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Étude sur la corrélation entre le cytomégalovirus et la myasthénie oculaire grave

20 octobre 2021 mis à jour par: XiaoYong Liu
La myasthénie grave oculaire (OMG) est une maladie neuromusculaire auto-immune médiée par des auto-anticorps pathogènes. Son étiologie et sa pathogenèse ne sont pas complètement claires. L'apparition et le développement de l'OMG sont le résultat de la participation conjointe de facteurs génétiques, de facteurs environnementaux et de facteurs immunitaires. Le rôle des facteurs infectieux dans la pathogenèse des maladies auto-immunes est un sujet brûlant dans la discussion internationale. En analysant la différence du taux positif et du titre d'anticorps anti-CMV entre la myasthénie oculaire et les personnes en bonne santé. En analysant la corrélation entre le taux positif et le titre d'anticorps anti-CMV et les manifestations cliniques de la myasthénie grave oculaire, les anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine, la RSE, la protéine C-réactive hypersensible, le complément C3, le complément C4 et l'état du thymus. Étudier la corrélation entre le cytomégalovirus et la myasthénie oculaire grave. Il peut fournir de nouvelles informations pour de nouvelles études sur l'étiologie et la pathogenèse possible de la myasthénie oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 75 patients et 40 volontaires sains sont recueillis qui reçoivent un diagnostic de myasthénie grave oculaire dans le premier hôpital affilié de l'Université de Jinan de janvier 2019 à janvier 2022. Tous les sujets subissent un examen des yeux et une détection des anticorps anti-cytomégalovirus. Les patients OMG subissent les examens suivants : anticorps anti-récepteur de l'acétylcholine sérique, taux de dépôt d'érythrocytes, protéine C hypersensible, test à la néostigmine, scanner thoracique, stimulation nerveuse répétitive à basse fréquence (orbicularis oculi, releveur des paupières supérieur, muscle frontal), fonction thyroïdienne et échographie couleur. La différence entre le taux positif de lgG, le taux positif de lgM de CMV et les titres d'anticorps de lgG et de lgM sont analysés entre les deux groupes, et la relation entre l'anticorps CMV et les manifestations cliniques de l'OMG, l'anticorps du récepteur de l'acétylcholine, les indicateurs de laboratoire et l'état du thymus sont analysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de 75 patients et 40 volontaires sains diagnostiqués avec une myasthénie grave oculaire dans le premier hôpital affilié de l'Université de Jinan de janvier 2019 à janvier 2022

La description

le groupe de patience Critères d'inclusion :

  • Manifestations cliniques : faiblesse fluctuante des muscles oculaires ;
  • Test de glace positif, test de fatigue, test de repos et de sommeil ;
  • Test néostigmine positif ;
  • L'anticorps anti-récepteur sérique de l'acétylcholine et d'autres anticorps sont positifs ;
  • L'atténuation du test de stimulation nerveuse électrique répétée est positive ;
  • Répondre aux critères de diagnostic ci-dessus du premier, ou de l'un des 4 autres, tout en excluant d'autres maladies causées par la paralysie oculaire peut être un diagnostic clair.

les critères d'exclusion du groupe de patience :

  • Myasthénie grave générale ;
  • Antécédents d'autres maladies oculaires
  • Avec d'autres maladies auto-immunes ou d'autres maladies inflammatoires ;
  • Patients atteints de diabète, d'hypertension, de maladie coronarienne et d'autres antécédents médicaux chroniques ou de maladies cancéreuses ;
  • Virus de l'hépatite B, virus de l'hépatite C, VIH, patients positifs pour la syphilis ;
  • médicaments immunosuppresseurs (tels que glucocorticoïde, azathioprine et cyclosporine A), gamma globuline pour injection intraveineuse, plasmaphérèse, etc., dans les 3 mois précédant le traitement ;
  • Antécédents de résection thymique ou de radiothérapie thymique ;
  • Grossesse ou allaitement.

le groupe témoin Critères d'inclusion :

  • Aucune anomalie évidente n'a été trouvée dans les résultats de l'examen physique récent ;
  • Aucun antécédent de maladies auto-immunes ;
  • N'avoir pas reçu de traitement antiviral ou d'immunothérapie dans les 3 mois ;
  • Aucun antécédent d'autres maladies oculaires ou de maladies systémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
le groupe de patience
a subi les examens suivants : anticorps anti-récepteur de l'acétylcholine sérique, taux de dépôt d'érythrocytes, protéine C hypersensible, test à la néostigmine, scanner thoracique, stimulation nerveuse répétitive à basse fréquence (muscle orbiculaire de l'œil, muscle releveur des paupières, muscle frontal), fonction thyroïdienne et échographie couleur.
Test diagnostique: Anticorps anti-récepteur sérique de l'acétylcholine, taux de dépôt d'érythrocytes, protéine C hypersensible, test à la néostigmine, CT du thymus, stimulation nerveuse répétée à basse fréquence
Utiliser les instruments appropriés pour l'inspection
le groupe normal
a subi les examens suivants : anticorps anti-récepteur de l'acétylcholine sérique, taux de dépôt d'érythrocytes, protéine C hypersensible, test à la néostigmine, scanner thoracique, stimulation nerveuse répétitive à basse fréquence (muscle orbiculaire de l'œil, muscle releveur des paupières, muscle frontal), fonction thyroïdienne et échographie.
Test diagnostique: Anticorps anti-récepteur sérique de l'acétylcholine, taux de dépôt d'érythrocytes, protéine C hypersensible, test à la néostigmine, CT du thymus, stimulation nerveuse répétée à basse fréquence
Utiliser les instruments appropriés pour l'inspection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CMV lgG, taux de positivité lgM
Délai: 1 an
Un titre CMV-lgG ≥14UI/mL est positif, 12-14 UI/mL est critique et 0-12 UI/mL est négatif. Un titre CMV-lgM > 22U/mL est positif, 18-22U/mL est critique et 0-18U/mL est négatif.
1 an
Titre d'anticorps anti-CMV lgG, lgM
Délai: 1 an
Les concentrations d'anticorps IgG et IgM contre le cytomégalovirus sont recueillies pour analyse.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

XiaoYong Liu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

25 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021JiNan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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