Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om korrelasjon mellom Cytomegalovirus og Ocular Myasthenia Gravis

20. oktober 2021 oppdatert av: XiaoYong Liu
Ocular myasthenia gravis (OMG) er en autoimmun nevromuskulær sykdom mediert av patogene autoantistoffer. Dens etiologi og patogenesen er ikke helt klar. Forekomsten og utviklingen av OMG er et resultat av felles deltakelse av genetiske faktorer, miljøfaktorer og immunfaktorer. Rollen til infeksjonsfaktorer i patogenesen av autoimmune sykdommer er et hett tema i den internasjonale diskusjonen. Ved å analysere forskjellen i den positive raten og titeren av CMV-antistoffer mellom okulær myasthenia gravis og friske mennesker. Ved å analysere korrelasjonen mellom den positive raten og titeren av CMV-antistoffer og okulære myasthenia gravis kliniske manifestasjoner, acetylkolinreseptorantistoffer, ESR, hypersensitivt C-reaktivt protein, komplement C3, komplement C4 og thymusstatus. For å undersøke korrelasjonen mellom cytomegalovirus og okulær myasthenia gravis. Det kan gi ny innsikt for videre studier av etiologi og mulig patogenese av okulær myasthenia gravis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 75 pasienter og 40 friske frivillige samles inn som er diagnostisert med okulær myasthenia gravis på det første tilknyttede sykehuset ved Jinan University fra januar 2019 til januar 2022. Alle forsøkspersoner gjennomgår øyeundersøkelse og påvisning av cytomegalovirusantistoff. OMG-pasienter gjennomgår følgende undersøkelser: serumacetylkolinreseptorantistoff, erytrocyttavsetningshastighet, hypersensitiv C-protein, neostigmintest, bryst-CT, lavfrekvent repeterende nervestimulering (orbicularis oculi, levator palpebrae superioris, frontalismuskel), skjoldbruskkjertelfunksjon og fargeultralyd. Forskjellen mellom lgG-positiv rate, lgM-positiv rate av CMV og antistofftitere av lgG og lgM analyseres mellom de to gruppene, og forholdet mellom CMV-antistoff og kliniske manifestasjoner av OMG, acetylkolinreseptorantistoff, laboratorieindikatorer og thymusstatus analyseres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 75 pasienter og 40 friske frivillige samles inn som er diagnostisert med okulær myasthenia gravis i First Affiliated Hospital ved Jinan University fra januar 2019 til januar 2022

Beskrivelse

tålmodighetsgruppen Inkluderingskriterier:

  • Kliniske manifestasjoner: fluktuerende øyemuskelsvakhet;
  • Positiv istest, utmattelsestest, hvile- og søvntest;
  • Positiv neostigmintest;
  • Serumacetylkolinreseptorantistoff og andre antistoffer er positive;
  • Gjentatt elektrisk nervestimuleringstestdempning er positiv;
  • Å oppfylle de ovennevnte diagnostiske kriteriene for den første, eller noen av de andre 4, samtidig utelukke andre sykdommer forårsaket av øyeparese kan være en klar diagnose.

eksklusjonskriteriene for tålmodighetsgruppen:

  • Generell myasthenia gravis;
  • Historie om andre øyesykdommer
  • Med andre autoimmune sykdommer eller andre inflammatoriske sykdommer;
  • Pasienter med diabetes, hypertensjon, koronar hjertesykdom og andre kroniske sykehistorier eller kreftsykdommer;
  • Hepatitt B-virus, hepatitt C-virus, HIV, syfilis-positive pasienter;
  • immunsuppressive legemidler (som glukokortikoid, azatioprin og ciklosporin A), gammaglobulin for intravenøs injeksjon, plasmaferese, etc., innen 3 måneder før behandling;
  • Tidligere thymusreseksjon eller thymusstrålebehandling;
  • Graviditet eller amming.

kontrollgruppen Inklusjonskriterier:

  • Ingen åpenbar abnormitet ble funnet i de nylige resultatene av fysisk undersøkelse;
  • Ingen historie med autoimmune sykdommer;
  • Har ikke mottatt antiviral behandling eller immunterapi innen 3 måneder;
  • Ingen historie med andre øyesykdommer eller systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tålmodighetsgruppen
gjennomgikk følgende undersøkelser: serumacetylkolinreseptorantistoff, erytrocyttavsetningshastighet, hypersensitiv C-protein, neostigmintest, bryst-CT, lavfrekvent repeterende nervestimulering (orbicularis oculi muskel, levator palpebrae muskel, frontalis muskel), skjoldbruskkjertelfunksjon og farge ultralyd.
Diagnostisk test: Serumacetylkolinreseptorantistoff, erytrocyttavsetningshastighet, hypersensitivt C-protein, neostigmintest, thymus-CT, lavfrekvent gjentatt nervestimulering
Bruk relevante instrumenter for inspeksjon
normalgruppen
gjennomgikk følgende undersøkelser: serumacetylkolinreseptorantistoff, erytrocyttavsetningshastighet, hypersensitiv C-protein, neostigmintest, bryst-CT, lavfrekvent repeterende nervestimulering (orbicularis oculi muskel, levator palpebrae muskel, frontalis muskel), skjoldbruskkjertelfunksjon og ultralyd.
Diagnostisk test: Serumacetylkolinreseptorantistoff, erytrocyttavsetningshastighet, hypersensitivt C-protein, neostigmintest, thymus-CT, lavfrekvent gjentatt nervestimulering
Bruk relevante instrumenter for inspeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CMV lgG, lgM positiv rate
Tidsramme: 1 år
CMV-lgG-titer ≥14IU/ml er positiv, 12-14 IE/ml er kritisk, og 0-12 IE/ml er negativ. CMV-lgM titer > 22U/ml er positivt, 18-22U/ml er kritisk, og 0-18U/ml er negativt.
1 år
CMV IgG, IgM antistofftiter
Tidsramme: 1 år
Konsentrasjoner av cytomegalovirus lgG og lgM antistoffer samles inn for analyse.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

XiaoYong Liu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021JiNan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere