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거대세포바이러스와 안구 중증근무력증의 상관관계 연구

2021년 10월 20일 업데이트: XiaoYong Liu
안구 중증 근무력증(OMG)은 병원성 자가항체에 의해 매개되는 자가면역 신경근 질환입니다. 그 병인과 병인은 완전히 명확하지 않습니다. OMG의 발생과 발달은 유전적 요인, 환경적 요인 및 면역적 요인이 함께 참여한 결과이다. 자가면역질환의 발병기전에서 감염인자의 역할은 국제적 논의의 화두다. 안구 중증근무력증 환자와 건강한 사람의 CMV 항체 양성률과 역가의 차이를 분석하여. CMV 항체의 양성률 및 역가와 안구 중증근무력증 임상양상, 아세틸콜린수용체항체, ESR, 과민성 C반응단백, 보체 C3, 보체 C4 및 흉선 상태의 상관관계를 분석하여 거대세포 바이러스와 안구 근무력증의 상관관계를 규명하고자 중력. 안구 중증 근무력증의 병인 및 가능한 병인에 대한 추가 연구에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2019년 1월부터 2022년 1월까지 지난대학교 제1부속병원에서 안구 중증근무력증 진단을 받은 총 75명의 환자와 40명의 건강한 지원자를 모집하였다. 모든 피험자는 시력 검사와 사이토메갈로바이러스 항체 검출을 받습니다. OMG 환자는 혈청 아세틸콜린 수용체 항체, 적혈구 침착률, 과민성 C 단백질, 네오스티그민 검사, 흉부 CT, 저주파 반복 신경 자극(안륜근, 안검거근, 전두엽 근육), 갑상선 기능 및 컬러 초음파 검사를 받습니다. lgG 양성률, CMV의 lgM 양성률, lgG와 lgM의 항체 역가의 차이를 두 그룹 간에 분석하고, CMV 항체와 OMG 임상 증상, 아세틸콜린 수용체 항체, 실험실 지표 및 흉선 상태 간의 관계를 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2019년 1월부터 2022년 1월까지 지난대학교 제1부속병원에서 안구 중증근무력증 진단을 받은 총 75명의 환자와 40명의 건강한 지원자를 모집합니다.

설명

인내 그룹 포함 기준:

  • 임상 증상: 변동하는 안근 약화;
  • 긍정적인 얼음 테스트, 피로 테스트, 휴식 및 수면 테스트;
  • 양성 네오스티그민 검사;
  • 혈청 아세틸콜린 수용체 항체 및 기타 항체는 양성입니다.
  • 반복된 전기 신경 자극 테스트 감쇠가 양성입니다.
  • 안구마비에 의한 다른 질환을 제외하고 위의 1번 또는 4번의 진단기준을 동시에 만족하면 명확한 진단이 가능합니다.

인내 그룹 제외 기준:

  • 일반 중증 근무력증;
  • 다른 안구 질환의 병력
  • 기타 자가면역질환 또는 기타 염증성 질환
  • 당뇨병, 고혈압, 관상 동맥 심장 질환 및 기타 만성 병력 또는 암 질환이 있는 환자;
  • B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스, HIV, 매독 양성 환자;
  • 치료 전 3개월 이내에 면역억제제(글루코코르티코이드, 아자티오프린 및 사이클로스포린 A 등), 정맥주사용 감마글로불린, 혈장분리교환술 등;
  • 이전의 흉선 절제술 또는 흉선 방사선 요법;
  • 임신 또는 수유.

대조군 포함 기준:

  • 최근 신체 검사 결과에서 명백한 이상이 발견되지 않았습니다.
  • 자가 면역 질환의 병력 없음;
  • 3개월 이내에 항바이러스 요법 또는 면역 요법을 받지 않은 경우;
  • 다른 안구 질환이나 전신 질환의 병력이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인내 그룹
혈청 아세틸콜린 수용체 항체, 적혈구 침착률, 과민성 C 단백질, 네오스티그민 검사, 흉부 CT, 저주파 반복신경자극(눈안륜근, 안검거근, 전두엽근), 갑상선 기능 및 색초음파 검사를 시행하였다.
진단 검사: 혈청 아세틸콜린 수용체 항체, 적혈구 침착률, 과민성 C 단백질, 네오스티그민 검사, 흉선 CT, 저주파 반복신경자극
검사를 위해 관련 도구를 사용하십시오.
정상적인 그룹
혈청 아세틸콜린 수용체 항체, 적혈구 침착률, 과민성 C 단백질, 네오스티그민 검사, 흉부 CT, 저주파 반복신경자극(안륜근, 안검거근, 전두엽근), 갑상선 기능 및 초음파 검사를 시행하였다.
진단 검사: 혈청 아세틸콜린 수용체 항체, 적혈구 침착률, 과민성 C 단백질, 네오스티그민 검사, 흉선 CT, 저주파 반복신경자극
검사를 위해 관련 도구를 사용하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CMV lgG, lgM 양성률
기간: 일년
CMV-lgG 역가 ≥14IU/mL는 양성, 12-14 IU/mL는 위험, 0-12 IU/mL는 음성입니다. CMV-lgM 역가 > 22U/mL는 양성, 18-22U/mL는 위험, 0-18U/mL은 음성입니다.
일년
CMV lgG, lgM 항체 역가
기간: 일년
거대세포바이러스 lgG 및 lgM 항체의 농도를 분석을 위해 수집합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

XiaoYong Liu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021JiNan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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