Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a cytomegalovírus és az okuláris myasthenia gravis közötti összefüggésről

2021. október 20. frissítette: XiaoYong Liu
Az ocularis myasthenia gravis (OMG) egy autoimmun neuromuszkuláris betegség, amelyet patogén autoantitestek közvetítenek. Etiológiája és patogenezise nem teljesen világos. Az OMG előfordulása és kialakulása genetikai tényezők, környezeti tényezők és immuntényezők együttes részvételének eredménye. A fertőző faktorok szerepe az autoimmun betegségek patogenezisében a nemzetközi viták forró témája. Az ocularis myasthenia gravis és az egészséges emberek közötti CMV antitestek pozitív arányának és titerének különbségének elemzésével. A CMV antitestek pozitív aránya és titere, valamint az ocularis myasthenia gravis klinikai megnyilvánulásai, az acetilkolin receptor antitestek, az ESR, a túlérzékeny C-reaktív fehérje, a C3 komplement, a C4 komplement és a csecsemőmirigy állapota közötti összefüggés elemzésével. A citomegalovírus és az okuláris myasthenia közötti összefüggés vizsgálata gravis. Új betekintést nyújthat az okuláris myasthenia gravis etiológiájával és lehetséges patogenezisével kapcsolatos további vizsgálatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 75 beteget és 40 egészséges önkéntest gyűjtenek össze, akiknél okuláris myasthenia gravis-t diagnosztizáltak a Jinan Egyetem első társkórházában 2019 januárja és 2022 januárja között. Minden alany szemvizsgálaton és citomegalovírus antitest kimutatáson esik át. Az OMG betegek a következő vizsgálatokon esnek át: szérum acetilkolin receptor antitest, eritrocita lerakódási arány, túlérzékeny C fehérje, neostigmin teszt, mellkasi CT, alacsony frekvenciájú ismétlődő idegstimuláció (orbicularis oculi, levator palpebrae superioris, frontalis izom), pajzsmirigy funkció és szín ultrahang. Elemezzük az lgG pozitív arány, a CMV lgM pozitív aránya és az lgG és lgM antitest titerek különbségét a két csoport között, valamint a CMV antitest és az OMG klinikai megnyilvánulásai, az acetilkolin receptor antitest, a laboratóriumi indikátorok és a csecsemőmirigy állapot közötti kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510630
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 75 beteget és 40 egészséges önkéntest gyűjtenek össze, akiknél okuláris myasthenia gravis-t diagnosztizáltak a Jinan Egyetem első társkórházában 2019 januárja és 2022 januárja között.

Leírás

a türelem csoport Felvételi kritériumok:

  • Klinikai megnyilvánulások: fluktuáló szemizom-gyengeség;
  • Pozitív jégteszt, fáradtsági teszt, pihenési és alvási teszt;
  • Pozitív neostigmin teszt;
  • A szérum acetilkolin receptor antitest és más antitestek pozitívak;
  • Az ismételt elektromos idegstimulációs teszt csillapítása pozitív;
  • Az első, vagy a másik 4 bármelyikének fenti diagnosztikai kritériumainak teljesítése, egyidejűleg a szembénulás okozta egyéb betegségek kizárása egyértelmű diagnózist jelenthet.

a türelmi csoport kizárási kritériumai:

  • Általános myasthenia gravis;
  • Egyéb szembetegségek története
  • Egyéb autoimmun betegségekkel vagy más gyulladásos betegségekkel;
  • Cukorbetegségben, magas vérnyomásban, szívkoszorúér-betegségben és más krónikus kórtörténetben vagy rákos megbetegedésben szenvedő betegek;
  • Hepatitis B vírus, hepatitis C vírus, HIV, szifilisz pozitív betegek;
  • immunszuppresszív gyógyszerek (például glükokortikoid, azatioprin és ciklosporin A), gamma-globulin intravénás injekcióhoz, plazmaferézishez stb. a kezelés előtt 3 hónapon belül;
  • Korábbi csecsemőmirigy reszekció vagy csecsemőmirigy sugárterápia;
  • Terhesség vagy szoptatás.

a kontrollcsoport Felvételi kritériumok:

  • A legutóbbi fizikális vizsgálati eredményekben nem találtak nyilvánvaló rendellenességet;
  • Nincs autoimmun betegségek anamnézisében;
  • 3 hónapon belül nem kapott vírusellenes vagy immunterápiát;
  • Nincs anamnézisében más szembetegség vagy szisztémás betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
a türelem csoport
a következő vizsgálatokon esett át: szérum acetilkolin receptor antitest, eritrocita lerakódási arány, túlérzékeny C fehérje, neostigmin teszt, mellkas CT, alacsony frekvenciájú ismétlődő idegstimuláció (orbicularis oculi izom, levator palpebrae izom, frontalis izom), pajzsmirigy működés és szín ultrahang.
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum acetilkolin receptor antitest, eritrocita lerakódási arány, túlérzékeny C fehérje, neosztigmin teszt, csecsemőmirigy CT, alacsony frekvenciájú ismételt idegstimuláció
Az ellenőrzéshez használja a megfelelő eszközöket
a normál csoport
a következő vizsgálatokon esett át: szérum acetilkolin receptor antitest, eritrocita lerakódási arány, túlérzékeny C fehérje, neostigmin teszt, mellkas CT, alacsony frekvenciájú ismétlődő idegstimuláció (orbicularis oculi izom, levator palpebrae izom, frontalis izom), pajzsmirigy működés és ultrahang.
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum acetilkolin receptor antitest, eritrocita lerakódási arány, túlérzékeny C fehérje, neosztigmin teszt, csecsemőmirigy CT, alacsony frekvenciájú ismételt idegstimuláció
Az ellenőrzéshez használja a megfelelő eszközöket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CMV lgG, lgM pozitív arány
Időkeret: 1 év
A ≥14 IU/mL CMV-lgG titer pozitív, 12-14 IU/mL kritikus, 0-12 NE/mL negatív. A 22 U/ml feletti CMV-lgM titer pozitív, a 18-22 U/mL kritikus, a 0-18 U/ml pedig negatív.
1 év
CMV lgG, lgM antitest titer
Időkeret: 1 év
A citomegalovírus lgG és lgM antitestek koncentrációját összegyűjtjük elemzés céljából.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

XiaoYong Liu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021JiNan

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel