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ラテン系およびアフリカ系の新参者に対する COVID-19 パンデミックのさまざまなメンタルヘルスへの影響に対処するための介入 (RIWP+)

2026年8月14日 更新者:University of New Mexico

ラテン系移民とアフリカ難民に対するCOVID-19パンデミックの構造的不公平と有害で異なる結果に対処するためのマルチレベルのコミュニティベースのメンタルヘルス介入

この研究では、コミュニティベースのピア アドボカシー、相互学習、および社会的支援介入 (難民および移民福祉プロジェクト) の有効性をテストして、ラテン系および黒人の人口に不均衡に影響を与えている COVID-19 パンデミックのいくつかの悪影響を軽減します。苦痛、経済的問題、および毎日のストレッサー。 ラテン系移民とアフリカ難民のメンタルヘルス、法律、教育、若者の問題に焦点を当てた 5 つのコミュニティ ベースの組織と協力して、コミュニティ ベースの組織と地方および州の政策への人々の関与の影響を調べることもできます。彼らの精神的健康、経済的安定、ストレッサー、および社会的支援の変化。 これは、ラテン系と黒人の人口、および米国および世界中の多数の移民と難民にとって重要であるだけでなく、介入モデルとこの研究から学んだことは、他の疎外された人々が経験するメンタルヘルスの格差を緩和する可能性があるためです。社会的および物質的資源への不平等なアクセス、トラウマやストレスへの不均衡な暴露、および COVID-19 パンデミックのより悪い結果に直面している人々。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、次の 3 つのネストされたレベルの介入を観察および実施することにより、COVID-19 パンデミックの悪影響を軽減し、ラテン系および黒人の移民と難民にさまざまな影響を与えるマルチレベルのアプローチをテストすることです。1) 効果的な 6 か月間のピア アドボカシーおよび相互学習モデル (難民および移民福祉プロジェクト、RIWP)。 2) コミュニティベースの組織 (CBO) との関与。 3)パンデミックに対応して制定されることが予想される構造的な政策の変更。これには、混合ステータスのラテン系家族に対する州の災害救済提案や、州全体の健康保険適用範囲の拡大などがあります。 このコミュニティベースの参加型研究 (CBPR) 研究は、ラテン系移民の幸福を改善するためのメンタルヘルス、教育、法的問題、およびシステム変更の取り組みに焦点を当てた 5 つのコミュニティベースの組織 (CBO) との長年にわたる協力に基づいています。そしてアフリカ難民。 240 人のラテン系移民と CBO パートナーから募集された 60 人のアフリカ難民を含めることにより、通常の CBO 関与または RIWP 介入に無作為に割り当てられ、900 人のラテン系移民の無作為サンプル比較グループを含むことにより、この混合方法による縦方向の待機リスト コントロール グループの設計研究28 か月にわたる 5 つの時点で、RIWP の介入と CBO との関与の有効性をテストして、心理的苦痛、日々のストレッサー、および経済的不安定性を軽減し、保護要因 (社会的サポート、リソースの重要な認識/リソースへのアクセス、英語力、文化的つながり) を高めます。 、精神保健サービスの利用)。 この研究では、RIWP の介入と CBO との関与が、ラテン系および黒人の移民と難民に対する構造的介入 (地方/州の救済関連政策) の直接的な利益へのアクセスを増やす能力もテストします。 介入効果のメカニズムは、主要な結果と保護因子の間の媒介関係をテストすることによって調査されます。 調査官はまた、地方/州の政策変更を追跡し、傾向スコアマッチングを使用して、心理的苦痛、ストレッサー、および経済的不安定性に対するこれらの構造的介入の影響の予備的な定量的推定値を取得します。 参加者と CBO スタッフの意図的なサブサンプルからの定性的なインタビュー データにより、変化のメカニズム、個人に対する政策介入の影響、CBO が政策の制定にどのように貢献し、人々が政策から恩恵を受けるのを支援するか、およびそれぞれの RIWP 実装のコンテキストをさらに調査できます。サイト。 この研究は革新的で重要です。なぜなら、最先端の研究デザインと介入戦略を採用して、パンデミックによって浮き彫りになり悪化した根底にある構造的不平等と結果として生じるメンタルヘルスの格差を理解し、対処することを目的としたマルチレベルのメンタルヘルス介入の科学を進歩させるからです。 したがって、この研究は、COVID-19 パンデミックの精神衛生、行動、社会経済へのさまざまな悪影響を軽減するだけでなく、ラテン系と黒人の間の精神衛生の格差を解消することにも貢献します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1212

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • University of New Mexico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ニューメキシコ州に住む 18 歳以上のすべてのラテン系移民とアフリカ難民が参加資格があります。

除外基準:

  • 1000 人のラテン系移民のランダム サンプルの場合、除外基準は、過去 1 年以内にラテン系移民にサービスを提供する 4 つのコミュニティ ベースのパートナー組織のいずれかのサービスを使用したことになります (調査登録時)。 5つのコミュニティベースの組織を通じて募集された240人のラテン系移民と60人のアフリカ難民の除外基準は、グループへの参加を妨げるほど重度であり、即時の個別治療が必要な重度の認知機能障害または精神疾患です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ラテン系移民のランダム サンプル
無作為に治療条件に割り当てられていないラテン系移民のランダムサンプル比較グループ
実験的:難民と移民の福祉プロジェクト (RIWP) への介入
大学生と新入生をペアにして、相互学習、リソースの動員、および社会変革の取り組みに従事する6か月のメンタルヘルス介入
大学生と新入生をペアにして、相互学習、リソースの動員、および社会変革の取り組みに従事する6か月のメンタルヘルス介入
他の名前:
  • 難民福祉プロジェクト(RWP)
  • 移民福祉プロジェクト (IWP)
介入なし:通常通りの治療待機リスト コントロール グループ
コミュニティベースの組織から募集された参加者は、コミュニティベースの組織から通常のサービスを受け、3年目にRIWPの介入に参加する可能性があります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的苦痛
時間枠:36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
DSM レベル 1 の横断的な症状測定 - 成人、新型コロナウイルス感染症、およびメンタルヘルスへの影響スケール (PhenX ツールキットより)
36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
心理的苦痛
時間枠:36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
PHQ-9
36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
心理的苦痛
時間枠:36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
GAD-7
36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
身体的健康
時間枠:36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
フーダス-2
36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
日々のストレス要因
時間枠:36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
知覚ストレススケール
36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
経済的不安定
時間枠:36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
雇用不安に関する一般社会調査 2018 の質問と RAND American Life パネルによる 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 調査の影響
36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リソースへのアクセス
時間枠:36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
リソースの満足度スケール
36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
ソーシャルサポート
時間枠:36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
医療転帰調査 社会的支援調査 8項目版
36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
文化的なつながり
時間枠:36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
言語、アイデンティティ、および行動の文化変容スケール
36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
医療サービスの利用
時間枠:36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
総合国際診断面接(選択された質問)
36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
英語の技量
時間枠:36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
理解する・読む・話す・書くに関する4項目
36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
差別
時間枠:36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて
差別経験 (EOD) スケール
36 か月にわたる 7 つのタイムポイントすべて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月18日

一次修了 (実際)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月22日

最初の投稿 (実際)

2021年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月14日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 07521
  • R01MH127733 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての分析が完了し、プレゼンテーション/出版物が完成した後、匿名化されたデータセットは、要求に応じて他の研究者、コミュニティ、またはプロバイダーが利用できるようになります。 すべての要求は、コミュニティ諮問委員会によって承認される必要があり、提案されたデータの使用がメンタルヘルスの格差の縮小に貢献することを実証する必要があります (たとえば、精神疾患の検出、診断、治療または予防の改善を通じて、またはこれらの問題の知識に貢献する)、個人またはコミュニティに害を及ぼすことはありません(たとえば、ラテン系移民またはアフリカ難民の個人、家族、またはコミュニティの経験を誤って伝える可能性のあるデータの単純な使用を通じて).

また、データは入力され、NIMH データ アーカイブを通じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

4年目のデータ収集終了から6ヶ月以内

IPD 共有アクセス基準

NDA は、一般の人々が使用するための基本的な説明および集約された要約情報を提供します。 このような要約情報には、完了した評価手段に関する要約カウントおよび一般統計が含まれる場合があります。 提出され、NDA に保存されたサブジェクト レベルのデータセットへのアクセスは、NDA データ使用認定の完了を通じて研究目的でのみ提供されます: OMB 管理番号: 0925-0667。 NDA で利用可能なデータの大部分について、データ使用証明書は、NIH の eRA コモンズに登録されている機関が後援し、Office for Human Research Protections (OHRP) を通じて発行された有効な連邦全体の保証を持つ研究者からのみ受け入れられます。 . さらに、アプリケーションには、科学的調査、奨学金、教育、またはその他の形式の研究に関連するアクセスの理由を含める必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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