복부 또는 흉부를 침범한 진행성 고형 종양 치료를 위한 화학요법과 병용한 종양 치료 필드 요법

포함 기준:

• 환자는 복부 또는 흉부와 관련된 병리학적으로 확인된 진행성/전이성 암이 있어야 합니다.
• 연령: >=18세.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-1.
• 기대 수명 >3개월.
• 절대 호중구 수 >= 1,000/uL
• 혈소판 >= 75,000/uL
• 헤모글로빈 >= 8g/dL
• 총 빌리루빈 수치 =< 1.5 x 정상 상한치(ULN), 환자가 길버트 증후군을 알지 못하는 경우 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)/혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(SGPT) = < 2.5 x ULN(환자가 간 전이가 없는 경우) : ALT/혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제 수준(SGPT) =< 5 x ULN)
• 혈청 크레아티닌 청소율 >= Cockcroft-Gault 공식에 의한 50mL/분.
• 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 또는 평가 가능한 질병에 의해 측정 가능한 질병.
• 피임: 가임 여성은 연구 시작 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 가능성은 지난 12개월 이내에 월경이 있고 난관 결찰술, 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 여성으로 정의됩니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 남성 피험자는 연구 중에 효과적인 피임 또는 금욕을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 독립적으로 또는 간병인의 도움을 받아 TTF 장치를 작동할 수 있습니다.
• ATEZOLIZUMAB 함유 코호트: 면역조직화학적 검사에서 종양 침윤 면역 세포에서 PD-L1 발현 양성(>=1% PD-L1).

제외 기준:

• 환자는 3주 이내에 선행 항암 요법 또는 방사선 요법을 받지 않아야 하며 프로토콜에 따른 치료 시작 전 4주 이내에 대수술을 받지 않아야 합니다. 완화 방사선 요법이 허용됩니다.
• 환자는 이전 치료에서 등급 0-1 독성으로 회복되어야 합니다.
• 활성 뇌 전이 또는 연수막 질환. 치료받은 뇌 전이 환자는 적어도 4주 동안 뇌 영상으로 입증된 안정적인 질병을 가지고 있어야 하며 환자는 적어도 2주 동안 스테로이드를 중단해야 합니다.
• 환자는 다음과 같은 심장 상태를 가집니다: 제어되지 않는: 최적의 치료에도 불구하고 고혈압(혈압[BP] > 160/100), 제어되지 않는 협심증, 심실 부정맥, 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 II 이상), 이전 또는 현재의 심근병증 , 심박수가 분당 100회(bpm)를 초과하는 조절되지 않는 심방 세동, 불안정한 허혈성 심장 질환(치료 시작 전 6개월 이내의 심근 경색 또는 매주 1회 이상의 질산염 사용이 필요한 협심증).
• 환자는 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 질병(즉, 통제되지 않는 당뇨병, 적극적인 치료가 필요한 심각한 감염, 심각한 영양실조, 만성 심각한 간 또는 신장 질환)을 가지고 있습니다.
• 동시 악성 종양은 (A) 이전에 치료를 받았고 해당 악성 종양의 모든 치료가 등록 최소 2년 전에 완료되었으며 질병의 증거가 존재하지 않는 경우 또는 (B) 주 조사자(PI)의 동의가 있는 경우 다음과 같은 참가자가 허용됩니다. 임상적으로 안정적이고 종양 관련 치료가 필요하지 않은 동시 악성 종양이 있는 환자는 이전 악성 종양이 안전성 또는 효능 종점을 방해하는 위험이 매우 낮거나 (C) PI, 기타 악성 종양의 동의가 있는 경우 참여할 수 있습니다. 안전성 또는 효능 종점을 방해하는 이전 악성 종양의 위험이 매우 낮은 경우 허용될 수 있습니다. 적절하게 치료된 기저 또는 편평 세포 암종 또는 상피내 암종은 허용됩니다.
• 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
• TTF에 대한 과민증 또는 금기의 병력.
• 이식된 심박 조율기, 제세동기 또는 기타 전기 의료 기기.
• 환자는 카보잔티닙, 냅-파클리탁셀 또는 아테졸리주맙, 의료용 접착제 또는 하이드로겔에 대해 이전에 확인된 알레르기 또는 과민증이 있습니다.
• 연구자의 판단에 따라 안전 문제 또는 임상 연구 절차 준수로 인해 임상 연구에 대한 환자의 참여를 금하는 모든 기타 상태.
• 환자가 연구 프로토콜을 준수하거나 조사자 또는 피지명인과 완전히 협력할 수 없거나 원하지 않는 경우.
• 카보잔티닙 코호트에만 해당: 환자는 임상적으로 유의미한 토혈 또는 적혈구 0.5티스푼 초과의 객혈 또는 연구 치료제의 첫 투여 전 3개월 이내에 폐출혈을 나타내는 기타 징후를 경험했습니다.
• CABOZANTINIB 코호트에만 해당: 환자는 공동화 폐 병변(들) 또는 주요 혈관에 접하거나 둘러싸는 폐 병변이 있습니다.
• CABOZANTINIB 코호트에만 해당: 환자는 연구 치료의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 골량 손실을 조절하는 데 사용되는 약물을 투여받았습니다.
• CABOZANTINIB 코호트에만 해당: 환자는 프로트롬빈 시간/국제 정상화 비율(PT/INR) 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 검사 결과가 검사실 정상 상한보다 높습니다(1.3X).
• CABOZANTINIB 코호트에만 해당: 피험자는 남자의 경우 > 450ms 또는 여자의 경우 > 470ms의 교정된 QT 간격(QTcF)을 가집니다.
• CABOZANTINIB 코호트에만 해당: 환자는 와파린 또는 쿠마딘 관련 제제, 헤파린, 트롬빈 ​​또는 FXa 억제제, 항혈소판제와 같은 항응고제를 치료 용량으로 병용 치료해야 합니다. 저용량 아스피린(=< 81mg/일), 저용량 와파린(=< 1mg/일) 및 예방적 저분자량 헤파린(LMWH)이 허용됩니다.
• CABOZANTINIB 코호트에만 해당: 주요 동맥 또는 장을 종양으로 둘러싼 환자는 제외됩니다.
• CABOZANTINIB 코호트에만 해당: 환자가 캡슐을 삼킬 수 없습니다.
• 카보잔티닙 코호트에만 해당: 카보잔티닙에 대한 과민성 또는 금기의 병력.
• ATEZOLIZUMAB 함유 코호트: 이전 항 PD-1 또는 항 PD-L1 요법을 포함하여 이전 면역 요법을 받은 참가자는 다음과 같이 참여할 수 있습니다. (A) 이전 항 PD-1 또는 항 PDL1 단일 요법 또는 병용 요법이 본 연구에 참여하기 전의 마지막 치료가 아닙니다. (B) 이전에 면역 요법을 받았고 1-2등급 면역 관련 부작용(irAE)을 경험한 참가자는 현재 부작용에 대한 공통 용어 기준 v5.0(CTCAE v5.0)을 사용하여 irAE가 1등급 또는 0등급이라는 문서를 가지고 있어야 합니다. 참가자는 주기 1, 1일로부터 >= 14일 동안 irAE에 대한 치료로서 스테로이드 요법 및/또는 기타 면역억제 요법을 중단해야 합니다. 등급 1 또는 0으로 해결되었으며 참가자는 주기 1, 1일부터 >= 30일 동안 irAE 치료로 스테로이드 및/또는 기타 면역억제 요법을 중단했습니다. 이전에 irAE 폐렴(>= 등급 2)이 있었던 참가자는 다음을 수행해서는 안 됩니다. 아테졸리주맙을 투여합니다.
• ATEZOLIZUMAB 함유 코호트: 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 활동성 B형 또는 C형 간염 감염, 또는 경구 또는 정맥 항생제가 필요한 활동성 감염.
• ATEZOLIZUMAB 함유 코호트: 첫 투여 전 30일 이내에 생백신을 접종받았습니다.
• ATEZOLIZUMAB 함유 코호트: 활동성 게실염, 복강내 농양, 위장(GI) 폐쇄, 복부 암종증 또는 장 천공에 대한 기타 알려진 위험 요인.
• ATEZOLIZUMAB 함유 코호트: 참석하는 치료자의 재량에 따른 중증 자가면역 질환: 활동성 중증 염증성 장 질환(크론병 및 궤양성 대장염 포함) 및 류마티스 관절염, 전신성 진행성 경화증(경피증), 전신성 진행성 경화증, 홍반성 루푸스 또는 자가면역 혈관염(예: 베게너 육아종증)은 이 연구에서 제외됩니다.
• ATEZOLIZUMAB 함유 코호트: 치료 의사의 재량에 따라 면역 기능을 손상시키는 이전 치료 또는 현재 면역결핍 질환의 병력/또는 현재.