Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование корреляции между цитомегаловирусом и глазной миастенией гравис

20 октября 2021 г. обновлено: XiaoYong Liu
Глазная миастения гравис (ОМГ) представляет собой аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, опосредованное патогенными аутоантителами. Его этиология и патогенез до конца не ясны. Возникновение и развитие ОМГ являются результатом совместного участия генетических факторов, факторов окружающей среды и иммунных факторов. Роль инфекционных факторов в патогенезе аутоиммунных заболеваний является горячей темой в международной дискуссии. Путем анализа разницы в частоте положительных результатов и титре антител к ЦМВ между глазной миастенией гравис и здоровыми людьми. Путем анализа корреляции между положительной частотой и титром антител ЦМВ и клиническими проявлениями глазной миастении, антителами к рецепторам ацетилхолина, СОЭ, гиперчувствительным С-реактивным белком, комплементом С3, комплементом С4 и статусом тимуса. Исследовать корреляцию между цитомегаловирусом и глазной миастенией. гравис. Это может дать новую информацию для дальнейших исследований этиологии и возможного патогенеза глазной миастении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего с января 2019 года по январь 2022 года в Первой дочерней больнице Цзинаньского университета собрано 75 пациентов и 40 здоровых добровольцев, у которых диагностирована глазная миастения. Все субъекты проходят осмотр глаз и определение антител к цитомегаловирусу. Пациенты с ОМГ проходят следующие обследования: сывороточные антитела к ацетилхолиновым рецепторам, скорость отложения эритроцитов, гиперчувствительный белок С, неостигминовый тест, КТ грудной клетки, низкочастотная повторяющаяся стимуляция нервов (круговая мышца глаза, поднимающая верхнее веко, лобная мышца), функция щитовидной железы и цветное ультразвуковое исследование. Между двумя группами анализируют разницу между положительными показателями lgG, положительными показателями lgM ЦМВ и титрами антител lgG и lgM между двумя группами, а также анализируют взаимосвязь между антителами ЦМВ и клиническими проявлениями OMG, антителами к рецептору ацетилхолина, лабораторными показателями и статусом тимуса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Контакт:
          • qing Zhou
          • Номер телефона: 18928903759
          • Электронная почта: kerryzh@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности 75 пациентов и 40 здоровых добровольцев, у которых диагностирована глазная миастения, собраны в Первой дочерней больнице Цзинаньского университета с января 2019 года по январь 2022 года.

Описание

группа терпения Критерии включения:

  • Клинические проявления: флюктуирующая слабость глазных мышц;
  • Положительный ледовый тест, тест на усталость, тест на отдых и сон;
  • Положительный неостигминовый тест;
  • Сывороточные антитела к ацетилхолиновым рецепторам и другие антитела положительны;
  • Затухание при повторном тесте на электронейростимуляцию положительное;
  • Соответствие вышеперечисленным диагностическим критериям первого или любого из 4-х других при одновременном исключении других заболеваний, вызванных параличом глаз, может быть четким диагнозом.

критерии исключения группы терпения:

  • Общая миастения;
  • Другие заболевания глаз в анамнезе
  • При других аутоиммунных заболеваниях или других воспалительных заболеваниях;
  • Пациенты с диабетом, гипертонией, ишемической болезнью сердца и другими хроническими заболеваниями или онкологическими заболеваниями;
  • Вирус гепатита В, вирус гепатита С, ВИЧ, сифилис-положительные пациенты;
  • иммунодепрессанты (такие как глюкокортикоид, азатиоприн и циклоспорин А), гамма-глобулин для внутривенного введения, плазмаферез и др. в течение 3 мес до лечения;
  • Предыдущая резекция тимуса или лучевая терапия тимуса;
  • Беременность или лактация.

контрольная группа Критерии включения:

  • В результатах недавнего медицинского осмотра не было обнаружено явных отклонений от нормы;
  • отсутствие в анамнезе аутоиммунных заболеваний;
  • Не получали противовирусную терапию или иммунотерапию в течение 3 месяцев;
  • Отсутствие в анамнезе других заболеваний глаз или системных заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа терпения
прошли следующие исследования: сывороточные антитела к ацетилхолиновым рецепторам, скорость осаждения эритроцитов, гиперчувствительный белок С, неостигминовый тест, КТ грудной клетки, низкочастотную повторяющуюся стимуляцию нервов (круговая мышца глаза, мышца, поднимающая веко, лобная мышца), функция щитовидной железы и цветное ультразвуковое исследование.
Диагностический тест: Сывороточные антитела к ацетилхолиновым рецепторам, скорость отложения эритроцитов, гиперчувствительный белок С, неостигминовый тест, КТ тимуса, низкочастотная повторная стимуляция нервов
Используйте соответствующие инструменты для проверки
нормальная группа
прошли следующие исследования: сывороточные антитела к ацетилхолиновым рецепторам, скорость отложения эритроцитов, гиперчувствительный белок С, неостигминовый тест, КТ грудной клетки, низкочастотную повторяющуюся стимуляцию нервов (круговая мышца глаза, мышца, поднимающая веко, лобная мышца), функция щитовидной железы и УЗИ.
Диагностический тест: Сывороточные антитела к ацетилхолиновым рецепторам, скорость отложения эритроцитов, гиперчувствительный белок С, неостигминовый тест, КТ тимуса, низкочастотная повторная стимуляция нервов
Используйте соответствующие инструменты для проверки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CMV lgG, положительная частота lgM
Временное ограничение: 1 год
Титр CMV-lgG ≥14 МЕ/мл является положительным, 12–14 МЕ/мл — критическим, 0–12 МЕ/мл — отрицательным. Титр CMV-lgM > 22 ЕД/мл является положительным, 18–22 ЕД/мл — критическим, 0–18 ЕД/мл — отрицательным.
1 год
CMV lgG, титр антител lgM
Временное ограничение: 1 год
Концентрации цитомегаловирусных антител lgG и lgM собирают для анализа.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

XiaoYong Liu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021JiNan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться