Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om korrelation mellan Cytomegalovirus och Okulär Myasthenia Gravis

20 oktober 2021 uppdaterad av: XiaoYong Liu
Okulär myasthenia gravis (OMG) är en autoimmun neuromuskulär sjukdom som förmedlas av patogena autoantikroppar. Dess etiologi och patogenes är inte helt klarlagda. Förekomsten och utvecklingen av OMG är resultatet av ett gemensamt deltagande av genetiska faktorer, miljöfaktorer och immunfaktorer. Infektiösa faktorers roll i patogenesen av autoimmuna sjukdomar är ett hett ämne i den internationella diskussionen. Genom att analysera skillnaden i positiv frekvens och titer av CMV-antikroppar mellan okulär myasthenia gravis och friska människor. Genom att analysera korrelationen mellan den positiva frekvensen och titern av CMV-antikroppar och okulära myasthenia gravis kliniska manifestationer, acetylkolinreceptorantikroppar, ESR, överkänsligt C-reaktivt protein, komplement C3, komplement C4 och tymusstatus. För att undersöka korrelationen mellan cytomegalovirus och okulär myasteni. gravis. Det kan ge nya insikter för ytterligare studier om etiologin och möjlig patogenes av okulär myasthenia gravis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt samlas 75 patienter och 40 friska frivilliga in som diagnostiserats med okulär myasthenia gravis på Jinan Universitys First Affiliated Hospital från januari 2019 till januari 2022. Alla försökspersoner genomgår ögonundersökning och detektering av cytomegalovirusantikroppar. OMG-patienter genomgår följande undersökningar: serumacetylkolinreceptorantikropp, erytrocytavlagringshastighet, överkänsligt C-protein, neostigmintest, bröst-CT, lågfrekvent repetitiv nervstimulering (orbicularis oculi, levator palpebrae superioris, frontalismuskel), sköldkörtelfunktion och färgultraljud. Skillnaden mellan lgG-positiv frekvens, lgM positiv frekvens av CMV och antikroppstitrar av lgG och lgM analyseras mellan de två grupperna, och förhållandet mellan CMV-antikropp och kliniska manifestationer av OMG, acetylkolinreceptorantikropp, laboratorieindikatorer och tymusstatus analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt samlas 75 patienter och 40 friska frivilliga in som diagnostiserats med okulär myasthenia gravis på det första anslutna sjukhuset vid Jinan University från januari 2019 till januari 2022

Beskrivning

inklusionskriterier för tålamodsgruppen:

  • Kliniska manifestationer: fluktuerande ögonmuskelsvaghet;
  • Positivt istest, utmattningstest, vilo- och sömntest;
  • Positivt neostigmintest;
  • Serumacetylkolinreceptorantikroppar och andra antikroppar är positiva;
  • Upprepad elektrisk nervstimuleringstestdämpning är positiv;
  • Att uppfylla ovanstående diagnostiska kriterier för den första, eller någon av de andra 4, samtidigt som utesluter andra sjukdomar orsakade av ögonpares kan vara en klar diagnos.

uteslutningskriterierna för tålamodsgruppen:

  • Allmän myasthenia gravis;
  • Historik om andra ögonsjukdomar
  • Med andra autoimmuna sjukdomar eller andra inflammatoriska sjukdomar;
  • Patienter med diabetes, högt blodtryck, kranskärlssjukdom och andra kroniska sjukdomar eller cancersjukdomar;
  • Hepatit B-virus, hepatit C-virus, HIV, syfilispositiva patienter;
  • immunsuppressiva läkemedel (såsom glukokortikoid, azatioprin och ciklosporin A), gammaglobulin för intravenös injektion, plasmaferes etc. inom 3 månader före behandling;
  • Tidigare tymusresektion eller tymusstrålbehandling;
  • Graviditet eller amning.

kontrollgruppen Inklusionskriterier:

  • Ingen uppenbar abnormitet hittades i de senaste resultaten av fysisk undersökning;
  • Ingen historia av autoimmuna sjukdomar;
  • Har inte fått antiviral behandling eller immunterapi inom 3 månader;
  • Ingen historia av andra ögonsjukdomar eller systemiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tålamodsgruppen
genomgick följande undersökningar: serumacetylkolinreceptorantikropp, erytrocytavlagringshastighet, överkänsligt C-protein, neostigmintest, bröst-CT, lågfrekvent repetitiv nervstimulering (orbicularis oculi muskel, levator palpebrae muskel, frontalis muskel), sköldkörtelfunktion och färg ultraljud.
Diagnostiskt test: Serumacetylkolinreceptorantikropp, erytrocytavlagringshastighet, överkänsligt C-protein, neostigmintest, thymus CT, lågfrekvent upprepad nervstimulering
Använd relevanta instrument för inspektion
den normala gruppen
genomgick följande undersökningar: serumacetylkolinreceptorantikropp, erytrocytavlagringshastighet, överkänsligt C-protein, neostigmintest, bröst-CT, lågfrekvent repetitiv nervstimulering (orbicularis oculi muskel, levator palpebrae muskel, frontalis muskel), sköldkörtelfunktion och ultraljud.
Diagnostiskt test: Serumacetylkolinreceptorantikropp, erytrocytavlagringshastighet, överkänsligt C-protein, neostigmintest, thymus CT, lågfrekvent upprepad nervstimulering
Använd relevanta instrument för inspektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CMV IgG, IgM positiv frekvens
Tidsram: 1 år
CMV-lgG-titer ≥14 IE/ml är positiv, 12-14 IE/ml är kritisk och 0-12 IE/ml är negativ. CMV-lgM-titer > 22U/ml är positivt, 18-22U/ml är kritiskt och 0-18U/ml är negativt.
1 år
CMV IgG, IgM antikroppstiter
Tidsram: 1 år
Koncentrationer av cytomegalovirus IgG och IgM antikroppar samlas in för analys.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

XiaoYong Liu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021JiNan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cytomegalovirusinfektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera