- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05092542
Interventio COVID-19-pandemian erilaisten mielenterveysvaikutusten käsittelemiseksi latinalais- ja afrikkalaisille tulokkaille (RIWP+)
Monitasoinen yhteisöpohjainen mielenterveystoimi, jolla puututaan rakenteelliseen epäoikeudenmukaisuuteen ja COVID-19-pandemian haitallisiin ja erilaisiin seurauksiin latinalaismaahanmuuttajien ja afrikkalaisten pakolaisten kohdalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki New Mexicossa asuvat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat latinalaismaahanmuuttajat ja afrikkalaiset pakolaiset voivat osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- 1000 latinalaismaahanmuuttajan satunnaisotokselle poissulkemiskriteerinä on se, että hän on käyttänyt yhden neljästä latinalaisia maahanmuuttajia palvelevasta yhteisöllisestä kumppaniorganisaatiosta viimeisen vuoden aikana (opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä). Viiden yhteisöpohjaisen organisaation kautta värvättyjen 240 latinalaismaahanmuuttajan ja 60 afrikkalaisen pakolaisen poissulkemiskriteerit ovat vakavat kognitiiviset toimintahäiriöt tai mielenterveyshäiriöt, jotka ovat niin vakavia, että ne estävät osallistumisen ryhmään ja jotka edellyttävät välitöntä yksilöllistä kohtelua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Satunnainen näyte latinalaisista maahanmuuttajista
satunnainen vertailuryhmä latinalaismaisista maahanmuuttajista, joita EI ole satunnaisesti määrätty hoitoon
|
|
|
Kokeellinen: Refugee & Immigrant Well-being Project (RIWP) -interventio
6 kuukauden mielenterveysinterventio, joka yhdistää yliopisto-opiskelijat ja uudet tulokkaat osallistumaan keskinäiseen oppimiseen, resurssien mobilisointiin ja sosiaalisiin muutospyrkimyksiin
|
6 kuukauden mielenterveysinterventio, joka yhdistää yliopisto-opiskelijat ja uudet tulokkaat osallistumaan keskinäiseen oppimiseen, resurssien mobilisointiin ja sosiaalisiin muutospyrkimyksiin
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan jonotuslistan valvontaryhmä
yhteisöpohjaisista organisaatioista rekrytoidut osallistujat saavat tavallisia palveluita yhteisöllisiltä organisaatioilta ja voivat osallistua RIWP-interventioon vuonna 3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
DSM:n tason 1 monialainen oiremittaus – aikuisten ja COVID-19- ja mielenterveysvaikutusten asteikko (PhenX Toolkitista)
|
Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
PHQ-9
|
Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
GAD-7
|
Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
|
Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
WHODAS-2
|
Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
|
Päivittäiset stressitekijät
Aikaikkuna: Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
Koetun stressin asteikko
|
Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
|
Taloudellinen epävarmuus
Aikaikkuna: Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
Työn turvattomuudesta tehdyn yleisen sosiaalisen kyselyn 2018 kysymykset ja RAND American Life Panelin COVID-19-tutkimuksen vaikutukset
|
Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy resursseihin
Aikaikkuna: Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
Tyytyväisyys resurssiasteikkoon
|
Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey, 8-osainen versio
|
Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
|
Kulttuuriset yhteydet
Aikaikkuna: Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
Kielen, identiteetin ja käyttäytymisen akkulturaatioasteikko
|
Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
Composite International Diagnostic Interview (valitut kysymykset)
|
Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
|
Englannin kielen taito
Aikaikkuna: Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
4 asiaa ymmärtämisestä, lukemisesta, puhumisesta ja kirjoittamisesta
|
Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
|
Syrjintä
Aikaikkuna: Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
Experience of Discrimination (EOD) -asteikko
|
Kaikki 7 aikapistettä 36 kuukauden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07521
- R01MH127733 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun kaikki analyysit on suoritettu ja esitykset/julkaisut on viimeistelty, identifioitu tietojoukko on pyynnöstä muiden tutkijoiden, yhteisöjen tai palveluntarjoajien saatavilla. Yhteisön neuvoa-antavan toimikunnan on hyväksyttävä kaikki pyynnöt, ja niissä olisi osoitettava, että ehdotettu tietojen käyttö edistäisi mielenterveyserojen vähentämistä (esim. parantamalla mielisairauden havaitsemista, diagnosointia, hoitoa tai ehkäisyä tai edistää tietämystä näistä asioista) eikä vahingoittaisi ketään yksilöitä tai yhteisöjä (esim. käyttämällä naiivia dataa, joka saattaisi johtaa latinalaismaisten maahanmuuttajien tai afrikkalaisten pakolaishenkilöiden, perheiden tai yhteisöjen kokemusten vääristymiseen).
Lisäksi tiedot syötetään ja ne ovat saatavilla NIMH-tietoarkiston kautta.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .