腹部または胸部を含む進行性固形腫瘍の治療のための化学療法と組み合わせた腫瘍治療フィールド療法

包含基準:

• -患者は、腹部または胸部を含む進行/転移性癌を病理学的に確認している必要があります。
• 年齢: >=18 歳。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1。
• 平均余命は3ヶ月以上。
• 絶対好中球数 >= 1,000/uL
• 血小板 >= 75,000/uL
• ヘモグロビン >= 8 g/dL
• 総ビリルビン値 = < 1.5 x 正常上限 (ULN)、ただし患者がギルバート症候群を知らず、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) = < 2.5 x ULN (患者に肝転移がない場合) : ALT/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ値 (SGPT) =< 5 x ULN)
• -Cockcroft-Gault式による血清クレアチニンクリアランス> = 50 mL /分。
• -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）または評価可能な疾患による測定可能な疾患。
• 避妊：出産の可能性のある女性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊（ホルモンまたは避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 出産の可能性は、過去12か月以内に月経があり、卵管結紮、子宮摘出術、または両側卵巣摘出術を受けていない女性として定義されます。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠している疑いがある場合は、すぐに主治医に知らせてください。 男性被験者は、研究中に効果的な避妊または禁欲を使用することに同意する必要があります
• TTF 装置を単独で、または介護者の助けを借りて操作できる。
• ATEZOLIZUMAB 含有コホート: 免疫組織化学検査による腫瘍浸潤性免疫細胞陽性 (>=1% PD-L1) での PD-L1 発現。

除外基準:

• -患者は、3週間以内に以前の抗がん療法または放射線療法を受けてはならず、プロトコルの治療開始前の4週間以内に大手術を受けてはなりません。 緩和放射線療法は許可されています。
• -患者は、以前の治療からグレード0〜1の毒性まで回復している必要があります。
• -活動的な脳転移または軟髄膜疾患。 治療を受けた脳転移を有する患者は、少なくとも4週間の脳画像によって証明される安定した疾患を有していなければならず、患者は少なくとも2週間ステロイドから離れていなければなりません。
• 患者は次のような心臓の状態を持っています: コントロールされていない: 最適な治療にもかかわらず高血圧 (血圧 [BP] > 160/100), コントロールされていない狭心症, 心室性不整脈, うっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会クラス II 以上), 以前または現在の心筋症、心拍数が毎分100拍（bpm）を超える制御されていない心房細動、不安定な虚血性心疾患（治療開始前6か月以内の心筋梗塞、または週に1回以上の硝酸薬の使用を必要とする狭心症）。
• 患者は、研究への参加を危うくする可能性のある重度および/または制御されていない医学的疾患を併発しています（つまり、制御されていない糖尿病、積極的な治療を必要とする重度の感染症、重度の栄養失調、慢性重度の肝臓または腎臓病）。
• (A) 以前に治療を受けたことがあり、その悪性腫瘍のすべての治療が登録の少なくとも 2 年前に完了しており、疾患の証拠が存在しない場合、または (B) 治験責任医師 (PI) の同意を得て、参加者が-臨床的に安定しており、腫瘍に向けられた治療を必要としない悪性腫瘍を併発している -以前の悪性腫瘍が安全性または有効性のエンドポイントを妨害するリスクが非常に低い場合、または (C) PIからの同意を得て、他の悪性腫瘍以前の悪性腫瘍が安全性または有効性のエンドポイントを妨害するリスクが非常に低い場合は、許可される可能性があります。 適切に治療された基底細胞癌または扁平上皮癌または上皮内癌は許可されます。
• 患者は妊娠中または授乳中です。
• -TTFに対する過敏症または禁忌の病歴。
• 植え込まれたペースメーカー、除細動器、またはその他の電気医療機器。
• -患者は、カボザンチニブ、nab-パクリタキセル、またはアテゾリズマブ、医療用接着剤またはヒドロゲルに対して以前に特定されたアレルギーまたは過敏症を持っています。
• -治験責任医師の判断で、安全性への懸念または臨床試験手順の遵守により、臨床試験への患者の参加が禁忌となるその他の状態。
• -患者は研究プロトコルを順守できない、または順守したくない、または研究者または指名された人に完全に協力します。
• カボザンチニブ コホートのみ: 患者は、試験治療の初回投与前 3 か月以内に、小さじ 0.5 杯を超える赤血球の臨床的に重大な吐血または喀血、または肺出血を示すその他の徴候を経験している。
• カボザンチニブコホートのみ: 患者は、キャビテーション性肺病変、または大血管に隣接または包囲する肺病変を有する。
• -カボザンチニブコホートのみ: 患者は、研究治療の初回投与前4週間以内に骨量の減少を制御するために使用される薬物を投与されました。
• CABOZANTINIB コホートのみ: 患者のプロトロンビン時間/国際正規化比 (PT/INR) または部分トロンボプラスチン時間 (PTT) の検査結果が検査室の正常上限 (1.3X) を超えている。
• -カボザンチニブ コホートのみ: 被験者の補正 QT 間隔 (QTcF) が男性で 450 ミリ秒以上、女性で 470 ミリ秒以上。
• CABOZANTINIB コホートのみ: ワルファリンまたはクマジン関連薬剤、ヘパリン、トロンビンまたは FXa 阻害剤、および抗血小板剤などの抗凝固剤による治療用量の併用治療が必要な患者。 低用量アスピリン (=< 81 mg/日)、低用量ワルファリン (=< 1 mg/日)、および予防的低分子量ヘパリン (LMWH) は許可されています。
• CABOZANTINIB コホートのみ: 主要な動脈または腸が腫瘍によって覆われている患者は除外されます。
• CABOZANTINIB コホートのみ: 患者はカプセルを飲み込むことができません。
• -カボザンチニブコホートのみ：カボザンチニブに対する過敏症または禁忌の病歴。
• ATEZOLIZUMAB 含有コホート: 以前の抗 PD-1 または抗 PD-L1 療法を含む、以前の免疫療法を受けた参加者は参加することができます: (A) 以前の抗 PD-1 または抗 PDL1 単剤療法または併用療法がこの研究に参加する前の最後の治療ではありません。 (B) 以前に免疫療法を受け、グレード 1 ～ 2 の免疫関連有害事象 (irAE) を経験した参加者は、現在の有害事象共通用語基準 v5.0 (CTCAE v5.0) を使用して、irAE がグレード 1 または 0 であることを示す文書が必要です。参加者は、irAE の治療として、サイクル 1、1 日目から 14 日以上、ステロイド療法および/または他の免疫抑制療法を中止する必要があります。 -グレード1または0に解決され、irAEの治療として、サイクル1、1日目から30日以上、ステロイドおよび/または他の免疫抑制療法を受けていない参加者。アテゾリズマブを投与します。
• ATEZOLIZUMAB 含有コホート: ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染症、活動性の B 型または C 型肝炎感染症、または経口または静脈内抗生物質を必要とする活動性感染症。
• ATEZOLIZUMAB 含有コホート: 初回接種前 30 日以内に生ワクチンを接種した。
• ATEZOLIZUMAB 含有コホート: 活動性憩室炎、腹腔内膿瘍、胃腸 (GI) 閉塞、腹部癌腫、または腸穿孔の他の既知の危険因子。
• アテゾリズマブ含有コホート: 参加する治療者の裁量による重篤な自己免疫疾患: アクティブな重篤な炎症性腸疾患 (クローン病および潰瘍性大腸炎を含む) および自己免疫疾患の病歴を持つ患者 関節リウマチ、全身性進行性硬化症 (強皮症)、全身性エリテマトーデスまたは自己免疫性血管炎（例： ウェゲナー肉芽腫症）は、この研究から除外されています。
• ATEZOLIZUMAB 含有コホート: 免疫不全疾患の既往歴または現在の免疫不全疾患の病歴、または担当医の裁量で免疫機能を損なう前治療。