Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af korrelation mellem Cytomegalovirus og Ocular Myasthenia Gravis

20. oktober 2021 opdateret af: XiaoYong Liu
Okulær myasthenia gravis (OMG) er en autoimmun neuromuskulær sygdom medieret af patogene autoantistoffer. Dens ætiologi og patogenese er ikke helt klar. Forekomsten og udviklingen af ​​OMG er resultatet af den fælles deltagelse af genetiske faktorer, miljøfaktorer og immunfaktorer. Rollen af ​​infektiøse faktorer i patogenesen af ​​autoimmune sygdomme er et varmt emne i den internationale diskussion.Ved at analysere forskellen i den positive rate og titer af CMV-antistoffer mellem okulær myasthenia gravis og raske mennesker. Ved at analysere sammenhængen mellem den positive rate og titer af CMV-antistoffer og kliniske manifestationer af okulær myasthenia gravis, acetylcholinreceptorantistoffer, ESR, hypersensitivt C-reaktivt protein, komplement C3, komplement C4 og thymusstatus. At undersøge sammenhængen mellem cytomegalovirus og okulær myasthenia gravis. Det kan give ny indsigt til yderligere undersøgelser af ætiologien og mulig patogenese af okulær myasthenia gravis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 75 patienter og 40 raske frivillige indsamles, som er diagnosticeret med okulær myasthenia gravis på det første tilknyttede hospital ved Jinan University fra januar 2019 til januar 2022. Alle forsøgspersoner gennemgår øjenundersøgelse og påvisning af cytomegalovirus-antistof. OMG-patienter gennemgår følgende undersøgelser: serumacetylcholinreceptorantistof, erytrocytaflejringshastighed, overfølsomt C-protein, neostigmintest, CT-thorax, lavfrekvent gentagne nervestimulation (orbicularis oculi, levator palpebrae superioris, frontalismuskel), skjoldbruskkirtelfunktion og farveultralyd. Forskellen mellem lgG-positiv hastighed, lgM-positiv hastighed af CMV og antistoftitre af lgG og lgM analyseres mellem de to grupper, og forholdet mellem CMV-antistof og kliniske manifestationer af OMG, acetylcholinreceptorantistof, laboratorieindikatorer og thymusstatus analyseres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 75 patienter og 40 raske frivillige indsamles, som er diagnosticeret med okulær myasthenia gravis på det første tilknyttede hospital ved Jinan University fra januar 2019 til januar 2022

Beskrivelse

tålmodighedsgruppen Inklusionskriterier:

  • Kliniske manifestationer: fluktuerende øjenmuskelsvaghed;
  • Positiv istest, træthedstest, hvile- og søvntest;
  • Positiv neostigmin test;
  • Serumacetylcholinreceptorantistof og andre antistoffer er positive;
  • Gentagen elektrisk nervestimulationstestdæmpning er positiv;
  • At opfylde ovenstående diagnostiske kriterier for den første eller en af ​​de andre 4 samtidig udelukke andre sygdomme forårsaget af øjenparese kan være en klar diagnose.

udelukkelseskriterierne for tålmodighedsgruppe:

  • Generel myasthenia gravis;
  • Historie om andre øjensygdomme
  • Med andre autoimmune sygdomme eller andre inflammatoriske sygdomme;
  • Patienter med diabetes, hypertension, koronar hjertesygdom og andre kroniske sygehistorier eller kræftsygdomme;
  • Hepatitis B virus, hepatitis C virus, HIV, syfilis positive patienter;
  • immunsuppressive lægemidler (såsom glukokortikoid, azathioprin og cyclosporin A), gammaglobulin til intravenøs injektion, plasmaferese osv. inden for 3 måneder før behandling;
  • Tidligere thymus resektion eller thymus strålebehandling;
  • Graviditet eller amning.

kontrolgruppen Inklusionskriterier:

  • Der blev ikke fundet nogen åbenlys abnormitet i de seneste fysiske undersøgelsesresultater;
  • Ingen historie med autoimmune sygdomme;
  • Har ikke modtaget antiviral behandling eller immunterapi inden for 3 måneder;
  • Ingen historie med andre øjensygdomme eller systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tålmodighedsgruppen
gennemgik følgende undersøgelser: serumacetylcholinreceptorantistof, erytrocytaflejringshastighed, overfølsomt C-protein, neostigmintest, CT-thorax, lavfrekvent gentagne nervestimulation (orbicularis oculi-muskel, levator palpebrae-muskel, frontalismuskel), skjoldbruskkirtelfunktion og farveultralyd.
Diagnostisk test: Serumacetylcholinreceptorantistof, erytrocytaflejringshastighed, overfølsomt C-protein, neostigmintest, thymus-CT, lavfrekvent gentagen nervestimulation
Brug relevante instrumenter til inspektion
den normale gruppe
gennemgik følgende undersøgelser: serumacetylcholinreceptorantistof, erytrocytaflejringshastighed, overfølsomt C-protein, neostigmintest, CT-thorax, lavfrekvent gentagne nervestimulation (orbicularis oculi-muskel, levator palpebrae-muskel, frontalis-muskel), skjoldbruskkirtelfunktion og ultralyd.
Diagnostisk test: Serumacetylcholinreceptorantistof, erytrocytaflejringshastighed, overfølsomt C-protein, neostigmintest, thymus-CT, lavfrekvent gentagen nervestimulation
Brug relevante instrumenter til inspektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CMV lgG, lgM positiv rate
Tidsramme: 1 år
CMV-lgG-titer ≥14 IE/ml er positiv, 12-14 IE/ml er kritisk, og 0-12 IE/ml er negativ. CMV-lgM-titer > 22U/ml er positiv, 18-22U/mL er kritisk, og 0-18U/ml er negativ.
1 år
CMV IgG, IgM antistoftiter
Tidsramme: 1 år
Koncentrationer af cytomegalovirus lgG og lgM antistoffer opsamles til analyse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

XiaoYong Liu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021JiNan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytomegalovirus infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner