Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar correlatie tussen cytomegalovirus en oculaire myasthenia gravis

20 oktober 2021 bijgewerkt door: XiaoYong Liu
Oculaire myasthenia gravis (OMG) is een auto-immuun neuromusculaire ziekte gemedieerd door pathogene auto-antilichamen. De etiologie en pathogenese zijn niet helemaal duidelijk. Het ontstaan ​​en de ontwikkeling van OMG zijn het resultaat van de gezamenlijke deelname van genetische factoren, omgevingsfactoren en immuunfactoren. De rol van infectieuze factoren in de pathogenese van auto-immuunziekten is een hot topic in de internationale discussie. Door het verschil in de positieve snelheid en titer van CMV-antilichamen tussen oculaire myasthenia gravis en gezonde mensen te analyseren. Door de correlatie te analyseren tussen de positieve snelheid en titer van CMV-antilichamen en oculaire myasthenia gravis klinische manifestaties, acetylcholinereceptorantilichamen, ESR, overgevoelig C-reactief proteïne, complement C3, complement C4 en thymusstatus. Om de correlatie tussen cytomegalovirus en oculaire myasthenie te onderzoeken zwaar. Het kan nieuwe inzichten opleveren voor verder onderzoek naar de etiologie en mogelijke pathogenese van oculaire myasthenia gravis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van januari 2019 tot januari 2022 worden in totaal 75 patiënten en 40 gezonde vrijwilligers verzameld bij wie de diagnose oculaire myasthenia gravis is gesteld in het First Affiliated Hospital van de Universiteit van Jinan. Alle proefpersonen ondergaan oogonderzoek en detectie van cytomegalovirus-antilichamen. OMG-patiënten ondergaan de volgende onderzoeken: serum acetylcholinereceptor-antilichaam, erytrocytenafzettingssnelheid, overgevoelig C-eiwit, neostigmine-test, thorax-CT, laagfrequente repetitieve zenuwstimulatie (orbicularis oculi, levator palpebrae superioris, frontalis-spier), schildklierfunctie en kleuren-echografie. Het verschil in IgG-positief percentage, IgM-positief percentage van CMV en antilichaamtiters van IgG en IgM worden geanalyseerd tussen de twee groepen, en de relatie tussen CMV-antilichaam en OMG klinische manifestaties, acetylcholinereceptor-antilichaam, laboratoriumindicatoren en thymusstatus worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Van januari 2019 tot januari 2022 worden in totaal 75 patiënten en 40 gezonde vrijwilligers verzameld bij wie de diagnose oculaire myasthenia gravis is gesteld in het First Affiliated Hospital van Jinan University

Beschrijving

de geduldgroep Inclusiecriteria:

  • Klinische manifestaties: fluctuerende oogspierzwakte;
  • Positieve ijstest, vermoeidheidstest, rust- en slaaptest;
  • Positieve neostigmine-test;
  • Serum acetylcholinereceptor-antilichaam en andere antilichamen zijn positief;
  • Herhaalde verzwakking van de elektrische zenuwstimulatietest is positief;
  • Voldoen aan de bovenstaande diagnostische criteria van de eerste, of een van de andere 4, en tegelijkertijd andere ziekten veroorzaakt door oogverlamming uitsluiten, kan een duidelijke diagnose zijn.

de uitsluitingscriteria van de geduldgroep:

  • Algemene myasthenia gravis;
  • Geschiedenis van andere oogziekten
  • Bij andere auto-immuunziekten of andere ontstekingsziekten;
  • Patiënten met diabetes, hypertensie, coronaire hartziekten en andere chronische medische voorgeschiedenis of kankerziekten;
  • Hepatitis B-virus, hepatitis C-virus, HIV, syfilis-positieve patiënten;
  • immunosuppressiva (zoals glucocorticoïd, azathioprine en cyclosporine A), gammaglobuline voor intraveneuze injectie, plasmaferese, enz., binnen 3 maanden vóór de behandeling;
  • Eerdere thymusresectie of thymusbestraling;
  • Zwangerschap of borstvoeding.

de controlegroep Inclusiecriteria:

  • Er werd geen duidelijke afwijking gevonden in de resultaten van het recente lichamelijk onderzoek;
  • Geen voorgeschiedenis van auto-immuunziekten;
  • Binnen 3 maanden geen antivirale therapie of immunotherapie hebben gekregen;
  • Geen geschiedenis van andere oogziekten of systemische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de geduldgroep
onderging de volgende onderzoeken: serum acetylcholinereceptor-antilichaam, erytrocytenafzettingssnelheid, overgevoelig C-eiwit, neostigmine-test, thorax-CT, laagfrequente repetitieve zenuwstimulatie (orbicularis oculi-spier, m. levator palpebrae, m. frontalis), schildklierfunctie en kleuren-echografie.
Diagnostische toets: Serum acetylcholinereceptor-antilichaam, afzettingssnelheid van erytrocyten, overgevoelig C-eiwit, neostigmine-test, thymus-CT, laagfrequente herhaalde zenuwstimulatie
Gebruik relevante instrumenten voor inspectie
de normale groep
onderging de volgende onderzoeken: serum acetylcholinereceptor-antilichaam, erytrocytenafzettingssnelheid, overgevoelig C-eiwit, neostigmine-test, thorax-CT, laagfrequente repetitieve zenuwstimulatie (musculus orbicularis oculi, musculus levator palpebrae, musculus frontalis), schildklierfunctie en echografie.
Diagnostische toets: Serum acetylcholinereceptor-antilichaam, afzettingssnelheid van erytrocyten, overgevoelig C-eiwit, neostigmine-test, thymus-CT, laagfrequente herhaalde zenuwstimulatie
Gebruik relevante instrumenten voor inspectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CMV lgG, lgM positief percentage
Tijdsspanne: 1 jaar
CMV-lgG-titer ≥14 IE/ml is positief, 12-14 IE/ml is kritiek en 0-12 IE/ml is negatief. CMV-lgM-titer > 22 E/ml is positief, 18-22 E/ml is kritiek en 0-18 E/ml is negatief.
1 jaar
CMV IgG, IgM antilichaamtiter
Tijdsspanne: 1 jaar
Concentraties van cytomegalovirus IgG- en IgM-antilichamen worden verzameld voor analyse.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

XiaoYong Liu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021JiNan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren