- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05092542
Intervention for at imødegå uensartede mentale sundhedsmæssige konsekvenser af COVID-19-pandemien på Latinx og afrikanske nytilkomne (RIWP+)
Samfundsbaseret mental sundhedsintervention på flere niveauer for at imødegå strukturelle uligheder og ugunstige uensartede konsekvenser af COVID-19-pandemien på Latinx-indvandrere og afrikanske flygtninge
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle Latinx-immigranter og afrikanske flygtninge på 18 år og ældre, der bor i New Mexico, vil være berettiget til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- For den tilfældige stikprøve på 1000 Latinx-indvandrere vil udelukkelseskriterier være at have brugt tjenesterne fra en af de fire lokalsamfundsbaserede partnerorganisationer, der betjener Latinx-indvandrere inden for det seneste år (på tidspunktet for studietilmelding). For de 240 Latinx-immigranter og 60 afrikanske flygtninge, der er rekrutteret gennem de fem lokalsamfundsbaserede organisationer, vil udelukkelseskriterier være alvorlige kognitive funktionsproblemer eller psykisk sygdom, der er så alvorlig, at den hæmmer deltagelse i en gruppe, og som berettiger øjeblikkelig individuel behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Tilfældigt udvalg af Latinx-immigranter
tilfældig stikprøve sammenligningsgruppe af Latinx-indvandrere, der IKKE er tilfældigt tildelt en behandlingstilstand
|
|
|
Eksperimentel: Refugee & Immigrant Well-being Project (RIWP) Intervention
6-måneders mental sundhed intervention, der parrer universitetsstuderende med nytilkomne for at engagere sig i gensidig læring, ressourcemobilisering og social forandringsindsats
|
6-måneders mental sundhed intervention, der parrer universitetsstuderende med nytilkomne for at engagere sig i gensidig læring, ressourcemobilisering og social forandringsindsats
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Behandling-som-sædvanligt Ventelistekontrolgruppe
deltagere rekrutteret fra lokalsamfundsbaserede organisationer modtager sædvanlige tjenester fra lokalsamfundsbaserede organisationer og kan deltage i RIWP-intervention i år 3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
DSM Level 1 Tværgående symptommåling-Voksen og COVID-19 og mentale sundhedspåvirkninger (fra PhenX Toolkit)
|
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
PHQ-9
|
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
GAD-7
|
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
|
Fysisk sundhed
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
WHODAS-2
|
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
|
Daglige stressfaktorer
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
Opfattet stressskala
|
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
|
Økonomisk usikkerhed
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
Jobusikkerhed General Social Survey 2018 Spørgsmål og RAND American Life Panel Impacts of COVID-19 Survey
|
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang til ressourcer
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
Tilfredshed med Ressourceskala
|
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
|
Social støtte
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey, 8-element version
|
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
|
Kulturel tilknytning
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
Sprog, identitet og adfærd Acculturation Scale
|
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
|
Brug af sundhedstjenester
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
Sammensat international diagnostisk interview (udvalgte spørgsmål)
|
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
|
Engelsk færdighed
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
4 punkter om forståelse, læsning, tale og skrivning
|
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
|
Forskelsbehandling
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
Erfaringsdiskriminationsskala (EOD).
|
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07521
- R01MH127733 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Efter at alle analyser er afsluttet, og præsentationer/publikationer er afsluttet, vil et afidentificeret datasæt være tilgængeligt for andre forskere, fællesskaber eller udbydere efter anmodning. Alle anmodninger skal godkendes af Fællesskabets rådgivende råd og skal påvise, at den foreslåede brug af dataene vil bidrage til at reducere mentale sundhedsforskelle (f. bidrager til viden om disse spørgsmål) og ville ikke skade nogen enkeltpersoner eller lokalsamfund (f.eks. gennem naiv brug af data, der kan resultere i en forkert fremstilling af Latinx-indvandreres eller afrikanske flygtningeindivider, familier eller samfund).
Dataene vil også blive indtastet og tilgængelige via NIMH Data Archive.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stress, følelsesmæssig
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetEffekten af Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater