Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at imødegå uensartede mentale sundhedsmæssige konsekvenser af COVID-19-pandemien på Latinx og afrikanske nytilkomne (RIWP+)

14. august 2025 opdateret af: University of New Mexico

Samfundsbaseret mental sundhedsintervention på flere niveauer for at imødegå strukturelle uligheder og ugunstige uensartede konsekvenser af COVID-19-pandemien på Latinx-indvandrere og afrikanske flygtninge

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​en lokalsamfundsbaseret peer-fortalervirksomhed, gensidig læring og social støtteintervention (Refugee and Immigrant Well-being Project) for at reducere adskillige negative konsekvenser af COVID-19-pandemien, som uforholdsmæssigt påvirker latinx- og sortbefolkningen: psykologisk nød, økonomiske problemer og daglige stressfaktorer. I partnerskab med fem lokalsamfundsbaserede organisationer, der fokuserer på mental sundhed, juridiske, uddannelses- og ungdomsspørgsmål med Latinx-immigranter og afrikanske flygtninge, vil vi også være i stand til at undersøge virkningerne af folks involvering i lokalsamfundsbaserede organisationer og lokal og statslig politik. ændringer i deres mentale sundhed, økonomiske stabilitet, stressfaktorer og social støtte. Dette er vigtigt ikke kun for latinx- og sorte befolkninger og det store antal immigranter og flygtninge i USA og på verdensplan, men også fordi interventionsmodellen og det, vi lærer af denne undersøgelse, har potentialet til at afhjælpe mentale uligheder, som andre marginaliserede oplever. befolkninger, der står over for ulige adgang til sociale og materielle ressourcer, uforholdsmæssig eksponering for traumer og stress og værre konsekvenser af COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at teste en tilgang på flere niveauer til at reducere de negative konsekvenser af COVID-19-pandemien med forskellig indvirkning på Latinx og sorte indvandrere og flygtninge ved at observere og implementere tre indlejrede interventionsniveauer: 1) en effektiv 6-måneders peer advocacy og gensidig læringsmodel (Refugee and Immigrant Well-being Project, RIWP); 2) engagement med lokalsamfundsbaserede organisationer (CBO'er); og 3) strukturpolitiske ændringer, der forventes at blive vedtaget som reaktion på pandemien, såsom et statskatastrofehjælpsforslag for latinxfamilier med blandet status og udvidet statsdækkende sygeforsikringsdækning. Denne samfundsbaserede deltagende forskning (CBPR)-undersøgelse bygger på et langvarigt samarbejde med fem samfundsbaserede organisationer (CBO'er), der fokuserer på mental sundhed, uddannelse, juridiske spørgsmål og systemændringsindsats for at forbedre velfærden for Latinx-immigranter og afrikanske flygtninge. Ved at inkludere 240 Latinx-immigranter og 60 afrikanske flygtninge rekrutteret fra CBO-partnere, som tilfældigt tildeles CBO-inddragelse som sædvanligt eller RIWP-interventionen og en tilfældig stikprøvesammenligningsgruppe på 900 Latinx-indvandrere. fem tidspunkter over 28 måneder vil teste effektiviteten af ​​RIWP-interventionen og engagementet med CBO'er for at reducere psykiske lidelser, daglige stressfaktorer og økonomisk usikkerhed og øge beskyttende faktorer (social støtte, kritisk bevidsthed om/adgang til ressourcer, engelskkundskaber, kulturel forbundethed og brug af mental sundhed). Denne undersøgelse vil også teste RIWP-interventionens og engagementet med CBO'ers evne til at øge adgangen til de direkte fordele ved strukturelle interventioner (lokale/statslige nødhjælpsrelaterede politikker) for latinske og sorte immigranter og flygtninge. Mekanismer for interventionseffektivitet vil blive udforsket ved at teste medierende forhold mellem primære resultater og beskyttende faktorer. Efterforskere vil også spore lokale/statslige politiske ændringer og opnå foreløbige kvantitative estimater af virkningerne af disse strukturelle interventioner på psykologisk nød, stressfaktorer og økonomisk usikkerhed ved hjælp af tilbøjelighedsscorematching. Kvalitative interviewdata fra en målrettet delprøve af deltagere og CBO-medarbejdere vil muliggøre yderligere udforskning af forandringsmekanismer, virkningerne af politiske indgreb på enkeltpersoner, hvordan CBO'er bidrager til at vedtage politikker og hjælpe folk med at drage fordel af dem, og konteksten for RIWP-implementering på hver websted. Denne forskning er innovativ og betydningsfuld, fordi den anvender banebrydende forskningsdesign og interventionsstrategier til at fremme videnskaben om mentale sundhedsinterventioner på flere niveauer, der har til formål at forstå og adressere underliggende strukturelle uligheder og deraf følgende mentale sundhedsforskelle, som er blevet fremhævet og forværret af pandemien. Således vil denne undersøgelse bidrage ikke kun til at reducere de forskellige negative mentale sundhed, adfærdsmæssige og socioøkonomiske konsekvenser af COVID-19-pandemien, men også til at eliminere mentale uligheder blandt Latinx- og sorte befolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle Latinx-immigranter og afrikanske flygtninge på 18 år og ældre, der bor i New Mexico, vil være berettiget til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • For den tilfældige stikprøve på 1000 Latinx-indvandrere vil udelukkelseskriterier være at have brugt tjenesterne fra en af ​​de fire lokalsamfundsbaserede partnerorganisationer, der betjener Latinx-indvandrere inden for det seneste år (på tidspunktet for studietilmelding). For de 240 Latinx-immigranter og 60 afrikanske flygtninge, der er rekrutteret gennem de fem lokalsamfundsbaserede organisationer, vil udelukkelseskriterier være alvorlige kognitive funktionsproblemer eller psykisk sygdom, der er så alvorlig, at den hæmmer deltagelse i en gruppe, og som berettiger øjeblikkelig individuel behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Tilfældigt udvalg af Latinx-immigranter
tilfældig stikprøve sammenligningsgruppe af Latinx-indvandrere, der IKKE er tilfældigt tildelt en behandlingstilstand
Eksperimentel: Refugee & Immigrant Well-being Project (RIWP) Intervention
6-måneders mental sundhed intervention, der parrer universitetsstuderende med nytilkomne for at engagere sig i gensidig læring, ressourcemobilisering og social forandringsindsats
6-måneders mental sundhed intervention, der parrer universitetsstuderende med nytilkomne for at engagere sig i gensidig læring, ressourcemobilisering og social forandringsindsats
Andre navne:
  • Refugee Well-being Project (RWP)
  • Immigrant Well-being Project (IWP)
Ingen indgriben: Behandling-som-sædvanligt Ventelistekontrolgruppe
deltagere rekrutteret fra lokalsamfundsbaserede organisationer modtager sædvanlige tjenester fra lokalsamfundsbaserede organisationer og kan deltage i RIWP-intervention i år 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk nød
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
DSM Level 1 Tværgående symptommåling-Voksen og COVID-19 og mentale sundhedspåvirkninger (fra PhenX Toolkit)
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Psykisk nød
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
PHQ-9
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Psykisk nød
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
GAD-7
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Fysisk sundhed
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
WHODAS-2
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Daglige stressfaktorer
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Opfattet stressskala
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Økonomisk usikkerhed
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Jobusikkerhed General Social Survey 2018 Spørgsmål og RAND American Life Panel Impacts of COVID-19 Survey
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgang til ressourcer
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Tilfredshed med Ressourceskala
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Social støtte
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Medical Outcomes Study Social Support Survey, 8-element version
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Kulturel tilknytning
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Sprog, identitet og adfærd Acculturation Scale
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Brug af sundhedstjenester
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Sammensat international diagnostisk interview (udvalgte spørgsmål)
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Engelsk færdighed
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
4 punkter om forståelse, læsning, tale og skrivning
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Forskelsbehandling
Tidsramme: Alle 7 tidspunkter over 36 måneder
Erfaringsdiskriminationsskala (EOD).
Alle 7 tidspunkter over 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at alle analyser er afsluttet, og præsentationer/publikationer er afsluttet, vil et afidentificeret datasæt være tilgængeligt for andre forskere, fællesskaber eller udbydere efter anmodning. Alle anmodninger skal godkendes af Fællesskabets rådgivende råd og skal påvise, at den foreslåede brug af dataene vil bidrage til at reducere mentale sundhedsforskelle (f. bidrager til viden om disse spørgsmål) og ville ikke skade nogen enkeltpersoner eller lokalsamfund (f.eks. gennem naiv brug af data, der kan resultere i en forkert fremstilling af Latinx-indvandreres eller afrikanske flygtningeindivider, familier eller samfund).

Dataene vil også blive indtastet og tilgængelige via NIMH Data Archive.

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​dataindsamlingen i år 4

IPD-delingsadgangskriterier

NDA giver grundlæggende beskrivende og aggregerede sammenfattende oplysninger til almindelig offentlig brug. Sådanne opsummerende oplysninger kan omfatte sammenfattende optællinger og generel statistik om gennemførte vurderingsinstrumenter. Adgang til datasæt på emneniveau, der er indsendt og gemt i NDA, vil kun blive givet til forskningsformål gennem udfyldelsen af ​​NDA Data Use Certification: OMB Control Number: 0925-0667. For størstedelen af ​​de data, der er tilgængelige i NDA, vil databrugscertificeringer kun blive accepteret fra forskere, der er sponsoreret af en institution, der er registreret i NIH's eRA Commons med en aktiv forbundsdækkende forsikring udstedt gennem Office for Human Research Protections (OHRP) . Derudover skal ansøgningen indeholde en begrundelse for adgang relateret til videnskabelig undersøgelse, stipendium eller undervisning eller anden form for forskning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stress, følelsesmæssig

Abonner