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Studie zur Korrelation zwischen Zytomegalievirus und okulärer Myasthenia gravis

20. Oktober 2021 aktualisiert von: XiaoYong Liu
Okuläre Myasthenia gravis (OMG) ist eine neuromuskuläre Autoimmunerkrankung, die durch pathogene Autoantikörper vermittelt wird. Seine Ätiologie und Pathogenese sind nicht vollständig geklärt. Das Auftreten und die Entwicklung von OMG sind das Ergebnis der gemeinsamen Beteiligung genetischer Faktoren, Umweltfaktoren und Immunfaktoren. Die Rolle infektiöser Faktoren bei der Pathogenese von Autoimmunerkrankungen ist ein heißes Thema in der internationalen Diskussion. Durch die Analyse des Unterschieds in der positiven Rate und dem Titer von CMV-Antikörpern zwischen okulärer Myasthenia gravis und gesunden Menschen. Durch Analyse der Korrelation zwischen der positiven Rate und dem Titer von CMV-Antikörpern und den klinischen Manifestationen der okulären Myasthenia gravis, den Acetylcholinrezeptor-Antikörpern, der BSG, dem überempfindlichen C-reaktiven Protein, dem Komplement C3, dem Komplement C4 und dem Thymusstatus. Untersuchung der Korrelation zwischen Cytomegalievirus und okulärer Myasthenie gravis. Es kann neue Erkenntnisse für weitere Studien zur Ätiologie und möglichen Pathogenese der okulären Myasthenia gravis liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von Januar 2019 bis Januar 2022 werden im Ersten Angegliederten Krankenhaus der Jinan-Universität insgesamt 75 Patienten und 40 gesunde Freiwillige gesammelt, bei denen eine okuläre Myasthenia gravis diagnostiziert wurde. Alle Probanden werden einer Augenuntersuchung und einem Nachweis von Zytomegalievirus-Antikörpern unterzogen. OMG-Patienten werden folgenden Untersuchungen unterzogen: Serum-Acetylcholin-Rezeptor-Antikörper, Erythrozyten-Ablagerungsrate, hypersensitives C-Protein, Neostigmin-Test, Thorax-CT, niederfrequente repetitive Nervenstimulation (Orbicularis oculi, Levator palpebrae superioris, Frontalis-Muskel), Schilddrüsenfunktion und Farbultraschall. Der Unterschied zwischen der lgG-Positivrate, der lgM-positiven CMV-Rate und den Antikörpertitern von lgG und lgM wird zwischen den beiden Gruppen analysiert, und die Beziehung zwischen CMV-Antikörper und klinischen OMG-Manifestationen, Acetylcholinrezeptor-Antikörper, Laborindikatoren und Thymusstatus werden analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Von Januar 2019 bis Januar 2022 werden im Ersten Angegliederten Krankenhaus der Jinan-Universität insgesamt 75 Patienten und 40 gesunde Freiwillige gesammelt, bei denen eine okuläre Myasthenia gravis diagnostiziert wurde

Beschreibung

die Geduldsgruppe Einschlusskriterien:

  • Klinische Manifestationen: schwankende Augenmuskelschwäche;
  • Positiver Eistest, Ermüdungstest, Ruhe- und Schlaftest;
  • Positiver Neostigmin-Test;
  • Serum-Acetylcholin-Rezeptor-Antikörper und andere Antikörper sind positiv;
  • Die Abschwächung des wiederholten elektrischen Nervenstimulationstests ist positiv;
  • Die Erfüllung der oben genannten diagnostischen Kriterien des ersten oder eines der anderen 4 bei gleichzeitigem Ausschluss anderer durch Augenlähmung verursachter Krankheiten kann eine eindeutige Diagnose sein.

Ausschlusskriterien für die Geduldsgruppe:

  • Allgemeine Myasthenia gravis;
  • Vorgeschichte anderer Augenerkrankungen
  • Bei anderen Autoimmunerkrankungen oder anderen entzündlichen Erkrankungen;
  • Patienten mit Diabetes, Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit und anderen chronischen Erkrankungen oder Krebserkrankungen;
  • Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus, HIV, Syphilis-positive Patienten;
  • Immunsuppressiva (wie Glukokortikoid, Azathioprin und Cyclosporin A), Gammaglobulin zur intravenösen Injektion, Plasmapherese usw. innerhalb von 3 Monaten vor der Behandlung;
  • Vorherige Thymusresektion oder Thymusbestrahlung;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

die Kontrollgruppe Einschlusskriterien:

  • In den jüngsten Ergebnissen der körperlichen Untersuchung wurden keine offensichtlichen Anomalien festgestellt.
  • Keine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen;
  • Sie haben innerhalb von 3 Monaten keine antivirale Therapie oder Immuntherapie erhalten;
  • Keine Vorgeschichte anderer Augenerkrankungen oder systemischer Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
die Geduldsgruppe
wurden folgenden Untersuchungen unterzogen: Serum-Acetylcholin-Rezeptor-Antikörper, Erythrozyten-Ablagerungsrate, überempfindliches C-Protein, Neostigmin-Test, Thorax-CT, niederfrequente repetitive Nervenstimulation (Musculus orbicularis oculi, Musculus levator palpebrae, Musculus frontalis), Schilddrüsenfunktion und Farbultraschall.
Diagnosetest: Serum-Acetylcholin-Rezeptor-Antikörper, Erythrozyten-Ablagerungsrate, überempfindliches C-Protein, Neostigmin-Test, Thymus-CT, wiederholte niederfrequente Nervenstimulation
Verwenden Sie zur Inspektion geeignete Instrumente
die normale Gruppe
wurden folgenden Untersuchungen unterzogen: Serum-Acetylcholin-Rezeptor-Antikörper, Erythrozyten-Ablagerungsrate, überempfindliches C-Protein, Neostigmin-Test, Thorax-CT, niederfrequente repetitive Nervenstimulation (Orbicularis oculi-Muskel, Levator palpebrae-Muskel, Frontalis-Muskel), Schilddrüsenfunktion und Ultraschall.
Diagnosetest: Serum-Acetylcholin-Rezeptor-Antikörper, Erythrozyten-Ablagerungsrate, überempfindliches C-Protein, Neostigmin-Test, Thymus-CT, wiederholte niederfrequente Nervenstimulation
Verwenden Sie zur Inspektion geeignete Instrumente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CMV-lgG- und lgM-positive Rate
Zeitfenster: 1 Jahr
CMV-lgG-Titer ≥14 IU/ml ist positiv, 12–14 IU/ml ist kritisch und 0–12 IU/ml ist negativ. Ein CMV-lgM-Titer > 22 U/ml ist positiv, 18–22 U/ml ist kritisch und 0–18 U/ml ist negativ.
1 Jahr
CMV-lgG-, lgM-Antikörpertiter
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Analyse werden Konzentrationen von Cytomegalovirus-IgG- und -IgM-Antikörpern gesammelt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

XiaoYong Liu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021JiNan

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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