy a barevný ultrazvuk. Mezi těmito dvěma skupinami je analyzován rozdíl v míře pozitivity IgG, v míře pozitivity na IgM CMV a titrech protilátek IgG a lgM a analyzován je vztah mezi klinickými projevy CMV protilátky a OMG, protilátkou proti acetylcholinovému receptoru, laboratorními indikátory a stavem brzlíku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bylo shromážděno 75 pacientů a 40 zdravých dobrovolníků, u kterých byla od ledna 2019 do ledna 2022 diagnostikována oční myasthenia gravis v First Affiliated Hospital of Jinan University.

Popis

kritéria pro zařazení do skupiny trpělivosti:

  • Klinické projevy: kolísavá slabost očních svalů;
  • Pozitivní test ledem, test únavy, test odpočinku a spánku;
  • Pozitivní neostigminový test;
  • Sérová protilátka proti acetylcholinovému receptoru a další protilátky jsou pozitivní;
  • Opakovaný útlum testu elektrické nervové stimulace je pozitivní;
  • Jasnou diagnózou může být splnění výše uvedených diagnostických kritérií prvního nebo kteréhokoli z dalších 4 při současném vyloučení jiných onemocnění způsobených obrnou oka.

kritéria vyloučení skupiny trpělivosti:

  • Obecná myasthenia gravis;
  • Anamnéza jiných očních onemocnění
  • S jinými autoimunitními onemocněními nebo jinými zánětlivými onemocněními;
  • Pacienti s diabetem, hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční a jinými chronickými anamnézami nebo rakovinovými onemocněními;
  • Virus hepatitidy B, virus hepatitidy C, HIV, pacienti pozitivní na syfilis;
  • imunosupresiva (jako je glukokortikoid, azathioprin a cyklosporin A), gamaglobulin pro intravenózní injekci, plazmaferézu atd., během 3 měsíců před léčbou;
  • předchozí resekce thymu nebo radiační terapie brzlíku;
  • Těhotenství nebo kojení.

kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny:

  • V nedávných výsledcích fyzikálního vyšetření nebyla nalezena žádná zjevná abnormalita;
  • Bez anamnézy autoimunitních onemocnění;
  • během 3 měsíců nedostávali antivirovou terapii nebo imunoterapii;
  • Žádná jiná oční onemocnění nebo systémová onemocnění v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina trpělivosti
podstoupila tato vyšetření: sérová protilátka proti acetylcholinovému receptoru, rychlost depozice erytrocytů, hypersenzitivní C protein, neostigminový test, CT hrudníku, nízkofrekvenční repetitivní nervová stimulace (m. orbicularis oculi, m. levator palpebrae, m. frontalis), funkce štítné žlázy a barevný ultrazvuk.
Diagnostický test: Sérová protilátka proti acetylcholinovému receptoru, rychlost depozice erytrocytů, hypersenzitivní C protein, neostigminový test, thymus CT, nízkofrekvenční opakovaná nervová stimulace
Ke kontrole používejte příslušné nástroje
normální skupina
podstoupila tato vyšetření: sérová protilátka proti acetylcholinovému receptoru, rychlost depozice erytrocytů, hypersenzitivní C protein, neostigminový test, CT hrudníku, nízkofrekvenční repetitivní nervová stimulace (m. orbicularis oculi, m. levator palpebrae, m. frontalis), funkce štítné žlázy a ultrazvuk.
Diagnostický test: Sérová protilátka proti acetylcholinovému receptoru, rychlost depozice erytrocytů, hypersenzitivní C protein, neostigminový test, thymus CT, nízkofrekvenční opakovaná nervová stimulace
Ke kontrole používejte příslušné nástroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pozitivity CMV lgG, lgM
Časové okno: 1 rok
Titr CMV-lgG ≥14 IU/ml je pozitivní, 12-14 IU/ml je kritický a 0-12 IU/ml je negativní. Titr CMV-lgM > 22 U/ml je pozitivní, 18–22 U/ml je kritický a 0–18 U/ml je negativní.
1 rok
CMV lgG, titr protilátek lgM
Časové okno: 1 rok
Koncentrace protilátek proti cytomegaloviru IgG a IgM se shromáždí pro analýzu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

XiaoYong Liu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021JiNan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cytomegalovirové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit