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Studio sulla correlazione tra citomegalovirus e miastenia grave oculare

20 ottobre 2021 aggiornato da: XiaoYong Liu
La miastenia grave oculare (OMG) è una malattia neuromuscolare autoimmune mediata da autoanticorpi patogeni. La sua eziologia e patogenesi non sono del tutto chiare. L'insorgenza e lo sviluppo di OMG sono il risultato della partecipazione congiunta di fattori genetici, fattori ambientali e fattori immunitari. Il ruolo dei fattori infettivi nella patogenesi delle malattie autoimmuni è un argomento caldo nella discussione internazionale. Analizzando la differenza nel tasso positivo e nel titolo di anticorpi CMV tra la miastenia grave oculare e le persone sane. Analizzando la correlazione tra il tasso positivo e il titolo di anticorpi CMV e manifestazioni cliniche della miastenia grave oculare, anticorpi del recettore dell'acetilcolina, VES, proteina C-reattiva ipersensibile, complemento C3, complemento C4 e stato del timo. Per indagare sulla correlazione tra citomegalovirus e miastenia oculare gravis. Può fornire nuovi spunti per ulteriori studi sull'eziologia e sulla possibile patogenesi della miastenia grave oculare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati raccolti un totale di 75 pazienti e 40 volontari sani a cui è stata diagnosticata la miastenia grave oculare nel primo ospedale affiliato dell'Università di Jinan da gennaio 2019 a gennaio 2022. Tutti i soggetti vengono sottoposti a visita oculistica e rilevazione degli anticorpi contro il citomegalovirus. I pazienti con OMG vengono sottoposti ai seguenti esami: anticorpo sierico del recettore dell'acetilcolina, velocità di deposizione degli eritrociti, proteina C ipersensibile, test della neostigmina, TC del torace, stimolazione nervosa ripetitiva a bassa frequenza (orbicularis oculi, elevatore della palpebra superiore, muscolo frontale), funzionalità tiroidea ed ecografia a colori. La differenza di tasso positivo di lgG, tasso positivo di lgM di CMV e titoli anticorpali di lgG e lgM viene analizzata tra i due gruppi e viene analizzata la relazione tra l'anticorpo CMV e le manifestazioni cliniche dell'OMG, l'anticorpo del recettore dell'acetilcolina, gli indicatori di laboratorio e lo stato del timo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Vengono raccolti un totale di 75 pazienti e 40 volontari sani a cui è stata diagnosticata la miastenia grave oculare nel primo ospedale affiliato dell'Università di Jinan da gennaio 2019 a gennaio 2022

Descrizione

il gruppo di pazienza Criteri di inclusione:

  • Manifestazioni cliniche: debolezza muscolare oculare fluttuante;
  • Test del ghiaccio positivo, test della fatica, test del riposo e del sonno;
  • test neostigmina positivo;
  • L'anticorpo sierico del recettore dell'acetilcolina e altri anticorpi sono positivi;
  • L'attenuazione del test di stimolazione nervosa elettrica ripetuta è positiva;
  • Soddisfare i criteri diagnostici di cui sopra del primo, o uno qualsiasi degli altri 4, escludendo allo stesso tempo altre malattie causate dalla paralisi oculare può essere una diagnosi chiara.

i criteri di esclusione del gruppo di pazienza:

  • Miastenia grave generale;
  • Storia di altre malattie degli occhi
  • Con altre malattie autoimmuni o altre malattie infiammatorie;
  • Pazienti con diabete, ipertensione, malattia coronarica e altre malattie croniche o malattie del cancro;
  • Virus dell'epatite B, virus dell'epatite C, HIV, pazienti positivi alla sifilide;
  • farmaci immunosoppressori (come glucocorticoidi, azatioprina e ciclosporina A), gammaglobuline per iniezione endovenosa, plasmaferesi, ecc., entro 3 mesi prima del trattamento;
  • Precedente resezione del timo o radioterapia del timo;
  • Gravidanza o allattamento.

il gruppo di controllo Criteri di inclusione:

  • Nessuna evidente anomalia è stata trovata nei recenti risultati dell'esame obiettivo;
  • Nessuna storia di malattie autoimmuni;
  • Non aver ricevuto terapia antivirale o immunoterapia entro 3 mesi;
  • Nessuna storia di altre malattie degli occhi o malattie sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
il gruppo di pazienza
sono stati sottoposti ai seguenti esami: anticorpo sierico del recettore dell'acetilcolina, velocità di deposizione degli eritrociti, proteina C ipersensibile, test della neostigmina, TC del torace, stimolazione nervosa ripetitiva a bassa frequenza (muscolo orbicolare dell'occhio, muscolo elevatore della palpebra, muscolo frontale), funzionalità tiroidea ed ecografia a colori.
Test diagnostico: Anticorpo sierico del recettore dell'acetilcolina, velocità di deposizione degli eritrociti, proteina C ipersensibile, test della neostigmina, CT del timo, stimolazione nervosa ripetuta a bassa frequenza
Utilizzare gli strumenti pertinenti per l'ispezione
il gruppo normale
sono stati sottoposti ai seguenti esami: anticorpo sierico del recettore dell'acetilcolina, velocità di deposizione degli eritrociti, proteina C ipersensibile, test della neostigmina, TC del torace, stimolazione nervosa ripetitiva a bassa frequenza (muscolo orbicolare dell'occhio, muscolo elevatore della palpebra, muscolo frontale), funzionalità tiroidea ed ecografia.
Test diagnostico: Anticorpo sierico del recettore dell'acetilcolina, velocità di deposizione degli eritrociti, proteina C ipersensibile, test della neostigmina, CT del timo, stimolazione nervosa ripetuta a bassa frequenza
Utilizzare gli strumenti pertinenti per l'ispezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CMV lgG, lgM tasso positivo
Lasso di tempo: 1 anno
Il titolo CMV-lgG ≥14IU/mL è positivo, 12-14 IU/mL è critico e 0-12 IU/mL è negativo. Un titolo CMV-lgM > 22U/mL è positivo, 18-22U/mL è critico e 0-18U/mL è negativo.
1 anno
Titolo anticorpale CMV lgG, lgM
Lasso di tempo: 1 anno
Le concentrazioni di anticorpi citomegalovirus lgG e lgM vengono raccolte per l'analisi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

XiaoYong Liu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021JiNan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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