巨细胞病毒与眼部重症肌无力的相关性研究
2021年10月20日 更新者：XiaoYong Liu
眼部重症肌无力 (OMG) 是由致病性自身抗体介导的自身免疫性神经肌肉疾病。
其病因和发病机制尚不完全清楚。
OMG的发生、发展是遗传因素、环境因素和免疫因素共同参与的结果。
感染因素在自身免疫性疾病发病机制中的作用是国际讨论的热点。通过分析眼部重症肌无力与健康人CMV抗体阳性率和滴度的差异。
通过分析CMV抗体阳性率及滴度与眼部重症肌无力临床表现、乙酰胆碱受体抗体、血沉、超敏C反应蛋白、补体C3、补体C4及胸腺状态的相关性，探讨巨细胞病毒与眼部肌无力的相关性重力。
可为进一步研究眼部重症肌无力的病因及可能的发病机制提供新的见解。
研究概览
详细说明
共收集2019年1月至2022年1月在暨南大学附属第一医院确诊为眼部重症肌无力的75例患者和40例健康志愿者。
所有受试者均接受眼部检查和巨细胞病毒抗体检测。
OMG患者进行以下检查：血清乙酰胆碱受体抗体、红细胞沉积率、超敏C蛋白、新斯的明试验、胸部CT、低频重复神经刺激（眼轮匝肌、提上睑肌、额肌）、甲状腺功能和彩超。
分析两组CMV lgG阳性率、lgM阳性率及lgG和lgM抗体滴度的差异,分析CMV抗体与OMG临床表现、乙酰胆碱受体抗体、实验室指标及胸腺状态的关系。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
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接触：
- qing Zhou
- 电话号码：18928903759
- 邮箱：kerryzh@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
收集暨南大学附属第一医院2019年1月至2022年1月确诊为眼部重症肌无力的75例患者和40例健康志愿者
描述
耐心组 纳入标准：
- 临床表现：波动性眼肌无力；
- 冰试验、疲劳试验、休息和睡眠试验阳性；
- 新斯的明试验阳性；
- 血清乙酰胆碱受体抗体等抗体阳性；
- 反复神经电刺激试验衰减为阳性；
- 符合上述第1条或其他4条中的任何一条诊断标准，同时排除眼麻痹引起的其他疾病即可明确诊断。
耐心组排除标准：
- 一般重症肌无力；
- 其他眼病史
- 伴有其他自身免疫性疾病或其他炎症性疾病；
- 有糖尿病、高血压、冠心病等慢性病史或恶性肿瘤患者；
- 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV、梅毒阳性患者；
- 治疗前3个月内使用免疫抑制药物（如糖皮质激素、硫唑嘌呤、环孢素A）、静脉注射丙种球蛋白、血浆置换等；
- 既往胸腺切除术或胸腺放疗；
- 怀孕或哺乳。
对照组 纳入标准：
- 近期体检结果未发现明显异常；
- 无自身免疫性疾病病史；
- 3个月内未接受过抗病毒治疗或免疫治疗；
- 无其他眼部疾病或全身性疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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耐心组
行以下检查：血清乙酰胆碱受体抗体、红细胞沉降率、超敏C蛋白、新斯的明试验、胸部CT、低频重复神经刺激（眼轮匝肌、提睑肌、额肌）、甲状腺功能、彩超。
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使用相关仪器进行检测
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正常组
行以下检查：血清乙酰胆碱受体抗体、红细胞沉积率、超敏C蛋白、新斯的明试验、胸部CT、低频重复神经刺激（眼轮匝肌、提睑肌、额肌）、甲状腺功能和超声。
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使用相关仪器进行检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CMV lgG、lgM阳性率
大体时间：1年
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CMV-lgG滴度≥14IU/mL为阳性，12-14IU/mL为临界，0-12IU/mL为阴性。
CMV-lgM滴度>22U/mL为阳性，18-22U/mL为临界，0-18U/mL为阴性。
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1年
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CMV lgG、lgM抗体效价
大体时间：1年
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收集巨细胞病毒 lgG 和 lgM 抗体的浓度用于分析。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021JiNan
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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